药品安全承诺书

第一篇：药品安全承诺书

药品经营质量安全承诺书

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书，郑重承诺如下事项:

一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的一切法律责任。

二、从合法企业购进合格药品。

1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品；

2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。

三、不出售假劣药品；不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。

四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。

五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。驻店药师（或其它依法经过资格认定药学技术人员）不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。

六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。

七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。

八、加强对员工的培训，不断提高人员素质，保证员工经培训合格后持证上岗；对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，调离直接接触药品的工作岗位。

九、不违法发布药品广告，积极加强药品不良反应监测，对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。

承诺单位：责任人：

年月日

第二篇：药品质量安全承诺书

药品质量安全承诺书

为了保证富县人民群众用药安全有效，本企业严格遵照《药品经营质量管理规范》经营药品，现将质量保证事项承诺如下：

一、严把药械采购关，保证从县局审核备案的药械批发企业采购药械，不从其他非法渠道采购药械。

二、不超范围经营药械，严格按审批的经营范围经营药械。

三、未经审批不得经营保健食品，预包装食品。

四、非药品经营中不涉及药品功效宣传。

五、不进行输液注射等治疗活动。

六、不经营毒、麻、精、放等特殊管理药品。

七、含麻黄碱复方制剂药品，必须凭身份证登记销售，每人每次不超过2个最小包装。

八、保证处方药与非处方药分类管理，处方药不得开架销售，必须凭处方销售。

九、保证执业药师在职在岗。

十、保证从业人员经延安市食品药品监督管理局培训合格，取得上岗证和健康证后方可上岗。

十一、对发现的药械违法行为，及时举报到县食品药品监督管理局，例如：不按规定储存、运输药品，无证经营、非法批发药品。举报电话：0911-3215204、12331。

十二、在经营中发现质量问题药品或顾客投诉药品质量问题，要及时上报县食品药品监管局。

承诺单位（盖章）：

承诺单位负责人（签字）：

年 月 日

第三篇：药品经营质量安全承诺书

药品经营质量安全承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院、诊所）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院、诊所）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人、负责人：（签字）

二O一三年十月二十五日

第四篇：药品经营单位质量安全承诺书

药品经营单位质量安全承诺书

药品经营单位质量安全承诺书1

尊敬的领导：

为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺：

一加强组织领导，明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》，坚决杜绝违法违规使用药品现象。

二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。

三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故的`发生。

四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。

五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。

如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。

承诺人：

20xx年xx月xx日

药品经营单位质量安全承诺书2

更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能，切实保障人民群众的饮食安全和用药安全，近期，xx市浦口食品药品监督管理局在”致全区人民一封信”的基础上，日前又向全社会作出庄严承诺，请社会各界和人民群众进行监督：

一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责，深入组织开展食品安全专项整治，大力整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为，为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施，做到有法必依、执法必严、违法必究。

二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》，从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为，严禁索拿卡要、谋取私利，严禁参与药品生产经营活动，违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。

三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责，认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到”有报必接、有诉必查、有查必果”，行政许可做到”集中受理、一次告知、限时办结”。

四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制，举止文明，行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径，改进工作方式，转变工作作风，切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识，处理好监管与发展的.关系，为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。

承诺人：

20xx年xx月xx日

药品经营单位质量安全承诺书3

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品，现签订本承诺书，郑重承诺如下事项：

一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的.一切法律责任。

二、从合法企业购进合格药品。

1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品；

2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。

三、不出售假劣药品；不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。

四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。

五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。驻店药师（或其它依法经过资格认定药学技术人员）不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。

六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。

七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。

八、加强对员工的培训，不断提高人员素质，保证员工经培训合格后持证上岗；对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，调离直接接触药品的工作岗位。

九、不违法发布药品广告，积极加强药品不良反应监测，对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。

承诺单位：

责任人：

20xx年xx月xx日

药品经营单位质量安全承诺书4

本企业对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：

一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》。

二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。

（一）如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。

（二）如实记录验证、变更、偏差等情况。

三、确保持续稳定生产出合格的药品。

（一）杜绝使用没有药品批准文号的`化工原料生产制剂，不使用无药品批准文号或非食用的辅料生产制剂；

（二）杜绝使用不合格中药材、中药饮片投入生产；不非法使用中药提取物；

（三）不购买使用近效期或过效期的原料药、提取物生产药品；

（四）保证产品在规定的环境中生产、贮藏。

四、产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。

欢迎本企业员工监督，如有违反，即向海南省食品药品监督管理局举报。举报电话：12331

企业负责人（签名）：

企业（公章）：

20xx年xx月xx日

药品经营单位质量安全承诺书5

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的'养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录；不符合规定要求的，不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：

