中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题1（推荐阅读）

第一篇：中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题1

中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题 试卷总分:24

得分:0

一、单选题(共 20 道试题,共 20 分)1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:

.县级以上卫生行政部门

B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门

.省级卫生行政部门

.省级药品监督管理部门

E.地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门 正确答案:B

2.以下不属于药品监督管理技术机构的是

.各级药品监督管理局 B.各级药品检验机构

.药品评价中心

.国家药典委员会 E.药品审评中心 正确答案:

3.新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为

.半年 B.一年

.二年

.五年 E.六年

正确答案:

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是

.立即 B.1日

.3日

.5日 E.10日

正确答案:

5.按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

.Ⅲ期临床试验

.Ⅳ期临床试验 E.各期试验 正确答案:

6.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

.一级保护野生药材物种 B.二级保护野生药材物种

.三级保护野生药材物种

.四级保护野生药材物种 E.五级保护野生药材物种 正确答案:

7.属于国家一类保护野生药材物种是

.蛤蟆油 B.金钱白花蛇

.乌梢蛇

.羚羊角 E.蕲蛇

正确答案:

8.药品广告批准文号的有效期为

.一年 B.二年

.三年

.四年 E.五年

正确答案:

9.药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在.药品说明书的右上角 B.药品说明书的左上角

.药品说明书的正上方

.药品说明书标题下面 E.药品说明书标题上面 正确答案:

10.以下包装标签有效期表达方法错误的是

.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

.有效期至××××．××．

.有效期至××××／××／×× E.有效期至××××年 正确答案:E

11.下列药品中,可发布广告的是

.新药 B.医院制剂

.毒性药品

.戒毒药品 E.放射性药品 正确答案:

12.世界上最早颁布GMP的国家是

.英国 B.美国

.日本

.中国 正确答案:B

13.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是

.药品评价中心 B.药品审评中心

.中国药品生物制品检定所

.国家药品监督局市场监督司

E.S

市场监督司会中国药品生物制品检定所 正确答案:E

14.下列说法不符合《药品管理法》规定的是

.药品出厂前必须经过检验

B.医疗单位配制制剂可以在市场销售

.药品出入库必须执行检查制度

.城乡集贸市场可以出售中药材

E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求 正确答案:B

15.零售乙类非处方药的商业企业必须经

.印有国家指定的非处方药专有标记 B.附有标签和说明书

.省级药品监督管理部门批准

.国家药品监督管理部门 E.具有《药品经营许可证》

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16.非处方药的每个销售基本单元包装必须

.印有国家指定的非处方药专有标记 B.附有标签和说明书

.省级药品监督管理部门批准

.国家药品监督管理部门 E.具有《药品经营许可证》 正确答案:

17.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理

B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师

.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理

.高级职称的医学、药学、行政管理 正确答案:

18.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的.国家食品药品监督管理局 B.卫生部

.省级药监局

.医疗机构药事管理委员会 E.省级卫生厅 正确答案:

19.医药知识产权是指

.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 B.与医药行业相关的发明创造

.医药行业的智力劳动成果的财产权

.医药信息及相关前沿保密技术 E.医药行业的计算机软件技术

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20.我国对药品知识产权的保护采取的手段是

.专利保护和行政保护 B.专利保护和商标保护

.强化商标保护，实行专利保护和行政保护

.强化商标保护和实行行政保护

E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护 正确答案:

二、名词解释(共 5 道试题,共 10 分)1.药品注册

?答：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行 系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

2.药品注册申请人

3.药品内包装

4.处方

5.药品管理

三、判断题(共 4 道试题,共 4 分)1.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

.对 B.错

正确答案:

2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

.对 B.错

正确答案:

3.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

.对 B.错

正确答案:B

4.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。

.对 B.错

正确答案:B

四、问答题(共 5 道试题,共 50 分)1.试述我国执业药师资格制度的主要内容。

2.简述药品管理立法的概念及基本特征。

?答：药品管理立法是指由特定的国家机关依法定的权限和程序制定、认可、修订、补充和废除有关药品监督管理的法律规范的活动。这既是一项活动，又是一定过程和结果。药品管理立法具有以下4个特征：一是立法目的是维护人民健康；二是以药品质量标准为核心的行为规范；三是药品管理立法的系统性；四是药品管理法内容国际化的倾向。

3.简述药品说明书中的警示语。

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4.为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?

5.作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?

