餐饮流通监管工作具体问题(一)20090703

第一篇：餐饮流通监管工作具体问题(一)20090703

关于本市餐饮服务与流通食品安全监管工作中

具体问题的实施意见

（一）各食药监分局、市食品药品监督所、各工商分局消保科（处）：

根据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，按照两局所商定的关于在过渡期内两部门就事务性议题开展协商的工作要求，经市食药监局食品安全监察处与市工商局消费者权益保护处研究商定，现就本市餐饮服务食品安全监管和流通食品安全监管过渡工作中有关具体问题的实施意见通知如下，请参照执行。

一、有关工作界面的划分

1、关于现制现售食品监管界面

（1）餐饮业的现制现售以及提供饮食服务的单位（包括宅急送等），归食品药品监管局监管；

（2）超市卖场收银区以内的，归工商局监管；收银区以外的，根据食品经营企业性质分段监管；

（3）中式干点（包括中式早餐点）归食品药品监管局监管；西式干点（如现场制作蛋糕等，无论是否有堂吃）归工商局监管；

2、中心厨房：主要配送餐饮的，归食品药品监管局监管。

3、学校食堂的配送中心归食品药品监管局监管。

二、关于食品流通许可

餐饮单位的小卖部（销售非本单位加工的食品）：企业要求申请流通许可证的，由工商部门依申请受理。

销售食品添加剂不是食品，不需办理食品流通许可。

三、许可信息移交

各分局将今年6月1日前已经发放、并仍在有效期的流通领域《食品卫生许可证》信息进行统一整理，包括单位名称、法定代表人（负责人）、经营地址、许可项目、发证时限、有效期、许可证编号、发证机关等信息以表格和电子文本形式，在7月31日前移交给同级工商部门，原始基础档案仍保留在食药监分局。

四、食品安全示范街创建

食品安全示范街零售单位已发的监督公示牌继续有效。各分局向工商部门提供脸谱，供其监督后使用；食品安全示范街零售单位食品安全要求，供工商部门参照执行；新创建的食品安全示范街监督公示形式在保持现有基本形式下，增加工商部门的落款。

五、餐饮管理公司和食品销售管理公司的许可

餐饮管理公司属于餐饮环节，市食药监局根据国家食品药品监督局的相关规定，餐饮管理公司不再核发《餐饮服务许可证》。餐饮管理公司有具体餐饮服务实体的除外。

食品销售管理公司（非实物销售）属于流通环节，工商部门依申请受理。

市食药监局食品安全监察处

市工商局消费者权益保护处

2009年7月2日

第二篇：如何加强食品流通环节源头监管工作

探索流通环节食品经营源头监管的有效方式 临泽县工商局城关分局负责城区、沙河镇范围内企业、个体经济的管理和非公有制党建的指导工作，辖区共有国有、集体企业80户，私营企业152户，个体工商户1858户，专业合作社6户，综合市场1处。截至目前，我辖区的食品零售经营户共有372户，食品批发户54户，是我县向其他乡镇配送货物批发户的集中聚集区，因此食品安全源头监管更是我分局的一项长期重要职责和任务。

食品批发供货商是食品流通经营的重要环节，决定着食品源头的安全性，随着改革开放的不断深入和社会主义市场经济体制的确立，国民经济呈现快速平稳健康的发展，少数不法分子为了谋取利益使得食品安全隐患也时刻存在，遍布城乡的流通网点，靠有限的工商执法人员的现场监管是不够的。针对我县地域广阔，群众对消费认识度低等实际情况，食品安全监管更是一个相对薄弱的环节。如何有效的改进监管方式，提高监管效率，实现流通环节食品经营源头的有效监管，是摆在我们工商部门面前的一道难题。

一、流通领域食品安全存在的问题及分析

近年来，我县食品零售经营户点多面广，经营者素质也相对较低。贪图利益、食品质量不过关，进货把关不严，也不执行进货检查验收制度，不审验供货商的经营资格，容易购进来源不明的食品，如何监督其自觉履行进货查验等法定义务，确保食品安全成为一大难题。加之，食品批发户数量增多，经营者自身的法律意识淡薄，易造成监管盲点；有些食品经营户对商品的交易，不开票，不登记，进货票证填写不规范，减弱了食品进出流向的可追溯性，在自查时出现了问题产品时，带来了潜在的风险。其次，部分供货商送货车辆无照经营行为仍然存在。部分供货商送货车辆在未办理车辆运营营业执照或营业执照已过期的情况下，擅自从事营利性运营服务。

二、流通领域食品安全源头监管策略

（一）、有效规范各类食品经营者经营行为，切实增强食品经营者第一责任人意识。源头监控和配送覆盖的监管模式，一方面强化了对批发配送商的监督管理和扶持引导，确保食品准入制度得到全面落实，另一方面通过指导，食品批发商逐步认识到只有对所经销食品的索证索票情况的真实、齐全、准确性切实负责，才能发挥其食品安全的源头监控作用，从而使其食品安全第一责任人意识得到强化，食品安全意识得到进一步提升。

（二）、严格落实索证索票制度和进销货台帐制度。前年初，该分局实施了食品“一票通”台账制度，对辖区的批发户领取的“一票通”台账进行了统一登记备案，统一样式进销货票证，规范票证的保存。并针对食品经营户凭证保管不当、台账建立不全问题，去年向食品批发户又发放相关的法律法规和的辖区食品安全监管制度，发放了“一票通”台账的监管资料管理夹，在使用和实施过程中注重跟踪指导，及时加以完善，更制度化建设日益完臻，同时，管理夹还具备了问题食品的追溯功能、临期食品的提示功能和索证索票的查验功能，既大大减轻了经营户做帐的压力，又方便监管人员查阅统计，提高了监管效能。

（三）加强食品安全宣传，提高经营者素质。加强对食品安全相关知识宣传力度，使食品安全意识深入每一个经营者心中。搜集、整理各项食品安全政策、标准、法规、措施等信息，采取多种形式宣传，及时传达给市场内的经营者，通过信息强化，提高其食品安全认知水平。针对部分经营者商标、广告意识薄弱的情况，进行专门的食品商标、食品广告等内容的宣传教育活动，通过散发典型食品商标和广告的案例，以活生生的例子帮助经营者树立商标广告意识。

（四）是加大巡查力度，严查供货领域违法行为。1.严查供货商无照从事批发业务违法行为。对无照从事食品批发经营的“黑批发”，坚决予以取缔，将食品安全风险消灭于萌芽状态；2.严查送货车辆未办理营业执照擅自从事运营行为，规范食品送货运输工具。对辖区批发部的送货车辆进行摸底清查、登记造册，对部分未办理营业执照的送货车，下发整改通知书，责令其限期办理营业执照；3.坚决打击向食品经营户供应变质、假冒伪劣食品的供货商。对日常巡查中发现或群众举报得涉嫌变质或假冒伪劣的食品，及时抽样送检，对经检验确属不合格的食品，第一时间下架处理，对经营不合格食品的供货商，坚决予以查处。

