白酒生产许可证申请换证规定

第一篇：白酒生产许可证申请换证规定

一、项目名称

白酒、食用酒精产品生产许可证申请[含换（发）证、增项、迁址、更名、补领等]

二、设定依据

《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第九号）第三十五条。

三、办理依据

1.《中华人民共和国产品质量法》

2.《中华人民共和国食品安全法》

3.《中华人民共和国食品安全法实施条例》

4.《食品生产许可管理办法》(2015年8月，食药总局令第16号)

5.《中华人民共和国行政许可法》

6.《食品生产加工企业质量安全监督实施细则（试行）》

7.《白酒生产许可证审查细则（2006版）》

8.《食品生产许可审查通则（2010版）》（总局2010年第88号公告）

9.《产业结构调整指导目录(2011年本)》（2013年修正）

10.《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》（国质检监联[2006]632号）

四、实施主体及受理范围

山东省食品药品监督管理局（以下简称：省食药局）负责酒类中的白酒、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品）生产许可证申请的受理工作。

根据《食品生产许可审查通则（2010版）》、《白酒生产许可证审查细则（2006版）》，参照《食用酒精产品生产许可证换(发)证实施细则》，由省食药局依据企业申请组织实施生产条件审查和生产许可审批发证工作。

五、许可条件

（一）申报产品应当符合食品安全标准；

（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；

（六）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。

六、申请人需提交的申请材料

（一）白酒、食用酒精产品生产许可证换证申请

1.食品生产许可申请书；

2.申请人的身份证（明）或资格证明复印件；

3.拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》或企业营业执照；

4.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；

5.食品生产设备、设施清单；

6.食品生产工艺流程图和设备布局图；

7.食品安全专业技术人员、管理人员名单；

8.食品安全管理规章制度文本；

9.产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；

10.相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。

说明：食用酒精产品换证申请除提交以上材料外，还需提供安全生产许可证复印件、产品检验报告原件、排污许可证复印件、污水检测报告原件。

（二）白酒、食用酒精产品迁址申请

1.《食品生产许可证变更申请表》

2．省经济和信息化委员会出具的符合产业政策的证明原件

3．工商变更证明原件（注册地发生改变时提供）

4．迁出证明、地方人民政府准予迁入的证明（跨市迁址时提供）

5．资产评估报告、收购协议（收购时提供）

（三）白酒、食用酒精产品生产许可证企业名称变更申请

1.《食品生产许可证变更申请表》；

2.变更前的营业执照复印件；

3.变更后的营业执照复印件或《企业名称变更预核准通知书》原件

4.工商行政管理部门出具的更名证明原件；

5．市质量技术监督局变更证明原件；

6.原生产许可证正本、副本（明细）原件；

（四）白酒、食用酒精产品生产许可证住所名称变更申请

1.《食品生产许可证变更申请表》；

2.变更前后的营业执照复印件;

3.工商行政管理部门出具的更名证明原件；

4．市质量技术监督局变更证明原件；

5.原生产许可证正本、副本（明细）原件；

（五）白酒、食用酒精产品生产许可证生产地址名称变更(未迁址)申请

1.《食品生产许可证变更申请表》；

2.变更前的营业执照复印件；

3.地名办公室或地方人民政府等部门出具的地名名称变更更名；

4．市质量技术监督局变更证明原件；

5.原生产许可证正本、副本及明细原件；

（六）白酒、食用酒精产品生产许可证补领申请

1．《全国工业产品生产许可证补领申请书》；

2.企业营业执照复印件；

3．刊登企业生产许可证书遗失和作废声明的省级以上的报刊原件。

说明：

1.若以上几条同时申请时，请按照相应申请事项要求提交申请材料，相同材料不需重复提交。

2.企业提交的各证书复印件、附件以及申请书封皮等均需加盖企业公章确认。

七、申请人应履行的义务

（一）申请人应当理解掌握相关法律法规要求，并根据要求自查是否具备取证条件。

（二）申请人登录山东省质监局网站（www.xiexiebang.com），填报申请书，按要求在线申报后提交相关书面申请材料。保证在线申报材料与书面材料一致。

（三）申请人应当对其申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。

（四）申请人应当积极配合行政许可主管部门依法组织实施的现场评审，按要求完成不符合项的整改工作。

（五）认真履行法律法规规定的其它义务。

八、申请人应承担的法律责任

（一）《中华人民共和国行政许可法》第七十八条行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

（二）《中华人民共和国行政许可法》第七十九条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（三）《中华人民共和国行政许可法》第五十七条产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处五万元以上十万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，取消其检验资格、认证资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或者证明不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任；造成重大损失的，撤销其检验资格、认证资格。

（四）《中华人民共和国产品质量法》第二十一条产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果或者认证证明。产品质量认证机构应 5

当依照国家规定对准许使用认证标志的产品进行认证后的跟踪检查；对不符合认证标准而使用认证标志的，要求其改正；情节严重的，取消其使用认证标志的资格。

（五）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条：企业取得生产许可证，应当符合下列条件：1.有营业执照；2.有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件5.有健全有效的质量管理制度和责任制度；6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

