浙江省足球协会注册工作管理办法(试行)

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第一篇:浙江省足球协会注册工作管理办法(试行)

浙江省足球协会注册工作管理办法(试行)

第一章 总 则

第一条

浙江省足球协会受浙江省体育局、浙江省大球运动管理中心委托,负责管理其辖区范围内的足球注册工作;

第二条

注册是各类组织和人员参加或举办有组织的足球活动以及从事相关业务活动的基本条件;是省级足球协会掌握全省足球运动基本状况,进行管理的基本手段;也是省级足球协会制定全省足球运动发展政策、方针和策略的基本依据。为保证这项工作规范而有序地进行,根据《浙江省足球协会章程》,特制定本管理办法。

第三条

浙江省足球协会管辖范围内的会员协会、市级会员协会所属会员协会、职业俱乐部(中超俱乐部、中甲俱乐部)、中乙俱乐部、女足成年俱乐部、业余俱乐部、足球学校、教练员、运动员、裁判员、足球经纪人以及俱乐部会员均须注册。以上单位或人员须如实、完整填报注册表,上报浙江省足球协会注册;

第四条

浙江省足球协会、会员协会及各市体育主管部门应有专门人员,具体负责注册工作。

第五条

注册为每年一次,各级各类组织和人员在批准注册前,不得参加浙江省足球协会主办的各级各类足球赛事和足球活动。

第六条

浙江省足球协会负责管理其管辖范围内的注册工作,具体职责:

一、负责对职业俱乐部、中乙俱乐部、女足成年俱乐部、职业教练员和职业运动员、国家级裁判员等注册的初审和管理工作,并上报中国足协审核批复;

二、负责对会员协会、足球学校、业余俱乐部、C级以上(含C级)业余教练员、业余运动员、国家一级裁判员等注册资料进行审核批复;

三、负责对市级会员协会所属会员协会、国家二、三级裁判员等注册资料进行备案;

四、统计整理各种注册数据以及核实各类组织和人员参与足球活动的资格。

第二章 会员协会注册

第七条

在注册工作中,会员协会的基本职责是:

一、监督和协助属地各足球单位和从业人员执行浙江省足球协会注册管理办法的有关规定;

二、办理其辖区范围内的足球学校、业余俱乐部、C级以上(含C级)业余教练员、业余运动员、国家一级裁判员的初审注册,并将注册材料统计汇总后,报浙江省足球协会注册;

三、办理其辖区范围内的市级会员协会所属会员协会、业余教练员、国家二、三级裁判员的注册审核工作,并进行管理,同时将注册材料统计汇总后,报浙江省足球协会备案。

第八条

会员协会办理注册按如下程序进行:

一、首次注册应上报会员协会章程,此后章程如有修改应重新上报;

二、填写《浙江省足球协会会员协会注册表》一式两份报至浙江省足球协会,浙江省足球协会批准注册后,存档一份,批复一份给会员协会;

三、各类注册数据,必须打印并保存至软盘或光盘,报浙江省足球协会,不得以邮寄注册材料的方式进行注册登记,否则对其注册材料不予确认;

四、会员协会注册应交纳注册费50元,注册截止日期为每年2月15日。

第九条

如会员协会注册未获批准,则该协会管辖范围内的市级会员协会所属会员协会、俱乐部、教练员、裁判员和运动员在经过浙江省足球协会认可后,由当地体育行政部门托管,其市级会员协会无管辖权。

第十条

市级无足球协会,该市所属县、市、区足球协会可直接向浙江省足球协会申请注册,浙江省足球协会审核批复后,并确立其会员协会资格。

第三章

职业俱乐部、中乙俱乐部、女足成年俱乐部注册

第十一条

职业俱乐部、中乙俱乐部、女足成年俱乐部注册根据《中国足球协会注册管理暂行规定》中“第四章 职业俱乐部注册”、“第五章 中乙俱乐部注册”和“第六章 女足成年俱乐部注册”的有关条款规定执行。

第四章 业余俱乐部注册

第十二条

业余俱乐部注册应符合下列条件:

一、至少有一支业余足球队,不少于18名运动员;

二、有可用于主场比赛的场地;

三、拥有自己的名称,有负责人。

第十三条

各类从事小学教育、中学教育、高等教育、职业教育和成人教育的学校、企事业单位、公司以及乡(区)、村镇(街道)等常年有组织进行足球业余训练和比赛的男女业余足球队,均应以业余俱乐部为单位,统一到会员协会办理初审注册手续,未注册的业余俱乐部不得参加会员协会和浙江省足球协会组织的各级各类比赛。

第十四条

业余俱乐部办理注册按如下程序进行:

一、填写《中国足协业余俱乐部注册表》一式四份,报会员协会初审注册,再报浙江省足球协会注册;浙江省足球协会批准注册后,报中国足协备案一份,存档一份,批复两份,一份给会员协会,另一份给该俱乐部;

二、业余俱乐部应与所属教练员签订工作协议,与所属运动员签订培训协议,教练员和运动员要填写注册表,不满16岁的运动员需监护人(父亲或母亲)签字,教练员和运动员的注册表要有医院的体检合格印章。

三、将《业余足球教练员注册登记汇总表》、《业余足球运动员注册登记汇总表》各一式四份报会员协会初审注册,再报浙江省足球协会审核注册;浙江省足球协会批准注册后,报中国足协审核备案一份,存档一份,批复两份,一份给会员协会,另一份给该俱乐部;

四、将各类注册表按要求格式制成软盘连同各类注册表同时上 报,对《中国足协教练员执教资格证书》和《足球运动员注册、转会、参赛资格登记证》,俱乐部每年要进行年度盖章确认,并逐级上报盖章确认;

五、业余俱乐部向会员协会交纳注册费50元,向浙江省足球协会交纳注册费50元;

六、在会员协会初审注册的截止日期为每年1月28日,在浙江省足球协会注册截止日期为每年2月15日。

第五章 足球学校注册

第十五条

各类足球学校办理初审注册时,其会员协会必须严格按照《中国足协足球学校暂行管理办法》进行审核;审核内容包括体育、教育、物价等审批机构的批文、办学条件、招生与学籍、训练与比赛、办学经费与财务管理、学校管理等。

第十六条

足球学校办理注册按如下程序进行:

一、各类足球学校填报《中国足协足球学校注册表》一式四份,连同所属省(市)人民政府体育行政部门、教育行政部门和属地足球协会以及当地财政和物价管理部门共同核定的收费项目和标准的批文报会员协会初审注册;再报至浙江省足球协会注册。浙江省足球协会注册后,一份存档,一份报中国足协备案,另两份分别批复给会员协会和所报单位;

二、各类足球学校向会员协会交纳注册费50元,向浙江省足球协会交纳注册费50元;

三、各类足球学校在会员协会初审注册的截止日期为每年1月28日,在浙江省足球协会注册的截止日期为每年2月15日。

第六章 教练员注册

第十七条

凡从事或准备从事足球教练员工作的人员,均需注册。带队参加中国足球协会和浙江省足球协会组织的足球比赛的教练员必须持有中国足协颁发的《中国足协教练员执教资格证书》(以下简称“资格证”)。凡未持有“资格证”的教练员不允许随场带队比赛。

第十八条

无证的教练员应在注册前填写《首次制做教练员执教资格证报表》,提交教练员岗位培训证书复印件,通过所属俱乐部或所在单位上报浙江省足球协会,浙江省足球协会审核盖章确认后报中国足协。

第十九条

教练员“资格证”为延续性使用证件,每名教练员只能有一本;执教浙江省青少年男、女足比赛队伍的教练员必须持有C级或C级以上足球教练员岗培证书,凭相应的岗培证书级别申报制作“资格证”,教练员取得“资格证”后,每年报浙江省足球协会注册登记,盖章确认。

第二十条

职业教练员办理注册按如下程序进行:

一、填报《中国足协职业教练员注册表》和《中国足协职业教练员注册汇总表》各一式三份,并附教练员岗位培训证书复印件和工作合同,连同教练员“资格证”由俱乐部报至浙江省足球协会初审注册,再报中国足协注册,中国足协审核后存档一份,同时将另两份《中国足协职业教练员注册表》和“资格证”批复给浙江省足球协会,浙江省足球协会留档一份,并将另一份连同“资格证”返回给教练员所在俱乐部;

二、职业教练员向中国足协和浙江省足球协会各交纳注册费 20元;

三、职业教练员在浙江省足球协会初审注册的截止日期为每年2月15日,在中国足协注册的截止日期为每年2月28日。

第二十一条

业余教练员办理注册按如下程序进行:

