16949审核要点（五篇材料）

第一篇：16949审核要点

ISO/TS 16949：2002审核要点

目录

1、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点

2、各职能部门共同的审核要点

3、最高管理者（总裁）和管理者代表的审核要点

4、企划部的审核要点

5、总裁办的审核要点

6、人力资源部的审核要点

7、工程部的审核要点

8、销售部的审核要点

9、售后服务部的审核要点

10、采购部的审核要点

11、物流部的审核要点

12、生产调度中心的审核要点

13、财务部

14、各工厂（工厂技术开发部、工厂质量部、各车间）

15、品质部（体系办、计量和试验室、资料室）

一、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点综述

由于ISO/TS16949：2002是在ISO9001：2000的基础上增加了汽车行业特殊要求的一个标准，因此在审核要点上，我们是从本技术规范的所有方面提出审核的要点，力争站在体系的角度做到审核的完整性及有效性。

ISO/TS16949审核的重点不是纸面文件的优劣与多少，而是质量管理体系运行的效果与持续改进的效果。

本章主要是以各职能部门为审核对象，针对每个职能部门的审核要点作较详尽的阐述。审核的基本框架和思路是按P-D-C-A的审核思路。

二、各职能部门共同的审核要点

1）各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？ 2）各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？ 3）各部门是否定期地对本部门工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？

4）各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果时如何应用的？是否用于持续改进？

5）本部门是通过哪些方式进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？ 6）本部门打算下一步做什么改进？

三、最高管理者（总裁）和管理者代表的审核要点

1）公司的起源及发展历程，目前状况（规模，员工人数）； 2）公司为什么要推行TS16949？

（1）TS16949是汽车行业的必备要求；是公司业务发展和拓展的需要；

（2）公司自身发展需求----通过TS16949这个管理体系，提升公司管理水平，规范和细化企业管理，提高顾客满意度，降低成本，提高效率；（自由发挥）（3）客户的要求；

3）TS16949的主要目标是什么？你认为TS16949与QS9000的最大不同在于哪里？

TS16949的主要目标：预防缺陷，持续改进，降低浪费和成本;TS16949与QS9000的最大不同：（1）过程方法的运用；（2）强调有效性（过程绩效）而不仅仅是符合性；（3）强调顾客满意；

4）公司的客户有哪些？顾客是否有特殊要求？如有，请出示？ 详见质量手册附表《顾客特殊要求一览表》

5）你是如何理解TS16949的过程方法的？在体系建立和实施过程中是如何运用过程方法的？

理解：以顾客导向的观点来看待过程，关注点是顾客，而不是“老板”，详见《过程方法》培训教材；

运用：（1）首先，根据TS16949标准和顾客特殊要求，识别出了本公司存在的过程，并划分出哪些是COP、SP、MP；

（2）确定了这些过程的关系；详见《质量手册》中的过程关系图；

（3）对每个过程进行分析，识别出每个过程的输入、输出、资源、职责、运作方法、衡量指标；

（4）通过对现有过程的分析，为提高运作效率和效果，编写程序文件和三层次文件确定过程的运作流程；

（5）体系内审核时，按照过程的方法进行审核；

6）公司内存在的过程有哪些？这些过程间的相互关系是什么？顾客导向的过程COP有哪些？

详见质量手册附件《过程关系图》、《过程识别图》 7）如何识别过程的？请出示相关证据？

出示《过程识别图》或《乌龟图》 8）什么是过程的输入、输出？

详见《过程方法》培训教材； 9）过程绩效的趋势如何？请出示证据。

请出示主要的过程绩效指标的趋势图，如产品的合格率、不良质量成本率、PPM、准时交付率、顾客满意度等等；

10）公司的质量方针是什么？质量方针的含义是什么？

详见《质量手册》

11）公司的质量目标是什么？制定的依据是什么？是否考虑了顾客的要求？质量目标是否分解到相关部门？如何统计和监控？公司的质量目标的达成情况如何？

质量目标：

详见《质量手册》；

制定依据：根据2004年度质量目标的达成情况；

12）质量目标是否写入了长期经营计划中？公司年度经营目标的达成情况如何？

出示经营计划和完成情况的总结；对于未达成项目是否采取了相应措施； 13）如何考虑资源的配置以满足TS16949的要求？（人员、财力、物力）14）公司已开发和正在开发的新产品项目有那些？

15）作为公司总经理，你认为在建立TS16949质量管理体系中，你有什么样的职责？你是如何做的？

职责：（1）制定公司的经营目标、质量方针、质量目标，并对目标的达成情况进行监控；

（2）提供必须的资源（人、财、物），；（3）建立激励机制；（部门/员工绩效考核制度）（4）参加内审，（5）主持管理评审会议

16）作为公司管理者代表，你认为在建立TS16949质量管理体系中，你有什么样的职责？你是如何做的？

（1）负责协助总经理制定公司经营目标、质量质量方针、质量目标，负责质量目标的分解、落实；

（2）负责体系进度计划的批准；负责体系推进情况的检查，定期召开推行小组会议；

（3）负责解决体系推行过程遇到的问题；（4）负责与认证公司的联络；（5）负责主持内审工作；

（6）负责定期向总经理汇报体系进展状况，寻求总经理的支持；

（7）负责公司员工质量意识和管理意识的宣传、灌输；

17）公司内部各个部门之间，上下级如何进行沟通？（沟通渠道是什么？）18）TS16949中，审核包括哪几个方面？

体系审核、过程审核、产品审核

19）最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？

20）最高管理者是否认为需要定期开展管理评审？管理评审是否含盖本技术规范的所有要素？管理评审输入是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正与预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、质量成本、现场的失效、改进的建议等？ 管理评审的输出是否包括质量管理体系及其过程有效性的改进，与顾客要求有关的产品改进和资源需求？管理评审是否评价了这些失效对质量、安全和环境的影响和冲击？ 21）你们如何向员工进行质量意识宣传？

22）公司如何进行持续改进？有那些持续改进的具体证据。23）公司有哪些员工激励的方法？

24）公司员工的满意度状况如何？员工辞职率/流动率如何？

25）顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？顾客反馈的处理时间，贵公司要求是多久（国内24小时，国外48小时）？