（五）、严格落实送货车备案制度

（一）辖区内食品批发经营户的送货车必须在辖区工商所备案，主要备案材料有：批发企业营业执照、卫生许可证、行车证、驾驶证等复印件（签名盖章有效）。并填写送货车备案表，在车上加贴统一标识，由工商部门发给送货卡后方可送货。辖区外送货车备案辖区外的食品批发经营户的送货车到接货方辖区工商所备案，备案资料同辖区内食品批发经营户相同，但车上不加贴统一标识。

（六）、严格落实食品召回和不合格食品退市制度

（一）严格落实食品召回制度，食品批发经营户发现其销售的食品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，应停止批发销售，及时召回已批发的食品，同时报告辖区工商所做好后续处理。

（二）严格落实不合格食品退市制度。食品批发经营户对自行检查出有质量问题的食品，超过保质期、保存期的食品和行政监管机关公布的不合格食品，及时下架退市，并做好退市登记。

（七）、严格落实食品经营者第一责任人制度，签订《食品安全承诺书》，做到食品证照不齐全不上市，不备案不上市，来路不明不上市，不安全不上市。明确市场开办者食品安全责任人意识，与其开展联合执法行动，对于未落实相关制度的经营户，采取租金上涨等方式进行规范。利用食品备案执法终端，加大巡查力度，对于发现的未备案食品，敦促其尽快进行备案。加大食品检验检测力度，加强对食品安全监管信息的采集和综合分析利用，以风险分析数据为依据，制定科学的食品安全抽检计划。

（八）积极开展消费指导与维权。积极引导消费者树立健康的消费和维权意识，增强法律意识，当遇到食品安全问题时，能够积极投诉、举报，引导消费者参与到市场的食品安全监管工作中。做好春节期间的投诉接待和处理工作，为消费者投诉和举报提供便利快捷的解决方案，免除其后顾之忧。

第三篇：认定工作具体问题(定稿)

农村原民办代课教师认定工作

具体问题解答

一、资格认定问题

1．农村原民办代课教师的范围如何界定？ 农村原民办代课教师特指2003年以前曾经在乡（镇）所属农村学校任教目前已经离开教育岗位的人员，在县（市、区）直属学校任教者不在认定范围。

2．同时具有民办代课等两种身份的人员认定身份时依据什么标准，确定为哪种身份？

依任教年限长短确定，任民办教师年限长的，可以认定为民办教师。

3．工勤或临时工可否认定？

本次只针对在教师岗位者，工勤或其它临时工暂不受理。

4.无物证的人员如何确定其身份？

尽量提供物证，实在没有的须由本人提供3人以上证人证词，然后由认定小组查证核实。

5.工资表、花名册等物证材料中的名字同音异字或与身份证名字同音异字，如何认定？

由原任学校出具证明后可以认定。

6.原在村办幼儿班、“耕读班”、“夜校”、“业校”任教人员，是否属于本次发放范围？

原在“耕读班”、“夜校”、“业校”任教人员，不属于本次发放范围；原在村办幼儿班任教人员应区别对待，如该“村办幼儿班”附属于公办小学，则属于本次发放范围，否则不 属于。

7.有同志反映有挣工分（生产队时）大队记分记录，并有证人证词可否认定？

应进一步补充物证，实在没有物证的，可由本人出具3人以上证人证言，再由认定工作小组负责对证人证词调查核实，公示无异议后可认定。

8.2003年底以前在农村公办中小学校（含幼儿园）教师岗位上工作，现仍为代课教师的，在不在发放范围？

不在。

9.1962年精简下放人员是否认定？

原国办教师因各种原因下放或辞职的人员，不纳入此次为农村原民办代课教师发放教龄补助范围。国办教师下放后转任民办或代课教师的，只审核其任民办代课教师教龄，原国办教师教龄不计算在内。

10.“因政策性迁移和结婚等原因户口迁移到外县（区）的符合条件人员”的身份和教龄认定，如何认定？

按以下原则和程序进行。

（1）申请人在现户口所在地申报，所在地乡（镇）初审同意后，由县级认定工作小组向原任教县（市、区）教育局出具相关证明，由本人带回原任教县（市、区）进行资格认定。

（2）该类人员回原任教县（市、区），参与原县（市、区）规定的所有认定程序，并执行原县（市、区）制定的认定办法。

（3）原任教县（市、区）将最终的认定结果及认定材料汇总后，反馈给申报县（市、区）。

11.现为我市户籍，原在外省（市）有过民办代课教师经历的，如原任教省份已实行农村原民办代课教师发放教龄 补助政策的，可由原省份出具相关证明材料加以认定。原任教省份未实行的，暂不予认定。

12.原民办教师代课教师当教师后到企业工作，在企业参加了养老保险，保险属纯个人缴费的，这种情况是否能享受民办教师的教龄补助？

已被企事业单位正式录用人员，不在本次教龄补助审核范围。

13.被企业、事业单位录用的含义是什么？ 正式录用。

14.有物证的还要证人证词吗？

物证齐全的可以不要证人证词，没有物证或物证不足以确定申请人身份和教龄的都需提交证人证词。

15.在审核中发现，证词有涂改现象，可否认定？ 不可以，证人证言和调查笔录均不能涂改，填错换表。

二、教龄认定问题

1.2003年底以前在岗并工作满3年（含3年）怎么掌握？ 连续在岗或间断累加满36个月为三年，多余部分不足一年可按一年计算年，但2年零几个月的不能按三年计。

2.任教经历有间断的如何计算教龄？

可以合并计算，间断按月累加，满12个月为一年，累加满三年以后，最后的余月按一年计算。

3.有参加工作时间，无离岗时间的如何确定其教龄？ 以证据或证明为准，经核实后能认定几年是几年。4.只查找到一个月的工资表，能否认定一年教龄？ 此类问题应区别对待，如果是代课教师，若只查到一个月工资表，不能认定一年，如需认定，还应补充其他证据材料；但若连续每年都有一个工资表，一般可以认定，起止时间以第一个工资表为起点，最后一个工资表为结点。如果是 民办教师，一般情况下可以凭一个月工资表认定为一年。但参加工作终止年，应提供可以认定何时参加工作终止的相关佐证材料或证明材料，否则只能按提供工资表的月份时间视为终止时间。

