关于全县药品安全责任体系建设情况（合集）

第一篇：关于全县药品安全责任体系建设情况

关于全县药品安全责任体系建设情况

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根据《全县第一批深入深入学习实践科学发展观活动调研阶段工作方案》的部署，县食品药品监管局为深入实践科学发展观，实现药品安全监管工作的科学发展，近期，组织人员对深入全县5家县直医疗机构、36家药品经营企业、6个乡镇食品药品安全监管办公室，对药品安全责任体系建设情况进行调研，调研活动采取现场走访、查阅资料和乡镇食品药品安全监管办公室工作人员座谈等形式。

一、临沭县药品安全责任体系建设总体情况

临沭县在药品安全责任体系建设方面，解放思想，开拓思路，在把药品安全纳入县委、县政府统一组织领导，各级、各部门齐抓共管的工作大格局的基础上，突破部门局限，整合监管资源，努力探索一条“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。全县的主要做法有：

（一）加强组织领导，明确监管责任，整合监管资源，健全监管网络。

近年来，县委、县政府把药品安全列入食品药品放心工程，并多次下发文件，对食品药品安全工作进行部署。在2006年以县政府的名义下发了《关于加强乡（镇、街道）食品（药品）安全监管网络建设的通知》，明确把食品药品安全纳入我县大安全管理格局，并在监管网络、人员、经费、制度、责任等方面作出明确具体要求。县政府成立了以常务县长任组长，各乡镇各成员单位分管领导任组长的食品（药品）安全协调委员会，负责全县食品药品安全监管工作。今年县政府又和各乡镇及有关成员单位签订了食品药品安全责任书，真正把药品安全责任落到实处。在药品安全日益得到各级政府重视的同时，生产安全、道路交通安全、消防安全等公共安全事务也一直作为政府的重要工作内容。因安全监管部门多、力量分散，造成乡镇疲于应付、监管混乱的现象。全县从大安全管理入手，把食品药品安全、生产安全、道路交通安全、消防安全等公共安全管理事务综合统筹考虑，建立健全了四级安全监管网络，即“强化县一级，组建乡镇一级，完善企业一级，延伸村一级”。全县在各乡镇成立了12个食品（药品）安全监管办公室，和各乡镇生产安全办公室一套班子，两块牌子，合署办公。全县又聘请了62名协管员、312名信息员，使药品安全监管机构和人员得到落实。

（二）加强制度建设，构建规范责任体系

药品安全责任体系建设，政府支持是前提，监管网络是基础，制度规范是关键。全县从以下几个方面开展制度建设，确保乡镇安全监管办公室运行顺畅：一是建立了药品安全监管日常管理制度。制定了协管员、信息员管理办法、日常安全检查制度等一系列日常工作制度。二是建立了乡镇药品安全监管人员教育培训制度。食品药品监督管理部门每年至少组织乡镇食品药品安全监管办公室工作人员开展一次业务培训，每年都要召开三次以上乡镇食品药品安全监管办公室主任会议，传达部署食品药品安全工作。三是是建立了信息报告制度。要求各协调委员会成员单位和乡镇食品药品安全监管办公室每月都要上报食品药品安全监管情况，达到交流信息、通报工作的目的。四是建立了日常监察巡查制度和移送督办制度。乡镇食品药品安全监管办公室工作人员在日常巡查中对发现的药品安全隐患，及时上报药品监管部门处理。

（三）监管部门履职尽责，加强药品安全监管工作，提高药品安全管理水平。今年以来，县药品监管部门在辖

区药品经营使用单位中推行药品安全因素分级管理，根据平时对涉药单位的检查情况、处罚情况，对其信用等级进行分类，实行动态管理，形成了较严密的监管体系。药品监管部门为加强药品质量监督，对药品抽验、日常检查、稽查办案等工作都作了明确、细致的分工，明确了相关责任领导和责任人责任人员，使药品安全监管工作真正落到实处。同时药品监管部门联合卫生、工商、教育、公安等部门，不断加大联合执法力度，在学校医务室用药、药品邮寄、打击假劣药品的制造等方面联手行动，取得了较好的效果。

二、存在问题

尽管我县药品安全体系已经建立起来，药品安全监管责任已得到较好的落实。但是，这一体系从实际运行来看，还存在一些问题和不足，还有一些与当前的药品安全监管工作不相适应的地方。