26）当出现质量问题，该信息第一时间报告给谁？当出现重大质量问题时，公司内谁有权停止生产？

a）必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告给负有纠正措施职责和权限的工厂质量负责人。

b）负有产品质量职责的人员（工厂质量负责人）必须有权停止生产以纠正质量问题。27）顾客代表是谁？顾客代表的职责是什么？

顾客代表：刘厚权，其职责：在阐述ISO/TS16949:2002质量管理体系要求时，代表顾客对内部职能部门提出相关需求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发）。

28）组织是否有产品分包？分包活动是如何控制的？

29）组织决定实施ISO/TS16949的初衷是什么？最高管理者在推行ISO/TS16949时参与了哪些活动，遇到的审核了哪些困惑的问题？

四、企划部的审核要点

1）是否编制3-5年经营计划？

2）是否编制年度经营计划？年度经营计划是否规定了质量目标？ 3）经营计划达成情况是否达成？没达成的是否有原因分析及措施？

五、总裁办的审核要点

1）是否按按策划的时间间隔开展管理评审？

2）管理评审是否含盖本技术规范的所有要素？管理评审输入是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正与预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、质量成本、现场的失效、改进的建议等？

3）管理评审的输出是否包括质量管理体系及其过程有效性的改进，与顾客要求有关的产品改进和资源需求？

4）管理评审是否评价了这些失效对质量、安全和环境的影响和冲击？

六、人力资源部的审核要点

1）是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什么？

2）员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？

3）组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什么有效的措施？

4）是否对新员工、转岗员工、临时工、合同工和代理人进行培训？

5）是否对影响质量的岗位进行资格鉴定，如：内审员、质量控制员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备操作人、量具校验人员、其他影响产品质量的人员等？ 6）有维持适当的教育、训练、技能和经验的记录吗？ 7）本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？ 8）本组织的内部沟通有哪些方式？这些方式沟通的有效性如何？

9）是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过评估？

10）当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时，组织是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？（见《偶发性应急计划管理办法》QC/QD-SC-002）

七、工程部的审核要点

1)有哪些生产设备？这些设备目前的状况如何？能够满足产品的规定要求？ 2)设备是否维护？是如何维护的？维护的效果如何？ 3）设备是否制定预防性和预知性的维护计划？ 4）是否有关键设备的备品备件？

5）有否因设备故障导致生产非计划停机的？ 7）组织是如何选择设备供应商的？

8）新设备验收时公司会做哪些工作？如何确定新设备符合要求？

9)当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时，组织是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？（见《偶发性应急计划管理办法》QC/QD-SC-002）

9）是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识？

八、销售部的审核要点

1）目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什么？有没有与产品有关的法律法规的要求？这些要求是如何遵守的？

2）在提供产品前，是否对标书、合约或订单进行了?评审评审了哪些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？

3）在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险性进行了分析？ 4）有没有口头或其他书面申明的合约或订单？这类合约或订单如何处理？ 5）当产品要求发生变更时，如何处理？变更处理的记录是否被维持？ 6）组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？ 7）有顾客指定的特殊特性吗？这些特殊特性如何控制？

8）通过什么方法来获得顾客感受（满意感受、不满意感受）的有关信息？这些信息进行了分析吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？

9）是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？

九、售后服务部的审核要点

1）当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造、质量、工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复顾客？

2）不良信息是否建立台帐并跟踪其完成情况？ 3）是否对服务人员进行培训？

十、采购部的审核要点

1）2）组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？

与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什么？是如何对供应商进行连续评价的？ 3）4）5）6）初期评价与连续评价的记录被维持了吗？

对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？ 采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？

采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什么？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？ 7）如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？ 8）对一些水准差的供应商是怎样处理？是否频繁的更换供应商？是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准？ 9）如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其QMS（质量体系）进行重新评审？

10）采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？

11）是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系要求？

12）是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？

13）是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什么？控制效果是什么？ 14）是否对供应商的交货质量绩效、退货数、超额运费等进行监控？是否要求供应商监控自身的过程绩效？

15）当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？

16）是否有外包过程，是如何控制的？

十一、物流部的审核要点

1）是否规定了材料进出的管理办法并遵守？

2）是否规定了半成品、成品进出的管理办法并遵守？ 3）是否规定了产品搬运的方法并遵守？

4）仓库内材料、半成品、成品是否有标识？仓库的工作环境如何？ 5）在内部过程和交货目的地期间是否对产的符合性提供防护？ 6）仓库材料的帐、物、卡是否一致？是否定期地盘点？

7）材料的进出是否遵守先进先出（FIFO）的原则，是如何执行的？

8）为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性地评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？

9）仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？

10）对于组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常的记录是否维持？（我公司无顾客财产）

十二、生产调度中心的审核要点

1）是否建立了准时交货的生产计划？生产计划制定的依据是什么？有几类生产计划，比如：年度生产计划、季度生产计划、月生产计划、周生产计划和日生产计划？ 2）是如何监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？ 3）是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？

4）有无生产库存产品，为什么有不按订单生产的情况？为什么要生产库存品？ 5）目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？

6）有无根据产能工时来制定生产计划？

7）当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时，组织是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？（见《偶发性应急计划管理办法》QC/QD-SC-002）

十三、财务部

1、是否对公司的不良质量成本进行汇总统计？是否进行了年度的质量成本数据分析？

2、不良质量成本是否包含内部损失成本和外部损失成本？内外部损失成本的收集范围是否进行了确定？

3、不良质量成本是否做为管理评审的输入提交管理评审？

十四、各工厂

14．1、技术开发部的审核要点

1）当有新产品时是否有设计和开发计划？

2）设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？ 3）设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目、竟争对手的数据与资料、供应商反馈的信息、现场问题报告等？在设计输入评审时，是否对产品质量、寿命、可靠性、耐久性、维护度、工时和成本进行了识别，形成文件并进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行评审？ 4）设计输出了哪些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAs、可靠性结果、产品的特殊特性产品的定义、产品设计的评审结果？ 5）过程设计的输出是否包含规格和图纸、过程流程图/配置图、过程FMEAs、控制计划、作业指导书、过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出评审时，是否考虑到产品设计输出、生产力、过程能力、质量目标、顾客要求和以往的开发经验？ 6）在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参与了评审？评审记录是否被维持？组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？