五、主观填空题(共 7 道试题,共 16 分)1.调剂指(##),(##),(##),又称(##)。

2.麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。

3.知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。

4.处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。

5.GMP是(##)的英文缩写。

6.(##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作，7.经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。

第二篇：中国医科大学20161月考试药用植物学考查课试题答案

中国医科大学2016年1月考试《药用植物学》考查课试题

一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V 1.双子叶植物茎的维管束是：（）A.有限外韧维管束 B.无限外韧维管束 C.双韧维管束

D.辐射相间维管束 ————选择：B 2.草本，多含挥发油，茎呈四棱形，叶对生，花两性，成轮伞花序，花冠五分裂唇形，四强雄蕊，子房上位，4枚小坚果，为下列哪科的特征？（）A.豆科 B.唇形科 C.蔷薇科 D.百合科

————选择：B 3.下列植物中具有分隔纤维的是：（）A.姜 B.甘草 C.黄柏 D.地黄

————选择：A 4.凯氏带存在于根的下列哪一结构中？()A.中柱鞘 B.外皮层 C.中皮层 D.内皮层

————选择：D 5.相邻两细胞的两个初生壁和胞间层共同构成的结构称：（）A.纹孔膜 B.液泡膜 C.细胞膜 D.胞间层

————选择：A 6.居间分生组织从其来源上看属于：（）A.原分生组织 B.顶端分生组织 C.次生分生组织 D.初生分生组织 ————选择：D 7.植物的表皮中有“吸收表皮”之称的是：（）A.根的表皮 B.茎的表皮 C.叶的表皮 D.果实的表皮 ————选择：A 8.下列伞形科植物所特有的果实为：（）A.浆果 B.瘦果 C.核果 D.双悬果

————选择：D 9.能积累淀粉并形成淀粉粒的是：（）A.白色体 B.叶绿体 C.有色体 D.溶酶体

————选择：A 10.伞形科是哪种花序？（）A.总状和圆锥 B.圆锥 C.头状

D.伞形和复伞形 ————选择：D 11.下列构造具有分泌作用的是：（）A.孔 B.气孔 C.腺毛 D.非腺毛

————选择：C 12.双悬果属于哪一科的果实类型？（）A.茜草科 B.唇形科科 C.石竹科 D.伞形科

————选择：D 13.可从中提取抗癌药物紫杉醇的植物是：（）A.东北红豆杉 B.三尖杉 C.侧柏 D.苏铁 E.银杏

————选择：A 14.观察菊糖，应将组织材料浸入下列哪种液体中，一周后，再作成切片观察？（）A.乙醇 B.液体石蜡 C.甘油

D.水合氯醛

————选择：A 15.在植物的根中，最开始出现细胞分化的区域为：（）A.根尖 B.分生区 C.伸长区 D.成熟区

————选择：C 16.桔梗Platycodon grandiflorum为多年生草本。叶对生或轮生，其花冠形状为：（）A.高脚碟状 B.轮状 C.钟状 D.坛状

————选择：C 17.托叶鞘是下列哪个科植物的主要特征？（）A.蓼科植物 B.禾本科植物 C.龙胆科植物 D.木犀科植物 ————选择：A 18.下列中药中以植物茎髓入药的为：（）A.桑枝 B.桂枝 C.通草 D.玉竹

————选择：C 19.茄科植物的胎座类型为：（）A.侧膜胎座 B.中轴胎座 C.边缘胎座 D.顶生胎座

————选择：B 20.下列哪个药用植物树皮含一种硬质橡胶？（）A.桑 B.白木香 C.远志 D.杜仲

————选择：D

二、名词解释（共 6 道试题，共 18 分。）V 6.二强雄蕊

参考答案：被子植物花中雄蕊存在的一种形式。植物的花有雄蕊4枚，其中2枚较长，2枚较短，这种现象称二强雄蕊。

3分 4.初生构造

参考答案：初生结构是植物的胚、茎端或根端的顶端分生组织细胞经过分裂、分化和生长形成的结构。

3分 1.糊粉粒

参考答案：糊粉粒是植物细胞内储藏蛋白质的细胞器,具有消化的作用。

3分

3.植物分类学

参考答案：植物分类学是一门主要研究整个植物界的不同类群的起源，亲缘关系，以及进化发展规律的一门基础学科。也就是把纷繁复杂的植物界分门别类一直鉴别到种，并按系统排列起来，以便于人们认识和利用植物。

3分 2.凯氏带

参考答案：根的初生结构由外至内可分为表皮、皮层和维管柱3个部分。皮层最内一层细胞为内皮层，细胞排列整齐而紧密，是在细胞的上，下壁和径向壁上，常有木质化和栓质化的加厚，呈带状环绕细胞一周，称凯氏带。