一是药品安全监管机构运行不畅。县一级虽然成立了食品药品安全协调委员会，但是这一领导机构在药品安全监管方面发挥作用不够大。农村食品药品协管员、信息员都是兼职，平时都有各自的工作，再加上虽有相关管理制度，但是在人事编制、管理上不属于药品监管部门，他们又没有真正的执法权，农村“两员”的对药品安全的监督作用以及监督责任没有得到真正的落实。

二是地方政府对药品安全经费的投入不足。目前药品监管部门属于条条管理，人事、财务由上级主管部门负责。通过调研来看，地方政府虽然对当地药品安全负总责，但是由于各方面的原因，县、乡两级政府都对药品安全监管工作给予财力支持力度不够大，都没有拨出专门的药品安全监管经费，乡镇食品药品安全监管办公室缺乏必要的办公设备、办公经费及相关补助，难以调动“两员”工作的积极性和主动性。

三是药品经营使用单位责任意识不够强。随着执法工作的不断深入，涉药单位的责任意识、守法意识有了一定程度的提高。但是从日常监督检查和调研情况来看，部分涉药单位“第一责任人”的意识还不够强。重效益，轻管理，进药渠道不规范，各种记录不完整，硬件设施跟不上，药品质量管理无保障，存在一些药品质量安全隐患。

三、对策

为使药品安全责任体系能更好的运行，更好的发挥作用，对药品安全的监管更有保证，可从以下几个方面入手： 一是地方政府发挥“主导”作用。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》进一步明确了“食品药品安全地方政府负总责”的要求。地方政府是药品安全监管的总指挥，要在组织协调上、制度建设上、经费保障上、责任落实上，给予全盘考虑，做好组织领导工作。

二是监管部门发挥“主体”作用。药品监管部门是药品安全监管的主要部门。从执法依据的角度看，上级药品监管部门要根据药品安全监管工作的实际，及时制订、出台有关法规、规章，进一步完善药品安全管理的有关制度，提高药品企业市场准入标准。县级药品监管部门要不断创新监管思路，探索建立科学监管的新路子。

三是涉药单位真正承担“企业是第一责任人”的责任。药品经营企业、医疗机构要以《药品经营质量管理规范》、《山东省药品使用条例》为标准，从加大投入，加强硬件建设，努力改善药品储存条件，完善各种记录入手，加强药品质量管理，消除药品安全隐患。

甘肃省平凉市积极推进药品安全责任体系建设

****年**月**日

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近日，甘肃省平凉市政府明确提出，组织开展药品安全责任体系评价试点工作，抓好资源保障、长效监管、协调机制、应急管理和宣传教育等任务，切实履行好对药品安全负总责的政府责任，进一步提高药品质量安全保障水平。

近年来，平凉市按照食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系要求，不断加强药品安全责任体系建设，着力构建完善纵向到底、横向到边、社会监督全覆盖的食品药品安全责任体系。从2007年起，市政府坚持把食品药品安全纳入市政府总体目标责任制管理，与各县（区）政府和相关职能部门签订年度食品药品安全工作目标责任书，作为年度工作考核重点，督促工作职责落实到位；市食品药品监管系统内部全面推行分级负责、责任到人的层级监管责任制，将全市3668个药品行政相对单位的监管责任全面分解给56名执法人员，确保人人身上

有责任、个个肩上有担子，有效促进形成一级抓一级、一级促一级、一级对一级负责的工作推进落实机制；职能部门与全市药品（械）、餐饮、保健食品生产经营者逐一签订安全责任书，并通过从业人员继续教育、推进安全信用体系建设等方式，促进企业诚实守信，依法经营，承担应尽的义务和社会责任，让企业真正成为食品药品安全第一责任人，有力推进落实了药品安全责任体系建设，确保了全市人民群众用药安全。

第二篇：对我市药品安全责任体系调研报告

根据**省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于开展药品安全责任体系调研的通知》（皖食药监办转〔2008〕31号）的要求，**市局于近日组织相关科室就**市药品安全责任体系的有关情况进行了调研，现将调研情况汇报如下：

6年来，通过**市药监系统200多名工作人员的努力，基本形成了适合**地方特色的药品安全责

任体系的雏形模式。即以紧紧围绕药械质量，保证人民群众用药用械安全有效，构建和谐社会为中心，以人才培养和素质提高为动力，以行政监督和技术监督为二翼，以信息化和标准化为纽带，以宣传教育促规范、严厉查处治假劣为手段，瞄准研制、生产、流通、使用四大环节，构筑专业执法队伍为主，群防队伍为辅的药品安全责任网。