5.如教职工花名册中制表时间显示为79年8月，表中“参加工作时间”显示73年2月，能否用这一张表认定73年2月----79年8月这一段时间连续任教？

若是民办教师一般可以认定，但代课教师应有补充材料。

6.几份教职工花名册中，显示的起始参加工作时间不同，是否以最早的参加工作时间为起点？

可以。

7．原民办代课教师档案个人简历如显示“十九岁开始任教”，没有标注年月，如何认定起始年月？

可以按出生年月推算，月份按一月掌握。8．任民办代课教师前后服兵役的，其补助教龄如何计算？

只认定任民办代课教师期间的教龄，军龄不作为补助年限。

9.“任教年限”和“教龄”一栏是否相同？

不相同。“任教年限”栏填准确的，即“**年**月”； “教龄”栏填按政策核算后的，即“**年”。

10.当时由学校指派去上学或进修的人员教龄如何确定？

原任民办教师，后被指派上“五七”大学，进修后又继续任教的应计算为教龄。

11.寒暑假是否认定为教龄？

连续任教的，寒暑假应该认定为教龄；任教到假期，但 假期后不再继续任教的，不能计算为教龄。

12.物证与人证矛盾者如何认定？

原则上人证服从物证。如二者矛盾，申请人须补充3人以上的证人证言，由认定工作小组负责调查核实，并出具加盖公章和组长签字的调查笔录，根据实际调查结果进行认定。

三、其他政策问题

1.乡（镇）初审如何具体执行公示制度？

以为单位，完成个人申报程序后，即进行申报资格公示。公示范围依次为：乡（镇）公示所有申报人员（包括户口在外地的申报人员）；中心校公示所辖范围申报人员；各学校、各村公示本校、本村申报人员。对申报人员调查认定完成后，进行第2次调查认定结果公示，公示范围同上。

2.在申请人不能提供任何物证的情况下，认定单位如何做调查笔录？

调查笔录必须由认定单位两人以上人员与证明人在调查现场完成，不允许申请人自行取得调查笔录。

3.民办代课教师本人因病等原因不能亲自办理或签字的，家属是否可以代办代签？

可以由亲属代办，签字可由家属代签，但要本人手印。4.申请人亲属、非公职人员或现已死亡者出具的证明是否有效？

无效。

5.违反政策、刑事犯罪证明谁出示？

“无刑事犯罪证明”需派出所出具，“无违反计划生育等政策的证明”需乡（镇）政府出具。

6.申请人的户口本、身份证原件在乡（镇）审验完后，是否可以交还给本人？ 可以，但要认真审验，并在复印件上加盖公章，并由审验人签字或盖章。

7.教育局、档案局和各乡（镇）、学区提供的证明材料，是否应组到卷里？

是，组卷的所有复印件必须有红色公章，并由提供人或审验人签字或盖章。

8.申请表、确认表、审批表可以涂改吗？ 不能涂改，填错一律换表。

9.今年完成60岁以上人员的发放工作，60岁以上如何界定? 至2011年12月31日满60周岁。10．可否收取认定费用？ 不收。

第四篇：3 食品流通监管

第三节

食品流通监管

一、食品流通相关主体基本概念 食品经营主体是指以营利为目的，依法取得食品流通许可证，领取营业执照从事食品销售活动的个体工商户、企业或其他经济组织。食品经营主体类型主要有商场、超市、食杂店等。

（一）食品经营者

食品经营主体是指以营利为目的，依法取得食品流通许可证，领取营业执照从事食品销售活动的个体工商户、企业或其他经济组织。食品经营主体类型主要有商场、超市、食杂店等。

（二）集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者 1.食品市场开办者。食品市场开办者是指设立各类食品有形集中交易场所的市场主体。食品市场类型主要有食品（含食用农产品）批发市场、零售市场等有形集中交易场所。

2.食品展销会举办者。食品展销会举办者是指举办食品集中展销活动的相关市场主体。3.食品柜台出租者。柜台出租者是指将柜台租赁给食品经营者的相关市场主体。

（三）食品互联网销售者。获得相关注册，通过互联网从事食品销售的个人和组织。

二、食品流通许可管理

（一）定义 食品流通许可是《食品安全法》规定的行政许可，是有关行政机关对申请人（被许可人）依法提出的在流通环节开展食品经营活动的申请，作出批准与否的特定行为。食品流通许可事项包括经营场所、负责人、许可范围等。许可范围包括经营项目和经营方式。经营项目按照预包装食品、散装食品、预包装兼散装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）、乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）五种类别核定。经营方式按照批发、零售、批发兼零售三种类别核定。

（二）原则

食品流通许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

1.依法的原则 在实施食品流通许可的过程中必须遵守法律的规定（包括权限规定、实体和程序规定）而不得与法律相违背，违法行为应无效或应撤销，违法者必须承担相应的法律责任。

2.公开的原则 食品流通许可的设定过程要公开；实施食品流通许可的法定依据要公开；食品流通许可的实施过程和结果应当公开。

3.公平的原则 行政机关应当遵循公平原则确定食品经营者的权利和义务，任何经营者从事食品流通活动的机会应当平等，既不享用任何特权，也不履行任何不公平的义务。

4.公正的原则 行政机关及其工作人员应当办事公道，不徇私情，在实施许可过程中，平等对待不同身份、民族、性别和不同宗教信仰的行政相对人。

5.便民的原则 实施食品流通许可工作应方便公民、法人或者其他组织申请和获得食品流通许可，降低食品流通许可的成本。

6.高效的原则 行政机关应当依法高效率、高效益地行使职权，以较少的行政资源投入实现行政管理目标。

（三）申请受理

受理人员应当依照《食品流通许可证管理办法》第十条的规定，逐项审查申请人应当提交的材料是否符合下列要求：

1.《食品流通许可申请书》。申请人提交的《食品流通许可申请书》是否载明申请人、经营场所、负责人、经营项目（预包装食品或散装食品或预包装食品、散装食品）和经营方式（批发或零售或批发、零售）等《食品流通许可申请书》要求的全部内容。2.《名称预先核准通知书》复印件。申请人提交的《名称预先核准通知书》复印件是否清晰，名称与申请人是否一致。

3.与食品经营相适应的经营场所的使用证明。申请人提交的经营场所证明的复印件是否齐全、加盖确认属实的印章是否清晰。

4.负责人及食品安全管理人员的身份证明。申请人提交的负责人及食品安全管理人员的姓名、性别、民族、户籍登记住址、身份证件名称及号码、职务、联系电话等内容是否齐全、清晰。