一、填报《业余教练员注册登记汇总表》各一式三份,连同“资格证”报会员协会初审注册,再报浙江省足球协会注册。浙江省足球协会批准注册后,存档一份,批复一份给会员协会,另一份连同“资格证”给教练员所在俱乐部或单位,并将业余教练员的注册登记软盘和盖章的汇总表报中国足协备案;

二、业余教练员向会员协会交纳注册费20元,向浙江省足球协会交纳注册费20元;

三、业余教练员在会员协会注册的截止日期为每年1月28日,在浙江省足球协会的注册的截止日期为每年2月15日。

四、业余教练员在当年赛季中变更属地执教单位,应通过新会员协会向浙江省足球协会补办注册,并报中国足协备案。

第七章 运动员注册和转会

第二十二条

省体育局注册。参加浙江省各年龄段青少年足球比赛的运动员,由各市体育局按《浙江省青少年(儿童)运动员注册与交流管理办法》办理初审注册,统一录入“浙江省竞技体育人才管理系统”后,再报浙江省足球协会办理注册手续,由浙江省足球协会统一汇总报浙江省体育局;

第二十三条

中国足协注册。职业俱乐部、中乙俱乐部梯队、女足成年俱乐部、绿城足校以及各市需要参加中国足协举办的全国 足球冬训和全国青少年足球比赛的运动员,由各单位按本办法第二十九条业余运动员注册程序,报浙江省足球协会办理注册手续,浙江省足球协会审核后报中国足协注册备案;

第二十四条

具有绿城足校学籍和浙江省户籍的在校足球运动员,在通过省体育局注册后,可代表各市参加相应年龄段的省青少年足球比赛;运动员户籍所在市体育局具有优先注册权,由各市体育局上报申请注册名单,盖章确认,优先注册权申请期为每年的10月15日至12月1日;一经申请但于第二年度1月15日前未提交注册材料来办理注册者,优先注册权即行失效,且不得再行申请,其他各市均有权办理该运动员的注册。

第二十五条

浙江省足球协会将会同有关单位,每年对参加全省青少年足球比赛的运动员进行选拔,凡入选省选拔队的足球运动员必须报中国足协注册;

第二十六条

各市不得在浙江省足球协会注册的职业足球俱乐部(包括中超、中甲、中乙、女足成年足球俱乐部一线队和梯队)引进外省、市、自治区籍的足球运动员。

第二十七条

运动员参加中国足协组织的全国性足球比赛,必须持有中国足协或浙江省足球协会颁发的《足球运动员注册、转会、参赛资格登记证》(以下简称“登记证”)。

一、关于“登记证”

(一)“登记证”为延续使用性证件,每名运动员只能有一本“登记证”和一个“证号”。“登记证”必须每年注册,并按页面顺序填写和签署日期并盖章。

(二)职业运动员(目前为中超、中甲、中乙和女足成年队员)登记证内注册栏目需浙江省足球协会和中国足协盖章确认,参赛资格一栏由中国足协盖章确认。职业运动员如有转会,转入和转出俱乐部所属协会秘书长要签字,双方协会要盖章确认,并注明是永久或临时;

(三)业余运动员登记证内,运动员所在俱乐部(学校)和会员协会必须填写清楚并盖章,其它注册、转会和参赛资格确认过程同职业运动员,由浙江省足球协会盖章确认;

(四)登记证在使用过程中,请各有关单位(协会、俱乐部、足球学校、业余体校、中小学校等)妥为保管,一旦发生丢失,运动员及其所属单位必须写出丢失登记证说明,并由运动员签字和所属单位盖章后报浙江省足球协会盖章确认(若丢证单位非首次注册单位,丢证单位须提交有关转会证明),并提供户口本和二代身份证原件,浙江省足球协会将有关材料连同本人二寸彩色近照一张上报中国足协补办新的登记证。

二、关于制作“登记证”。

(一)未办理过“登记证”的运动员由所属单位向浙江省足球协会申报制证,认真填写《首次制做运动员登记证报表》(以下简称“制证表”)和《足球运动员注册、转会、参赛资格登记证》,提交运动员户口本原件、二代身份证原件和二张近期2寸照片(颈部以上),照片要求是免冠、白底、数码彩扩照,“制证表”和照片均要求提供电子版给浙江省足球协会,所提供的照片和电子版的照片必须是一致的;

(二)各单位上报《首次制做运动员登记证报表》时,必须使用Microsoft-Excel软件严格按要求格式录入,否则,不予受理; 必须将运动员姓名、性别、出生日期、身份证号、监护人姓名(监护人必须为父亲,如有特殊情况可填母亲姓名,其它人一律无效)、监护人身份证号、家庭联系电话、参赛单位、注册协会等内容按要求格式(字与字之间不得有空格,出生日期须填全年月日(格式必须如“1989-2-7”样式),电话须有区号等)逐项填写。并且必须有填报人签字,并由会员协会盖章确认后上报浙江省足球协会,凡填写内容不全的,一律不予制做;

(三)各单位在申报首次制证的同时,要组织好运动员,浙江省足球协会将对首次制证的运动员进行指纹采集,未参加指纹采集的运动员,取消其首次制证的资格;

(四)制做“登记证”时间为每年9至11月,其它时间不予制作。会员协会在此时间上交“制证表”和运动员本人及监护人(通常为父亲)户口本原件(如运动员本人和监护人不在同一本户口本上,须提供双方关系的有效证明),经浙江省足球协会审验后,交中国足协再次验查合格后方予确认;

(五)会员协会根据运动员制证数量购取所需空白证件(每本10元),中国足协统一配给“登记证”号,并负责将运动员的基本资料打印制作成不干胶后下发给浙江省足球协会,由浙江省足球协会制证后下发。

第二十八条

职业运动员办理注册按如下程序进行:

一、填报《中国足协职业运动员注册表》和《中国足协职业运动员注册汇总表》各一式三份,由俱乐部连同“登记证”报浙江省足球协会初审注册后,再将注册表连同“登记证”报中国足协审批注册,注册表需贴照片,并在照片处加盖俱乐部章;

二、中国足协批准注册后,存档一份,批复给浙江省足球协会一份,另一份连同“登记证”批复给运动员所在俱乐部;

三、职业运动员向中国足协和浙江省足球协会各交纳注册费20元;

四、职业运动员在浙江省足球协会注册的截止日期是每年2月15日,在中国足协注册的截止日期是每年2月28日。

第二十九条

业余运动员办理注册按如下程序进行:

一、填报《业余足球运动员注册登记汇总表》一式三份,提供电子版运动员数码照片,由该单位连同“登记证”报会员协会初审注册后,上报浙江省足球协会。浙江省足球协会批准注册后,存档一份,批复两份,一份由会员协会存档,另一份连同“登记证”给该运动员所在单位。浙江省足球协会须同时向中国足协上报业余运动员注册登记软盘和盖章的汇总表;

二、上报《业余足球运动员注册登记汇总表》时,必须使用Microsoft-Excel软件严格按要求格式录入,否则,不予受理;必须将运动员姓名、性别、出生日期(格式必须如“1989-2-7”样式)、登记证号、文化程度、户口所在地、参赛级别(格式按年龄输入如“U-17”)、所属俱乐或部(学校)、当地协会、注册协会等内容按要求格式逐项填写,签字盖章,凡填写内容不全者,一律不予受理;

三、年满16周岁的业余运动员向会员协会交纳注册费20元,向浙江省足球协会交纳注册费10元,未满16周岁的业余运动员向会员协会交纳注册费10元,向浙江省足球协会交纳注册费10元;

四、在会员协会注册的截止日期为1月28日,在浙江省足球 协会的注册截止日期为2月15日,上报中国足协备案的截止日期为2月28日;

五、业余运动员转会后变更属地会员协会的,可补办注册,但须按程序报中国足协备案;

第三十条

16岁以下的运动员注册须有其监护人的签字,业余运动员年满7周岁方可注册,年满12周岁方可制证。

第三十一条

30个月以上未参加任何俱乐部比赛(有原俱乐部证明)或从未隶属于任何俱乐部的运动员应在属地会员协会注册为“自由人”,否则不能转会也不能代表任何俱乐部参赛。

第三十二条 运动员转会。运动员转会应符合中国足协有关运动员转会条件和转会费规定,转会双方应签订转会合同,并由运动员所在的属地协会开具转会证明。

一、职业运动员发生转出时,转入单位应向中国足协和浙江省足协各上交转会费总额5% 的转会手续费;业余运动员发生转出时,转入单位应向浙江省足球协会上交转会费总额5% 的转会手续费。如转入俱乐部和转出俱乐部签订零转会合同,则按如下转会费参照标准计算转会费总额,并按此上交转会费总额5% 的转会手续费。