一、**市药品监管体制现状和历史回顾

（一）**市药品监管体制的历史沿革

1998年国务院机构改革，药政管理局脱离卫生部，与原国家经贸委管理的国家医药管理局合并，成立国家药品监督管理局，药品集中统一监管体制正式建立。2003年新一轮机构改革，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，药监部门在继续履行药品监管职能的同时，增加了对食品的综合监督、组织协调、依法牵头组织对重大案件查处职能，逐步形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品监管机制。

随着国家机构几次改革，按照国家、省、市对药品监督管理体制改革的有关要求，**市药品监管体制也先后随之进行了改革。**市食品药品监督管理局在原医药局的基础上于2002年6月组建药品监督管理局并实行了省以下垂直管理，2004年12月成立了食品药品监督管理局，赋予了食品综合牵头职能。

（二）机构设置状况

**市食品药品监督管理局下属8个县（市）局及**市药品检验所，市局机关内设8个职能科室，各县（市）局内设4个股室。

全市系统共有行政编制183个，事业编制65个，现有在职职工199人，其中药学及相关专业132人，占总人数66.3%，本科以上学历112人，占总人数56.3%。

（三）队伍建设状况

**市食品药品监督管理局自实行省以下垂直管理以来，在省局党组和市委、市政府的领导下，高度重视药品监管队伍建设，始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十六、十七大精神，按照 “依法行政、服务发展、科学监管”工作要求，树立和实践科学监管理论，以开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动为载体，狠抓了干部队伍建设，通过狠抓干部职工的理论学习，改善了干部队伍的知识文化结构；通过深化干部人事制度改革，优化了专业人员结构；通过狠抓公务员教育培训，提高了干部队伍学历层次；通过狠抓党风廉政和反腐败工作，提高了干部队伍的廉洁自律意识；通过狠抓“四好”班子建设，提高了干部队伍的战斗力和凝聚力。通过几年的干部队伍建设，目前，我局多层次、多专业、高学历的干部职工队伍正在形成，有效的促进了药品监管事业的健康发展。

（四）执法监督机制建设状况

为规范行政执法行为，教育执法人员公正执法，文明执法，热情服务，我局纪检监察室，主要是对药监部门及其工作人员在实施药品监督检查过程中依法履职、办事效率、风险评估、反腐预防、作风建设等方面进行即时监察并向纪检监察部门反馈，反馈的监察信息经调查核实，视情作出处理并发出廉政监察建议书或廉政监察整改通知书。同时监察部门建立健全一系列行政执法监督制度，推进行政执法监督工作规范化、制度化，目前正在施行的有《**市食品药品监督管理局关于违反“服务创业提升效能”公开承诺行为的责任追究办法》、《**市食品药品监管系统行政执法、行政审批回访制度（试行）》、以及《**市食品药品监管系统行政执法行为规范》，本规范包括“五公开”、“十不准”和“六条禁令”。这一系列制度有效的杜绝吃、拿、卡、要，着力解决工作推诿，效率不高等问题。

（五）药品监管体制状况

实行省以下垂直管理体制有效地克服了地方保护主义对药监执法的干扰，保证了药品监管政令畅通和职能到位，加大了执法力度，确保了人民用药安全有效；实行垂直的管理体制，药监部门恪守“五个不变”的要求，确保了地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的药品安全责任体系得到有效建立，药品监管体系日趋完善并发挥着重要作用。

二、现行体制下我市依法行政特点

近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕“两到位、两集中”的依法行政基本要求，规范行政审批（核），提高办事效率，其主要做法是：

（一）认真清理行政审批。根据宜政办发〔2006〕14号文件，我局2006年清理后行政许可进中心统一办理项目为四项，我局承诺在5个工作日

第三篇：药品安全责任体系自查自评情况汇报

县食品药品监督管理局按照《药品安全责任体系考核评价指标》的内容要求，结合自己的实际，对药品安全责任体系建设进行了自查自评，现将情况报告如下：

一、评价结果

1、《县药品安全责任体系考核评价指标》共三级，其中三级指标项，未达到要求的指标数项，占总指标数的%；

2、部分达到要求的指标数项，占总指标数的%；

3、达到要求的指标数项，占总指标数的%。

二、整体综合评价

自3月份制定药品安全责任体系评价试点工作实施方案及县药品安全责任体系评价指标，召开全县药品安全责任体系评价试点工作动员大会以来，积极开展工作，按照评价指标分解落实工作任务。各（街道）、各相关部门成立相应的组织机构，加强组织领导，落实责任分工，形成工作合力。做到任务有分工，抓好职责范围内的工作。

