药品经营企业从业人员培训试题

第一篇：药品经营企业从业人员培训试题

药品从业人员考试题

（经营企业）

单位：姓名：

一、填空题（每小题2分，共计20分）

1、药品监督管理部门对认证合格的药品经营企业在认证后的（）个月内，进行 GSP跟踪检查。

2、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行（）。患有传染性疾病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品 的工作。

3、开办药品零售企业，须经药品监督管理部门批准并发给（）方可营业。

4、《药品经营许可证》有效期为（）年。

5、药品经营企业采购药品，必须建有真实完整的（）。

6、药品不良反应缩写为（）。

7、最小中毒量是指产生（）症状的最小剂量。

8、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用（），可以附加其他文种使用，应当符合国家通用的语言文字规范。

9、药品零售企业销售药品时，应当开具（）。

10、国家对医疗器械实行产品（）制度，实施（）及淘汰制度。

二、名词解释（每小题5分，共计30分）

1、药品：

2、药品零售企业：

3、非处方药：

4、处方药：

5、安全合理用药：

6、一次性使用无菌医疗器械：

三、简答题（每题10分，共计50分）

1、一份完整的供货企业资质包括那些材料？ 答：

2、药品标签有何要求？

答：

3、什么是处方药和非处方药？

4、医疗器械说明书、标签和包装标识不有哪些内容？ 答：

5、简述片剂的外观检查要点？

答：

第二篇：药品经营企业销售人员培训试题

销售人员制度、职责、操作规程培训试题

部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身

份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。

4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及

方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。

5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。

7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。

9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。

10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立__________记录。

11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。二简答题30分

简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP:销售人员培训答案

填空题：

2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗

3、发票；票；款

4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪

5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门

6、假冒药品。

7、专职或兼职；查明原因；处理

8、投诉；处理结果；查询

9、停售；追回；药品监督管理

10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回

11、专职或兼职；监测；报告

第三篇：药品从业人员培训知识

药品从业人员培训知识

1、企业（单位）应遵照依法批准的 经营方式 和 经营范围 从事经营活动。

2、GSP的中文意思是 药品经营质量管理规范 ；GMP的中文意思是 药品生产质量管理规范。

3、审核供货方的资质资料包括 药品生产（经营）许可证 或 药品GMP(GSP)证书，营业执照，生产企业还要查看药品注册证书，必要的话还要该批药品的检验报告书，企业法人的授权委托书及业务员的身份证，上述证件注意查看是否在有效期内，营业执照应当每年进行年检。

4、处方一般不得超过 7 日用量，急诊处方一般不得超过 3 日用量。

5、药品批发企业不能从事药品 零售 活动，药品零售企业不能从事药品 批发 活动，医疗单位配制的制剂只限于在 本医疗机构内 使用。

6、特殊药品包括 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品。、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的 进口药品注册证 和

进口药品检验报告书。

8、我国药品实行 分药 管理制度，可分为 处方药 和 非处方药 两大类。

9、处方药的警示语是 凭医师处方销售，购买和使用，非处方药的警示语是 请仔细阅读药品使用说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用。

—1—

10、处方药必须凭 执业医师 或 执业助理医师 处方才可调配、购买和使用。

11、非处方药的包装必须印有国家指定的 非处方药专有标识，消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

12、进购的药品必须经 验收，并 检验合格 后，方可销售。

13、药物不良反应是指 正常用法，用量的情况下出现的对人体有害的或意外 的反应。

14、药品适宜相对湿度范围是 45%---75%、适宜相对温度范围常温库是 10~30℃、阴凉库是 不高于20℃（0~20℃）、冷藏库是 2~10℃。

15、药品的的摆放要做到 药品 与 非药品 分开； 处方药 与 非处方药 分开； 内服 与 外服 分开。

16、药品经营企业、医疗机构必须从具有 药品生产、药品经营资格 的企业购进药品。

17、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；有违法所得的，没收 违法所得；情节严重的，吊销 药品经营许可证。

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 进货检查验收 制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

19.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

20.对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。21.GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量

—2— 管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。

22.门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案。23.企业对特殊管理的药品，必须实行双人验收制度。

24.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过5个最小包装。

25.为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏、运输，根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为药品剂型，如汤药、散剂、丸剂等。

