质量演讲稿略改版

第一篇：质量演讲稿略改版

尊敬的领导，各位同事，大家上午好。

我今天演讲的题目是：《质量是企业的生命》

我们新兴铸管是亚洲最大、国内500家重点企业之一，新兴铸管集团取得今天的成就靠的是什么？不是铺天盖地的广告，也不是大张旗鼓的渲染，而是靠良好的、过硬的、稳定的质量。

再看近年来叱咤市场的知名民族企业，像海尔、华为、格力等等，哪一家不是高举着“质量”的大旗，虽然这些企业成功的因素各有千秋，但是他们能够走向成功的共同法宝无外乎都是过硬的质量。

有人说:产量是“钱”，质量是命。如果我们重视质量，质量带给我们的一定比付出的更多。有了过硬的质量，企业的生存、发展和效益也就水到渠成；企业有了效益，我们职工的利益也就自然得到了保障。“以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益”。用一句话说：质量就是企业的生命、质量就是我们的守护神。

在我们现实工作中从领导干部到普通员工，都和产品质量及企业的兴衰有着重大的关系。质量事故的发生，无非就是我们工作中的一个不小心、两个不在意、三个无所谓，同事们应该都明白，产品的质量控制工作环环相扣，一个小小的疏忽、一次不规范的操作都会让整个工艺流程造成大幅度的质量滑坡。质量是企业的生命，质量的好坏关系到企业的兴衰，质量是企业的生命，不是装饰、不是口号、也不是自我标榜

产品质量虽说是每一个职工干出来的，但对质检员来说质量的好坏与我们也有密不可分的关系，因为产品质量也由我们来把关！就拿我们每天查库来说吧，每次查到的问题要及时和相关单位的负责人联系，及时的把查到的问题处理，像外坑修复入库、承口粘铁粘水泥、管身气孔重皮铸痕粘铁、内衬气泡内裂、插口外倒角偏小，喷错唛头、喷错标识等等，这些质量问题有大有小，像这样的问题既然已经入到库里被我们发现，就一定不能让这些管子带着质量隐患出厂。如果我们怕麻烦、怕得罪人而假装没看见，让这些问题到了施工现场，也许又是一起质量异议。因

此我们应该提高自身的工作素质，严把质量关，从现在做起，从我做起.视质量为生命，打造一流的企业品牌。

质量就是一个准则，质量就是一种忠诚，质量就是一份责任，质量就是企业的生命！一个企业没有了质量，没有了诚信，就没有了市场，就失去了生存的能力，那么我们上千名员工又将何去何从，千百个家庭的生活又将如何维持？为了企业的发展和繁荣，同时也为了我们自身生活的安定，请加入到全面质量管理中来吧，让过硬的质量和优质的产品托起公司美好的明天！

第二篇：信息化.课改.质量演讲稿

信息化.课改.质量

尊敬的各位领导，各位评委：

大家上午好！

我是来自新蔡县现代双语实验学校的，我是来自，今天，我非常荣幸地站在这里，和大家一起谈信息化、谈课改，一起交流，一起提高，同时我也期待大家的聆听与指正。

在今天的演讲前，我想带给大家一个故事。一位学者曾做过一项调查：他到外国的一所学校去，用粉笔在教室的黑板上轻轻一触，黑板上就出现一个小白点。老师问：这是什么？国外的孩子十分活跃，争先恐后地说：这是天上的星星，这是路边的石子，这是小虫、这是树上的甜果……由于他们丰富多彩的想象而有了各种各样的答案。而在我们中国，同样的动作、同样的问题却引起全班同学一片茫然。在老师的追问下他们才齐声答到：这是粉笔点！教室里没有一点杂音。这和国外的学生形成鲜明的对比。这位学者继而说到：那是因为教学方式和知识展现不够直观，不够形象，不够丰富，不够生动。要解决这一问题，必须运用现代化的信息技术。