开展药品安全责任体系评价是一项重要的创新性工作，要充分调动各方面的积极性、主动性和创造性，深入调查研究，广泛征求意见，精心组织实施，才能把药品安全责任体系建设工作做得更好、更实。各部门的药品安全责任体系考核评价指标达标工作，正在扎实推进中。

三、完善

存在的不足将进一步改进，未达到指标要求的工作将进一步落实。为2012年在全县所有乡镇开展药品安全责任体系评价工作奠定基础。

第四篇：六大药品安全体系

六大药品安全体系

一是落实药品安全责任体系。区政府成立药品安全委员会，把药品安全工作纳入政府目标考核，与各乡镇和相关部门签订目标管理责任书，全面落实“地方政府负总责、监管部分各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。二是健全农村药品监管网络体系。以农村药品“两网”建设为基础，大力加强乡镇协管员和村级信息员队伍建设，明确岗位职责，健全工作制度，建立长效培训机制，将监管触角延伸到农村最基层。

三是建立日常监管责任体系。实施药品安全监管分片包干责任区制度，严格包保责任制和责任追究制，确保辖区内不发生药械质量安全责任事故。

四是构建药品安全诚信体系。建立药品生产经营企业监管档案，实行分级分类监管，开展信用等级评定，实施“黑名单”制度，推进守信激励和失信惩戒制度建设。

五是完善应急管理体系。建立由应急预案、应急机制和应急队伍组成的药品安全应急体系，建立完善隐患排查、风险防控、信息报送、应急值守等保障措施，全面提升药品安全突发事件应急处置能力。

六是构建联合打假协作体系。食品药品监管部门与公安、工商、邮政、卫生等部门建立联合打假协作机制，建立多方联席会议制度，整合执法资源，实现信息互通，提升执法效能。

第五篇：运管局安全责任体系

**县运管所安全责任体系

安全生产领导小组工作职责

根据《中华人民共和国安全生产法》、《国务院关于特大安全生产事故责任追究的决定》、《中华人民共和国道路运输条例》、《宁夏回族自治区道路运输管理条例》、《宁夏回族自治区安全生产条例》和自治区《重大安全事故行政责任追究的规定》以及各级政府、各级交通行政主管部门和自治区道路运输管理局对道路运输安全生产的有关要求，为切实履行好“三关一监督”行业监管职责，结合运管系统工作实际，制定**市道路运输管理局安全生产领导小组工作职责。

（一）宣传、贯彻、落实国家有关道路运输安全生产的方针政策以及法律、法规、规章、标准。

（二）按照“三关一监督”的职责建立健全道路运输行业安全管理责任制，落实安全监管职责，建立健全督促和制约机制。指导道路运输企业建立健全安全生产管理责任制，落实安全生产主体责任。