20xx年xx月xx日

第五篇：药品配送承诺书

医药配送公司承诺制度

为提高医院药品的采购效率，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效；坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则；根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》和《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则(试行)》，结合我院与我院医药配送公司签署的合同协议，特制定本制度。

1、配送公司须根据我院提供的药品采购计划，按时保质保量地配送于我院，满足我院的用药需求，并提供相关跟踪服务。

2、药品配送时间：一般药品原则上48小时以内送达，急救药品原则上6小时以内配送到位，节假日照常配送。

3、配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品。

4、配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。

5、配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。

6、对配送过程中发现的药品质量问题按规定程序上报，并做好记录，查明原因、分清责任、及时处理，对配送药品效期在六个月以内的药品不得入库（特殊情况除外），近效期库存药品在6个月之内的须给予调换。

7、配送企业具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，尤其是冷藏设备，以保证药品的质量安全。

8、对于配送企业提供的药品不符合质量标准，我院有权根据有关药检机构出具的质检证明材料将有关药品退回，如双方能够共同确认药品存在的明显质量问题时，我院即可退回给配送企业，配送企业须给予调换，并按承诺调换的品种和时间，按时送达。篇二：药品供应商承诺书

药品供应商承诺书

为了加强与鄢陵县人民医院的合作，确保药品供货及时、优质，我公司郑重承诺：

一、严格遵守国家药品管理相关政策和法规，和双方签订的购销合同，依法经营。

二、积极组织货源，保证药品供应，执行药品中标价格，不论院方药品采购规模大小，均保证药品及时供货。

三、依据采购计划，急救药品或紧急情况用药的配送不超过4小时，一般药品的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。

四、保证药品质量，确保药品安全。如供应假冒伪劣药品造成损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。到期药品，积极配合退货、换货。

五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不到院内进行促销、宣传、回扣、请吃、会议、娱乐等各种形式的商业贿赂行为。

六、如违反以上承诺，同意按医院相关规定处理，院方有权随时终止合同，如果涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿承担一切法律责任。

承诺公司： 法人代表： 业务人员：

二0一四年四月一日篇三：分配送商配送承诺书

分配送商配送承诺书

作为合法的药品经营企业（写分配送企业名称）完全具备《*****省医疗机构第一轮网上药品集中招标采购文件》（招标编号：*****）要求的配送能力。根据与（写一级配送的名称）所达成的协议，在 此承诺对（写医疗机构名称）承担(写药品名称剂型、规格、包装、生产企业等，或另设附表)配送，严格执行上述《招标采购文件》和省药招办规定，并按照医疗机构的要求，在整个采购周期内及时提供全面、完善的服务。如本配送商或委托的分配送商，不能满足医疗机构采购上述药品的组织供应、配送等相关服务需求，愿意按照上述《招标采购文件》和省药招办有关规定接受处理。药品配送企业和中标人及生产企业的权利义务关系，与招标人无关。

承诺期限为： 年 月 日至本次药品集中采购期限届满。药品购销合同规定的采购期限如延期，本承诺期限自动相应顺延。

特此承诺。

分配送商盖章： 一级配送商盖章： 法人代表签字： 法人代表签字： 联系电话： 联系电话：

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 医疗机构盖章：

日期： 年 月 日

注：（1）生产企业具有配送资质而要要求自行配送时也填此表；

（2）医疗机构没有提出分配送商、一级配送商自动作为分配送商时，可不需医疗机构盖章；（3）此承诺书一式四份。篇四：药品、医疗器械经营企业诚信承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书 药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格按照gsp要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。

七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

九、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等

处理措施，以确保用户的利益和安全。

十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。

十二、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

承诺单位名称（盖章）：

承诺单位（法人代表）：

年 月 日篇五：药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书

为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下：

1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械；不经营违法的广告品种，对省、市局发现的违法广告药品主动停止销售。

2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1—2名公司正式员 工与医疗机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。

3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品、医疗器械购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传。

4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程中，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。

5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。