（六）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例第四十五条企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（七）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五十五条：企业被吊销生产许可证的，在3年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。

九、许可程序

（一）申请 申请人需通过省质监局网站提交申请，提交成功后到省食药局政务大厅提交书面申请材料。

通过网上办事大厅提交申请，请登录省质监局网站（www.xiexiebang.com），在线填写申请人信息并上传申请材料扫描件。申请人在提交书面材料时，须同时提交申请材料原件供工作人员核对。申请人不能提交原件或原件与申请材料不符的，行政许可终止。

（二）受理 省食药局自收到申请材料之日起5个工作日内作出受理决定、不予受理决定，或者一次性告知企业需要补正的内容。

需要补正申请材料的，省食药局将退回申请材料，本次行政许可程序终止。申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。

（三）实地核查 省食药局自受理申请之日起一个月内组织评审专家对申请人进行技术评审。

（四）审批 省食药局自做出受理决定之日起20个工作日内（产品检验、送样时间不计算在内）作出行政许可决定。

（五）送达 符合许可条件的, 省食药局在决定准予行政许可之日起10个工作日制作并送达食品生产许可证书;不符合许可条件的,省食药局制作并送达《不予行政许可决定书》,书面告知申请人，并说明理由。

（六）查询 申请人可登录省质监局网站（www.xiexiebang.com）实时查询办理进程。

十、许可期限

20个工作日（产品检验、送样时间不计在行政许可期限之内）。

十一、收费标准及缴费方式

收费标准：无

十二、审批结果公告

省食药局在门户网站(www.xiexiebang.com)上统一公告本局审批的准予行政许可的相关信息。

十三、办理地点和时间

办理地点: 济南市解放路11号省食药局办公大楼一层；

办理时间：周一至周五8：30-11：30、13：00-16：30（周三、周五下午，法定节假日除外）。

十四、政务咨询电话

0531-88592572、88592578

十五、其他事项

申请书格式文本及示范文本请到省食药局门户网站(www.xiexiebang.com)“在线下载”下载。

第二篇：安全生产许可证换证申请

安全生产许可证到期换证申请

XX省安全生产监督管理局：

本单位XXXXXX公司已具备《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（国家安全监管总局令第41号）规定的危险化学品生产企业安全生产条件，同时已符合有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的其他安全生产条件。根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）和《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》，现提出危险化学品安全生产许可证到期换证申请。本单位提交申请所有材料真实有效，并对其承担所有法律责任。

本单位将一如既往加大安全投入力度，加强安全生产管理，确保安全生产条件的持续合法合规。

XXXXXXXX公司（盖章）

申请单位法定代表人签名（盖章）：

XXXX年XX月XX日

─ 1 ─

第三篇：食品生产许可证延期换证申请

食品生产许可证延期换证申请

XX食品药品监督局：

我公司名称是XX，生产类别：XX；生产许可证编号：XX，生产许可证有效期为2011年月日至2014年月3日。因厂房需要进一步改造，特向贵局申请产品生产许可证延期半年换证。我厂保证从生产许可证有效期到期之日起到生产许可证下发前不生产销售任何产品。望贵局批准。

XX年月日（章）

第四篇：医疗机构许可证换证申请

申请书

本单位更换医疗机构许可证已到期，需办理医疗机构许可证位，本单位保证：遵守国家法律、法规、规章，本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

主管领导签名：法定负责人签名：

年 月 日

第五篇：医疗器械生产企业许可证换证申请要点

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医疗器械生产企业许可证换证申请要点

企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、生产质量管理规范或体外诊断试剂生产实施细则的要求准备后，登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据《医疗器械生产企业许可证》换证程序受理范围的规定，提交以下申请材料：

1、《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》2份;

2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件和副本复印件2份;

3、《营业执照》副本原件和2份复印件;

4、换证情况说明及 原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料2份;

5、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料：

变更生产地址的：

(1)生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件2份;厂区位置路线图、厂区总平面图，主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向;

(2)《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份(拟跨省设立生产场地的企业适用);

(3)生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检测报告;

变更生产范围的：

(1)拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明;

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(2)主要生产设备及检验仪器清单2份;

(3)拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;

(4)符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份(第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用);

(5)拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检测报告;

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料：

变更企业法定代表人的：

(1)法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份;

(2)《营业执照》副本原件和2份复印件;

变更企业负责人的：

企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份;

变更企业名称的：

工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件;

变更企业注册地址的：

《营业执照》副本原件和2份复印件;

注意：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章;

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3、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)应有法定代表人签字并加盖企业公章;

4、《医疗器械生产企业许可证(换发)申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(如有)所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

(1)换证时，“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同;

(2)变更生产地址或生产范围时，“企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同;“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定;

(3)变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同;

5、变更生产地址或生产范围时：

(1)包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)应有效;

(2)无菌医疗器械生产环境检测报告应有效;

6、变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时：

(1)法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;

(2)《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》的复印件应与原件相同。

7、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。