（三）按照各级政府和交通行政主管部门及自治区运管局下达的道路运输行业安全工作目标要求，制定道路运输安全管理工作的目标考核措施，层层贯彻落实。

（四）按照道路运输经营业户许可程序和开业条件规定，把好市场准入关。完善行业各项行政审批程序，营运车辆技术管理，驾驶员从业资格培训、考核、发证等制度。

（五）在道路运输行业安全监督管理中积极推行、应用现代科学管理方式和先进科学技术手段，提高科技管理水平。

（六）组织开展道路运输行业安全管理重要活动，对“春运”、“五一”、“十一”、“汛期”、“安全生产月”等重点时段安全工作进行专项部署。

（七）建立健全道路运输行业重大隐患排查治理制度，督促道路运输经营者对安全生产隐患进行整改落实。

（八）发生一次死亡3人以上的较大道路旅客运输行车事故，及时奔赴事故现场协助调查处理。对发生道路运输安全责任事故的经营业户按照道路运输行业管理规定进行处理。

（九）研究分析道路运输行业安全生产形势和道路运输安全监管工作中的重大问题，建立和完善道路运输安全监管长效机制。

（十）完成各级政府和交通行政主管部门及自治区道路运输管理局交办的其他道路运输行业安全监管工作。

安全生产领导班子工作职责

安全生产领导班子实行“一岗双责”工作制度。按照“谁主管，谁负责”、“谁审批，谁负责”、“谁办证，谁负责”、“管业务必须管安全”的原则，结合工作实际，制定本职责。

组长职责

（一）宣传、贯彻、执行国家安全生产管理的方针、政策、法律、法规、规章、标准和规范。

（二）督促各县运输所按照“三关一监督”职责建立健全安全监管责任制，落实安全监管责任。指导道路运输企业建立健全安全管理责任制，落实企业安全生产主体责任。

（三）督促建立健全本单位安全监管责任制，明确职责，落实安全监管机构和工作人员，保障必要的工作条件和安全监管工作经费。

（四）把安全监管纳入重要议事日程，对安全监管的重大问题及时进行研究并作出决策。

（五）指导排查重大安全事故隐患并督促整改。

（六）发生较大以上事故时，及时赶赴现场，协助事故调查处理，配合做好事故善后工作，落实事故处理有关规定。

（七）协调相关部门有关安全生产的重大事宜。

（八）法律、法规规定的其他安全监管职责。

副组长职责

（一）认真执行道路运输行业管理的各项方针政策、法律法规、规章制度、标准规范，强化管理，确保道路运输安全生产形势稳定。

（二）落实“一岗双责”安全监管责任，对分管工作范围内的安全监管工作负直接领导责任。

（三）督促分管科室加强道路运输安全监管，指导分管科室不断完善安全监管基础工作，制定 分管领域安全监管工作计划目标，严格落实安全监管工作措施。

（四）按照上级和市局的统一部署，负责组织落实分管领域的安全生产监督检查工作，督促分管领域的企业加强基层、基础安全工作。

（五）领导分管科室监督、指导分管领域的企业做好安全隐患的排查治理工作。

（六）监督、指导分管领域道路运输企业建立健全安全管理责任制，落实安全生产主体责任。

（七）督促分管科室根据部门工作职责建立和完善安全管理的基础资料，完成安全监管工作任务。

安全生产领导小组办公室职责

（一）认真贯彻执行国家有关道路运输安全管理工作的各项方针政策、法律法规、规章及规范性文件，落实责任，强化措施，确保道路运输安全生产形势稳定。

（二）监督各县运管所、局属各科室履行“一岗双责”安全管理工作职责，对不履责或履责不到位的追究执法责任。

（三）组织道路运输安全生产监督检查和安全隐患排查治理工作，负责安全隐患挂牌督办和治理结果验收工作。

（四）监督和指导道路运输企业落实安全生产主体责任，追究企业不履行安全生产的责任。

（五）组织安全生产管理标准化建设工作，开展安全生产风险控制管理工作。

（六）负责突发事件和安全事故救援应急演练及协调安全事故的处理工作。

（七）负责道路运输安全生产重点企业、重点车辆、重点驾驶员监管名单管理。

（八）组织开展安全宣传教育活动，总结推广安全管理先进经验，指导道路运输经营单位完善安全管理责任制体系。

（九）定期组织召开安全工作例会

（十）收集、整理、完善安全监管工作基础资料。

安全生产领导小组办公室主任职责

（一）认真执行道路运输行业管理的各项方针政策、法律法规、规章制度、标准规范、强化管理，确保道路运输安全生产形势稳定。

（二）落实“一岗双责”安全监管责任，对分管工作范围内的安全监管工作负直接领导责任。

（三）督促分管科室加强道路运输安全监管，指导分管科室不断完善安全监管基础工作，制定安全监管工作计划和目标任务，严格落实安全监管工作措施。

（四）按照上级和市局的统一部署，负责组织落实“春节”、“五一”、“十一”等重大节日及重要时段道路运输安全生产大检查工作，组织在分管领域开展“安全生产月”等重大安全生产监管活动。

（五）负责主持召开每季度的安全监管工作例会，检查安全管理工作完成情况，分析和通报安全生产形势，部署和落实下一阶段安全管理工作措施。

（六）负责组织安全生产监督检查，监督、指导重大安全隐患的排查治理工作。

（七）监督指导道路运输企业认真落实企业安全生产主体责任，推进安全生产标准化建设。

（八）负责突发事件和安全事故救援应急演练及协调安全事故的处理工作。

（九）监督指导加强企业卫星定位车载终端车辆动态监控平台建设、车载终端安装、上线率抽查监督工作，监督指导各县运管所卫星定位车载终端车辆动态监控平台的工作。