5.与食品经营相适应的经营设备、工具清单。申请人经营预包装食品或者散装食品的经营设备、工具清单是否清晰载明其名称、数量等。

6.与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件。申请人应当提交与所经营的预包装食品、散装食品相适应的经营设施空间布局平面示意图（从事零售预包装食品的个体工商户可以不提供）并标明其名称和位置，包含对可能影响食品安全的有毒、有害场所以及其他污染源一并标明名称、位置和距离；提供预包装食品的存放、陈列等设施和散装食品的分装、添加、选取以及容器、工具的清洗消毒，废弃物和垃圾的处理等管理资料，明确防止预包装食品、散装食品接触有毒物、不洁物的措施。受理人员应当审查申请人提交的上述资料是否齐全、清晰。

7.食品安全管理制度文本。申请人应当按照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品流通许可证管理办法》、《流通环节食品安全监督管理办法》等有关法律法规规章，结合申请人的实际，制定并提交食品安全管理制度文本，受理人员应当审查其是否符合法律法规规章的要求，文本是否清晰、整洁。

受理人员应当一次告知申请人申请材料需要补正的全部内容，具体方式和要求由市（州）食品药品监管局统一规定。申请人不能当场补充材料或更正材料错误的，应当按照相关要求补正申请材料后重新提交。已经受理或者自动受理的许可，申请人自知道应当补正材料之日起至重新提交申请材料的次日的时间不计入许可审批时间。

受理人员应当按照《食品流通许可证管理办法》第十三条、第十四条的规定审查处理许可申请。决定受理的，应当出具《食品流通许可申请受理通知书》，在《食品流通许可申请审核意见表》上签署相关意见，录入管理系统，不予受理的，应当出具《食品流通许可不予受理通知书》。说明不予受理的理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。许可机关作出准予许可决定的，应当出具《准予许可通知书》，告知申请人自决定之日起十日内，领取《食品流通许可证》。

（四）现场核查

执法人员应当按照与申请人提前预约好的时间前往核查现场，按照经营场所的场地要求和设施要求进行现场核查。许可机关应当指派两名以上执法人员参加并出示有效证件，申请人和食品经营者应当予以配合。现场核查应当填写《食品流通许可现场核查表》。

经营场所的场地要求：

1、具有与经营的预包装食品或者散装食品及其数量相适应的销售、贮存场所和货架（台、板、盒等）或者容器（瓶、坛、罐、盒等）；

2、保持经营、贮存场所整洁，与生活区分（隔）开；

3、非食品商品与食品分区（架）销售、贮存，有防止食品被污染的措施；

4、零售预包装食品，批发、批发兼零售预包装食品，其他方式经营预包装食品和散装食品的与食品经营、贮存场所周边的有毒、有害场所以及其他污染源分别保持10、20、30米以上的距离，或者有阻隔、清除有毒、有害物质的设施、用品、用具。

经营场所的设施要求:

1、具有与经营、贮存的预包装食品或者散装食品数量相适应的消毒、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。

2、具有合理的设备布局，防止预包装食品、散装食品被污染，接触有毒物、不洁物。

（五）审批决定 审批决定: 市（州）、县（市、区）食品药品监管局负责人根据许可材料是否符合要求和受理、现场核查的意见，及时作出相应决定，并在《食品流通许可申请审核意见表》上签署相关意见。

（六）变更与延续 食品流通许可的变更：是指根据被许可人的请求，行政机关对许可事项的具体内容在许可被批准后加以变更的行为。食品经营者改变许可事项，应当向原许可机关申请变更食品流通许可。未经许可，不得擅自改变许可事项。

食品经营者向原许可机关申请变更食品流通许可的，应当提交《食品流通变更许可申请书》、《食品流通许可证》正、副本、与变更食品流通许可事项相关的材料。

食品流通许可的延续：食品流通许可的有效期为3年。食品经营者需要延续食品流通许可的有效期的，应当在《食品流通许可证》有效期届满三十日前向原许可机关提出申请，换发《食品流通许可证》。办理许可证延续的，换发后的《食品流通许可证》编号不变，但发证年份按照实际情况填写，有效期重新计算。

食品经营者遗失《食品流通许可证》的，应当在报刊上公开声明作废，并持相关证明向原许可机关申请补办。经批准后，由原许可机关在二十日内补发《食品流通许可证》。

（七）撤销、注销和吊销 食品流通许可的撤销：是指由行政机关撤销有瑕疵的食品流通许可。这些许可在实施过程中就存在违法因素，属于无效行政许可。

可以撤销食品流通许可的法定情形

1.许可机关工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放《食品流通许可证》的；

2.许可机关工作人员超越法定权限发放《食品流通许可证》的； 3.许可机关工作人员违反法定程序发放《食品流通许可证》的； 4.依法可以撤销食品流通许可的其他情形。食品经营者以欺骗、贿赂等不正当手段和隐瞒真实情况或者提交虚假材料取得食品流通许可，应当予以撤销。

食品流通许可的注销：是指行政机关注明取消食品流通许可，是食品流通许可结束后由行政机关办理的手续。

食品流通许可注销的具体情形：

1.《食品流通许可证》有效期届满且食品经营者未申请延续的；

2.食品经营者没有在法定期限内取得合法主体资格或者主体资格依法终止的； 3.食品流通许可被依法撤销，或者《食品流通许可证》依法被吊销的； 4.因不可抗力导致食品流通许可事项无法实施的； 5.依法应当注销《食品流通许可证》的其他情形。

食品经营者申请注销《食品流通许可证》的，应当向原许可机关提交《食品流通注销许可申请书》、《食品流通许可证》正、副本、与注销《食品流通许可证》相关的证明文件。

许可机关受理注销申请后，经审核依法注销《食品流通许可证》。

食品流通许可证的吊销：是指食品流通经营者存在严重违法行为，由行政机关依法依职权强制终止其经营资格的行政处罚。

（八）许可公告

许可机关负责人作出核准许可决定后，复核机构按照《食品流通许可证》应当载明的名称、经营场所、许可范围、主体类型、负责人、许可证编号、有效期限、发证机关及发证日期的内容，通过适当方式及时公布准予许可的信息。

（九）许可档案管理

许可机关负责食品流通许可档案管理工作。复核机构应当及时收集整理许可申请、现场核查、审批决定等材料，并按规定时间移交档案管理机构。凡需要借阅、抄录、携带、复制许可档案资料的，依照法律、法规及国家工商行政管理总局有关规定执行；任何单位和个人不得修改、涂抹、标注、损毁档案资料。

三、食品流通监管内容

（一）食品流通经营主体监管

食品经营者是否持有有效的《食品流通许可证》并悬挂在经营场所明显位置；食品经营者的经营条件是否变化；对经营条件发生变化、不符合经营标准和要求的，食品经营者的整改措施和相关情况；有发生食品安全事故潜在风险的，经营者是否立即停止经营活动，并向辖区食品药品监督管理部门报告；需要重新办理许可手续的，食品经营者是否依法办理；食品流通许可事项发生变化，食品经营者是否依法变更许可或者重新办理《食品流通许可证》；有无伪造、涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《食品流通许可证》的行为；聘用的从业人员有无有效身体健康证明；食品经营者在食品储存、运输和销售过程中有无确保食品质量和控制污染的措施等。对食品经营者从事食品经营活动进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和食品经营者签字确认后归档。