3分 5.变种

参考答案：与亲代（上一代）不同，产生差异性变异，称为变种。

3分

三、判断题（共 5 道试题，共 5 分。）V 1.葡萄上具有攀援结构的卷须来源于植物的叶。（）A.错误 B.正确

————选择：A 2.角质化细胞遇苏丹Ⅲ试剂可显橘红色或红色。（）A.错误 B.正确

————选择：B 3.构成植物体的导管的细胞为长管状的生活细胞。（）A.错误 B.正确

————选择：A 4.在人参和大黄的根中能观察到有草酸钙针晶分布。（）A.错误 B.正确

————选择：A 5.根的栓内层细胞中含有大量叶绿体，故又被称作绿皮层。（）A.错误 B.正确

————选择：A

四、简答题（共 7 道试题，共 42 分。）V

2.简述双子叶植物茎与单子叶植物茎在构造上的区别。

参考答案：单子叶植物茎通常只有初生构造而没有次生构造，与双子叶植物茎在组织构造上最大的不同点是：单子叶植物一般没有形成层和木栓形成层，除少数热带单子叶植物(如龙血树、芦荟等)外，一般单子叶植物只具初生构造；单子叶植物维管束主要是有限外韧维管束(如玉米、石斛)或周木维管束(如香附、重楼)，而双子叶植物是无限外韧维管束；横切面观，单子叶植物维管柬呈散在排列，而双子叶植物维管束呈环状排列。

6分

1.试述哪些资料可以用于植物分类学研究。

参考答案：植物分类学的证据的定义：确定植物类群间的亲缘关系的依据。

近年来新的研究方法有：

1、植物化学信息的应用；

2、超微结构和微形态学方面的研究；

3、统计学分析研究；

4、系统发育学分析研究等。

以前的研究方法有：

1、形态学分析研究；

2、解剖学分析研究；

3、胚胎学分析研究；

4、孢粉学分析研究；

5、染色体学分析研究等。

生物分类的基本单位：界、门、纲、目、科、属、种。种是最小的分类单位。分类学是依据表型特征识别和区分生物的基本单位。现代遗传学则把物种定义为：物种是一个具有共同基因库、与其他类群有生殖隔离的群体。生态学家则认为，物种是生态系统中的功能单位，不同物种占有不同的生态位。如果两个物种以相似的方式利用同一有限的资源和能源，它们必定会发生竟争和相互排斥，其中必定有一个获得相对的胜利；如果一个物种的种内发生变异，占据了多个生态位，那么从生态学的角度看，就意味着新种的生成。

6分

4.简述淀粉粒的类型和特点。参考答案：（1）单粒。特点：呈圆球形、类圆球形、椭圆形、卵圆形、多面体形、也有半球形、棒槌形或梨形、少见三角形、类三角形、两面凸形、三面凸形或不规则形。脐点位于中心或一端，一至数个，明显或不明显，层纹有或无。

（2）复粒。特点：淀粉粒由若干分粒相聚合而成。有2粒复合、3粒复合、4粒以上(不超过10粒)复合或10粒以上复合，复粒中的每一分粒呈多面体形，盔帽形，碗形或带有一面圆的多边形，脐点少见或不明显，层纹少见或无。（3）半复粒。特点：在复粒淀粉粒外周又有共同的层纹将各分粒包围在内。呈类圆球形、椭圆形、梨形或扇形，脐点2个或多个、层纹明显或不明显。

6分

7.蕨类植物的主要特征有哪些？

参考答案：

1、具有真正的根，茎，也，并去根，茎，叶里具有疏导组织和比较发达的机械组织，所以植株比较高大。

2、受精过程离不开水，所以多数适于生活在阴暗的环境中。种子植物分为裸子植物和被子植物。

6分 3.麻黄科的主要特征是什么？

参考答案：麻黄科植物为多分枝的灌木、亚灌木或呈草本状，次生木质部中有导管；小枝对生或轮生，绿色，具节，节间有多条细纵槽纹。叶退化成膜质，雌雄异株，稀同株，球花卵圆形或 椭圆形，生枝顶或叶腋，具 2～8 对交互对生或轮生膜质苞片；雄球花单生或数个丛生，或 3～5 个组成复穗花序，每苞腋生 1 雄花，雄花具膜质、仅顶端分离的假花被，雄蕊 2～8，花丝连合成 1～2 束，花药 1～3 室花粉椭圆形，具不同数目的纵肋和凹谷，纵肋逐渐向两端 汇合，但不连接，无萌发孔；雌球花仅顶端 1～3 枚苞片，腋部生有雌花，雌花具革质、囊 状假花被，胚珠上部有膜质花被延长的珠被管，从假花被管伸出。雌球花发育后苞片增厚成 肉质、红色或橘红色，稀为膜质，假花被发育成革质假种皮；种子具肉质或粉质胚乳。