二、职业运动员转会费参照标准如下:

(一)运动员转会费为转会之前上一年度年收入乘以加值系数;

(二)运动员转会之前上一年度年收入包括:

1、工资;

2、训练津贴;

3、实际领取的奖金和出场费。

(三)加值系数如下:

1、俱乐部系数:(转出俱乐部系数+转入俱乐部系数)÷2=俱乐部系数;

中超第一名为3.4,以下递减0.1; 中甲第一名为2.2,以下递减0.1; 中乙第一名、第二名为1.5,以下均为1; 女足成年俱乐部不计俱乐部系数。

2、运动员年龄:25至28岁为1,每减少一岁加0.1(至18岁),每增加一岁减0.1;

3、当年代表国家队、国奥队、国青队参加正式比赛的运动员分别为1.2、0.8、0.5(注:三项中只计一项);

4、当年全国最高级别比赛的最佳运动员和最佳射手均为1; 以上各项相加即为加值系数,其中第三项和第四项只计较高的一项。

三、业余运动员转会费参照标准如下:

(一)转入中超一线队三十万元;

(二)转入中甲一线队二十万元;

(三)转入中乙一线队十万元;

(四)转入中超、中甲俱乐部梯队五万元;

(五)转入中乙俱乐部梯队二万元;

(六)转入其它业余俱乐部五千元。

四、临时转会。运动员的临时转会时间不得多于一个赛季;俱乐部临时租借运动员一赛季的费用,可参照该运动员永久转会费的 30%计算。

第八章 裁判员注册

第三十三条

经中国足协考核批准的国家级裁判员办理注册按如下程序进行:

一、填报《中国足球协会裁判员注册表》一式两份,经浙江省足球协会初审注册后,报中国足协审批,中国足协批准注册后,存档一份,批复给浙江省足球协会一份;

二、国家级裁判员向中国足协和浙江省足球协会各交纳注册费20元;

三、在浙江省足球协会初审注册的截止日期为2月15日,在中国足协注册的截止日期为2月28日;

四、中国足协向批准注册的国家级裁判员颁发证书、手册和胸徽。

第三十四条

国家一、二、三级裁判员办理注册按如下程序进行:

一、填报《中国足球协会裁判员注册表》和《国家一级裁判员注册登记表》各一式两份,在会员协会初审注册,再报浙江省足球协会注册,浙江省足球协会批准注册后,存档一份,批复给会员协会一份。会员协会须将属地二、三级裁判员在本协会的注册名单填报在《国家二、三级裁判员注册登记表》内,报浙江省足球协会备案,浙江省足球协会汇总后报中国足协备案;

二、国家一级、二级、三级裁判员向会员协会交纳注册费10元,国家一级裁判员向浙江省足球协会交纳注册费10元;

三、在会员协会注册的截止日期为1月28日,在浙江省足球 协会注册的截止日期为2月15日;

四、浙江省足球协会向批准的国家一级、二级和三级裁判员颁发证书和手册。

第三十五条

裁判员注册为一年一次,未注册的裁判员不得参加由中国足协、浙江省足球协会和会员协会举办的各级各类比赛的裁判工作。

第九章 俱乐部会员注册

第三十六条

俱乐部必须发展个人和团体会员,俱乐部会员注册暂由俱乐部自定。俱乐部应在每年注册时将其会员人数报浙江省足球协会,再由浙江省足球协会报中国足协备案。

第十章 违规处罚

第三十七条

下列情况不予注册:

一、不符合俱乐部或协会或足校等注册条件的;

二、上报的注册材料内容不齐全的;

三、字迹模糊不清,有涂改、手写或未按规定格式打印的;

四、逾期未报注册和交纳注册费的;

第三十八条

注册单位未按顺序填写“登记证”或填写字迹不清楚的,须按规定重新制作“登记证”并登记。

第三十九条

擅自更改出生日期、姓名等以达到不正当竞争目的的,根据情节对运动员处以1—3年停赛的处罚,对有关教练员处以1—2年停止执教的处罚,对相关单位进行通报批评、罚款、取消注册资格等处罚。第四十条

在一个赛季双重注册的运动员,取消其参加该赛季所有比赛的资格,并追究其相关单位和注册协会的责任。

第四十一条

在中国足协和浙江省足球协会组织的青少年运动员骨龄检查中,有弄虚作假行为的运动员,将没收其“登记证”,取消其1-2年的参赛资格,并追究其相关单位和个人的责任,进行相应处罚。

第四十二条

一名运动员持有两本以上“登记证”,将没收其证件,取消其参加比赛的资格。

第十一章

附 则

第四十三条

本《办法》由浙江足球协会负责解释,自下发之日起实施。

第四十四条

凡过去有关注册规定与本《办法》内容相抵触的,以本《办法》为准。

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第二篇:保健食品注册管理办法(试行)

保健食品注册管理办法(试行)

(2004-4-8 讨论稿)

第一章 总则

第一条 为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《行政许可法》,特制定本办法。

第二条 本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能的食品。其适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。

保健食品包括具有特定保健功能的食品和营养素补充剂。

第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。

第四条 保健食品注册,是指依照法定程序,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否准予其注册的审批过程,包括对申请变更保健食品批准证书及其附件中载明内容和技术转让的审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品的注册管理工作,负责对保健食品的审批。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责国产保健食品注册申报资料的形式审查和受理。

国家食品药品监督管理局认定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验和样品检验、复核检验等工作。

第六条 保健食品的注册管理,应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

第二章 申请与审批

第一节 基本规定

第七条 保健食品注册申请人,是指提出保健食品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。

境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人、或者其它组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商,境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。

办理保健食品注册事务的人员,应当是相应的专业技术人员,并熟悉保健食品注册管理的法律、法规和技术要求。

第八条 保健食品的注册申请包括产品申请、变更申请、技术转让申请。

第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在保健食品受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表。

第十条 申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。

第十一条 申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的,应当 允许申请人当场更正。

第十二条 申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知,自收到申报资料之日起即为受理。

第十三条 在审批过程中,需要补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料,未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况,不能在规定的时间内提交补充资料的,必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明理由。

第十四条 需要补充资料的注册申请,其技术审评时限在原技术审评时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。

第十五条 经依法审查,准予注册的,国家食品药品监督管理局应当在规定的时间内向注册申请人发给保健食品批准证明文件,并在10日内送达;不予批准的,应当在规定的时限内以书面的形式告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十六条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门以及认定的检验机构应当按照本办法所规定的时限完成受理、检验、审批等工作。

第十七条 批准注册的保健食品,国家食品药品监督管理局应当及时在其设置的政府网站上予以公告。

第十八条 国家食品药品监督管理局应当不定期的调整保健食品功能 范围以及保健食品的检验方法,并予以公告。

第二节 产品申请与审批

第十九条 产品申请,是指申请人拟在中国境内生产或销售保健食品的注册申请。包括国产保健食品申请和进口保健食品申请。

国产保健食品申请,是指申请人拟在中国境内生产、销售保健食品的注册申请。

进口保健食品申请,是指在境外生产销售的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。

第二十条 申请人在申请保健食品注册之前,应当做相应的研究工作。研究工作完成后,申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局认定的检验机构。

拟申请的功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的,申请人应当向认定的检验机构提供产品研发报告;拟申请的功能不在公布范围内的,申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验,向认定的检验机构提供功能研发报告。

产品研发报告主要包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等内容。功能研发报告主要包括功能名称、申请理由、功能学评价方法及检验结果等内容。其中,无法进行动物试验或人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

第二十一条 检验机构收到申请人报送的样品和有关资料后,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的检验与评价技术规范对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。对申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布范围内的,还应当对其功能学评价方法和试验结果进行验证,并出具试验报告。

第二十二条 检验机构出具试验报告后,申请人方可申请保健食品注册。

第二十三条 申请国产保健食品注册,申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》,并将申报资料和样品报送到样品试制/(检验)所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

第二十四条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行形式审查,并发出受理或不受理通知书。

第二十五条 对符合要求受理的注册申请,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在15日内对试验和样品试制的现场进行考察,抽取检验用样品,并提出审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局,同时向认定的检验机构发出检验通知书。

第二十六条 申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。

第二十七条 收到检验通知书的检验机构,应当在30日内对抽取的样品进行样品检验和复核检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和申请人。