我作为一名普通的教育工作者，听到这个故事，心中不禁感慨万千。我深深地知道：我们不是未来，但我们的事业是未来;我们不是栋梁，但我们的事业是栋梁。中国有句古话：‚滞，则死；变，则通。‛我们的教育观念需要更新，只有这样才能跟上时代前进的步伐。当新蔡县新一轮课程改革实验的潮头涌来时，我有幸成了学校的第一批弄潮儿。记得那是参加课改不久，我非常精心地准备了一堂公开课，想把我所学到的新观念、新方法用于课堂教学活动中，我准备了丰富的文本资源，耐心的给学生讲解，可学生们却‚不配合‛，课堂气氛仍旧是一片死气沉沉，我只好费力的把课文讲完，根本没有达到预期的效果。领导和老师们的评价是：‚你还是老调重弹‛；‚你没能做到把课堂真正地还给学生‛；‚你眼中只有教材，没有学生‛……‛在这‚出师不利‛之时，领导和老师们给了我了很多帮助和鼓励，特别是教育局的赵局长的话更是让我如梦初醒：‚‚师生定位不准，教师不敢放手，没有体现学生为主；缺乏对学生的关注与评价；教法与学法陈旧，没有把学生带进文本，没有体现课改精神，学生是学习的主人，你应该把课堂还给学生。‛真是一语惊醒梦中人啊！

在课堂上我只是一个人侃侃而谈，恨不得把自己知道的东西都教给学生，而事实上我根本就没有把学生带进课堂。课堂不是学生的课堂而成了我一个人的独角戏，我不仅没有意识到学生的茫然反而自得其乐。事实上，一节课的成功不是说老师讲得丰富就是成功而是需要学生学会在思考中找到问题的答案，需要学生能够在课堂这个大舞台上尽情的自由的舞蹈。随后的一段时间，赵局长的话时时在我的耳边响起，我下定决心我一定要走好课改这条路。在后来的日子里，我一方面在和同事的交流中，认识自己的不足，加强理论学习；一方面积极投身实践，课堂上，努力转变教师角色，蹲下身来，用欣赏的眼光看待学生、发现学生；同时鼓励学生转变学习方式，倡导自主、合作、探究，尽量做到学生是学习的‚主人‛。我相信只要我努力，我一定能到达成功的彼岸。

教育信息化为教师的教学方式提供了更多的手段，真正把‚电脑‛和‚网络‛完全引入课堂教学，使之与传统的教学模式深度融合，却不是一件轻而易举的事。在此后的课堂教学中，把课堂还给学生，让课堂焕发生命的活力；把班级还给学生，让班级充满成长的气息；把创造还给教师，让教育充满智慧的挑战；把精神发展的主动权还给学生，让学校充满勃勃生机，我深切感受到了信息化技术带来的巨大教学效益，使困扰语文教学已久的课堂‚海量阅读‛触手可及。在语文课上，我可以把为学生精选的‚美文大餐‛——主题阅读篇目，集中呈现给学生，‚大鱼带小鱼‛式的师生‚奇文共欣赏‛，真正实现了教学相长。教师可以从网上资源库和校内其他同行那里‚淘‛来优质资源，结合学生实际进行‚精加工‛，呈给所教班级。教学内容‚海量‛丰富，教学效率大大提高，省去了传统模式中大量不必要的时间。‚以往的英语课堂教学，通常是面对全体学生‘一刀切’和‘满堂灌’，真正实现素质教育要求的‘面向每一个’困难很多，真正的因材施教不容易实现。特别是针对学困生的面对面辅导，教师的时间不够，精力不够。在信息技术支持下，现在可以为学生量身定做辅导内容，为每个学生在网上‘开小灶’，给他们奉上适合各自口味的‘心灵鸡汤’，让他们觉得老师随时随地在关注他，引导他。‛年轻的英语教师杨树艳感慨颇深。的确，教育信息化环境下的课堂教学，使‚一对一‛、‚一对多‛以及针对不同情况学生‚量身定做‛的‚个别辅导‛成为了可能。信息化进入课堂，为教师提供了共享板书、课件以及丰

富教学资源的平台，教师还可以自主选择通过网络布置、批改电子作业、在线答疑和即时家访；学生能够自由自主地在线学习、提交作业。它将更多的时间留给学生进行自主学习，尊重学生的个性和成长，学生可以有更开阔的思路和视野，随时随地进行小组合作学习和自主学习，实现了高效的人机交互、师生交互、生生交互和生本交互，果然学生们‚活‛起来了，课堂里充满着浓浓的学习气氛：他们敢于质疑，敢于挑战，把学习当成是一件快乐的事。‚孩子们，你们是最棒的！‛‚同学们，你们太了不起了‛我把以前很少说的鼓励的话毫不吝啬的送给了我的学生，听到我的鼓励，孩子们的学习积极性也大大提高了，‚老师，我们最喜欢学习了！‛ ‚老师，我们就喜欢你这样上课‛’老师，现在我上课不怕发言了‚以前上课像是在喝白开水，现在像是喝可乐。‛初三年级的学生黄冰洁兴致勃勃地说。她是班里摆弄平板电脑最拿手的学生之一，在信息技术的支持下，课堂上有了丰富多彩的学习场景，她和同学们能够身临其境地体验学习内容，学习更有兴趣，也更带劲了。我和学生们就这样在互相激励中不断地成长，我的课改之路也在不断的进步和完善。