6分

6.写出十字花科的主要特征，请写出2种重要药用植物及学名。

参考答案：十字花科的主要特征是：草本。花瓣4，排成十字形，四强雄蕊，侧膜胎座，具假隔膜，角果。常用药物植物有：菘蓝（学名：Isatis indigotica Fortune），莱菔子（学名：Semen Raphani）。

6分

5.简述如何区分全裂叶与复叶。

参考答案：裂叶首先是属于单叶的范畴 ,其叶片是分裂的 ,叶裂片深达中脉或叶片基部 , 外形颇似复叶。而复叶是指在一个叶柄或叶轴上生有许多小叶。两种叶在文字描 述上极易区分 ,但在野外观察中 ,因其外形极为相似 ,有时很难将它们加以区别 开来 ,如棉团铁线莲、乌头叶蛇葡萄等植物的叶 ,在不同的植物著作或植物志中 描述不一 ,有的认为是全裂叶 ,有的认为是复叶。全裂叶与复叶有以下几方面的 区别:(1)同一植物的叶如果同时存在叶浅裂、深裂到全裂的连续变异其叶在描述 时应被认为是单叶深裂 ,而不是复叶 ,如趾叶栝楼和伞形科的一些植物。(2)全裂 叶的叶裂片往往大小不一 ,通常顶裂片较大 ,向下裂片较小 ,且裂片边缘不甚整 齐 ,常出现锯齿间距不等 ,大小不一或有不同程度缺刻等现象 ,如川续断。

6分

五、主观填空题（共 6 道试题，共 15 分。）V

1.在筛管分子旁，常伴生有一个或多个长度相等、两端斜尖的小型薄壁细胞，称。试题1 分

第 1 空、1 分

参考答案：伴胞

2.果实由和共同构成。试题2 分

第 1 空、1 分 第 2 空、1 分

参考答案：果皮种子

3.被子植物的种子依据胚乳的有无，分为和两种类型。试题2 分

第 1 空、1 分 第 2 空、1 分

参考答案：有胚乳种子、无胚乳种子

4.科为四强雄蕊。药用植物有、。试题3 分

第 1 空、1 分 第 2 空、1 分 第 3 空、1 分

参考答案：十字花 大青 莱菔子

5.分生组织按所处位置可分为、、。试题3 分

第 1 空、1 分 第 2 空、1 分 第 3 空、1 分

参考答案：原生分生组织、初生分生组织、次生分生组织

6.根尖结构由下向上可划分为、、、。试题4 分

第 1 空、1 分 第 2 空、1 分 第 3 空、1 分 第 4 空、1 分

参考答案：根冠、分生区、伸长区、成熟区

第三篇：2015年7月中国医科大学《药事管理学》考查课试题答案

中国医科大学2015年7月考试《药事管理学》考查课试题答案

一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）

1.国家食品药品监督管理局的英文缩写是(c)A.GPPP B.Ph．A C.SFDA D.CLPA

E.WHO

满分：1 分

2.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的(d)

A.原则要求

B.实施指南

C.指导原则

D.基本准则

满分：1 分

3.中药管理有关法规的法律包括(e)

A.《宪法》

B.《野生动物保护法》

C.《山东省药品使用条例》

D.《药品经营质量管理规范》

E.以上答案均正确

满分：1 分

4.药品说明书的发布机构是(b)A.卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药监部门

E.商务部

满分：1 分

5.“国家药品不良反应监测中心”设在(b)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

满分：1 分

6.药品的质量特性不包括(d)

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

满分：1 分

7.《药品GMP证书》有效期为(d)

A.2年

B.3年 C.4年

D.5年

满分：1 分

8.我国长期依靠仿制药品发展的是(e)

A.医药总量

B.医药行业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业

满分：1 分

9.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括(c)

A.医学、流行病学及有关专业的技术人员

B.医学、药学及有关专业的技术人员

C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D.药学、法医学及有关专业的技术人员

E.对专业没有明确要求

满分：1 分

10.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给(c)

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

满分：1 分

11.提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是(c)

A.中国药品生物制品检定所

B.省级药品检验所

C.市(地)级药品检验所

D.县级药品检验所

E.口岸药品检验所

满分：1 分

12.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(d)A.1/1 B.1/2 C.1/3 D.1/4

E.1/5

满分：1 分

13.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是(c)

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议, 可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期为5年

E.控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序

满分：1 分

14.药品经营企业购进药品(d)