第二十八条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品 药品监督管理部门报送的审查意见、申报资料和样品后,对符合要求的,应当在70日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行审查,并作出审查决定。准予注册的,向申请人发给《国产保健食品批准证书》。

第二十九条 申请进口保健食品注册,申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》,并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。

第三十条 国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料和样品后的 5日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行形式审查,并发出受理或不受理通知书。对符合要求受理的注册申请,国家食品药品监督管理局应当在5日内向认定的检验机构发出检验通知书。

第三十一条 收到检验通知书的检验机构,应当在30日内对样品进行样品检验和复核检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送申请人。必要时,国家食品药品监督管理局将根据样品检验和复核检验的情况对该产品的生产现场进行考察。

第三十二条 国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的70日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行审查,并作出审查决定。准予注册的,向申请人发给《进口保健食品批准证书》。

第三十三条 国产保健食品的批准文号为“国食健字G”;进口保健食品的批准文号为“国食健字J”。

第三节 变更申请与审批

第三十四条 变更申请是指申请人提出变更《保健食品批准证书》及 其附件所载明内容的申请。

第三十五条 变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者。第三十六条 保健食品的功能名称、原料、工艺、食用方法及食用量以及其它可能影响安全、功能的内容不得变更。如要变更,应当按新产品重新注册。

第三十七条 申请缩小适宜人群范围,增加不适宜人群范围、注意事项,改变产品规格、保质期、辅料以及增加功能项目的保健食品应当是已经上市销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。

第三十八条 申请变更《国产保健食品批准证书》及其附件所载明内容的,申请人应当填写《国产保健食品变更申请表》,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送有关资料和说明。

第三十九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内,对申报资料的规范性、完整性、合法性进行形式审查,并发出受理或不受理通知书。

第四十条 对改变产品名称,缩小适宜人群范围,增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见和申报资料后的20日内,作出审查决定。准予变更的,应当向申请人发给《国产保健食品变更批件》,同时抄送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。第四十一条 对改变产品规格、保质期、辅料,增加功能项目的变更申请,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局。同时向认定的检验机构发出检验通知书。

收到检验通知书的检验机构应当在20日内对样品进行样品检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和申请人。

国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品后的60日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行审查,并作出审查决定。准予变更的,应当向申请人发给《国产保健食品变更批件》,同时抄送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

第四十二条 申请变更《进口保健食品批准证书》及其附件所载明内容的,申请人应当填写《进口保健食品变更申请表》,向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。

第四十三条 国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内,对申报资料的规范性、完整性、合法性进行形式审查,并发出受理或不受理通知书。

第四十四条 对改变产品名称,缩小适宜人群范围,增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请,国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的20日内作出审查决定。准予变更的,应当向申请人发给《进口保健食品变更批件》。

第四十五条 对改变产品规格、保质期、辅料,增加功能项目以及企业 内部改变生产场地的变更申请,国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内,向认定的检验机构发出检验通知书。

收到检验通知书的检验机构,应当在20日内进行样品检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送申请人。必要时,国家食品药品监督管理局将根据样品检验的情况对该产品的生产现场进行考察。

国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的60日内,组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行审查,并作出审查决定。准予变更的,应当向申请人发给《进口保健食品变更批件》。

第四十六条 对变更申请人自身名称、地址以及改变境内代理机构的事项,申请人应当在该事项变更后的20日内,按规定填写《国产保健食品变更备案表》或《进口保健食品变更备案表》,与有关资料一并报国家食品药品监督管理局备案。

第四十七条《保健食品变更批件》的有效期与原保健食品批准证书相同,有效期满,应一并申请再注册。

第四十八条 申请补发保健食品批准证书,申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请。因遗失申请补发的,应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件;因损毁申请补发的,应当交回保健食品批准证书原件。经审查,符合要求的,补发保健食品批准证书,并继续使用原批准文号。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期,并注明“补发”字样。

第四节 技术转让申请与审批

第四十九条 保健食品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品的所有权和生产技术全权转让给保健食品生产企业。

第五十条 接受转让的保健食品企业,必须是取得卫生许可证的保健食品生产企业,其生产条件必须符合《保健食品良好生产规范》。

第五十一条 转让方应当与受让方签订合同,并将技术资料全部转让给受让方,指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品。

第五十二条 保健食品批准证书所有权为多家单位或个人的,申请技术转让时,应当联合署名共同提出,并签定转让合同。

第五十三条 申请技术转让,保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《保健食品技术转让申请表》,向受让方所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送有关资料和说明,并附转让合同。

第五十四条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内,对申报资料的规范性、完整性、合法性进行形式审查,并发出受理或不受理通知书。

对符合要求受理的技术转让申请,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在10日内对受让方的生产现场进行考察,并抽取样品,提出审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局,同时向认定的检验机构发出检验通知书。

第五十五条 收到检验通知书的检验机构,应当在20日内对抽取的样品进行样品检验,并将检验报告报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和申请人。

第五十六条 国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予转让的,向受让方发 给新的保健食品批准证书,批准文号和证书的有效期不变,转让方原取得的保健食品证书同时收缴并注销。

第五十七条 已取得保健食品批准证书的进口保健食品向境内转让的,应当按国产保健食品申报的程序,申请新的国产保健食品批准证书。经审查,符合要求的,发给国产保健食品批准证书和新的批准文号,转让方原取得的保健食品批准证书同时收缴并注销。

第五十八条 已取得进口保健食品批准证书的保健食品在境外转让的,应当按进口保健食品申报程序,申请新的进口保健食品批准证书。经审查,符合要求的,发给进口保健食品批准证书和新的批准文号,转让方原取得的保健食品批准证书同时收缴并注销。

第三章 原料和辅料

第五十九条 保健食品的原料是指形成保健食品功效成分和配方的初始物料。

保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂和附加剂。第六十条 保健食品所使用的原料和辅料必须符合卫生要求和国家标准,如无国家标准,应当提供该原料或辅料的相关资料。

第六十一条 保健食品所用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。限制使用的物质不得超过国家规定的准许量。

第六十二条 国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。

第六十三条 普通食品、卫生行政部门公布的可以食用的原料和辅料 以及国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原料和辅料可作为保健食品的原料和辅料。

第六十四条 申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十五条规定范围内的,应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全的资料。

第六十五条 国家食品药品监督管理局应当不定期的公布可用于或禁用于保健食品的原料和辅料名单。

第六十六条 进口保健食品所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。

第四章 标签说明书

第六十七条 申请保健食品产品注册,申请人应当提交产品说明书和包装标签的样稿。

第六十八条 保健食品标签说明书样稿的内容应当包括产品名称、原料、辅料、功效成份及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项。

第六十九条 保健食品产品名称应当科学、规范,符合国家有关法律、法规、规章、标准及有关规定,由品牌名、通用名、属性名三部分组成。品牌名后应当加“牌” 字或“TM”标志,如品牌名为注册商标的,可不加“牌”字或“TM”标志,但应当在商标的右上角标注®。

第七十条 保健食品的通用名称不得与药品的通用名称重名。第七十一条 国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准和规定以及产品申报资料和样品检验的情况,对包装标签、说明书样稿进行审 查。

第七十二条 批准上市后的保健食品标签说明书格式和内容必须符合国家有关标准和有关部门的规定。

第五章 试验与检验

第七十三条 安全性毒理学试验,是指检验机构按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法,对申请人送检的样品进行的以验证它的食用安全性为目的动物试验,必要时可进行人体试食试验。

功能学试验,包括动物试验和人体试食试验。动物试验,是指检验机构按照国家食品药品监督管理局公布的或企业提供的保健食品功能学评价程序和检验方法,对申请人送检的样品的保健功能进行的功能学动物验证试验;人体试食试验,是指检验机构按照国家食品药品监督管理局公布的或企业提供的保健食品人体试食试验评价程序和检验方法,对申请人送检的样品进行的人体试食试验和安全观察。

功效成分或标志性成分检测,是指检验机构按照国家食品药品监督管理局公布的或企业提供的保健食品功效成分或标志性成分检测方法,对申请人送检的样品的功效成分或标志性成分的含量及其在保质期内含量变化进行的检测。

卫生学试验,是指检验机构按照国家有关部门公布的或企业提供的检验方法,对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标(除功效成分或标志性成分外)进行的检测。

稳定性试验,是指检验机构按照国家有关部门公布的或企业提供的检 验方法,对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标(除功效成分或标志性成分外)在保质期内的变化情况进行的检测。