（二）食品流通质量监管 1.对食品外观质量的监管

流通环节食品外观质量是指通过感官识别或通过检验机构判定的食品质量问题，主要包括：食品标签标识是否规范、食品包装等是否符合要求、食品质量感官是否正常等。食品标签是指食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。食品包装是指为识别商品以及方便携带、储运而使用在商品上的辅助物和容器。食品质量感官是指依靠视觉、嗅觉、味觉、触觉和听觉等对食品的外观形态、色泽、气味、滋味和硬度（稠度）的鉴别和评价。

2.对食品内在质量的监管

食品的内在质量是指需要依据检验检测手段加以识别和判定食品对食品安全标准等技术性特征要求的符合性。为了确保食品质量与安全，必须采取科学的检验技术和方法，对流通环节的食品质量进行依法抽样检验，从中发现质量问题。

（三）食品流通经营行为监管

依照《中华人民共和国食品安全法》规定，依法查处经营以下食品的违法行为：

1.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品；

2.致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品；

3.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；

4.腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品；

5.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品；

6.未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品；

7.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品； 8.超过保质期的食品； 9.无标签的预包装食品；

10.国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品； 11.其他不符合食品安全标准或者要求的食品。

（四）流通环节食品从业人员及其经营行为的监管 《流通环节食品安全监督管理办法》第十一条规定：“食品经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立培训档案；配备专职或者兼职食品安全管理人员，做好对所经营食品的检验工作，依法从事食品经营活动。”第十二条规定：“食品经营者应当建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度。食品经营从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品经营，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。患有《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定的不得从事接触直接入口食品工作疾病的从业人员，不得从事接触直接入口食品的工作。”

所以，对于流通环节食品从业人员及其行为的监管，主要是指食品药品监管部门依照相关法律法规的规定，对流通环节食品经营从业人员的资质、受培训情况以及在食品经营过程中所采取的经营行为的监督管理。主要包括：

1.检查食品经营企业是否配置了专（兼）职食品经营人员； 2.检查相关从业人员是否拥有符合食品经营的健康证明，食品经营企业是否建立了从业人员健康证明档案；

3.检查相关食品从业人员是否接受了法律法规和食品安全知识的培训，食品经营企业是否就培训情况建立档案；

4.检查食品经营从业人员在进行实际经营活动中，是否严格执行相关法律法规和食品安全标准；

5.对于监督检查结果应进行记录，发现从业人员没有健康证明、或者从业人员在具体食品经营活动中未按相关要求进行操作等情况，应及时要求食品经营主体进行整改，并对相应情况依法依规进行处置。

（五）流通环节食品经营诚信自律行为监管

监督食品经营者诚信自律既是落实食品经营者法定责任和义务的必然要求，又是食品药品监管部门依法监管的重要任务。所以需要推进食品经营者诚信自律体系建设，切实监督食品经营者把好食品的进货关、销售关和退市关，并建立健全十项自律制度，即：食品进货查验制度；食品进货查验记录制度；食品质量承诺制度；食品协议挂钩制度；市场开办者食品安全责任制度；食品安全管理制度；食品退市或销毁制度；食品运输、贮存及销售安全管理制度；食品经营从业人员健康管理制度；食品安全事故应急处置管理制度。

对食品经营者在经营过程中自律行为监管的主要内容是：

1.强化对经营者实施食品进货查验和查验记录制度的监督检查，监督食品经营者查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，监督食品经营企业建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

2.强化监督食品经营者建立健全内部食品安全管理制度，加强从业人员食品安全知识培训、配备专（兼）职食品安全管理人员，监督食品经营者对自身经营食品的运输、贮存和销售条件的自查自纠，定期对所经营的食品情况进行检查，特别是散装食品经营情况检查，检查散装食品是否配备盛放的容器等专门贮存、销售工具。

3.强化监督食品经营者对不符合食品安全标准和过期变质食品的处置，应按照《食品安全法》的相关规定，对于发现的过期变质和不符合食品安全标准的食品应立即停止经营，下架封存，并进行处置或销毁。对于食品生产者的召回行为，食品经营者应予以配合，并做好记录工作。对于生产者不予召回的食品，经营者应履行报告制度，并依照相关规定和要求进行处置或销毁。

四、食品流通监管方式

（一）食品流通专项整治

1.食品流通专项整治的主要内容

食药部门依据职能，结合流通环节食品安全特点，开展的食品安全专项整治执法行动，主要包括以下几个方面内容：

（1）对重点食品品种的专项整治。以消费者申诉举报多和与人民群众生活密切相关的食品品种为重点，如粮食制品、肉制品、乳制品、食用油、豆制品、饮料、膨化及油炸食品、酱腌菜、罐头、速冻食品、酱油、食醋、糕点、老年人食品、儿童食品等品种，开展专项整治，打击销售假冒伪劣食品、过期霉变食品、“三无”食品和有毒有害食品等违法行为。

（2）对重点区域的专项整治。以农村地区、城乡结合部、乡（村）镇、旅游景区景点、车站码头、学校周边等区域为重点，开展专项整治，依法取缔无证无照经营，打击销售假冒伪劣食品等违法行为。

（3）对重点时段的专项整治。针对一些季节性、节日性消费的特点，以“五一”、中秋、“十一”、元旦、春节为重点，突出冷冻食品、饮料饮品、月饼、糕点、儿童食品、酒类，特别是白酒等季节性和节日性食品，重点整治价实不符、过度包装、搭售商品、虚假宣传及欺诈消费者等问题，依法查处无证无照以及经销过期、有毒有害和其他不合格食品等行为。

（4）对重点对象的专项整治。以商场、超市、批发市场、集贸市场和食品店为重点，开展专项整治，监督食品经营者落实食品安全法定责任和义务，监督经营者自查和整改食品安全方面的问题，切实做到不进、不存、不销假冒伪劣食品和不合格食品，严格规范食品经营者的经营行为。

在不同时段，流通环节食品安全专项整治的任务、重点、措施、要求等会有不同侧重。如专门针对农村食品市场、乳制品市场、酒类市场、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为、食用油市场以及打击非法经营“地沟油”行为等开展专项整治。通过开展专项整治，严厉打击流通环节食品违法经营行为，提高食品质量安全水平，有效规范食品市场秩序，切实保护消费者合法权益。