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力审核

C.应进行质量评审

D.应以质量为前提，从合法的企业进货

E.应进行质量审核，审核合格后方可经营

满分：1 分

15.按照《药品注册管理办法(试行)》，新药技术转让是指(a)

A.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

C.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

D.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为

E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

满分：1 分

16.药品说明书中警示语应在(d)

A.药品说明书的右上角

B.药品说明书的左上角

C.药品说明书的正上方

D.药品说明书标题下面

E.药品说明书标题上面

满分：1 分

17.研究经济基础及上层建筑的科学是(b)

A.自然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

E.哲学

满分：1 分

18.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是(a)A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

满分：1 分

19.负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是(e)

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所 E.国家药品监督管理局

满分：1 分

20.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是(b)

A.城镇职工基本医疗保险药品

B.国家基本药物

C.处方药

D.非处方药

E.新药

满分：1 分

二、简答题（共 5 道试题，共 15 分。）

1.药品注册检验

答 包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

2.药品不良反应

答在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。

3.GMP

答：“GMP”是英文GoodManufacturingPractice 的缩写，中文的意思是 “良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行

业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

4.行政处罚

答是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。

5.新药申请

答是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。

三、主观填空题（共 3 道试题，共 10 分。）

1.药品质量特性为有效性、安全性、稳定性、均一性。

试题满分：2 分

2.我国实行三种药品价格定价方式：政府定价、政府指导价和市场调节价。

试题满分：3 分

3.按照知识产权的范围划分，医药知识产权可划分为 ：发明创造类，商标类，版权类，商业秘密，原产地标记类。

试题满分：5 分

四、论述题（共 5 道试题，共 55 分。）

1.简述药品不良反应的报告过程。

答：药品生产、经营和医疗机构按照自己的职责负责报告和监测工作，并认真详细记录、调查、分析、评价和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，对于新出现的或者严重的不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例应及时报告。填写的《药品不良反应/事件报告表》，要求内容应真实、完整和准确。新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应，对于新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

满分：10 分

2.中药专利的主要类型有哪些？授予专利的原则是什么？

答：中药专利包括重要组方专利、中药制备工艺专利、中药用途专利等不同的类型。

授予的原则是：

1、具有新颖性，就是在市面上的公开材料中（包括杂志、专利文献等），没有与你申报专利的各组分、含量一模一样的。

2、具有创造性，就是根据市面上公开的材料，以及中药领域的公知常识相结合下，不能直接得出你申报专利的组分和含量。换句话说，你的中药配方不是显而易见的。

3、说明书中要有充分的实验数据，来证明你的药效。

满分：10 分

3.简述药品商标的概念和功能。

答：商标是用来区别某一工业或商业企业或这种企业集团的商品的标志。药品是一种特殊的商品，可以依法使用商标。

商标一旦获准注册，注册人即享有该商标的专用权，任何人未经注册人同意，不得在相同或类似的商品上使用该商标或与该商标近似的商标，否则将构成商标侵权，要追究法律责任。

满分：10 分

4.试述药事管理学科的研究内容。

答：（1）宏观药事管理：①药品监督管理②基本药物管理③药品储备管理④药品价格管理⑤医疗保险用药与定点药店管理

（2）微观药事管理：①药品研究与开发质量管理②药品生产质量管理③经品

经营质量管理④药学服务质量管理⑤药品储备管理⑥药品价格管理⑦医疗保险用药销售管理。

满分：12 分

5.简述药品专利申请的步骤。

答：申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整地说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源；申请人无法说明来源的，应当陈述理由。申请外观设计专利的，应当提交请求书、该外观设计的图片或者照片以及对该外观设计的简要说明等文件。申请人提交的有关图片或者照片应当清楚地显示要求专利保护的产品的外观设计。