7）在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证的方法？验证的结果如何？记录被维持了吗？

8）设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？

9）在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？是什么原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？这些变更的记录是否被维持？

10）对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客同意？

11）对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？

12）特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？

13）是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？

14）特殊特性符号是否在图纸、FMEA、CP（控制计划）及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？

15）是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？

16）顾客要求时，是否制定了原型样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装、人员与供应商？

17）在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？

18）对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，是否在不超过两周工作日完成评审、分发与执行？

19）是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？

20）工程变更完成后，相关的控制计划、FMEA等文件是否有作相应变更？

21）顾客、法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？

22）进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？

23）是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制订了控制计划？

24）是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件控制计划？执行情况如何？

25）当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？效果如何？ 26）当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA时，是

否重新评审和更新控制计划？

27）当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？

28）在控制计划中规定能够的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？

14．2、生产车间的审核要点

1）当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？ 2）在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？

3）所有过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？

4）当作业开始、材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？ 5）是否当制造过程中的机器设备进行预防性保养？

6）是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识、如生产中、修理中、处置中？ 7）是否制定日生产计划？是根据什么按排生产计划的？如何监控生产计划的完成？生产计划完成得如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？

8）是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？ 10）控制计划和过程流程图是否被执行？

11）工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？

12）当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？

13）生产现场的6S是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？

14）如果有返工作业，是否有返工作业指导书来指导返工作业？

15）在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？

16）生产过程中产生的不合格品是如何处理的？是否有优先减少计划？

16）产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环

境的？工作环境是否考虑到人员安全？

17）是否采用多证的方法来制定工厂、设施及设备的计划？是否针对工厂、设施及设备策划的有效性制定了评价操作和过程效果的方法？

18）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？

14．3、各工厂质量部的审核要点

1）是否制定了接收准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品的实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认。2）组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？

3）监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证？发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？

4）组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？ 5）测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客需求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？

6）在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量？比如：来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？

8）品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？ 9）是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能完整测量？ 10）全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？ 11）是否有来料检验、过程检验，最终检验的规范或标准？ 12）紧急放行是否有权责人员批准？

13）当出现重大的质量事故时，质量部是否有停止生产绩权利？组织是否指定了不合格品控制的书面程序？

14）对于不合格品，采用了哪些处置方式？不合格品被纠正后是否进行重新验证？为了避免类似不合格品再次发生是否采用纠正措施？ 15）对于让步使用的不合格品如何控制？是否经顾客同意？

16）当不合格产品在交货或开始使用被发现，是否根据其影响程度采取了适当行动？ 17）返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书 相关人员容易得到吗？ 18）当产品或过程与目前已被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？

19）组织是否规定采取纠正措施的时机与步骤？纠正措施的记录是否被维护？ 20）是否对顾客退回的产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否保存？

21）产品放行，产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？

十五、品质部的审核要点 15．1体系办

1）是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系

2）是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施程序、预防措施程序与培训程序？ 3）是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？ 4）文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？ 5）文件的更改和文件现行版次状态是否能够识别？ 6）使用场所是否能得到文件的更新版本？现场有效文件吗？ 7）外来文件是否识别？是否在受控下发布？

8）文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件是否能识别？ 9）是否对记录标识、储存、保护、保管期限和处置方法作出了相关规定？ 10）是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期地更换？

15．2计量、实验室

1）组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？

2）监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准和验证能否追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？

3）当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？

4）组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？ 5）测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客需求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？ 6）是否保存校准的记录？

7）是否有内部实验室，实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？

8）对组织无法实验的项目，可委托外部实验室，外部实验室是否符合ISO17025或得到顾客认可？

9）产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？

10）组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取纠正措施的时机与步骤？纠正措施的记录是否被维护？

11）是否制订了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了那些预防措施？效果如何？

12）是否对顾客退回的产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否保存？

15．3资料室的审核要点

1）是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？ 2）文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？ 3）文件的更改和文件现行版次状态是否能够识别？ 4）使用场所是否能得到文件的更新版本？现场有效文件吗？ 5）外来文件是否识别？是否在受控下发布？

6）由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件是否能识别？

7）是否对记录标识、储存、保护、保管期限和处置方法作出了相关规定？ 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期地更换？

品质部体系办

第二篇：审核要点 试行

审核要点（看完后，一定要阅读论坛进村指南板块的相关规则，深度了解）

一论坛审核部分

A 交友信息：

删除的类型：

1、留电话号码的；

2、说器官大小的（如17cm）；

3、说同床不换的；

4、出现3P多P的；

5、出现QQ群号的；

6、做广告的；

7、政治类的一律删除；

8、其他非交友信息（尤其其他网站推广的）。总之一切涉明显涉及性意味交友信息的一律不通过。

编辑的类型：

1、出现“共享激情”的，编辑掉这四个字；

2、提到“能力强”“持久”等描述时，编辑掉这些；

3、其他觉得有性隐喻的部分都编辑掉，只留联系方式和性别年龄等。

移动的类型：

1、非交友信息，但是是原创的一句话心情或感受的，移动至“休闲话坊”板块；

2、图片类的（3张以上），是原创人物的，移动到会员风采；是非原创人物或风景的，移动到“美图”板块，是原创风景的移动到“行摄天下”板块。

B情感记录板块

宗旨：能修改的编辑一下，尽量保持存在。编辑的要点，可以从细节描写开始删除到结束。只留前因和后果。中间细节部分不能涉及猥亵的描写性行为或有三人以上的性行为，如果有，要模糊处理掉。文学性的激情描写可适当保留一点。