26.《中国药典》规定，制剂规格是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。

27.处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品。

28.OTC药即（非处方药），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

29.保健食品不可以用于治疗疾病，它是人体机理调节剂。30.门店从事质量管理的人员，不可以在其他单位兼职。31.处方药与非处方药应当分柜摆放。

32.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请《药品经营质量管理规范》认证。

33.企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

34.企业应配置调节温、湿度的设备，做好库房温、湿度的检测和管理，早，中，晚对库房的温、湿度进行记录。

—3—

35.企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。

36.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

37.药品的包装中，需要有产品合格证。

38.验收人员对购进药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

39.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

22.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

40.药品不良反应监测和报告是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

41.药品信息的来源是指国家制定、公布的药事法规、标准互联网上提供的药品信息。

42.药品包装标签分为内标签、外标签。药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

—4—

第四篇：药品经营企业从药人员培训测试题

药品经营企业从药人员试题

一、判断题（共计40题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）

1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（）

2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。（）

3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（）

4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）

5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP（）

6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。（）

8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。（）

9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）

10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（）

二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。）

1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、未标明有效期或更改有效期的药品

C、超过有效期的药品

D、试生产的药品

2、列入国家药品标准的药品名称为（）

A、商品名B、别名C、英文名D、通用名

3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（）

A、药品分类管理制度B、药品储备制度

C、药品再评价制度D、药品审批制度

4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（）

A、每两年进行健康检查B、每年进行健康检查

C、每半年进行健康检查D、经常进行健康检查

5、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

A、国家药品标准B、化学化工标准

C、药用要求D、医用要求

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A、药品的标签B、药品的说明书

C、标签并附有说明书D、广告审查批准文号

7、我国药品价格管理依法实行（）

A、政府定价和政府指导价B、政府定价

C、政府指导价D、地域定价

8、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（）

A、企业自行定价B、市场供求关系定价

C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符

9、在特殊情况下，经批准医疗机构配制的制剂可以（）

A、在医药市场上销售B、凭医师处方在医药市场销售

C、在指定的医疗机构之间调剂使用D、在指定的医药经营企业销售

10、药品的生产、经营企业和医疗机构在药品价格上必须执行（）

A、企业法定价B、政府定价和政府指导价

C、市场指导价D、地域调节价

三、多项选择（在A、B、C、D四个备选答案中选出两个或两上以上正确答案，多选、少选或错选均不得分）

1、医疗机构配制的制剂（）

A、必须按规定进行质量检验B、凭医师处方在本医疗机构使用

C、可在指定的零售药店销售D、可在医疗机构之间自行调剂使用

2、必须制定和执行药品保管制度的是（）

A、药品生产企业B、药品经营企业C、普通商业企业D、医疗机构

3、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A、药品检验机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构

4、制定市场调节价药品价格的原则是（）

A、公平B、公正C、合理和诚实信用D、质价相符

5、药品广告的内容必须（）

A、真实B、合理C、合法D、不含虚假内容

6、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（）

A、没收全部运输、保管、仓储的收入 B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款

C、责令改正，给予警告D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）

A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的8、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）

A、未标明有效期的B、被污染的C、所标明 的适应症超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的9、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的10、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）

A、药剂人员调配处方必须经过核对B、城乡集贸市场不得销售中药饮片

C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方D、药品生产企业不得接受委托生产药品

第五篇：药品经营企业采购人员试题

采购人员制度、职责、操作规程培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______

一、填空题（每空2分共40 分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。

3、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

4、采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

5、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

6、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容。

7、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。

8、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

二、名词解释（每词10 分共30 分）

1、首营企业：

2、首营品种：

3、原印章：

二、简答题（30分）

1、简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP：采购专业知识培训测试题参考答案

一、填空题

1、质量第一、德信至上

2、申请表格；质量负责人；质量管理体系

3、合法性；批准证明文件；审核

4、供货单位；通用名称；发票专用章

5、付款流向；账目内容

6、采购；供货单位

7、突发事件；临床紧急救治；专门

8、综合质量评审；质量；动态跟踪

二、名词解释

1、首营企业：

采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

2、首营品种：

本企业首次采购的药品。

3、原印章：

企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题