药品质量保证协议2018版最新5篇

第一篇：药品质量保证协议2018版最新

**************有限公司

药品质量保证协议书(2018年版最新)

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为加强药品质量管理，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规的有关规定，经甲乙双方协商，本着平等、互利、协商的原则签订此协议，供需双方共同遵守。

一、甲方权利与义务：

1、必须是国家合法的药品生产（经营）企业，应向乙方提供经相关部门核发有效的并加盖企业公章原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》(三证合一)、《药品生产（经营）质量管理规范认证证书》复印证及印章印模、销售出库样单等资料。还应提供加盖有企业公章原印章和企业法人签章的法人委托书原件及盖有企业公章原印章的被授权人身份证复印件并明确授权时限和范围等资质材料，且对资质材料的真实性和有效性负责。

2、甲方须按规定向乙方提供加盖企业公章原印章的药品品种合法证明文件的复印件或电子文档。

3、甲方必须对药品质量负责，所提供的药品质量和包装质量均应符合法定质量标准和有关质量要求。药品质量标准以现行的《中华人民共和国药典》和药品标准为准。对所供的商品是假劣产品时，甲方必须承担相应的责任，由些造成的乙方损失，甲方必须赔偿。

4、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理部门原印章。

5、进口药品必须提供有效的《进品药品注册证》；进口生物制品必须提供《生物制品进口批件》复印件；港澳台生产的药品提供《医药产品注册证》及同批号检验报告单，以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理机构的原印章。

6、因产品质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖企业公章原印章的书面证明材料。

7、应提供与业务相关的原印章印模及出库清单样本一份和开户户名、开户银行及账号并加盖公章、以便乙方核实。

8、供货单位药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称，剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

二、乙方权利与义务：

1、应为合法的药品经营企业，应向甲方提供经相关部门核发有效的并加盖企业原印章的《企业法人营业执照副本》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

2、为医疗机构的单位，应向甲方提供经相关部门核发在效期内的并加盖单位原印章的《医疗机构执业许可证》《母婴保健资格执业技术证书》。

3、应对药品进行质量验收，经验收合格后，应按协议期限及时付款。特殊管理的药品，乙方应在随货同行签字或加盖收货章，将复印件交给甲方。

4、乙方在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题及质量不合格的药品，乙方应书面通知甲方进行处理，甲方在收到乙方书面通知后，应该及时补齐或换货处理。

5、药品验收合格入库，应严格按药品储运条件进行储存管理，因储存条件不符规定造成的药品质量问题由乙方负责。对验收不合格的药品应在48小时内告知甲方，并积极配合甲方处理。

6、药品有效期内出现质量问题的，乙方有权向甲方要求更换或退货并承担因此而支付的费用和责任。其他原因退货的（非质量问题）须经甲乙双方协商同意方可办理退货手续。

7、应向甲方出具《法人授权的采购委托书》和采购人员身份证复印件，应注明采购品种范围，乙在向甲方购进含麻黄碱的复方制剂等特殊管理药品时，禁止现金采购。

三、药品的运输：

1、甲方药品运载工具应当保持密闭，且符合药品流通的相关规定；

2、冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测，并记录冷藏车、冷藏或者保温内的温度数据，到达乙方指定地点，向提供在途温度数据，交由乙方指定人员验收。

3、药品运输应符合在途时限：一般情况下，常温、阴凉储存药品运输实际在途时间不得超过3天；冷藏药品运输在途时限最长不得超过10小时，并能保证药品在途全程温度符合冷藏药品包装标示范围。

四、附则

1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等购销活动。

2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜，由甲、乙双方协商解决。商议不成，可向乙方所在地人民法院起诉。

3、本协议有效期从

****年**月**日至

年

月 日止。

4、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

代表人：

代表人：

电话：

电话：

签订日期：

****年**月**日

签订日期：

****年**月**日

第二篇：药品质量保证协议

甲方：_________

乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一）甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二）乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三）协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________代表（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：药品质量保证协议

甲方：

乙方：市医药有限公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为3个工作日，市外为7个工作日）通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责；对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责.8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前六个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款

四、本协议有效期至 年月日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

甲方：乙方：市医药有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第四篇：药品质量保证协议（范文模版）

质 量 保 证 协 议

甲方：烟台联合众生医药有限公司

乙方：

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品监督法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，鉴定质量保证协议。

一、甲方责任：

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》），和同批号的《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）复印件。

4、甲方提供药品的质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制：效期品种，在效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

5、甲方提供药品的包装、标签和说明书等符合国家有关的管理规定。

6、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在20日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

二、乙方责任：

1、乙方作为依法使用药品单位，向甲方提供合法、有效的药品经营许可证、营业执照或医疗单位执业资格证复印件并加盖乙方原印章。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题及进口药品无进口注册证和药品检验报告或通关单，应在收到药品（以后到日期为准）后一定日期内（本市为三日，市外为十五日）通知甲方处理。

3、乙方在经营或使用甲方提供的药品中发现质量问题，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以、市级以上药检所出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6、承诺对防冻、防热品种的季节控制，按国家有关规定执行。

7、乙方承诺，对非质量问题退货、未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作，搞好市场调研、安全用药和质量管理工作。

2、甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3、上述各条款中未尽事项，由双方协商一致约定。

4、本合同已由甲、乙双方经过充分协商，双方对本合同项下的全部条文的含义已明确。

四、本协议有效期至年月日止。经双方签字、盖章之日起即告生效。本协议一式两份，签约双方各留一份。

甲方：烟台联合众生医药有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

备注：此协议涂改、增加无效

第五篇：药品销售质量保证协议

药品销售质量保证协议

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》及有关法律法规，加强药品质量管理，促进甲、乙双方药品质量意识，保证药品的安全性与有效性，明确双方质量责任。经友好协商达成如下质量保证协议。

一、甲方责任：

1、甲方遵守国家法律法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照的复印件加盖甲方原印章）。甲方业务员应出具加盖甲方原印章和法人代表签章的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品质量是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供的进口药品，随货同行提供有效期内《进口药品注册证》和与实物同批号的《进口药品检验报告书》复印件，并加盖甲方质量管理机构原印章。

4、甲方提供药品的包装、标签、和说明书等必须符合国家食品药品监督管理局有关规定，药品包装应符合货物运输要求。

5、甲方对下列情况作出承诺：

（1）有效期品种：在有效期内发生质量问题由甲方负责

（2）甲方接到乙方查询请求时，以函（电）到达日起十天向乙方作出答复，并派专人负责会同乙

方处理查询事宜。

二、乙方责任：

1、乙方作为依法经营企业，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照的复印件加盖乙方原印章）。

2、乙方为甲方供应药品提供符合国家有关规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

3、乙方收到甲方发送的药品，验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、质量外观形状问题，在货到达起十天内通知甲方并积极配合甲方处理好工作。

4、乙方在经营甲方提供的药品过程中，若发生质量问题，应出具质量检验不合格报告，双方有分歧者，以政府药监主管部门出具的药品质量检验报告为准。同时配合甲方做好调查取证和善后工作。

三、双方共同责任及约定条款。

1、甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2、甲、乙双方应履行各自的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的赔偿责任。

3、上述各项条款中未尽事宜，由双方协商解决。

四、协议生效

本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。协议自签字盖章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日