其他情况：

1、如果遇到字数很少不足200字的原创感受，可以移动到“休闲话坊”；

2、如果遇到交友信息需删除，并告知理由“除论坛交友信息区外禁止发布交友信息或联系方式。”；

3、如果纯色情文章，删除并告知“此类文章网警禁止发布”；

4、如果是涉及政治类的，删除，理由同上；（3、4条若重复发布，可以直接禁止该会员）

5、如果是其他话题的，可以分类放在其他板块，比如热点话题放在“热点讨论”里，育儿的放在儿童教育的那个版块，等等；

6、好的文章，文笔只要觉得略好，就需要加分鼓励；非常好的，一定要主题高亮，加分，加精华，然后推荐主题；

7、全站禁止发聊天记录原版，需要去除网络昵称等要素；

8、文章中提到其他网站，除新浪搜狐网易百度等大网站，一律需要编辑掉该网站名。

C热点讨论版块

1、需要原创（论坛名称处均标明是否原创区）；

2、需要有讨论性；

3、禁止讨论政治类话题；

4、禁止讨论性教育类；（全站禁止发布性教育类文章和主题）

5、禁止发聊天记录；

6、禁止涉及其他交友网站。

D会员风采版块

1、必须3张图片以上才能发布；（在论坛内发布图片主题，无论在哪个分区是否原创，均需至少3张图片）

2、不能露点，不能隐约露点露毛；不能撅屁股太厉害；不能穿T裤撅屁股（全图只有屁股）；不能三点处打马赛克；不能三点处处理模糊或者用贴画处理；（贴图规则里有规定“本是违规图片PS遮挡后依然不允许发布”）

3、不能留联系方式以及发布任何交友信息；

4、图片内不能出现QQ号以及任何联系方式；

5、不能是转帖，一旦发现是转帖，即刻删除，并封禁该会员；（会有会员在站务咨询区发帖举报，按照给出的证据比对是否原创，并给予举报会员10积分1金币的评分奖励）

6、凡是通过的原创帖，都需要加分按照每个图片4到5分评分；如果有美感，总分多给几分；如果比较美，加高亮，加分40；如果图片很多又比较美，加分可适量多加一点点；如果非常美的一组，可以加高亮，加精华（精华需要最少5张图片），加50到80的积分和经验，还可以加1到3的人气，同时推荐主题到“推荐美图”；

7、符合升级条件的（阅读高级会员升级要求，在论坛进村指南板块有介绍帖），点击该会员头像下方的编辑，在弹出页面点击用户组，在主用户组后侧的下拉选单里选择“高级会员”，提交，提升为高级会员；（有ID纸条的图片主题，除按照第6项的评分参考外，还需加金币3个）

8、遇到同一个主题内有部分违规的图片，可以编辑掉；

9、如果图片有其他交友网站的水印，必须删除掉（全站禁止发布带有他站水印的图片，一定要熟读《贴图规则》）；

10、如果是图文并茂，加分加精华比较必要。

E 其他板块

1、行摄天下板块需要是原创风景人文图片，美的要加高亮，加分，加精华，并推荐；（评分水准稍低于风采区）

2、灌水区，原则上不限制数量和内容，只要不违规（注意内容是否有调侃政府或者政策以及指名道姓的官员、敏感人士的名字，如宋祖英、王小丫、李咏等人名，八荣八耻、中国梦、调侃股市政策等等）；

3、美文区，不能发布其他非文学性的文章；

4、体育板块，每天转发不能超过8篇；

5、会员资料区，不是按照固定格式回复更新的，不予通过；

6、网络文摘区仅允许转发精彩文章，有实际意义的，若明显灌水，不予通过。本区每日转帖不能超过2篇；

7、、群组里禁止发布交友信息（后台主题显示没有板块归属的）；

8、、禁止发布其他色情网站的链接和介绍；

9、、全站任何地方禁止发布性教育类文章，比如提高性能力，讨论做爱方式，怎样能达到高潮，性用品介绍及使用感受等等。

F空间家园里的记录（需要随时留意的地方，因为在首页实时更新）

1、留Q号的，删除；

2、语言攻击别人的，删除；

3、涉及政治的，删除；

4、有性交友意味的，删除。

5、其它网站链接的，删除。

G家园里的日志

1、禁止发交友信息，也即留Q号的；

2、内容只要不涉及政治和色情，长短都可，如有色请描写，可以编辑也可以删除，原则上保留，违规内容给编辑掉；

3、注意配图，如果违规，可编辑掉违规图片；

4、遇到优美的文章，请记得将文章地址发到Q 308377*19上，同时推荐日志（推荐方法点击日志下方的推荐按钮）

5、遇到会员之间的攻击日志，先不着急通过，发地址到Q308377*19上，尽量立即微信短信电话联系，以便及时处理；

6、发布其他网站连接的，以及文章中提到其他网站的，需要编辑掉网站名（比如 幸福家园等网站名）

H 家园里的图片（必须熟知《贴图规则》，以下内容为增加印象）

1、露点，隐约露点，漏股沟的，其他违规的，删除；

2、色情的，删除，如果是新注册用户，级别低于小学生的，禁止访问该用户；级别小学生以上的，在其主页的留言板留言：“警告：再发违规图片将会被禁止访问！”