‚老师，你们的教学观念实在是新，而且现代化手段的应用也很好提高了孩子学习的效果，真让我们大开眼界。‛，‚老师，今天听了这么多节课，让我深受启发，以前我在家里严禁我小孩上网，连他说要上网查资料我也不给，看来这是不行的，我可得给他开禁了。‛——家长们如是说。

‚通过信息化教学活动，我不仅用自己的辛勤劳动向家长们展示了自己的业务能力，还拉近了与家长的距离。‛，‚在这次的信息化教学活动中，我既上课，同时还向家长介绍了新一轮课程改革的基本理念，相信对家长辅导孩子学习是会有帮助的。‛——老师们如是说。

无疑，这样的信息化教学能使家长们更真切地了解课堂，走进校园，走进教育。而家长们也切实地感受现代教育的实效和魅力，这种体验式的共同学习让家长和老师之间的交流变得更加深入和专业，使家、校、生互动起来，形成方向、目标一致的教育活动，从而使优质教育不断得以提升。

用教育信息化改革我们的课堂，让信息化为课程改革插上腾飞的双翼。虽然我校在信息化建设中已取得了不俗的成绩，但随着知识

经济飞速发展，以人为本的信息化教育需要更多的横向纵向及深入的立体整合联系，因此，以时代要求为目标，以学生发展为本，大胆探索现代信息化教育的途径和方法，培养适应未来社会的复合式、立体型且具创新精神和创新能力的优秀人才是我们神圣而不可推卸的责任。让我们把成绩作为新的起点吧，我们坚信，只有不断深化信息化的应用，学校信息化建设才会显示出特异的风采，才会有蓬勃的生动；我们也深信，只有不懈推进信息化应用于的学校和教师，致力于用信息化手段锐意新的学校和老师，才会在课程改革的洪流中立潮头、戏浪，尽数风流。

这一段写教学成绩。

课改这几年，是我成长最快的几年，它让我彻底转变了教学观念，激发了我的教学热情，给我的课堂注入新的生机，让我和学生一起感受到了成功的喜悦，可以这样说，课改的这段经历将是我教学生涯中最为浓墨重彩的一笔，课改仍将继续，我对课改的探索也仍将在继续，我相信：在未来的课改之路上，我将走得更快，更好，因为，信息化给我们指明了一条光明大道！

付出就会有收获，我们经过了课改初期的经辛，摸索着在课改中前行，流过汗水和眼泪。但我们也尝到了成功带给我们的片刻欢愉：领导平课时对我们课堂环节的点滴赞许，我们感到欣慰;同事听课时对我们的教学设计予以认可，我们感到快乐;家长学生对我们教育的高度评价，我们感到幸福。所以，我坚信，经历过风雨就会有见到彩虹的时刻。我庆幸我们参与了课改的信息化，体验了信息化课改带给我们的一切感受。

感谢课改，它让我学会思考，使我变得成熟；我感谢课改，它拨动我心中那根梦想的弦，使我不再彷徨，不再迷惑，让我平凡的工作变得精彩纷呈，让我年轻的心不断追求，让我青春的日子因课改的信息化而精彩！

遥望今后的信息化课改之路，或许我们仍像刚走路的孩子一样步履蹒跚；或许我们仍要付出比别人更多的意想不到的困难，但亲爱的老师们，请别忘记课改上的信息化给我们带来的一份份惊喜与感动吧！他正和我们一起奏响动听的乐章；它正和我们一道描绘多彩的画卷；它正和我们一同谱写壮丽的诗篇。让我们再一次感谢信息化课改，祝福信息化课改！让我们满怀信心、满怀激情、满怀憧憬，将课程改

革进行到底吧！

第三篇：演讲稿(改

直到现在也不会忘记一篇叫做《丰碑》的课文：在红军长征途中，一位将军看到风雪过后一位衣着单薄的红军老战士冻死在路边的一棵大树下，这位将军愤怒地嚷着‚让军需处长跑步过来，为什么不给这个老同志发棉衣!‛过了许久，旁边一位同志含着眼泪说：‚别找了，他就是军需处长‛。这就是共产党人，如果胜利不属于这样的队伍，还会属于谁呢？