样品检验,是指检验机构按照申请人申报的质量标准,对样品进行的全项目的检验。

复核检验,是指检验机构对申请人申报的质量标准中的功效成分或标志性成分的检测方法进行复核的检验。

第七十四条 承担保健食品注册检验的检验机构和保健食品人体试食试验的医疗机构由国家食品药品监督管理局认定,具体办法另行制定。

第七十五条 认定的检验机构必须按照国家规定的服务标准、资费标准和依法规定的条件,向申请人提供安全、方便、稳定和价格合理的服务,并履行普遍服务的义务。

第七十六条 认定的检验机构必须按照保健食品检验与评价的技术规范进行试验和检验,并在规定的时限内出具试验和检验报告。保健食品检验与评价的技术规范由国家食品药品监督管理局制定颁布。

第七十七条 申报的功能需要通过人体试食试验评价的,认定的检验机构必须按照保健食品人体试食试验的技术规范组织人体试食试验,并在规定的时间内出具试验报告。保健食品人体试食试验的技术规范由国家食品药品监督管理局制定颁布。

第七十八条 认定的检验机构和人体试食试验机构必须依法办事,保证试验和检验科学、规范、公开、公正、公平,不得出具虚假报告。

第七十九条 申请人应当向食品药品监督管理部门提供抽样所需的有关资料,并配合抽取检验用样品,提供检验用标准物质。

第六章 再注册

第八十条 保健食品的再注册,是指按照法定程序,对保健食品批准证书有效期届满后申请延长有效期的审批过程。

第八十一条 保健食品批准证书的有效期为5年。有效期届满,需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。

第八十二条 国产保健食品再注册申请由保健食品证书的持有者向其所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,按照规定填写《国产保健食品再注册申请表》,并提交有关资料。

第八十三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托,应当在收到申报资料后的20日内完成对保健食品再注册申请的审查,报国家食品药品监督管理局备案。

第八十四条 国家食品药品监督管理局在收到备案材料后的20日内未发出不予再注册通知的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以再注册,发给再注册凭证。

第八十五条 进口保健食品再注册申请由保健食品证书的持有者向国家食品药品监督管理局提出,按照规定填写《进口保健食品再注册申请表》,并提交有关资料。

第八十六条 国家食品药品监督管理局应当在收到进口保健食品申报资料后的20日内完成审查。符合要求的,予以再注册,发给再注册凭证。

第八十七条 有下列情形之一的保健食品,不予再注册:

(一)未在规定时间内提出再注册申请的;

(二)按照有关法律、法规,属于撤销保健食品批准证书的;

(三)确认有食用安全性问题的;

(四)其他不符合国家有关规定的。

第八十八条 经审查,不符合保健食品再注册规定的,由国家食品药品监督管理局发出不予再注册的书面通知,并告知理由。原保健食品批准证书予以收缴,同时注销其保健食品批准文号。

第七章 复审

第八十九条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准的决定有异议的,可以在收到不予批准的通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

第九十条 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第九十一条 国家食品药品监督管理局应当在收到复审申请后的20日内作出复审决定。撤销不予批准决定的,发给相应的保健食品批准证明文件;维持原决定的,国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请,但申请人可按有关法律的规定,向国家食品药品监督管理局或国务院申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼。

第九十二条 复审需要技术审评的,国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第八章 法律责任

第九十三条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及其工作人员在保健食品注册过程中违反本办法规定,有下 列情形之一的,依照《行政许可法》第七十二条、七十三条、七十四条、七十五条的规定处理:

(一)对符合法定条件的保健食品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示保健食品注册申报资料项目的;

(三)在保健食品受理、审批过程中,未向申请人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或不批准保健食品注册申请理由的;

(六)对不符合本办法规定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(七)对符合本办法规定的申请作出不予注册决定或者不在本办法规定期限内作出准予注册决定的;

(八)擅自收费或者不按照法定项目的标准收费的;

(九)索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。

第九十四条 国家食品药品监督管理局在保健食品注册过程中,给当事人的合法权益造成损害的,应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。

第九十五条 国家食品药品监督管理局不得擅自改变已经生效的保健食品批准证明文件。

保健食品注册所依据的法律、法规、规章修改或者废止,或者准予保健食品注册的客观情况发生重大变化的,为了公共食用安全的需要,国家食品药品监督管理局可以依法变更或者撤回已经生效的保健食品批准证 明文件。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的,国家食品药品监督管理局应当依法给予补偿。

第九十六条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料或样品申请保健食品注册的,国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予注册,对申请人给予警告,申请人在一年内不得再次申请该保健食品的注册。

第九十七条 申请人通过欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的,国家食品药品监督管理局应当收缴该保健食品批准证书,并注销该保健食品批准文号,申请人在三年内不得再次申请该保健食品的注册。

第九十八条 认定的检验机构,违反本办法第七十五条规定的,国家食品药品监督管理局应当责令限期改正,对收取违法费用的,由国家食品药品监督管理局或政府有关部门责令退还;情节严重的,撤销其保健食品检验资格。

第九十九条 认定的检验机构未按照保健食品检验与评价技术规范、保健食品人体试食试验质量管理规范进行检验的,国家食品药品监督管理局应当给予警告,责令期限改正;情节严重的,撤销其保健食品检验资格。

第一百条 认定的检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接负责人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤消其保健食品检验资格。认定的检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

第九章 附则

第一百零一条 本办法工作期限中的日均为工作日,不含法定节假日。第一百零二条 申请保健食品注册,应当按照规定缴纳注册费用。第一百零三条 直接接触保健食品的包装材料和容器必须符合国家食用或药用的要求,符合保障人体健康、安全的标准。

第一百零四条 本办法由国家食品药品监督管理局解释 第一百零五条 本办法自 年 月 日起施行。附件1:

产品申请申报资料项目

一、国产保健食品申报资料项目:

(一)保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证复印件或营业执照复印件。

(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与药品通用名称不重名的检索材料。

(四)产品品牌名为注册商标的应当提供商标注册证明文件。

(五)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

(六)产品配方(原料和辅料)及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据和质量标准。

(七)功效成份、含量及功效成份的检验方法。

(八)生产工艺简图及说明和有关的研究资料。

(九)产品质量标准(企业标准)及起草说明。

(十)直接接触产品的包装材料的配方及选择依据、质量标准。

(十一)检验机构出具的检验报告,包括:

1、试验申请表;

2、检验单位的签收通知书;

3、安全性毒理学试验报告;

4、功能学试验报告;

5、兴奋剂检验报告(仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

6、功效成份检测报告;

7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告;

(十二)产品标签、说明书样稿。

(十三)其它有助于产品评审的资料。

(十四)未启封的完整产品或样品小包装2件。

注:

1、以真菌、益生菌为原料的产品的注册申请,还应当应按照有关规定提供相关的申报资料。

2、以国家限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请,还应当由原料供应方提供政府有关主管部门出具的允许该原料开发、利用的证明文件和购销合同。

3、营养素补充剂的注册申请,不需提供产品研发报告以及动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告。

4、申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能名称范围内的,除根据使用原料的情况提供上述资料外,还必须提供以下与新功能相关的资料:(1)功能研发报告:包括功能名称及申请的理由和依据,功能学评价方法及主要评价指标和依据、功能学评价方法的验证过程以及相关的检验数据、基础研究和科学文献资料等,其中功能学评价方法,包括评价方法的原理、评价程序(仪器材料、实验步骤)、数据处理及结果判定、编制说明等;(2)检验机构出具的对申报功能的功能学评价方法的验证报告。

5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册,如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部检验,并且检验机构已经出具了检验报告,其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验,但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验检验报告的复印件。

二、进口保健食品申报资料项目

申请进口保健食品注册,除根据使用原料和申报功能的情况提供上述资料外,还必须提供以下资料:

(一)生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。

(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

境外生产厂商委托境内的代理人或代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构或代理人的营业执照复印件或公民身份证复印件。

(三)产品在生产国(地区)生产销售3年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。

(四)生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。

(五)产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。(六)直接接触产品的包装材料的配方及选择依据、质量标准。上述申报资料应当使用中文并附原文,外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。

附件2

变更申请申报资料项目

一、国产保健食品变更申请申报资料项目

(一)保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。

(二)变更理由及依据。

(三)申请人身份证复印件或营业执照复印件。

(四)保健食品批准证明文件及其附件的复印件。

(五)需要抽样的变更申请,申请人应当提供产品生产企业的营业执照和保健食品生产卫生许可证明复印件。属于委托加工的,应当提供公证后的委托生产加工的合同协议书复印件。

注:

1、缩小适宜人群范围,增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请,除应当提供上述资料外,还须提供:(1)修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明以及修订所依据的研究资料和科研文献。(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件;

