GSP申请书

第一篇：GSP申请书

鄢陵县保和堂大药房GSP认证

申

请

许昌市食品药品监督管理局：

GSP是国家为规范药品经营企业而制定的专业性质量管理规范，实施GSP认证是保证流通环节药品质量的一项有效措施。我单位开办以来一直按照《药品管理法》等法律、法规经营，符合《药品经营质量管理规范》要求。特此申请对我单位进行GSP认证。

鄢陵县保和堂大药房 2017年9月2日

第二篇：GSP检查验收申请书

受理编号：

《江苏省兽药经营质量管理规范》

检查验收申请书

申请企业名称：（公章）

申 请 日 期：年月日

受 理 部 门：

受 理 日 期：年月日

填报说

明

1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

企业负责人员和质量管理人员情况表

注：

1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

第三篇：药店GSP认证申请书

药店GSP认证申请书

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共 和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我 药店在 2015年 4 月成立后，严格按照 GSP 要求经营药品，按照信阳市食药监局的部署，我药店特申请提出 GSP 认证申请，现 将 GSP 实际情况汇报如下：

一、企业概况

和谐大药房成立于 2015 年 1 月，并于 2015 年4 月领取得了《药 品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。

1、药店人员情况：和谐大药房现有职工 3 人，其中 1 人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工： 经理 严加兵负责全面工作;副经理 高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采 购员、养护员。

3、药店经营情况： 药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制 剂、抗生素、生化药品。经营品种达 900 余种。

4、经营条件： 药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业 面积 102m2，冰箱容积为 189L。配 备了升级进、销、存系统软件，达到新版 GSP 要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等 设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施 GSP 概况

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的 统一部署，我药店决定于 2015 年 5月申报 GSP 认证 的工作目标，具体实施工作分 3 个阶段组织进行实施 GSP。1、2015 年 4 月 2 日——4月 12 日是我药店实施 GSP 组织发动 及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施 GSP 认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到 GSP 认证的重要性。通过组织发动工作，统一 职工思想，提高认识，坚定实施 GSP 认证的决心。为实施 GSP 认证 工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主 要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实 施 GSP 工作计划，为有条不紊开展 GSP 工作奠定了基础。2、2015年 4月12 日——4 月 22 日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按 照 GSP 标准，全面实施 GSP 工作。具体主要抓好以下方面的工作：

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;

(2)做好职工的 GSP 质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌 握本岗位的质量职责和操作规范;

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及 服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP 认证现 场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定 整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了新版 GSP 要求。3、2015 年 4月 22 日——5 月 2 日为自查、评审、整改提高、强 化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进 行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合 GSP 认证标准 的要求，并提出 GSP 认证申请。

三、药店实施 GSP 工作的具体情况

1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法 规和药品专业知识培训 3-5 次，并有考试试卷和成绩档案资料。药 店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组 织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个 人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方 面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及 时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销 售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和 验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审 批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据 进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查 对，达到购进药品验收率 100%，验收准确率达到 100%，确保了药 品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生 检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午 各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药 品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培 训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损 药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事 故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把 药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的 要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施

1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改 进设计，使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施 规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础 上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管 理工作更加规范，并认为已具备了申请 GSP认证的条件。

特此 提出申请。

联系人：严加兵

***

浉河区和谐大药房

二零一五年四月二十八日

第四篇：药店GSP认证申请书自查报告

药店GSP认证申请书自查报告

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共

和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在xx年

年

月通过

GSP

认证后，严格按照

GSP

要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出

GSP

认证申请，现

将

GSP

实际情况汇报如下：

一、企业概况

XX

药店成立于

xx年

年

月，并于

xx年

年

月领取得了《药

品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：

xxx。

经营范围：

生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

xx年

年销售额为

xx

万余元，属小型药品零售企业。药店于

xx年

年

月

日第一次通过

GSP

认证。

1、药店人员情况：

XX

药店现有职工

人，其中

人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工：

经理

xx

负责全面工作;副经理

xx

兼职质管员;营业员

xx

兼采

购员、养护员。

3、药店经营情况：

药店属个体零售企业，主要经营：

生物制品;中成药、化学药制

剂、抗生素、生化药品。经营品种达

900

余种。xx年

年销售额为

5余元，属小型药品零售企业。

4、经营条件：

药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业

面积

60.40m2,仓库面积

21.60m2，冰箱容积为

189L。配

备了升级进、销、存系统软件，达到新版

GSP

要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等

设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施

GSP

概况

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和

xx

食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于

xx年

年

月申报

GSP

认证的工作目标，具体实施工作分

个阶段组织进行实施

GSP。

1、xx年

年

月

日

月

日是我药店实施

GSP

组织发动

及整体设计阶段。

组织药店职工学习关于零售药店实施

GSP

认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到

GSP

认证的重要性。通过组织发动工作，统一

职工思想，提高认识，坚定实施

GSP

认证的决心。为实施

GSP

认证

工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主

要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实

施

GSP

工作计划，为有条不紊开展

GSP

工作奠定了基础。

2、xx年

年

月

日

月

日为全面实施阶段。

按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按

照

GSP

标准，全面实施

GSP

工作。具体主要抓好以下方面的工作：

做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;

做好职工的GSP

质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌

握本岗位的质量职责和操作规范;

整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及

服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP

认证现

场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定

整改方案与工作计划。

第五篇：兽药GSP检查验收申请书

兽药GSP检查验收申请书

注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉

药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

4.企业所属非法人分支机构的，应另表说明。