2.食品流通专项整治的要求

（1）加强组织领导。切实做到主要负责人亲自抓，主要领导具体抓，各内设职能机构按职责分工协作抓，形成齐抓共管的局面。

（2）明确工作目标。根据专项执法检查的目的，明确具体的工作目标，制定可行的实施方案。

（3）突出工作重点。根据专项执法检查的任务，结合当地实际，明确重点对象、重点品种、重点区域等工作重点，分清轻重缓急，合理安排工作进度。

（4）落实工作责任。建立健全食品药品监管部门对流通环节食品安全属地监管两道责任、职能机构指导监督检查责任制和食品安全基层监管岗位责任制及其责任追究制。

（5）强化综合治理。专项执法检查要与行政许可、宣传教育、质量抽检、年检验照、取缔无照、案件查办等常规监管措施相结合，注重综合治理，构建长效机制，巩固专项执法检查效果。

（二）食品流通日常监管

1.食品流通环节日常监管“六查六看” 食品流通是连接食品生产和食品消费，从农田到餐桌的重要中间环节。食品流通环节的日常监管总结为“六查六看”。

一查主体资格，看食品经营者证照是否齐全有效、是否上墙悬挂、许可和经营范围与实际经营情况是否一致，是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形，以及食品从业人员是否具有有效的健康证明。二查经销食品，看食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品，是否及时清理变质或者超过保质期的食品，是否发生涂改生产日期、保质期等违法行为。

三查包装标识，看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定，散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容，进口食品是否有中文标签、中文说明书。

四查市场开办者责任，看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务，是否落实食品安全管理责任。

五查经营者管理责任，看食品经营者在进货时是否履行了查验义务，是否进行查验记录；看是否对不符合食品安全标准的食品、引发食品安全事故的食品，食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的食品、以及其他违法食品及时采取停止经营和退市措施；看食品经营企业是否建立员工学习培训制度和档案，对新员工是否做到“先培训、后上岗”；看是否配备专职或者兼职食品安全管理人员。

六查食品经营隐患防范措施落实情况，看食品经营企业是否制定食品安全事故处置方案，是否定期自查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，是否存在有毒有害物质与食品混存混放情况，是否及时消除食品安全事故隐患。

2.食用农产品流通环节日常监管“四查四看” 在食品流通环节基层监管中，还需要掌握市场销售食用农产品质量安全监管的重点内容： 一查食用农产品批发市场，看市场开办方是否设立农产品质量安全自检机构，或者委托农产品质量安全检测机构开展检测工作，是否有抽查检测记录、停止销售记录。

二查食用农产品质量，运用快速检测和抽样检验手段，定期不定期开展筛查和监督抽检工作，看入市销售的食用农产品重点品种有无使用国家禁止使用的农药兽药、非法添加、农残超标和滥用食品添加剂等质量安全情况。

三查食用农产品经营行为，看销售者有无使用有毒有害物质或其他可能危害人体健康的物质，对食用农产品进行清洗、喷洒、浸泡、催熟、保鲜等行为。

四查入市销售食用农产品重点品种，看猪肉是否具备检疫和检验“两证两章”，看猪肉肉质、色泽、气味有无异常情况，是否涉嫌销售注水肉、病害肉；看市场内其他食用农产品重点品种的相关手续是否合法有效，看手续载明的内容与销售的产品是否相符。

（三）食品流通经营者信用分类监管 1.经营者信用分类监管的主要内容

《食品安全法》规定，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况；根据食品安全信用档案的记录，对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。

2.食品经营者信用分类监管的要求

（1）加强信用信息的收集整理。按照“谁登记、谁录入，谁检查、谁录入，谁处罚、谁录入”的要求，在食品流通许可、食品经营者登记注册、日常检查、消费者食品申诉处理、食品违法案件查处等工作中及时、准确、完整地收集整理食品经营者履行法定责任义务情况、违法违规情况、侵犯消费者权益情况等经营信用信息，建立健全食品经营者信用信息档案。

（2）加强食品经营者信用分类监管。建立健全守信激励、失信惩戒机制，对不同信用等级的食品经营者按照激励守信、惩戒失信的要求，充分运用食品监管的职能和手段，有针对性地实施分类监管，引导经营者诚信守法，强化责任意识，充分发挥好信用分类监管对食品安全工作的规范、引导和督促作用。（3）加强信用信息的管理和利用。加强信用信息档案的管理，专人负责，严格按照规定程序发布信用信息。加强信用信息的利用，作为开展违法案件排查、设定监督检查重点及调整巡查监管频次的依据，为上级机关研判本地区流通环节食品安全状况以及制定区域性食品安全风险应对策略等提供依据。

（四）市场清查 对抽样检验发现、舆情监测或通报的不合格食品（食用农产品）信息，采取下架、退市、召回、销毁等相应监管措施，开展市场清查，及时清除市场食品安全隐患。

（五）流通环节食品安全案件查办

流通环节食品安全案件查办是食品药品监管部门依法履行流通环节食品市场监管职责，按照法律规定的条件和程序，查处食品违法经营行为，有效规范流通环节食品经营秩序的行为。

（六）食品（食用农产品）抽样检验

流通环节食品抽样检验，是食品检验在流通环节食品质量安全监管中的具体体现，是食品质量监管的重要手段。流通环节食品抽样检验应当依据食品安全国家标准，没有食品安全国家标准的，依据食品安全地方标准，没有食品安全国家标准或者地方标准的，依据经省级卫生行政部门备案的企业标准。

1.开展流通环节食品抽样检验的主要内容

（1）对本辖区范围内流通环节的食品组织开展抽样检验，包括定期和不定期的抽样检验。定期检验主要是指行政机关根据职责范围和监管工作的需要，作出明确规定和安排，在确定的时间对食品进行抽样检验。不定期检验主要是针对特定时期的食品安全形势、消费者和有关组织反映的情况，或者因其他原因需要在定期检验的基础上，不定期地对某一类食品、某一食品经营者的食品或某一区域的食品进行抽样检验。定期检验和不定期检验的最大区别是实施抽样检验的时间是否确定，定期检验一般是常规的工作安排，不定期检验具有一定的灵活性，有利于迅速检查发现问题，及时排除食品安全隐患。

（2）流通环节食品抽样检验由委托的食品检验机构根据委托书的约定和相关工作方案的要求完成。

（3）食品经营者或生产者对抽样检验结果提出异议并申请复检的，不影响行政机关依法针对经初检认定的不合格食品采取处置措施；复检结果显示被检食品合格的，应及时通知经营者恢复与被检食品同品种、同批次食品的销售。