在国难当头的日子里，共产党人是一曲改天换地的历史赞歌。在中华民族面临亡国灭种的重大危机之时，在‚平津告急！华北告急！中华民族告急！‛之时，是共产党人奔走鼓呼，国难扬眉剑出鞘；是共产党人豪气干云，敢叫日月换新天；是共产党人生死无畏，纵千万人吾往矣。多少激情热血，终于使得红旗越天堑，雄兵下金陵；终于开启了中华民族新的一页。

在共和国的史册中，共产党人是一面烈烈飘扬的鲜红旗帜。不用那么久远：从‚舍身为国、永垂不朽‛的董存瑞，到‚青山处处埋忠骨，一腔热血洒高原‛孔繁森；从‚把我运回兰考，埋在沙堆上，活着我没有治好沙丘，死了也要看着你们把沙丘治好‛的焦裕禄，到‚做事先做人，万事民为先‛郑培民、到‚留得芬芳满人间‛的王瑛……这一个个响亮的名字，尤如一个个跳动的音符，凑响一曲曲时代的最强音，激励着中国人民奋勇前进；这一个个鲜活的形象，宛如一颗颗闪亮的星星，发出耀眼的光芒，指引着中华民族自强不息。

在社会转型发展的今天，共产党员是平凡中见证伟大的我们。如今，建国已经六十年了，亲眼目睹过新旧社会两重天的多已是年过花甲的老人。今天绝大多数中国人，没有这种新旧社会的对比经历。他们对我们党的认识，更多的是通过自己的亲身感受，而不是别人的回忆、历史课本的讲述和简单的说教。同经历过旧社会苦难的老一辈们相比，他们的感恩思想更少，民主、平等的诉求更多。在这种情况下，他们所接触的每个党员的所作所为，会直接影响他们对我们党和我们这个社会制度的看法。‚水

1可载舟，亦可覆舟‛，共产党的生命力就在于人民群众，在这个时期，我们更要铭记于心。

和平年代，并不需要我们每个党员都用生命去体现党员先进性，也不可能每个人都干出一番惊天动地的大事，但是我们可以在平凡中见证伟大，可以为惠济区的一方富强添砖加瓦。

共产党员，就要在扎实的工作中前进。立足本职岗位，时刻牢记党‘为人民服务’的宗旨，每走一步，每做一件事，都高标准、严要求、扎扎实实、任劳任怨。正是一个个夜以继日的身影汇成了‚推窗揽风景，出门入森林‛的惠济区、正是一盏盏通宵达旦的明灯照亮了‚山、水、城、林交相辉映‛ 的惠济区。

共产党员，就要在不断的学习中成长。“问渠哪得清如许，唯有源头活水来”。如果说，我们党的事业如那滚滚而来的一江春水，那么永无止息的学习便是这一江春水的源泉。无论是每一个党员、基层组织还是领导班子，都坚定地践行着‚在学习中成长、在学习中提高‛的理念，所以我们的生态实现了由黄变绿的转变；所以我们的经济实现了由恢复性增长到良性发展再到快速发展的转变。

今日的惠济政通人和，惠风和畅；今日的惠济植桐引凤，蒸蒸日上；今日的惠济垂条苍翠，楼厦栉比。今日的惠济的每一个共产党人，都在以奔跑的姿势工作和学习！

我想，作为一名共产党员，我们的一生要递交三份答卷，一份交给社会，让老百姓认为我们是好样的；一份交给自己，在回首往事时，我们感到自己是有价值的，因为自己的奉献让社会有了进步、让人民更加幸福；还有一份交给党，让党旗因为有了我们而永远鲜红！

第四篇：演讲稿(改)

尊敬的各位领导、各位老师，亲爱的同学们，大家好。今天我很荣幸能够作为新闻与传播学院学生代表在这里发言。谁不曾有过美丽的梦? 谁不曾有过欢乐的童年？当你在明亮的教室里学习时，你不觉得是一种幸福吗？然而，这看似普通的幸福生活，却饱含着一段段悲壮的历史。今天，请允许我捧出心中那珍藏已久的中国结……

曾几何时，我们的祖国饱经沧桑，历尽磨难。无数的战争让她曾遍体鳞伤，千疮百孔。山河在呜咽，松涛在哀泣，乌云笼罩下的中国在艰难的行进。祖国的路在何方？民族的希望何在？此时此刻，在这母亲生死存忘的危难关头，无数仁人志士用他们的无限豪情，发出了一声声震荡环宇的呐喊，抒写了一首首大海回波的壮歌。