3、有其他网站水印的图片，或者图片中的ID非幸福村的，必须删除；

4、PS像花儿一样的女人性器官的，一律删除；

5、人体彩绘正面能看到三点的，一律删除，背部人体彩绘可以保留；

6、唯美人体艺术，如果能看见三点的，也删除；

7、可以是转帖，但转帖太多，比如一个人一下子发日本AV女优或欧美女优图片3页以上，直接就删除了，这类图片留在网站意义不大；

8、劈腿的、稍微有点撅屁股的、正在换衣服的过程中的，都按照你自己的认识，觉得很不美观的，删除。

I头像

1、一般来说，编辑掉，在其主页的留言板上警告即可（幼稚园等级的直接封禁）；

2、第二次被举报头像违规，直接禁止访问；（提示，任何时候都要先删除头像再封禁。程序问题，在封禁时选择清空头像是无效的，需要在后台编辑）

J其他问题：

1、要求删帖的，告诉他删帖方法（在进村指南板块有教程），如果还不会，让他提供地址，你替他删除；

2、忘记登录密码的，向他索要注册时的邮箱，然后对比是不是正确，如果邮箱忘记了，可以对比会员资料里的Q和他用的Q是否一致，一致的时候，重设密码；

3、每个举报，需要耐心并及时回复；

4、攻击管理员或版主的图文，一律删除；

5、因为不想上幸*村而要求删除自己账号的，可以不予理会，如果说明影响到他自己的生活了，可以删除，或者编辑该用户“锁定用户”；

6、加群的，告知普通群号；

7、付费升级的，会及时给你消息，及时提升，只有要求发书的才发书；

8、不要参与到会员之间的纠纷当中，管理号只能做管理用，如想参与发言，可注册新账号参与；

9、遇到网站打开不正常或者别的任何问题，第一时间及时联系。

熟读规则是管理的基础，图片是重中之重。我们是唯一同类合法境内网站，网警几乎每周都要巡视，所以一定要即时、严格。

以往我们审核的内容，也难免出现错误（这种情况应该是极少的），所以若有违规，依然可以按照规则处理。

关于快递费用，统一记录每月结算。

此为试用版，网警如有要求，我会随时和你沟通。

若熟悉规则依然有不懂或者拿捏不准的，一定保持随时且即时的沟通，这点非常重要！

第三篇：发言稿审核要点

我局通知要求：

本次会议的目的为查找问题，分析原因，研究对策，各单位要认真准备发言材料，畅所欲言，讲真话，道实情。其中：发展速度较快、经营效益较好的公司要重点汇报取得成绩的做法、原因及如何巩固现有良好局面的工作打算；发展速度不理想、经营情况不佳的公司要重点汇报当前存在的突出问题、发展速度下滑的原因分析及四季度扭转工作局面的工作措施和计划。各单位的主要经营数据只要简要介绍即可。

发言材料要点：

1、公司的经营特点、经营数据简要介绍即可，数据不应太多、篇幅不应太长；或只写对应论点的数据，如占比等。如数据太多，篇幅太长,请公司修改。

2、发言要对自身1-9月的经营状况的好坏有判断，好在哪，有什么做法；坏在哪，对应的原因分析。问题和原因是重点，篇幅应多于经营特点。

3、四季度工作措施应详实且与前面的问题、原因有对应关系。

4、发言稿通篇应段落紧凑，有论点、论据；排版应统一。

5、对大公司的材料要重点审核，新开业公司可重点写发展问题和下一步举措。

6、发言时间为10分钟左右，因此发言稿整体篇幅应控制在2000-2500字左右，超3000字的请公司自行缩减。

第四篇：ISO9001-2008审核要点

ISO9001-2008审核要点 4.质量管理体系 4.1 总要求 审核要点： 1.质量管理体系所需的过程是否识别 2.如何确保这些过程受控 3.是否提供了必要的资源和信息 4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制 4.2文件要求 4.2.1总则 审核要点： 质量体系文件应包括哪些 4.2.2质量手册 审核要点： ⑴质量手册的主要内容是否覆盖了标准条款的要求 ⑵对标准要求进行删减的合理性是否可接受 ⑶对程序的引用是否适当 4.2.3文件控制 审核要点： ①是否编制形成文件程序 ②文件发布前是否得到批准 ③文件更改是否进过批准并标识 ④是否在使用文件的场所都能得到文件的有效版本 ⑤文件是否保持清晰，易于识别。⑥外来文件的控制 ⑦作废文件的控制 4.2.4记录控制

审核要点： ①是否编制程序，规定了标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置 ②记录的是否控制清晰易于识别和检索 五.管理职责 5.1管理承诺 审核要点：

最高管理者对标准5个方面的管理承诺提供了哪些依据 5.2以顾客为关注焦点

审核要点：

①如何确保顾客要求得到确定 ②如何确保顾客要求得到满足 ③如何判定顾客要求得到满足 5.3质量方针 审核要点： ①是否形成文件，内容是否满足要求

②质量方针的批准及持续适宜性方面是否得到评审 ③组织如何沟通理解质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 审核要点：

（1）质量目标是否以质量方针的框架展开（2）是否在层次上进行分解建立部门的质量目标（3）目标的实现情况

5.4.2质量管理体系策划

审核要点：（1）质量管理体系是如何进行策划的（2）在质量管理体系更改的情况下，策划如何进行

（3）如何在实施时保持质量管理体系的完整性 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限

审核要点：（1）各职能部门各层次人员的职责是否规定（2）是否进行了沟通 5.5.2管理者代表 审核要点：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理层一员（2）管理者代表是否清楚职责，执行情况如何 5.5.3内部沟通

审核要点：（1）组织内部需要沟通的事项（2）沟通的方式是否达到沟通的效果 5.6管理评审 5.6.1总则

审核要点：（1）管理评审的时间是否符合规定（2）如何对适宜、充分、有效性作出评价（3）查管理评审记录是否保存（查计划、输入文件、记录、报告、整改计划）5.6.2评审输入 审核要点： 管理评审输入信息是否完整和充实

（查输入文件）5.6.3评审输出

审核要点：（1）管理评审的结论是否适宜

（查管理评审报告）（2）管理评审提出的整改要求是否落实（查管理评审整改记录）六.资源管理 6.1资源提供 审核要点：（1）所需的资源如何确定（2）为体系有效运行提供了哪些资源？能否满足要求 6.2人力资源 6.2.1总则

审核要点：

（1）如何证明从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的（2）其能力如何评价 6.2.2能力、意识和培训

审核要点：（1）是否明确各岗位人员的能力要求、满足要求的证据（2）是否保存了培训记录（3）对提供的培训是否有效 6.3基础设施 审核要点：

（1）组织是否确定了所需的设施

（2）对设施的维护情况如何 6.4工作环境 审核要点： 工作环境是否满足、是否得到管理

七、产品实现

7.1产品实现过程的策划 审核要点：（1）是否对产品实现过程进行策划（2）是否编制了质量计划、内容是否适当 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定

审核要点：

（1）如何确定与产品有关的要求

（2）与产品有关的法律、法规要求是否明确 7.2.2 与产品有关的要求的评审 审核要点： ①产品有关要求规定是否明确 ②抽查合同评审记录

③产品要求变更是如何处理

7.2.3 顾客沟通

审核要点： 是否安排了与顾客的沟通、实施如何 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 审核要点：（1）设计和开发策划形成的文件内容是否完整（2）是否明确和规定了接口要求 7.3.2 设计和开发输入 审核要点：（1）设计和开发输入形成的文件内容是否完整充分（2）是否对设计输入进行了评审 7.3.3 设计和开发的输出 审核要点：（1）设计输出的文件有哪些是否满足要求（2）设计输出文件是否经过审批