第四篇：中国医科大学2016年12月考试《五官科护理学》考查课试题

中国医科大学2016年12月考试《五官科护理学》考查课试题---单选题---

1.'以下哪项与鼻窦中最大者相符

A.上颌窦、开口于上鼻道 B.上颌窦、开口于中鼻道 C.额窦、开口于中鼻道 D.额窦开口于上鼻道 E.蝶窦、开口于蝶筛隐窝 正确答案：B

2.'急性牙髓炎疼痛的特点是

A.冷热刺激疼

B.自发性疼，热刺激疼加剧，冷刺激疼减轻，叩诊疼。C.冷热刺激疼，疼痛持续时间短暂，无自发疼。

D.自发性、阵发性疼痛，夜间加剧，冷热刺激疼，疼痛呈放射性。正确答案：D

3.'减轻喉癌病人术后疼痛的护理措施不包括

A.告知疼痛原因和可能持续的时间 B.按医嘱使用止痛药或镇痛泵

C.抬高床头30度～45度，减轻颈部切口张力 D.防止剧烈咳嗽 E.尽量减少下床活动 正确答案：E

4.'腺样体位于鼻咽顶后壁，出生后即存在，何时最显著

A.2～3岁 B.3～4岁 C.4～5岁 D.5～6岁 E.6～7岁

正确答案：E

5.'面部唯一可活动的骨骼是

A.上颌骨 B.下颌骨 C.颧骨 D.颞骨 正确答案：B

6.'成人外耳道及鼓膜检查，需将耳廓向哪方轻轻牵拉

A.前、上、内 B.前、上、外 C.后、上、内 D.后、上、外 E.后、下、外 正确答案：D

7.'急性化脓性中耳炎病程超过几周，称慢性化脓性中耳炎

A.2周 B.4周 C.8周 D.10周 E.12周

正确答案：C

8.'喉阻塞的主要症状不包括

A.吸气性呼吸困难 B.吸气性喉喘鸣 C.吸气性软组织凹陷 D.呼气性呼吸困难 E.发绀

正确答案：D

9.'正常眼睑位置的叙述不正确的是

A.眼睑与眼球表面紧密相贴

B.上、下睑睫毛充分伸展指向前方、排列整齐、不与角膜接触 C.眼睑在睁眼时上睑遮盖角膜上方不超过4mm D.睑裂高度可达7～10mm E.上、下泪点贴靠在泪阜基部 正确答案：C

10.'耳硬化听力减退特点是

A.听力突然减退 B.听力进行性减退 C.听力减退伴眩晕

D.早期听力减退以骨导降低为主 E.早期听力减退以高频率音为主 正确答案：B

11.'下列哪项不属于耳硬化症音叉检查结果

A.Rinne试验：阴性 B.Rinne试验：阳性

C.Weber试验：向听力差侧偏 D.Schwabach试验:延长 E.Gelle试验：阴性 正确答案：B

12.'患儿玩耍时将黄豆粒放入鼻腔内数日,就诊时医生发现异物嵌顿于下鼻道深部,最佳处理方法是

A.用镊子夹取

B.用弯钩将其推入鼻咽部 C.用钩状或环状器械钩出 D.在X线观察下取出 E.无致命伤害,可不必取出 正确答案：C

13.'关于气管切开术后的病人护理，错误的护理方法是

A.4～6小时清洗一次气管套管内芯 B.根据病人情况湿化吸痰

C.气管套管系带的松紧度应尽量紧，防止脱出 D.室内保持适当温湿度

E.气管套管内芯放在随手可得处 正确答案：C

14.'鼻中隔易出血的原因是

A.血管丰富 B.血管太脆 C.血管太粗 D.血管弯曲 E.血管糜烂 正确答案：A

15.'颌面部外伤的病员不及时处理，马上有致命危险的主要原因是

A.窒息 B.休克 C.感染 D.出血

正确答案：A

16.'临床成人声嘶首先应检查

A.纤维喉镜检查 B.动态喉镜检查 C.直接喉镜检查 D.间接喉镜检查 E.喉部CT检查 正确答案：D

17.'最易引起药物性鼻炎的药物是

A.1%麻黄素 B.丁卡因 C.利多卡因

D.萘甲唑啉（滴鼻净）E.局部类固醇喷剂 正确答案：D

18.'气管切开病人病室适宜的空气相对湿度为

A.30%～40% B.40%～50% C.50%～60% D.60%～70% E.70%～80% 正确答案：D

19.'行泪道冲洗时如针头可触及骨壁，但冲洗液体逆流，鼻腔内无水，提示

A.泪总管阻塞 B.鼻泪管阻塞 C.慢性泪囊炎 D.鼻泪管狭窄 E.急性泪囊炎 正确答案：B

20.'睑外翻的常见并发症有

A.泪囊炎

B.暴露性角膜炎 C.沙眼 D.结膜炎 E.睑板腺囊肿 正确答案：B

---简答题---

1.'外耳道炎的治疗要点。

参考答案：1．应用抗生素 控制感染。2．局部治疗 外耳道红肿时，局部敷用鱼石脂甘油纱条，可起到消炎消肿的作用。如外耳道严重红肿影响引流，可向外耳道内放一纱条引流条，滴药后使药液沿引流条流入外耳道深处。慢性外耳道炎保持局部清洁，局部用酸化的干燥的药物，可联合应用抗生素和可的松类药物，不宜涂太厚。3．切开排脓 当疖肿成熟而未破时，及时切开引流。4．理疗 疖肿早期可局部热敷或行超短波等理疗，促使炎症消退，疼痛缓解。5．耳痛剧烈者给止痛药和镇静剂。