2、改变产品规格、保质期、辅料的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料和科研文献;(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件;(3)检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

3、增加保健食品功能项目的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)增加的功能项目的功能学检验报告。(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件;(3)检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

4、申请人自身名称和/或地址改变的备案事项,除提供上述资料外,还须提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件。

二、进口保健食品变更申请申报资料项目

(一)进口保健食品变更申请表或进口保健食品变更备案表。

(二)变更的理由和依据。

(三)由境外厂商常驻中国代表机构办理变更事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。

境外生产厂商委托境内的代理人或代理机构负责办理变更事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构或代理人的营业执照复印件或公民身份证复印件。

(四)保健食品批准证明文件及其附件的复印件。

(五)生产国(地区)管理机构出具的允许该事项变更的证明文件及相关资料。

(六)生产国(地区)管理机构出具的证明文件及相关资料必须经所在国(地区)公证机关及驻所在国中国使领馆确认。

注:

1、缩小适宜人群范围,增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请,除提供上述资料外,还须提供生产国(地区)批准变更后的标签、说明书实样以及变更所依据的研究资料和科研文献。

2、改变产品规格、保质期、辅料的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)变更后的标签、说明书和质量标准实样;(2)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料和科研文献;(3)检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

3、增加保健食品功能项目的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)增加的功能项目的功能学检验报告;(2)检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

4、保健食品生产企业内部改变生产场地的变更申请,除提供上述资料外,还须提供:(1)新生产场地所在国(地区)管理部门出具的该产品生产条件符合当地相应生产质量管理规范的证明文件(2)该产品被允许在新生产场地所在国(地区)自由销售的证明文件。(3)检验所需的新生产场地生产的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。

5、申请人自身名称和/或地址名称改变的备案事项,除提供上述资料外,还须提供产品生产国家(地区)管理机构出具的产品生产场地未变更的证明文件。

6、改变境内代理人或代理机构的备案事项,除提供上述资料外,还须提供境外保健食品生产厂商委托新的中国代理机构办理注册事务的委托文书、公证文书,原代理人或代理机构同意放弃代理的有效证明文件。

上述申报资料应当使用中文并附原文,外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。附件3 技术转让申请申报资料项目

一、国产保健食品技术转让申报资料项目

(一)保健食品技术转让申请表。

(二)双方的身份证复印件或营业执照复印件。

(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。

(四)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

(五)受让方生产的三批产品的卫生学、稳定性试验自检报告

二、进口保健食品向境内转让申报资料项目

除按国产保健食品注册申报资料项目提供申报资料外(其中,安全性毒理学检验和功能学检验报告可以使用原进口保健食品注册时所使用的资料),还必须提供以下资料:

1、保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

2、经中国公证机关公证的转让合同。

三、进口保健食品在境外转让申报资料项目

除按进口保健食品注册申报资料项目提供申报资料外(其中,安全性毒理学检验和功能学检验报告可以使用原进口保健食品注册时所使用的资料),还须提供以下资料:

1、保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健 食品变更批件)。

2、转让合同。该合同必须经受让方所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。附件4

再注册申报资料项目

一、国产保健食品再注册申报资料项目

(一)国产保健食品再注册申请表。

(二)申请人身份证复印件或营业执照复印件。

(三)保健食品批准证明文件复印件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

(四)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的允许该产品生产的卫生许可证明文件复印件。

(五)五年内销售情况的总结。

(六)五年内消费者对产品反馈情况的总结。

(七)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。

注:上述资料不能完整提供的,申请人应当在提出再注册申请时一并提出,并说明理由。

二、进口保健食品再注册申报资料项目

(一)进口保健食品再注册申请表。

(二)保健食品批准证明文件复印件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

(三)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产企业质量管理规范的证明文件,该证明文件必须经所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。

(四)五年内在中国进口、销售情况的总结。

(五)五年内中国消费者对产品反馈情况的总结。

(六)保健食品最小销售包装、标签和说明书的实样。

第三篇:解读《保健食品注册管理办法(试行)》

SFDA解读《保健食品注册管理办法(试行)》

时间:2005年07月18日20:18 作者:张国民

《保健食品注册管理办法》(试行)将于2005年7月1日起施行。该办法的出台会对保健食品行业产生哪些积极影响?为什么要制定本办法?遵循的原则是什么?有哪些内容作了修改和增补?哪些问题需要重点说明?记者为此于近日采访了国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人。

据国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人介绍,2003年国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(以下简称《通知》)(国办发[2003]31号)明确,原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。据此,国家食品药品监督管理局于2003年9月与卫生部进行了保健食品的职能移交,并于2003年10月10日开始开展保健食品的受理审批工作。截至2004年5月31日,该局共受理新产品的注册申请1160个和变更申请302个。经审查,共批准了703个新产品注册申请和230个变更申请。

同时,在全面总结保健食品审批工作和广泛征求意见的基础上,该局借鉴国外先进经验,对卫生部过去制定的有关保健食品审批的法规文件进行了认真研究,起草了《保健食品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。

■制定《办法》的必要性

我国对保健食品实行审批制度,依据的是1995年10月颁布的《中华人民共和国食品卫生法》第二十二条。依据该条款,卫生部先后制定了《保健食品管理办法》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品标识规定》等一系列规章和规范性文件,这些法规文件在当时的历史条件下,对加强保健食品的监督管理、促进保健食品产业的健康发展发挥了积极作用。但是,随着社会经济的发展、改革的不断深入、人们生活质量的提高,保健食品产业迅猛发展,保健食品的注册申报量急剧增长,给保健食品注册管理工作带来了许多新情况、新问题,已有的有关保健食品审批的法规文件已经远远不能适应现实工作的需要,亟需对其进行修改和完善。制定《办法》的必要性主要体现在以下几个方面:

一是审批主体改变了。2003年4月国务院办公厅《通知》明确规定,原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。自2003年10月开始,国家食品药品监督管理局已正式履行保健食品审批职能。但是,已有的有关保健食品审批的法律、规章和规范性文件规定的审批主体均为卫生行政部门。因此,目前实际履行审批职能的主体与法规文件规定的审批主体不一致。

二是法律背景发生了变化。2003年8月27日我国颁布了《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)。由于已有的有关保健食品审批的法规文件都是在《行政许可法》颁布之前制定的,因此,《行政许可法》中确立的一些基本原则和设立的一些基本规定,在已有的有关保健食品审批的法规文件中并没有得到充分体现,并且,有些规定还与《行政许可法》中的规定相悖。

三是已有的有关保健食品审批的法规文件零散、不完整。目前我国并没有一部完整的有关保健食品审批的法规文件,已有的有关保健食品审批的规定是散在多个文件之中的,由于颁布的时间不同,有的文件内容前后矛盾,使执行者无所适从;有的规定与科学技术的发展不相适应;有的在实践中行之有效的审批制度只是作为内部文件掌握而没有公开颁布,由此给行政相对人带来很大的不便。

■起草《办法》的基本原则

——依法制定的原则。《食品卫生法》只设立了保健食品审批的事项,但对如何实施审批未作出具体规定。因此,本《办法》主要依据《行政许可法》设立的基本原则和规定,就保健食品注册申请、受理、审查、决定的程序、时限、权限以及法律责任等作出具体规定。《办法》依据《食品卫生法》第三十六条和《行政许可法》第十二条第(三)项,确立了对保健食品检验机构的确定制度。《办法》中的许多条款充分体现了《行政许可法》中确立的公开、公平、公正、高效、便民和救济的原则。

——遵循市场经济规律的原则。一是允许公民、法人或者其他组织研制、申报保健食品,这样能够充分发挥市场机制对资源配置的基础性作用,合理地利用社会资源,最大限度地组织和调动各种社会主体进行产品研发和科技创新。二是允许开发新功能。鼓励科技创新和科技进步,满足人们对保健食品功能的需求。三是允许使用新原料。鼓励新资源的研制和开发,推动现有资源的合理利用,减少保健食品的低水平重复。四是允许保健食品技术转让产品注册。

——保持政策法规相对稳定性和连续性的原则。《办法》尽量保留了已有的行之有效的一些规定和做法,主要针对突出问题进行了修改和完善。

——坚持实事求是的原则。对保健食品如何实施注册管理?既不采取美国式的备案制,也不照搬日本严格的审查制。根据我国国情和我国保健食品自身的特点,实事求是地制定我国的保健食品审批制度和技术要求,在保证人民群众食用安全的前提下,积极稳妥地引导保健食品产业健康有序发展。