7.3.4设计和开发评审

审核要点：（1）设计评审阶段如何划分是否适宜（2）查各阶评审记录是否符合要求（3）对提出的问题是否采取了必要的措施 7.3.5设计和开发验证 审核要点：

（1）如何对设计和开发的输出加以跟踪验证（2）查验证记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施 7.3.6设计和开发确认 审核要点：

（1）如何进行设计确认，是否符合要求

（2）查确认结果及跟踪措施实施情况记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施

7.3.7设计和开发更改的控制 审核要点：（1）设计更改是否进行了审批（2）设计更改评审的结果和跟踪措施是否予以记录 7.4采购

7.4.1采购过程

审核要点：（1）是否制订了选择、评价和重新评价供方的准则、是否适当（2）对供方是否进行了评价、查评价记录（3）如何对供方进行控制 7.4.2采购信息

审核要点： 采购信息包括那些，是否充分适宜 7.4.3采购产品的验证

审核要点：（1）组织如何对采购产品进行检验（2）查组织是否到供方现场进行验证，是否形成记录 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制

审核要点：（1）是否确定所需的信息及作业指导书生产现场是否能得到作业文件（2）是否获得适宜的生产和服务提供的设备是否进行了维护保养（3）是否获得监视和测量装置（4）如何控制产品放行交付和交付后的活动 7.5.2生产和服务提供过程的确认 审核要点：（1）组织确定的特殊过程有哪些（2）对特殊过程是否进行了确认是否保存了记录（3）再确认的安排 7.5.3标识和可追溯性

审核要点：（1）采用何种方法进行产品和状态标识，实施情况如何（2）可追溯性标识的方法，实施情况如何 7.5.4顾客财产

审核重点：（1）顾客的财产包括哪些，是否受控（2）如有丢失和损坏如何处理 7.5.5产品防护

审核要点：（1）查产品的防护标识、搬运、包装是否符合规定要求（2）是否制定了防护规范，执行情况（3）查库房的管理情况如何 7.6监视和测量的控制

审核要点：（1）如何确定所需的监视和测量装置（2）是否按规定进行检定或校准，是否进行标识（3）计算机软件用于监视和测量时是否进行确认 八.测量、分析和改进 8.1总则 审核要点：（1）如何对监视、测量、分析和改进过程进行策划的实施情况（2）如何识别所需的统计技术、应用情况 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

审核要点：（1）对顾客满意程度的信息规定了那些收集和分析方法（2）信息的结果为持续改进提供了什么依据 8.2.2内部审核

审核要点：（1）查审核计划的安排是否符合标准要求

（2）审核员资格是否满足要求（3）抽查内审记录 ①审核计划、检查表、记录是否覆盖完整 ②审核员是否审核了自己的工作 ③审核报告及审核结论是否完整、适宜

④不合格报告及纠正措施验证情况 8.2.3过程的监视和测量 审核要点：（1）如何对QMS所需的过程进行监视和测量（2）当未能达到所策划的结果是否采取适当的纠正措施 8.2.4产品的监视的测量

审核要点：（1）是否规定了监视和测量的接收准则（2）是否保持符合接收准则的证据及有授权人放行产品的人员签字（抽查各阶段的检验记录：采购、过程、最终）（3）对未经监视和测量的产品进行放行是否由审批人签字 8.3不合格品控制

审核要点：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何识别和控制不合格品（3）对不合格品如何处置，纠正后是否再次验证（抽查不合格品评审、处置记录）8.4 数据分析 审核要点：（1）对哪些数据进行了收集，对这些数据进行分析的方法（2）分析结果提供了哪些信息，信息的利用如何 8.5改进 8.5.1持续改进 审核要点：（1）组织怎样识别各种持续改进的机会（2）组织采取了哪些适当的方式实现持续改进，效果如何

8.5.2纠正措施 审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查纠正措施的实施情况记录。效果如何 8.5.3预防措施

审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查预防措施的实施结果极其验证的记录

第五篇：ISO9001审核要点

一、文件

涉及的标准要求

主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、审核思路

1)查质量方针：

a)是否形成文件，并有正式批准的证据？

b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？

c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？ d)与质量目标是否有相应的框架关系？ 2)查质量目标：

a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？

b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？ c)是否可测量？可评价？ d)与质量方针是否一致？ 3)查质量手册：

a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？

b)手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？ c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？ d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？

c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？ d)与质量手册的协调性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？ b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？ c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？ d)记录表格样式或记录清单是否规范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？ 6)记录：

a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？

b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？

3、审核的客观证据 1)形成文件的质量方针； 2)形成文件的质量目标； 3)质量手册；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等； 6)记录表格样式或记录清单； 7)抽样选取的记录样本；