2.开展食用农产品抽样检验的主要内容

（1）县级以上食品药品监督管理部门应当委托符合法定条件的食用农产品质量安全检测机构对市场上销售的食用农产品进行监督抽查，不得向被抽查人收取费用，不得重复抽查。

（2）农产品销售者对监督抽查检测结果有异议的，参照食品抽样检验规定执行。

（七）食品（食用农产品）快速检测

开展流通环节食品（食用农产品）快速检测工作的要点

1.实施流通环节快速检测的重点食品（食用农产品）应当是辖区内消费量大、消费者申诉举报多、监管中发现问题比较集中的食品和指标项目。

2.快速检测作为抽样检验工作的重要补充，在快速筛查不符合食品安全标准食品（食用农产品）工作中发挥着重要作用。

3.对快速检测发现可能不符合食品安全标准的食品（食用农产品），应当将样本送符合法定资质的检验机构检验，并依据检验结果依法处理。

4.实施快速检测的行政机关不得对外提供和公布流通环节食品（食用农产品）快速检测结果等信息。

五、食品流通市场主体责任

（一）食品流通经营主体责任

1.食品流通经营者应当建立并执行食品进货查验制度

具有合法主体资格的食品经营者在采购食品时应当建立并执行食品进货查验制度。食品经营者直接从生产者进货，应当查验其生产许可证和营业执照；从食品经营者进货，应当查验其食品流通许可证和营业执照。同时，食品经营者应当按所购食品品种和批次，查验食品出厂检验合格证或质量检验合格报告或进口食品的商检证明等法律法规规定的证明文件。供货者应当主动提供许可证和食品合格的证明文件，并为食品经营者查验相关证明文件提供方便。食品经营者应当通过复印、记录、拍照等多种方式，记载留存查验情况资料备查。

2.食品流通经营者应当建立并执行经营人员健康管理制度

具有合法主体资格的食品经营者应当要求经营人员出具有效的个人健康证明才能上岗；食品经营人员（含食品经营者本人）每年应当进行健康检查，食品经营人员取得健康证明后方可继续从事食品经营活动。食品经营者还应当建立并执行经营人员健康档案制度，凡食品经营人员患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，不得从事接触直接入口食品的工作，应当将其调整到不影响食品安全的其它工作岗位上。食品经营者应当按照人员档案管理有关规定，收集、整理和装订食品经营人员健康状况档案资料，存放在经营场所备查，并保存至食品经营人员解除劳动合同关系或自行离岗或歇业之时。

3.食品流通经营者应当建立并执行食品召回制度

具有合法主体资格的食品经营者在收到食品生产者召回不符合食品安全标准食品的通知、检验机构、复检机构出具的不符合食品安全标准食品的检验报告、自行检验、直接发现法律法规禁止经营的食品，应当立即停止经营，从柜台下架，清查库存，登记造册，妥善封存；通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。

4.食品流通经营企业应当建立并执行食品进货查验记录制度

具有合法经营主体资格的食品经营企业在采购食品时应当要求供货者按照一式两联的食品进、销货台帐中的内容如实填写所销售食品，向供货者索取由其加盖印章的《食品进货凭证》，供货者留存《食品销货凭证》，并保留至规定时限。

（1）从事食品批发或批发兼零售的食品经营企业在购进食品时，按照前款要求办理。当向食品零售者、餐饮服务经营者、学校、建筑工地、机关、企事业等集体单位食堂销售食品时，应当按照所销售食品如实填写一式两联的食品进、销货台帐，向购货方出具加盖其印章的《食品进货凭证》，自行留存《食品销货凭证》备查。购货方的名称，应当按照其营业执照上的名称或者单位的名称填写；经营者和餐饮服务经营者名称中未含区域名称的，应当按照食品核发食品流通许可证的食品药品监管部门名称中的区域名称填写。

（2）从事食品零售的经营企业购进食品，应当向供货者索取由其如实填写并加盖其印章的《食品进货凭证》。

（3）实行统一配送经营方式的食品经营企业可由企业总部参照上述规定建立并执行食品进货查验记录制度，其分销点凭企业总部签发的食品配送单销售食品；统一配送之外自行采购的食品，应当按照上述规定建立并执行进货查验记录制度。鼓励企业总部采用高科技手段，如实记录购、销食品的信息并保存至规定时限。

（4）食品进口商在进口食品时应当按照食品进、销货台帐的样式，向出口商索取有效的食品进货凭证；当其在销售进口食品时，应当如实填写一式两联的食品进、销货台帐，向购货的食品经营者出具“食品进货凭证”，自行留存“食品销货凭证”并保留至规定时限。

5.食品流通个体工商户、农民专业合作社应当建立食品进、销货台帐 从事食品经营的个体工商户、农民专业合作社应当履行保障食品安全法定义务，为了切实保护其合法权益，完善食品安全追溯机制，凡个体工商户、农民专业合作社在购进食品时应当向供货方索取有效的“食品进货凭证”并保存至规定时限。凡从事食品批发的个体工商户、农民专业合作社在向其他食品经营者或餐饮服务经营者销售食品或直接向学校、建筑工地、机关、企事业等集体单位食堂销售食品时，应当如实填写一式两联的食品进、销货台帐，并向购货方出具有效的“食品进货凭证”，自行保存 “食品销货凭证”至规定时限。

（二）市场开办者、柜台出租者和展销会举办者的安全管理制度

食品批发市场、集贸市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当履行《流通环节食品安全监督管理办法》第22条所列管理义务，如实填写《入场食品经营者食品安全管理台帐》并妥善保存备查。凡发现食品经营者不具备经营资格的，应当禁止其入场经营；发现食品经营者不具备与所经营食品相适应的经营环境和条件的，可以暂停或者取消其入场经营资格；发现经营不符合食品安全标准的食品或者有其他违法行为的，应当及时制止，并立即将有关情况报告辖区食品药品监管部门。

（三）食品添加剂经营者的安全管理制度

《中华人民共和国食品安全法》规定，国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）第三条“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。”和《食品添加剂新品种管理办法》（卫生部令第73号）等规定，流通环节食品添加剂经营者不得销售未取得生产许可的食品食品添加剂、未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种、未列入国家卫生计生委公告允许使用的食品添加剂品种等食品添加剂新品种，并建立并执行食品添加剂进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，查验食品添加剂合格证明和标识，按照食品添加剂生产批次向供货商索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告原件或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不得销售未能提供检验报告原件或者检验报告复印件的食品添加剂。从事食品添加剂批发业务的销售企业在销售食品添加剂时，不能出具符合法律法规的销售凭证的应当如实填写一式两联的食品添加剂进、销货台帐，自行留存《食品添加剂销货凭证》，以建立销货台账。同时，应当向购货方出具有效的《食品添加剂进货凭证》，以便食品添加剂零售者建立其进货台账。