■《办法》主要修改和增补的内容

与已有的法规文件相比,本《办法》主要修改和增补了以下内容:

一、提高了保健食品注册申请的技术要求,加强了对申报资料真实性的核查

1.《办法》规定申请人在申请保健食品注册时,必须提供产品研发报告;申请新功能的,必须同时提供功能研发报告。

2.在审查过程中,增加了对申请注册的保健食品的试验情况和样品试制情况进行现场核查的程序,以确保实验数据和样品的真实性。

3.增加了对样品进行样品检验和复核检验的内容,以确保申报样品的质量标准与申请注册产品的质量标准一致。

二、为申报新功能、使用新原料留下了空间

已有的法规文件规定受理和审批的功能必须是卫生部公布的27种功能,不在公布范围内的功能不得申报。本《办法》允许申报不在公布范围内的功能,但是申请人必须先自行进行动物试验和人体试食试验,并向国家食品药品监督管理局确定的检验机构提供功能研发报告(包括功能学评价方法等),确定的检验机构对其功能学评价方法和试验结果进行验证后方可申报。

已有的法规文件规定保健食品原料只能是卫生部公布的名单内的物品,公布名单外的只允许使用1个,总数不得超过14个。本《办法》规定不在公布范围内的原料也可以使用,但必须提供相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全资料。

三、简化了审批程序,明确并缩短了审批时限

保健食品审批职能移交国家食品药品监管局后,根据已有法规文件的要求,所有变更内容都必须报国家食品药品监督管理局审批,这既影响机关工作效率,又增加管理成本,同时还加重了企业负担,不利于政府职能的转变。因此,本《办法》对变更事项进行了分类,对不需要技术审评而且可以通过事后监督的方式来解决的变更事项采取备案制。

已有的法规文件对保健食品注册申请没有明确审批时限。一个新产品的注册申请在不需提交补充资料的情况下,从受理到审批至少需要8个月的时间。本《办法》不仅对保健食品受理、审批、检验的时限作了明确规定,同时还将新产品的注册时限缩短为5个月。

四、规定了保健食品批准证书的有效期,增加了再注册的内容,对保健食品批准证书实行动态管理

五、根据《行政许可法》,专设了一节“一般规定”,体现公正、公平、公开、高效、便民和救济的原则

六、根据《行政许可法》,专设了一章“法律责任”,明确了申请人、行政机关及其工作人员、确定的检验机构的法律责任

■需要重点说明的问题

一、关于保健食品的定义及其与普通食品、药品的区别

保健食品,是指声称具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型;保健食品标签说明书可以标示保健功能,而普通食品的标签不得标示保健功能。保健食品与药品的主要区别是,保健食品不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用;而药品应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。

二、关于保健食品批准证书的内涵及其与药品批准证明文件的区别

国产保健食品批准证书是产品的批准证明文件,类似于新药证书。申请人可以是公民、法人或者其他组织。它的取得只需提供技术资料和样品等,而不需具备生产条件。证书取得后,如需生产,必须向当地省级卫生行政部门提出申请,省级卫生行政部门对其生产条件进行核查后,对符合要求的,核发卫生许可证。

国产药品批准证明文件包括新药证书和药品批准文号。保健食品批准证书类似于新药证书。

进口保健食品批准证书与《进口药品注册证》一样,系允许产品进口并在我国境内上市销售的证明文件。

三、关于技术审评与行政审查时限的问题

保健食品的审批程序是,先由专家进行技术审评并提出审评意见,然后由保健食品审评中心依据法律法规和有关规定进行初步审查,国家食品药品监督管理局最后进行行政审查,并作出审批决定。

由于保健食品的技术审评和行政审查都含有组织专家对相关技术问题进行进一步论证的内容,因此,保健食品的技术审评和行政审查的时限是很难截然分开的。

《行政许可法》第四十五条规定,需要通过检验和专家审评来作出行政许可决定的,所需时间不计算在审查时限内。尽管《办法》将保健食品的技术审评和行政审查时限合并计算,但国家食品药品监管局仍将严格依照《行政许可法》规定的行政审查时限,认真履行保健食品审批职能。

四、关于技术转让产品注册申请的问题

目前,保健食品技术转让申请与日俱增。《办法》在征求意见的过程中,关于技术转让问题,存在着两种不同的意见。一种意见认为,允许技术转让没有法律依据。理由是《食品卫生法》中没有规定技术转让的内容,而《行政许可法》第九条规定:“依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,不得转让。”

另一种意见则认为,应当允许技术转让。理由:一是技术转让是一种市场行为,政府应当主动地适应市场经济规律和现实需要,而不应通过行政手段加以限制,只能进行规范和引导。二是允许技术转让可以使技术资源得到充分利用,使其尽快转化为生产力。三是卫生部长期以来明确规定允许保健食品技术转让。经过研究,国家食品药品监管局采纳了第二种意见。为了不与《行政许可法》冲突,国家食品药品监管局在技术转让这一章设定的是对证书进行审批,而不是对技术转让进行审批。即企业先通过合同自行进行技术转让,然后再向国家食品药品监督管理局申请新的批准证书。国家食品药品监督管理局针对这一特定的产品注册申请,设定特定的申报审批程序。

五、关于保健食品命名的问题

目前,我国市场上保健食品的产品名称五花八门,非常混乱。有的带有明显虚假、夸大的词语,如“脑白金”、“脑黄金”、“生命泉”、“宝钙金刚”、“大救星真元剂”等;有的带有庸俗以及具有封建色彩的词汇,如“天子养生”、“神驹仙芝”、“神功酒”、“金龙护宝”等;有的甚至与已经批准上市的药品重名。为了加强在注册过程中对保健食品名称的审核,本《办法》第六十九条、第七十条规定了保健食品的命名原则和名称要求。

六、关于组织保健食品人体试食试验的问题

保健食品人体试食试验不需要经过审批,但是必须在完成动物毒理学安全性评价和动物功能试验后方可进行,其试验的对象以产品的适宜人群为主体,绝大部分为健康人群和亚健康人群,多数情况下不需在医疗机构进行,即便是需要在医疗机构进行的,也不要求进行临床住院观察。而药品的临床研究必须经过审批,在获得临床研究批准证书之后方可进行,承担临床试验的单位为确定的医疗机构,临床观察的对象必须是住院治疗的患者。

在《办法》征求意见过程中,对如何组织人体试食试验有两种不同的意见:

一种意见认为,对需要在医疗机构进行的人体试食试验,应当由医疗机构独立完成,而不应当由检验机构来组织,对不需要在医疗机构进行的人体试食试验可由检验机构组织进行;另一种意见则认为,人体试食试验应当全部由确定的检验机构组织进行。经过研究,国家食品药品监管局采纳了第二种意见。因为保健食品人体试食试验的方式与药物临床研究的方式有很大的不同,保健食品人体试食试验大多数不需在医疗机构进行。而且,一直以来,保健食品人体试食试验方案的制定和实施都是由确定的检验机构来组织完成的,如何实施保健食品人体试食试验,确定的检验机构在实践中积累了丰富的经验。而医疗机构由于承担保健食品人体试食试验的任务不多、经验不足,目前还不能完全独立承担保健食品人体试食试验。

七、关于检验机构的确定问题

《食品卫生法》第三十六条规定:“国务院和省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政部门,根据需要可以确定具备条件的单位作为食品卫生检验单位,进行食品卫生检验并出具检验报告。”依据该条款,卫生部于1996年开展了保健食品检验机构的确定工作。但是,由于职能转移等诸多原因,此项工作尚未全部完成。本《办法》规定,保健食品检验机构在保健食品研发和注册过程中,具体承担保健食品试验和注册检验工作。检验机构出具的试验和检验报告,是保健食品技术审评的重要依据。因此,检验机构的资质对确保试验和检验的质量至关重要,应当根据《行政许可法》第十二条第(三)项和第二十八条规定继续开展对保健食品检验机构的确定工作,制定相应的管理办法,确定相应的法律责任。

■需与有关部门协调的问题

一、保健食品质量标准的制定、修订和颁布问题

根据《标准化法》和国办发[2001]56号《国务院办公厅关于印发国家质量监督检验检疫总局及国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会职能配置内设机构和人员编制规定的通知》,目前,保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布。而保健食品审批的核心内容之一是对产品的质量标准进行审核。但是,在实际中,企业有时会将国家食品药品监督管理局核准的质量标准报送到质检部门进行修改,造成国家食品药品监督管理局核准的质量标准和实际生产的质量标准不一致。因此,就保健食品质量标准的制定、修订和颁布问题,国家食品药品监督管理局有必要与国家质量监督检验检疫总局进行协调,以保证质量标准的一致性,确保企业按照国家食品药品监督管理局核准的质量标准生产产品。