8)与产品相关的法律、法规、规章。

二、文件管理

1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.3

2、审核思路

文件管理的审核宜从文件管理的主要责任部门查起，先评价文件管理的基础工作，再到文件的各使用部门，结合其他过程一起进行审核。

1)查与质量管理体系有关文件的分类情况、相应的职责安排： a)文件中如何规定？

b)通过交谈了解实际情况与文件是否相符？ c)2)查文件管理的目标：

d)文件管理过程明确了预期结果吗？

e)目标可以评价吗？评价的方法合理、可行吗？ 3)查程序文件及相关文件对文件管理的规定： a)制定了程序文件吗？

b)程序文件及相关文件对文件管理的规定符合4.2.3标准的要求吗？ c)4)查文件的有效状态的识别：

d)查控制清单或抽取一些文件，看是否明确了文件的更改和修订状态？控制清单与文件是否一致？更改和修订状态有没有混乱？ 5)查文件的审批：

a)抽取的文件是否经过了审批？如何证实？ b)审批人的权限是否符合相关文件的规定？

c)文件的充分性、适宜性是否存在问题？审批为什么没有把关？ 6)查文件的发放：

a)文件的发放范围是否根据质量管理的过程职责和使用要求来确定？

b)如果是用发放记录进行控制，发放记录能证实发放的全部情况吗？是否能区别文件的发放对象？是否有发放编号？是否有文件的签收的证据？

c)到文件的使用部门，查相关的文件是否发放到位？有效、在用的文件是否能够提供？ 7)查文件的使用：

a)各部门使用的文件是否保存完好？内容是否清晰？是否会产生有误的信息？ b)各部门使用的文件编号、名称是否明确？不容易误用？ 8)查文件的评审和更改：

a)规定了哪些评审的时机？

b)是否按规定的时机对文件进行了评审？

c)文件评审发现了哪些问题？是否引起了文件的修改？

d)文件修改经过审批了吗？对文件更改的审批符合文件管理的规定吗？更改后的文件是否保证了充分性和适宜性？ 9)查文件的作废管理：

a)作废文件是否都已收回或自行销毁？收回的废文件是否已销毁？如有发放记录，可从中抽一些作废文件查收回或销毁的证据； b)合理保留的废文件是否有标识能防止误用？

c)查文件使用部门，是否有非保留目的、无关的作废文件？ 10)查外来文件的管理：

a)外来文件的分类情况如何？职责如何安排？特别是对外来文件更新的跟踪渠道和职责怎样规定？

b)查外来文件清单或目录，组织对与质量管理体系有关的外来文件是否识别充分了？特别是新换版或修订的外来文件是否已识别了？

c)外来文件的发放如何控制？重要的外来文件是否

d)外来文件的发放如何控制？重要的外来文件是否有明确的发放对象？ e)作废的外来文件是否收回或销？

f)在使用部门查必要的外来文件是否有提供？保存是否完好？是否有无关的外来文件？ 10)对文件管理工作的检查及改进：

a)对文件的管理部门和使用部门的文件控制是否在了检查活动？ b)这些检查活动是否按计划实施？ c)检查中发现了哪些问题？如何改进？ d)文件管理是否达到了预期目标的要求？ 3审核的客观证据

1)质量手册或有关岗位和职责规定的文件； 2)质量目标文件；

3)文件控制程序及相关支持性文件； 4)通过抽样选取的文件样本； 5)文件的发放及收回记录； 6)文件的销毁记录；

7)文件的评审及更改记录； 8)外来文件的发放记录；

9)通过抽样选取的外来文件样本；

10)文件管理的检查记录及问题的改进证据。

由采取的纠正措施或预防措施中发现有相关规定的变化信息时，应追踪文件的修改情况。查证文件是否进行相应的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新进行了审批？修改后的新文件是否发放到了使用场所？现场等相关场所中旧的文件是否已经全部收回？如果有保留的旧文件是否有标识能够识别？

三、记录管理

1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.4

2、审核思路

记录管理可以先在主要负责部门查记录的基础管理，再到其他部门结合其他过程一起审核。标准涉及到4.2.4的条款有19外，明确了特定过程记录的要求。如果具体到某一特定过程的记录未按要求控制或未提供，应首先评价这一特定过程的控制情况。如发现不符合的情况，判定不符合时也应判到该特定过程的条款。对4.2.4记录的审核思路：

a)查与质量管理体系有关的记录分类情况，及相应的职责安排； b)程序文件及相关文件对记录管理是如何规定的？

c)结合其他过程的审核，查相关记录是否清晰、易于识别和检索？ d)结合其他过程的审核，查相关记录的贮存、保存期限和处置； e)查对记录管理工作的检查及改进。

3、审核的客观证据

1)质量手册或有关岗位和职责规定的文件； 2)记录控制程序及相关支持性文件； 3)通过抽样选取的记录样本；

4)记录的贮存环境及条件，重要记录的借阅登记； 5)记录的保存期限的规定及处置记录； 6)记录管理的检查记录及问题的改进证据。

四、管理职责

1、涉及的标准要求

主要条款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相关条款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、审核思路

1)对管理承诺的证实：

a)通过交谈和查阅相关证据，了解最高管理者是如何传达满足顾客和适用的法律

法规要求重要性的？

b)制定质量方针，建立质量目标和管理评审的审核见3)、4)、9)；

c)通过交谈了解最高管理者提供了哪些资源？(可结合资源管理的审核进行证实)2)最高管理者以顾客为关注焦点的意识如何？是否清楚如何通过组织的一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场变化和顾客需求？是否了解顾客满意或抱怨的情况？

3)查质量方针：

a)是否制定了质量方针？是否经最高管理者正式批准发布？

b)通过了解本组织总体经营战略、管理理念，以及其他综合信息，确定质量方针是否与组织的宗旨相适应？

c)质量方针是否体现了持续改进的承诺？

d)质量方针与质量目标是否有对应关系？质量方针是否为质量目标提供了框架？

e)质量方针是如何向全体员工传达的？并通过其他过程审核时与各个层次员工的接触，了解员工对质量方针的理解程度；

f)质量方针在什么时机评审？如果已经进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量方针的持续适宜性？ 4)查质量目标：

a)是否在各相关的职能和层次建立了质量目标？部门和岗位所承担的过程职责(包括产品实现过程，也包括管理过程)是否明确了预期目标？

b)质量目标是否包括了满足产品要求的内容，具有针对性？ c)质量目标是否考虑了本组织的现状，考虑了同行业水平，既具有先进性又具有实现性？判断其能否起到激励作用，可追求？

d)质量目标是否可测量(包括定量的测量和定性的评价)？可行时，质量目标有没有量化？ e)质量目标是否与质量方针一致？是否是在质量方针的框架下展开的？ f)质量目标的实现情况如何？ 5)查质量管理体系的策划：

a)了解质量管理的策划过程；

b)通过文件审核和最高管理者主，评价质量管理体系策划的结果是否满足质量目标的要求？能否满足标准4.1的要求？

c)质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行？ 6)查职责权限的确定和沟通：

a)机构、部门和岗位如何设置的？

b)各机构、部门和岗位的职责权限是否已明确？没有矛盾、含糊和不一致？ c)确定的职责和权限是如何向员工传达的？

d)通过各部门的审核了解各层次管理者对自己的职责和权限是否已经清楚并理解？

7)管理者代表的指定和职责： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持的职责的？ c)管理者代表通过什么方式向最高管理者报告质量管理体系的业绩？提出了哪些改进的建议？