一木舟，一乌篷，江河浩淼。1921年，一个巨人诞生了，他就是中国共产党。在这样一个脆弱而飘摇的时代，为挽救我沉沦的中华民族，他们求索奋斗、折戟沉沙、浴血奋战。。用他有力的臂膀承托起了民族的重量，用他笔直的腰杆挺起了民族的脊梁。

回顾这90年来，中国共产党领导全国各族人民前仆后继，自强不息，建立了新中国的光辉历程。这无数的历史经验都告诉了我们只有艰苦奋斗，顽强拼搏，才能取得最后的胜利。的确，少年兴则国兴，少年强则国强。作为新一代的大学生，我们要适应时代发展的要求，正确认识祖国的历史和现实，增强爱国的情感和振兴祖国的责任感，树立民族自尊心与自信心；弘扬伟大的中华民族精神，高举爱国主义旗帜，锐意进取，自强不息，艰苦奋斗，顽强拼搏，真正把爱国之志变成报国之行。

同学们!回顾过去，我们雄心激扬；盛世年华，我们信心百倍；展望未

来，我们豪情满怀。沧桑的岁月已留痕，繁荣的祖国正兴盛。那就让我们行动起来，点燃心中那团火焰，为实现我们中华民族的伟大复兴而努力！再铸我们的民族之魂！

谢谢大家！

第五篇：医疗器械质量管理制度改

一、质量管理机构或者质量管理人员的制度

1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。

3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。

6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。

8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。

11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。

二、质量管理的规定

1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。

2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。

3、首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件、产品合格证、检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。

5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。

7、物品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。

8、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有详实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。

9、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。

10、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

11、验收首营品种，应有首批到货物品同批号的产品检验报告书。

12、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

13、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的物品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。

14、对销后退回的物品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

15、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。

三、进货管理制度

1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。

2.制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。3.对首营企业、品种的填报审核承担直接责任。

4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据。

5.签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。

6.购进产品应开有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

7.做好用户访问工作。

四、货物入库验收制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

（二）1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文, 2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致, 3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围, 4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》 5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并

立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日

期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

五、设备验收管理制度

六、库房货物养护制度

要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；湿度控制在45-75%之间。

养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

整零分开存放； 精密器械分开存放。

在库医疗器械均应实行色标管理。

其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。

七、效期货物管理制度

养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。

做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

医疗器械实行分类管理：

一次性使用无菌医疗器械单独存放； 一、二、三类医疗器械分开存放；

八、出库复核记录

医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。

医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

医疗器械出库必须遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：

（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（二）包装标识模糊不清或脱落；

（三）已超出有效期。

出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

九、不合格货物管理制度

1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。

2、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。

3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。

4、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。

备注：

一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。

三、不合格医疗器械的确认：

（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；

（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；

（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；

四、不合格医疗器械的报告：

（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。

（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志

（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。

五、不合格品应按规定进行报损和销毁。

（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。

（二）发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。

十、质量信息管理制度

十一、销售管理制度

1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2、销售人员须经培训合格上岗，销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。

3、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

4、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

5、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

6、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

7、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。

十二、财务工作制度

十三、质量事故报告与制度

1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。

2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。

3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。

4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。

5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。

6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。

7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。

8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。

9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。

10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。

11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。

12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。

13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。

十四、产品质量跟踪制度

十五、产品售后服务制度

1、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

2、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

3、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。

4、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。

5、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

6、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。

7、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。

8、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

9、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。

十六、员工培训制度

一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。

二、培训方法：集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。

三、人力资源部根据质量管理部制定的质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。

四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。

五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。

六、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。

十七、不良事件报告制度

一、医疗器械不良反应时间指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。

二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应时间时应及时登记，按规定认真如实反应上报。

三、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。

四、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。

五、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。

六、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项，减少不良反应事件的发生。

七、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。

十八、企业自查报告制度

一、每季度对存放的物品进行检查，重点检查近效期物品。发现有质量疑问的物品应当及时停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

二、按分类以及储存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；医疗器械的摆放应整齐有序，避免阳光直射；冷藏物品放置在冷藏设备中，应当对温度进行监测和记录

三、验收人员对物品的外观、包装、标签以及相关的证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，验收记录包括物品的名称、规格（型号）、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、灭菌信息（如有）、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。