二、保健食品审批与生产、市场监督衔接的问题

目前国家食品药品监督管理局只负责保健食品的审批,而卫生部等部门负责保健食品的生产和市场监督。国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品,如需生产,还必须到当地的卫生行政部门申请取得卫生许可证后方可进行。因此,就保健食品审批与监督衔接的问题,例如卫生许可证的发放、标签说明书的管理以及生产和市场监督中因违法违规行为撤销批准证书的程序等问题,国家食品药品监督管理局有必要与卫生行政部门进一步协调,齐抓共管、形成合力,这样才能切实有效地加强保健食品的监督管理,确保人们的食用安全。

第四篇:浙江省注册税务师协会文件

浙江省注册税务师协会文件 浙税协发„2012‟6号

浙江省注册税务师协会关于开展

2011团体会员和个人会员年检工作的通知

各税务师事务所:

为了进一步加强注册税务师行业自律管理,根据《中国注册税务师协会年检工作实施办法》,省税协将开展对我省2011注册税务师团体、个人会员的年检工作。现将有关事项通知如下:

一、年检对象

年检对象为浙江省注册税务师协会的团体会员、执业会员及在事务所工作的非执业会员。

二、年检

年检为2011年1月1日至12月31日

三、年检时间安排 1、3月20日至4月30日,会员进行自查、整改,填写年检申报材料上报省税协;

—1— 2、5月1日至5月31日,省税协完成对会员年检申报材料的审核及对会员的检查工作; 3、6月1日至6月30日,省税协组织实地抽查,与等级所认定实地考核一并进行。

四、年检内容

1、团体会员年检的内容

(1)执业情况。会员是否遵守《注册税务师管理暂行办法》、《注册税务师行业自律管理办法(试行)》及其他相关管理办法的规定,建立健全内部规章制度、依法诚信执业;

(2)劳动用工情况。会员是否按《劳动合同法》的规定,与职工签订劳动合同,为职工办理社会保险;

(3)会费交纳情况。会员是否按《中国注册税务师协会会员会费交纳使用管理办法》的规定交纳会费;

(4)会籍情况。会员是否按《中国注册税务师协会会员会籍管理暂行办法》的规定办理登记、变更手续。

分支机构在报送年检材料时,可不提交团体会员证。

2、执业会员的年检内容

(1)执业情况。会员是否遵守《注册税务师管理暂行办法》、《注册税务师行业自律管理办法(试行)》及其他相关管理办法的规定依法诚信执业;

(2)后续教育情况。会员是否按《注册税务师后续教育管理办法》的规定完成后续教育任务;

—2—(3)会费交纳情况。会员是否按《中国注册税务师协会会员会费交纳使用管理办法》的规定交纳会费;

(4)会籍情况。是否按《中国注册税务师协会会员会籍管理暂行办法》的规定办理登记、调转手续。

3、非执业会员的年检内容

(1)遵守相关管理规定的情况。会员是否遵守《注册税务师管理暂行办法》、《注册税务师行业自律管理办法(试行)》的相关规定;

(2)会籍情况。会员是否按《中国注册税务师协会会员会籍管理暂行办法》的规定办理登记、调转手续。

五、年检材料报送

1、浙江省注册税务师协会会员检查报告书(2011);

2、团体会员证,旧版执业会员证、非执业会员证,新版会员证(按要求粘贴好个人照片)。个别新版会员证尚未领取的,请抓紧补报个人信息采集。

3、营业执照复印件及事务所执业证复印件;

4、团体、个人会费交纳凭证或汇款复印件;

5、给职工办理社会保险相关凭证复印件;

6、等级税务师事务所年检自查报告(上为等级所,2011要求继续认定等级所的单位填报)。

六、年检材料报送方法

—3—

1、在省税协网站可下载整套《浙江省注册税务师协会检查报告书》(2011)及有关报告;

2、年检完成后,填写《浙江省注册税务师协会检查报告书》(2011)、《等级税务师事务所年检自查报告》一式两份,并其他有关年检材料同时报送省税协;

3、将《浙江省注册税务师协会检查报告书》(2011)电子表发送省税协邮箱。

七、年检结论

年检结论分为“年检合格”、“限期整改”、“注销会员资格”三种。

1、确认会员没有违反法律、法规及相关管理办法及不履行会员义务的行为,予以通过年检,在其会员证“检验记录”页粘贴“年检合格”的标志,并在检查报告书上加盖省税协公章。

2、如确认会员有违反有关管理办法、不履行会员义务的行为,但尚可给予整改机会,在其会员证“检验记录”页填写“限期整改”,视其整改效果再做结论。

3、如会员已不具备会员资格,由年检审核部门提出书面报告,经提请会长办公会议审核通过,在其会员证“检验记录”页填写“注销会员资格”,收回会员证,并提请行政机关注销其执业资格。

4、凡未参加本年检的团体会员、执业会员,视同

—4— 未通过年检,由省税协注销会员资格,收回会员证。如有特殊困难,可向省税协申请并经同意于次年一并年检。

八、工作要求

年检工作是行业监管的重要组成部分,是注册税务师协会自律管理的一项基础性工作,为了保证注税行业的健康有序发展,通过会员自查,协会检查,监督会员遵守法律、法规及相关管理办法,履行会员义务。请各会员要以实事求是的工作态度,严肃认真地做好年检工作。对年检中发现的不足要加强整改,切实保证年检质量,从而提高会员的执业能力和执业水平。

联系人:龚子沁、潘秀煌 联系电话:0571-85828635 电子邮箱:zjctaa@sina.com

附件:1.《浙江省注册税务师协会年检报告书》(2011)

2.《等级税务师事务所年检自查报告》

二○一二年三月五日

抄送:浙江省注册税务师管理中心。

浙江省注册税务师协会秘书处 2012年3月5日印发

—5—

第五篇:青岛市校园足球运动员注册管理办法

青岛市校园足球运动员注册管理办法

第一章

总则

第一条

为加强学校足球运动员队伍的建设和管理,保证校园足球工作顺利开展,保持青少年足球人才培养良性发展,促进校园足球人口不断提升,保证校园足球比赛的公平、公正、顺利举办,依据《青岛市校园足球协会章程》,特制订本规定。

第二条

本规定适应于青岛市校园足球协会(以下简称“市校足协”)管辖范围内的所有小学、初中、高中、大学在校足球运动员。参加所有学生足球赛事,必须在市校足协注册认证后方可参加。

第三条

本规定由市校足协负责制定、实施。第二章

注册条件

第四条

凡在我市具有正式学籍的在校在读学生,且学习成绩合格者,经学校同意均可进行足球运动员注册。第五条

足球运动员注册年龄原则上小学应在8-12岁,初中应在12-15岁,高中应在15-18岁。第三章

注册管理

第六条

注册工作在每年9月-12月底进行,也可在联赛、杯赛等比赛前一个月,由学校提出申请进行注册。第七条

所有足球运动员必须进行注册,否则失去下一比赛资格。

第八条

足球运动员因转学、个人信息变化等原因需要变更给人资料的,由学籍所在学校及个人提出书面申请,经核实后方能进行变更注册。

第九条

职业队足球运动员或已在职业足球俱乐部专业的注册运动员的不得参与学生运动员注册,已经注册者自成为职业足球运动员之日起由所在学校提出申请注销其注册。第十条

足球运动员注册信息必须与本人二代身份证、学籍证明等信息一致。

第十一条

各学校必须由专人负责足球运动员注册管理工作,不得随意变更负责人,学校注册信息必须加盖单位公章报送市校足协存档备查。第五章

违规处理

第十二条

对于没有按照规定注册的足球运动员,不得参与相应的赛事,不得享受足球高水平运动员相关政策。第十三条

对于在注册中弄虚作假者,一经查实取消其所在年龄组的所有比赛资格,取消其足球高水平运动员考试资格,取消所在学校特色学校评选资格,并全市通报批评。第十四条

对于已经注册但是代表其他学校进行比赛的,取消该违规队员代表参加学校的比赛成绩,并结合第十二条对个人及学校进行处罚。

第十五条

对于在比赛中冒名顶替的,一经查实取消参赛学校比赛资格,并结合第十二条对个人及学校进行处罚。第十六条

对于违反规定的足球运动员,一经查实取消其所在组别各注册资格。第六章

附则

第十七条

本规定自2015年1月1日开始执行。

第十八条 本《注册规定》解释权属青岛市校园足球协会。

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