药房药品经营质量管理文件目录

第一篇：药房药品经营质量管理文件目录

药房药品经营质量管理文件目录

1.员工培训管理制度 2.企业负责人职责 3.营业员职责 4.拆零药品的管理制度 5.药品销售操作规程 6.处方药销售管理制度 7.质量事故的处理和报告的规定 8.药品陈列的管理制度 9.首营企业和首营品种审核制度 10.验收员职责 11.药品销售的管理制度 12.药品养护的管理制度 13.采购员制度 14.药品采购操作规程 15.药品验收的管理制度 16.质量负责人职责

17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度 18.处方审核、调配、核对操作规程 19.计算机系统的管理 20.药品效期的管理制度 21.药品购进的管理制度 22.员工个人卫生管理制度 23.质量信息管理制度 24.质量否决权管理制度

25.国家有专门管理要求药品销售操作规程 26.药品召回管理制度 27.处方审核、调配职责

第二篇：药品质量管理文件目录

XXXX大药房质量管理文件目录

1、文件管理制度

2、人员教育培训管理制度

3、各项管理制度检查考核制度

4、药品购进管理制度

5、药品验收管理制度

6、药品陈列管理制度

7、药品养护管理制度

8、首营企业与首营品种审核管理制度

9、药品销售管理制度

10、处方调配管理制度

11、拆零药品管理制度

12、质量事故处理和报告制度

13、药品质量信息管理制度

14、不良反应报告制度

15、卫生和人员健康管理制度

16、服务质量管理制度

17、不合格药品管理制度

18、质量方针和目录管理制度

19、文件、资料和记录管理制度

20、质量否决制度

21、质量咨询和质量投诉管理制度

22、药品效期管理制度

23、药品销售退回管理制度

24、不合格药品确认、报损、销售管理制度

25、企业负责人岗位责任

26、质量管理员岗位责任

27、质量验收员岗位责任

28、采购员岗位责任

29、养护员岗位责任

30、营业员岗位责任

31、驻店药师岗位责任

32、含兴奋剂药品管理制度

33、含麻黄碱药品管理制度

第三篇：药品经营质量管理文件目1

药品经营质量管理文件目录

1、药学科质量管理制度…………………………………………………………

2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度…………………………………

3、药品（材料）购进与验收管理制度…………………………………………

4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度…………………………………

5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度…………………………………

6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度…………………………

7、特殊药品管理制度……………………………………………………………

8、中药饮片购进与验收管理制度………………………………………………

9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度………………………………………

10、处方调配管理制度…………………………………………………………

11、拆零药品管理制度…………………………………………………………

12、药品质量问题处理和报告制度……………………………………………

13、药品不良反应报告制度……………………………………………………

14、质量信息管理制度…………………………………………………………

15、药品质量证明文件收集、管理制度………………………………………

16、近效期药品管理制度………………………………………………………

17、不合格品管理制度…………………………………………………………

18、环境与个人卫生管理制度…………………………………………………

19、药学科学习、培训管理制度………………………………………………

20、药学服务质量管理制度……………………………………………………

21、仪器、设备管理制度………………………………………………………

22、质量管理制度执行情况检查考核制度……………………………………

23、药品会计、微机管理制度…………………………………………………

24、进口药品管理制度…………………………………………………………

第四篇：药品经营质量管理体系文件目录

目录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒103、质量记录管理制度﹒124、特殊管理药品管理制度﹒155、药品购进管理制度﹒186、药品验收管理制度﹒207、药品储存管理制度﹒228、药品陈列管理制度﹒249、药品养护管理制度﹒2610、首营企业和首营品种审核制度2811、药品销售管理制度﹒3112、药品处方调配管理制度﹒3413、药品拆零管理制度﹒3614、中药经营管理制度﹒3815、效期药品管理制度﹒4316、不合格药品管理制度4517、药品质量事故处理及报告制度4818、药品信息质量管理制度﹒5019、药品不良反应报告制度﹒5220、卫生管理制度﹒5521、人员健康管理制度﹒5722、人员教育培训制度﹒5923、服务质量管理制度﹒6124、仓库管理制度﹒63

二、各岗位管理标准

1、企业负责人岗位职责662、质量管理人员岗位职责﹒683、处方审核人员岗位职责﹒714、药品购进人员岗位职责﹒735、药品验收员岗位职责756、药品保管岗位职责﹒777、药品养护员岗位职责798、营业员岗位职责81

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序﹒832、药品购进程序﹒883、首营企业审核程序﹒934、首营品种审核程序﹒965、药品质量检查验收程序﹒996、药品养护程序﹒1047、不合格药品控制程序1068、药品拆零销售程序﹒110

四、质量记录表格

1、文件编制申请批准表1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表1133、文件分发记录﹒1144、质量信息处理记录﹒1155、质量记录清单﹒1166、质量文件销毁记录表1177、文件更改申请﹒1188、文件销毁申请﹒1199、药品供货企业（供方）一览表12010、企业员工一览表12111、企业员工履历表12212、企业员工个人培训档案﹒12313、GSP培训计划表﹒12414、企业培训记录表12515、健康检查汇总表12616、首营企业审批表12717、首营品种审批表12818、药品购进记录﹒12919、药品质量验收记录﹒13020、中药材/中药饮片验收记录13121、药品质量复查通知单13222、不合格药品报损审批表﹒13323、不合格药品登记表﹒13424、报废药品销毁表13525、近效期药品催售表﹒13626、温湿度记录表﹒13727、企业设施设备一览表13828、设施设备使用维修记录﹒13929、处方调配销售记录﹒14030、处方登记记录﹒14131、药品拆零销售记录﹒14232、中药饮片销售记录﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒14434、药品拒收报告单14535、销出药品退回记录﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒14737、药品养护检查记录﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒14939、药品不良反应报告表15040、顾客健康档案﹒15141、顾客健康跟踪检查表15242、顾客意见及投诉受理表﹒15343、顾客满意度征询表﹒154

第五篇：药品经营质量管理规范认证申请材料目录

药品经营质量管理规范认证申请材料

目录

1、《药品经营许可证》正、副本复印件

2、《营业执照》副本复印件

3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

4、企业实施GSP情况的说明

5、药品经营质量管理体系文件目录

6、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案。

7.冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱验证报告

8、质量管理人员情况表

9、法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等药品经营质量管理规范中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称证明，执业药师资格证和执业药师注册证复印件

10、企业仓储、验收养护等设施、设备情况表

11、企业经营场所、仓库平面布局图和流向图，并严格标明比例

12、企业上增值税纳税申报表

13、申报材料真实性自我保证声明，附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章