2.'简述糖尿病性视网膜病变的临床分期和护理要点。

参考答案：分期：1.非增生期：I 以后极部为中心，出现微血管瘤和小出血点；II 出现黄白色硬性渗出及出血斑；III 出现白色棉絮斑和出血斑 2.增生期：IV 眼底出现新生血管或有玻璃体积血；V 眼底出现新生血管和纤维增生；VI 眼底出现新生血管和纤维增生，并发牵引性视网膜脱离。护理要点：1.为防止视力进一步下降，应告知病人控制血糖的意义。指导病人进食糖尿病饮食，告知病人每年应散瞳检查眼底以便能早期发现视网膜病变，早期治疗。2.关心病人，解释疾病有关知识和治疗效果，帮助其恢复信心。

3.'泪液的功能有哪些？

参考答案：湿润结膜，冲洗和清洁结膜囊，营养角膜，在角膜表面形成液体膜，对角膜起到保护作用。

4.'如何避免气管异物发生？

参考答案：1．小儿不进食花生、瓜子、豆类等带壳食物。2．小儿进食时保持安静，不嬉戏、追逐、哭闹、喊叫。3．改正小儿口内含物的不良习惯。4．对昏迷、全麻及重症病人，取下义齿、拔除松动牙齿，随时吸出口腔内分泌物，加强看护。5．通过宣教，使病人及家属充分认识气管、支气管异物的危险性及严重性，防止再次发生。

---名词解释---

1.'咽隐窝

咽鼓管圆枕后上方有一凹陷区，称咽隐窝，较隐蔽，为鼻咽癌好发部位。

2.'扁桃体周脓肿

扁桃体周脓肿是指发生在扁桃体周围间隙内的化脓性炎症。

3.'慢性扁桃体炎

慢性扁桃体炎多因急性扁桃体炎反复发作或因扁桃体隐窝引流不畅，窝内细菌、病毒滋生感染而演变为慢性炎症。

4.'喉阻塞

喉阻塞是耳鼻咽喉科常见急症之一，是因喉部或其邻近组织的病变，使喉部通道（特别是声门处）发生狭窄或阻塞，引起的呼吸困难，亦称喉梗阻。

---判断题---

1.'耳科病人手术前一日剃除患侧耳廓周围头发，一般距发迹2～3厘米即可。

A.错误 B.正确

正确答案：A

2.'扁桃体术后2小时可进冷流质饮食，次日改为半流质饮食，3日后可进普食。

A.错误 B.正确

正确答案：A

3.'角膜移植术前半小时快速静脉滴注20％甘露醇250ml的目的是降低眼压。

A.错误 B.正确

正确答案：B

4.'额镜为耳鼻喉科必备检查辅助设备，使用时应保持检查者、镜口、反光焦点和检查部位成直线。

A.错误 B.正确

正确答案：A

5.'小儿6～7岁时腺样体最显著，10岁以后逐渐退化萎缩。

A.错误 B.正确

正确答案：B

6.'为预防鼻出血，出院后4～6周内避免用力擤鼻、重体力劳动、运动，避免用力打喷嚏（打喷嚏时张开嘴，可减少鼻腔压力）。

A.错误 B.正确

正确答案：B

7.'急性化脓性中耳炎鼓膜穿孔不可自行修复。

A.错误 B.正确

正确答案：A

8.'食管异物确诊后应嘱病人进行软食或流食。

A.错误 B.正确

正确答案：A

9.'外耳道疖早期可用1%酚甘油纱条敷于疖肿处，以消炎止痛。

A.错误 B.正确

正确答案：A

10.'慢性扁桃体炎病理分型为增生性和纤维型。

A.错误 B.正确

正确答案：A

---主观填空题---

1.确诊鼻咽癌的依据是

鼻咽活检

2.临床上病人呼吸困难时的四凹征为 胸骨上窝 锁骨上、下窝 肋间隙 剑突下

3.梅尼埃病是因

膜迷路积水 眩晕 耳鸣 耳聋

患耳闷胀感或压迫感

第五篇：中国医科大学2014年1月考试《老年护理学》考查课试题

中国医科大学2014年1月考试《老年护理学》考查课试题

一、单选题

二、论述题

1.老年退行性骨关节病

又称老年性关节炎、增生性关节炎，是一种关节软骨发生退行性变，周围软骨增生，固话而致的慢性退行性关节疾病。其特点关节软骨损伤、骨质增生形成骨赘、关节活动障碍。好伐负重较大的膝关节、髋关节、脊柱及手指关节。