第五篇：药品流通监管

药品流通监管基本常识

一、药品流通监管主要方式

（一）药品的概念

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

（二）药品监管方式

日常监管：例行的，内容较为全面的监督检查，有频次要求

专项检查：根据市场状况，上级和本局安排的内容一致的、有针对的监督检查，集中力量完成 协查：根据其他地区食药监管理局以及其他部门的来函来电来人的要求，针对某一项特定内容的现场调查并回复调查结果

投诉举报的调查：根据来电来函来人网络等媒体反映的问题，组织有针对性的调查，查实事情真相，回复调查结果，查处违法行为。

（三）检查要求 检查要求：现场检查人员至少2名，持有效的行政执法证件并出示，恪守依法、廉洁、公正、客观的原则，保障当事人的陈述申辩权利，允许其申辩，涉及当事人秘密，应当保密，遵守检查程序和检查纪律，实行监管痕迹化，对所承担的检查内容负责。

（四）检查流程

检查人员在实施监督前，应根据检查对象的实际情况，确定检查目的，检查范围，检查方式，检查内容，检查重点，检查时间等。现场检查流程如下：

二、假药劣药及药品购进渠道的监管

（一）什么是假药劣药

1、假药的定义

中华人民共和国药品管理法当中对假药的定义

第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、劣药的定义

《药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。生产批号的；

3、销售假药劣药应承担的法律责任

行政责任 ：《药品管理法》第九章第七十四条规定：生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。第九章第七十五条规定，生产、销售劣药的没收违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，构成犯罪的，依法追究刑事责任。对生产、销售假劣药品的企业单位的直接的主管人员、直接责任人还有一种资格罚，即《药品管理法》第七十六条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

（二）如何鉴别盗用和编造批准文号的假药

1、编造和盗用批准文号假药的定义

合法企业生产的药品按假药论处的：这样的数量极少，需要药品检验机制进行检验或者进行工艺核查。

盗用别人的批准文号或者编造批准文号的假药。尽管有的需要经过检验定性，但多数通过外观检查能够发现疑点，占市场流通假药的90%。

非药品冒充药品：这个看有没有“国药准字”四字就行。

2、假药的流通途径

编造或者盗用批准文号，靠广告虚假宣传，以代销形式在零售店销售。疑难病、慢性病、添加违禁成份、偷换包装，通过零售药店和邮寄销售。

假冒知名企业产品，以走票形式，靠商业贿赂，在医院销售。农村诊所为假药高发区。通过互联网销售假药的类型（1）声称以治疗哮喘和风湿性关节炎为主的假药；（2）声称以治疗高血压和糖尿病等疾病为主的假药；（3）以治疗癌症和风湿为主的假药。

3、对于盗用批准文号假药的识别 一看药品名称

（1）《药品说明书和标签管理规定》第十七条和第十八条分别规定药品的内标签和外标签应当注明通用名称；第二十四条规定药品说明书和标签中注明的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。提到药品通用名称的命名原则，中国药品通用名称命名的原则是原料名称列前，剂型名列后，中成药的中文名剂型应放在名称最后面，不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”、“灵”、“强力”、“速效”等，名称不能含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，不应用受保护动物命名；第二十七条规定药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称；（2）《药品说明书和标签管理规定》第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；（3）第二十五条规定药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。对于横板标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；第二十六条规定药品商品名称不得与通用名称通行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条规定，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一。

二看批准文号

2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》，药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，如果是化学药品一位数字就是H，中药就是Z，药用辅料是F，体外化学诊断试剂T，进口分包装药品J，生物制品S，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品B。这八位数字的前两位代表区域代码，他的编排规律可以看下面这个表，显示的比较清楚明了

三看企业名称和联系方式

看一个案例

案例： 2012年3月9日，黄石市药监局稽查分局接到线索，称市民潘女士其母亲经邻居介绍，通过邮寄汇款方式从北京购买治疗糖尿病的药品“特供壹号”，标示为“中国人民解放军老干部局糖尿病康复中心”荣誉出品，批准文号：国药准字Z20070086，其质量可疑，希望鉴定真伪。

黄：该局在国家局网站查询中，无该药品批准文号和生产企业名称的相关记录，初步判断为假药，随即执法人员前往国家药监局进行核实，经核查确定为假药。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示治疗，误导使用和不适当宣传产品的文字和标识，药品标签不得印制“某某省专制”“原装正品”进口原料”“驰名商标”“专利药品”“某某监制”“某某总经销”“某某总代理”等字样。四看功能主治和适应症

《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。五看成份和警示语

《药品说明书和标签管理规定》第十一条规定，药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。六看包装方式

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。七看标签有无可疑字

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书范围，不得印有暗示疗效，误导使用和不适当宣传产品的文字和标示。药品标签不得印制“某某省专销”“原装进口”“进口原料”“驰名商标”，“专利药品”“哪哪监制”，“哪哪总经销，“哪哪总代理”等字样。8看内标签和说明书

药品说明书和标签由国家局予以核准。药品说明书修改日日期和核准日期应当在说明书中醒目标示。

其他鉴别假药的方法

1、看：如新康泰克外标签的康字有一个里面的隶字顶头，有一个不顶头。

2、闻：主要是闻气味。如地奥心血康胶囊，真品有浓腥臭味，假品大多为芳香。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草素片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊，用手捻药粉有皮蛋臭味。

3、尝：尝胶囊内容物味道。如快克胶囊，真品味苦，假品味涩。阿莫西灵胶囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。，4、试：如复方新诺明片易燃烧，假品不燃

（三）药品购进渠道和流向的监管

药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的

处罚种类：

没收；并处罚款；吊销许可证 法律依据： 1.《药品管理法》 第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

查药品购进验收记录，药品检验报告（可网上查），进货单位资质（营业执照，组织机构代码证，药品经营质量管理规范认证证书，税务登记证，食品卫生许可证，样票，授权委托书，质量保证书），随货通行票据。

有电子监管码的药品通过药安食美方便的查出药品流向 三 处方药、非处方药的定义以及RX,OTC的含义

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。

处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

在医生开的处方中也可以看到左上角有Rx的标志，据说Rx最早是写在一个医学处方前面，是个占星术的一个符号，用来避邪。后来演变成一个大写的R并且结尾交叉，是拉丁文recipe的缩写，recipe的意思是请拿、取的意思，是让药房的药剂师按照处方中开的药拿药的意思。它的写法是一个大写的R，加一撇在它的结尾，打印出来就像Rx。

Over the

counter简称OTC,是美国的一种叫法，他已经成为全球通用的非处方药品名称。

OTC分甲乙两类，红色表示甲类，绿色表示乙类，乙类更为安全。四，药品摆放和存储的监管 一）仓库及环境的要求

（二）质量管理机构与职责

（三）人员及培训要求

（四）药品质量管理规章制度