药品管理法考试题

第一篇：药品管理法考试题

药品管理法与药事管理规定培训试题

科室姓名分数

一、单项选择题，共5道题，每题8分

1、药品必须符合()

A、国家药品标准B、省药品标准

C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

2、已撤销批准文件的药品（）Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售 Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

3、某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（）

A．2007年12月31日B．2007年4月17日

C．2007年6月31日D．2007年4月18日

E．2006年4月18日

4、应具有药学专业技术职称的是：（）

A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人

C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员

E.药品生产企业负责人

5、药学技术人员处方审核的内容主要是：（）

A.用药的稳定性B.用药的有效性

C.用药的经济性D.用药的方便性

E.用药的安全性

二、填空题，每空4分。

1、国家对、、、实行特殊管理。

2、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、等措施，保证药品质量。

3、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定。

三、简答题（20分）

1、简述药品的定义。

第二篇：药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题

岗位 姓名 成绩

一、填空题（共30分）（每题2分）

1、在中华人民共和国 从事药品的，，和 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明，和，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者 ；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。

4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。

6、药品入库和出库必须执行。

7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。

8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、（）必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

12、发运中药材必须有（）。在每件包装上，必须注明（）、（）、（）、（），并附有（）的标志。

13、药品的（）、（）、（）违反本法规定，给药品 使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

14、药品，是指用于（）、（）、（）的疾病，有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）、（）、（）、化学原料药及其制剂、（）、（）、（）、血清、疫苗、（）和（）等。

15、首营企业是指采购药品时，与本企业（）发生供需关系的药品（）或（）。

二、选择题（共30分）（每题5分）

1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP

2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法

3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品。

4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）

A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）

A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

6、（）是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。A、辅料。B、原料。C、添加剂。D、抗生素

三、判断题（共30分）（每题3分）

1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）

2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）

4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）

5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）

6、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）

7、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。（）

8、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。（）

9、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（）

10、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。（）

四、问答题（10分）

什么是假药？何种情况下按假药论处？

第三篇：药品管理法

永善县人民医院

关于组织全院医师、药师及护士长参与《药品管理法》培训的通知

各科室：

根据二级医院创建条款及《医疗机构药事管理规定》的相关要求，特制订培训方案如下：

一、培训目的1.能够较好的了解掌握培训内容并通过考核。

3.规范药品管理，提高药品管理质量，促进药品管理的持续改进。

二、培训时间及组织

1.培训时间：3月7日晚19:30—22:00，各科室合理安排好值班人员，必须保证未值班临床医生、药师及护士长参加培训。

三、培训内容:

药品管理法

四、培训对象

全院各科室临床医生、药师、护士长、感控办及医务科。

五、培训实施

1.培训地点：医院门诊五楼大会议室。

2.培训方式：经多媒体展示课件讲座，后向各科室下发各项培训内容配套试卷，科室派专人组织相关培训人员进行考核；

六、培训要求

1.高度重视。各部门要积极配合，各科室主任要认真组织所属人员参加培训。

2.实行签到。无辜缺席人员将按医院相关规定给予处罚；

3.培训结束后各科室派专人负责领取考核试卷，安排时间对科室相关培训人员进行理论笔试考核。各科室自行组织考卷评分，并进行统计完善培训学习考核表。

永善县人民医院

二〇一三年三月五日

第四篇：药品管理法试题

药品管理法考试题

姓名： 成绩：

一、单项选择题

1．新修订的《药品管理法》施行起始日期是：

A．2000 年 2 月 28 日B．2001 年 7 月 1 日

C．2001 年 12 月 7 日D．2002 年 1 月 7 日E．2002 年 3 月 1 日

2．《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的部门是：

A．国家医药管理局B．国务院药品监督管理部门C．国家经济贸易委员会

D．国家中医药管理局 E．卫生部

3．《药品管理法》第二条明确了本法适用对象范围是指在中华人民共和国境内：

A．药品研究、生产、经营、使用等单位和个人。

B．从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。

C．有关药品研制、生产、开发、医疗单位及经营的部门和个人。

D．有关药品生产企业、药营企业及药品检验的单位和个人。

E．药品科研生产、经营、使用的单位和个人。

4．《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合：

A．卫生标准B．药典标准 C．国家有关规定 D．药用要求E．物料的质量标准

5．《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂不得在A．其他医疗单位使用 B．市场销售 C．药店销售 D．县以下医疗诊所使用

E．无《药品经营企业许可证》单位销售

6．《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指：

A．药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的。B．药品成分的含量不符合国家药品标准的。

C．未取得批准文号生产的。D．被污染不能药用的。E．变质不能药用的。

7．《药品管理法》第七十一条规定，国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的：

A．数量、质量和中毒事故B．质量、销售和信誉程度C．质量、销售和市场占有率

D．质量、疗效和反应E．产量、销量和质量

8．《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位，直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动。

A．10 年B．8 年C．7 年D．5 年E．3 年

9．《药品管理法》规定国家实行药品

A．储备制度 B．基本药物制度 C．调用制度 D．特别控制制度 E．一级储备，静态管理制度

10．《新药审批办法》规定：研究单位与生产单位联合研制的新药，应向哪个省级药品监督管理部门申报。

A．分别向研究单位和生产单位所在地 B．向研究单位所在地C．向生产单位所在地

D．向拟转让单位所在地E．向研究单位和生产单位任意一方所在地

二、名词解释

1．药品管理法

2．药品标准

三、问答题：

3．对进口药品管理的规定有哪些？

4．对特殊药品管理的规定有哪些？

参考答案

一、单项选择题

1．C 2．B 3．B 4．D 5．B 6．B 7．D 8．A 9．A 10．C

二、概念

1．药品管理法是调整药品监督管理，确保药品质量，维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范的总和。

2．药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵守的法定依据。

三、简答题

3．具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。

4．医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期得重新审查发证。

第五篇：药品管理法试题

药品管理法试题

一、填空题：（每题3分共30分）

1、在中华人民共和国境内从事、和 的单位和个人，必须遵守本法。

2、国和院

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货验明药品

4、药品经营企业销售中药材必须

5、药品出库和入为必须执行

6、药品必须符合标准。

7、国家实行药品报告制度。

8、国务院药品监督管理部门颁布的和 为国家药品标准。

9、药品经营企业必须从具有药品的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

10、国家实行药品制度。

二、选择题：（每题只有一个正确答案，每题6分共30分）

1、新修订的《药品管理法》于起实施。

A、2000年5月1日B、2001年10月1日C、2001年12月1日D、2001年7月1日

2、国家对进口药品实行

A、许可证B、免检察院C、注册审批D、备案

3、生产、销售假药的没收违法所得并处以罚款。

A、一倍以上五倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、十倍

4、生产、销售劣药的，没收违法所得并处以罚款。

A、一倍以上三倍以下B、二倍以上四倍以下

C、一倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下

5、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》给予警告、责令限期改正，予期不改正者，责令停业整顿，并处以罚款。

A、一千元以上五千元以下B、二千元以上五千元以下

C、三千元以上一万元以下D、五千元以上一万元以下

三、问答题：（每题10分共40分）

1、药品经营企业的购销记录必须注明哪些内容？

2、什么是假药？

3、什么是劣药？

4、药品的标签或说明书上必须注明哪些内容？