2.老年康复护理

老年康复护理是指在为老年患者提供基础内容护理上，应用各种专门的护理技术。对老年患者进行残存功能的训练，努力挖掘残疾老人心 理上、躯体上自理能力，为回归社会做准备的过程。

3.心理健康

心理健康是指在身体、智能及情感上与他人的心理健康不相矛盾的范围内，将个人的心境发展成最佳状态。它包含两层含义1.与绝大多数人相比，其心理功能正常，无心理疾病2.积极调整 自己的心理状态，适应环境，建设性的发展完善自我，充分发挥自己的能力，过有效率的生活。

4.机构养老

机构养老是一种让老年人离开自己的家，到各种养老机构生活。其生活照料和护理由养老机构负责提供养老方式。

5.社会支持

答：社会支持是一个人从社会网络中所获得的支持和帮助，是对人类健康有益的社会因素。大致分两方面1.是客观的、实际的或可见的支持，包括物 质的直接援助和社会网络的大小。2.是主观的、体验到的或情绪上的支持。及个体感到社会中被尊重、被支持、被理解的情绪体验和满意程度。

三、判断题

1.空巢家庭是指无子女的老人组成的家庭。

A.错误

2.对老年人进行全身评估时，应让老年人有充足的时间回忆过去发生的事件，以获得正确的信息。

A.错误

3.老年人生活行为发生的基础是老年人的意志。

A.错误

4.有严重肝肾损害的老年性骨质疏松症患者治疗可用雌激素代替疗法。

A.错误

5.老年期最常见的功能性精神障碍是焦虑症。

B.正确

6.在长期养护机构中，护理人员仅承担临床护理服务任务。

A.错误

7.护理人员为老年患者讲解康复相关知识和技能并指导训练是发挥了实施者的角色职能。

B.正确

8.钠的缺乏可使肌力下降而导致人体有倦怠感。、B.正确

9.临终患者给予舒适体位可以使患者的肢体处于功能位置。

A.错误

10.对通过阅读健康书籍获得健康知识的老人，护理人员不要给予任何干预。

A.错误

四、主观填空题

1.居丧悲伤心理发展过程包括（否认）、（悲伤）、(接收)、（放下）四期。

2.临终病人的心理反应可分为六期，即(忌病)期、(否认)期、(愤怒)期、(协议)期、(忧郁)期和(接收)期。

五、简答题

1.详细论述老年健康教育的程序。

老年健康教育是实施者和教育者之间的相互沟通，教学相长的学习过程，其程序是运用健康教育原理和方法有计划的 开展健康教育活动的过程，包括

1、老年人教育需求的评估老年人教育需求的评估是健康教育实施的前提内容么包括：受教育老人的学习需求、学习能力、体力、运动能力等

2、制定教育计划根据评估结果制定教育计划。根据个体差异，制定不同的老人教育目标。

3、实施计划实施计划前，要对教育的进行培训，实施计划 中，要认真执行教育计划，落实各项工作。

4、效果评价效果评价需要贯穿健康教育全过程，评价的目的是及时修改和调整教育计划、改进教育方法、完善教育手段。评价包括过程评价和结果评价。

2.简述老年人患病的特点。

1、老年人疾病的症状和体征不典型

2、多种疾病同时存在3、易发生多种并发症

4、病程长、恢复慢且致残率高

5、心理精神因素的影响明显

3.老年健康教育通常包括哪些内容？

答：

1、日常生活保健常识老年人生理功能下降，不良卫生习惯是引发老年易患疾病的重要因素。知道老人建立科学的生活方式，在日常生活中养成良好习惯，就会降低患病风险。2,心理保健常识心理健康是老年保健的重要内容，理解老人心理变化，知道老人心理状态，帮助老人维持良好心态和情绪，对维持老人健康有重要意义。3,体育锻炼及其安全常识有规律、持之以恒的锻炼可以增强老年人身体各系统功能，延缓衰老，增强体质。4,疾病防治知识随年龄的增长和生理功能的减退，老人易发生各系统疾病。对老年人开展常见病，多发病，慢性病的防治，让老人学会积极防治疾病的方法。5,合理用药知识需要对老人加强合理用药的教育，包括：老人常用药物的名称，作用、剂量、用法、注意事项等，药物正常反应和异常反应，药物相互影响，合理用药方法、储存方法、发生服药意外的处理等。6,死亡教育，老年人会更明显的感受死亡的临近，需要指导他们如何看待生命的终结，以平和的心态度过每一天，充实自己的生活，提高生活质量