d)在提高员工质量意识方面，管理者代表领导协调、组织实施了哪些活动？效果如何？

e)管理者代表在内审工作中的职责如何？

7)查内部沟通：本组织有哪些内部沟通渠道和方式？ 8)内部沟通有哪些内容？沟通的效果如何？ 9)查管理评审：

a)管理评审的时机是否明确？是否规定了定期管理评审的时间间隔和应追加管理评审的特殊情况？

b)如果出现了体系内外部环境的重大变化，最高管理者是否组织了管理评审？ c)管理评审活动是否进行了策划？

d)管理评审的输入是否满足标准5.6.2的7项要求、(特殊情况下追加的管理评审的输入可以是其中的一部分)e)管理评审的内容围绕质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性？是否评审了质量管理体系(包括质量方针和质量目标)改进的需要？

f)管理评审是否形成了关于质量管理体系及过程的改进、产品的改进、对资源需求的决定和措施？

3、审核的客观证据

1)质量意识的宣传教育活动的证据，如会议记录、发言提纲、宣传品、简报、内刊等； 2)质量方针；

3)质量目标及其实现情况的相关证据； 4)为质量管理体系投入的资源的相关证据； 5)质量管理体系文件；

6)组织机构、岗位设置和职责权限规定的文件；

7)内部沟通的证据：文件、记录、会议纪要、简报、内刊、调查报告、宣传品等；

8)管理评审记录：计划、通知、管理评审输入材料、会议记录、管理评审报告或会议纪要、管理评审决定和措施的验证材料等。

五、人力资源管理

1、涉及的标准要求 主要条款：6.2 相关条款：4.2.4，5.5.1

2、审核思路

主要的审核在人力资源的主管部门进行，对人力资源管理有效性的审核还应结合其他部门的审核进行。最重要的是要对员工的能力是否能胜任质量工作进行验证。

1)人力资源管理的职责如何安排？

2)人力资源管理的工作目标是否已经明确？ 3)查人员能力的确定：

a)根据各机构、部门和岗位的职责权限规定，是否确定了任职人员相应的能力要求？ b)是否从教育、培训、技能和经验4个方面确定上岗条件？

4)抽查部分人员的教育、培训、技能和经验的记录，确认是否满足能力要求？ 5)查人力资源管理需求的确定： 是否对现有人员进行了考核、评估？

是否从考核评估的结果中确定了培训或其他人力资源管理措施的需求？ 6)查人力资源管理的措施：

a)对培训或其他措施(如招聘、任免、岗位调整等)是否进行了策划？ b)是否制定了方案或计划？

c)是否按策划实施了培训或其他措施？ 7)查人力资源管理的措施的评价：

a)对培训或其他措施是否进行了评价？ b)培训或其他措施效果如何？

c)如果效果不能满足要求，后续又采取了哪些措施？ 8)查对员工的质量意识的教育和培训：

a)进行了哪些质量意识方面的教育或培训？

b)员工是否提高了认识，知道自己的工作质量对组织质量管理的影响？ c)是否清楚如何为实现质量目标做出贡献？

3、审核的客观证据

1)岗位任职条件的规定；

2)通过从管理层、执行层、操作人员中随机抽样选取的人员能力(教育、培训、技能、经验)的记录；

3)对人员进行考核评估的材料；

4)培训、招聘、岗位调整等措施的议案或计划； 5)培训、招聘、岗位调整等措施的实施记录；

6)对培训、招聘、岗位调整等措施的效果评价的证据；

7)对员工进行质量意识培训教育的相关证据，如会议记录、培训记录、宣传品、与各层次员工交谈等。

六、基础设施

1、涉及的标准要求 主要条款：.3 相关条款：7.5.1

2、审核思路

1)基础设施的分类情况；

2)了解与基础设施分类相应的管理职责和分工情况； 3)是否确定了基础设施管理的工作目标？

4)查基础设施相关的文件规定，包括分类、管理要求、保养制度等； 5)查基础设施的确定和基础管理：

a)与质量有关的基础设施(适用的建筑物、工作场所和相关/设施过程设备/支持性服务)是否都已纳入质量管理体系的管理？ b)是否建立了管理台帐？ c)是否保存了技术资料？ 6)查基础设施的提供：

1.与质量有关的基础设施是否能确保提供？ 2.现场进行核实是否与台帐相符？ 3.采购、配置如何管理？ 7)查基础设施的维护：

a)对基础设施维护保养管理的基础制度是否执行？ b)各种维修、保养是否进行了计划安排并按要求实施？ 8)查对基础设施的检查：

对基础设施管理工作的检查如何进行？

对基础设施完好状况的检查工作的情况如何？ 检查的结果怎样？

9)查对发现问题的处理：

有问题的基础设施是否进行了处置？ 对潜在问题是否采取了预防措施？

3、审核的客观证据

1)工作职责及质量目标方面的文件；

2)与基础设施相关的如设备管理制度、固定资产管理制度、设施设施维护保养规定等； 3)基础设施管理台帐；

4)基础设施的技术文件资料； 5)现场观察基础设施的管理情况； 6)基础设施申购的相关资料；

7)基础设施大、中、小修及日常维护保养计划及实施记录； 8)对基础设施的检查及后续措施的记录。

八、工作环境

1、涉及的标准要求 主要条款：6.4

2、审核思路

3、应对工作环境的主管部门进行审核，更重要的是要到实地现场进行观察、查证。

1)识别了哪些工作环境？

2)是否涉及了质量管理体系相关的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作环境管理的目标？

4)工作环境的管理是否有相应的文件规定？

5)工作环境的管理是否按要求实施，是否达到了要求？ 6)对工作环境的检查是否进行安排并按要求实施？ 7)工作环境有了哪些改进？

3、审核的客观证据

1)与质量管理体系相关的工作环境识别的记录； 2)与工作环境管理有关的工作文件； 3)各项管理制度实施的证据； 4)现场工作环境实况；

5)对工作环境检查的记录及后续的改进措施。

九、产品实现过程

(一)产品实现过程的策划

1、涉及的标准要求 主要条款：7.1，4.1 相关条款：4.2.1，5.4.2

2、审核思路

主要是对策划结果------各类相关文件的审核。

1)对产品实现过程的策划的要求，相关文件作了哪些规定？

2)通过体系文件的审核，确认对产品实现过程的策划结果是否体现“PDCA”、过程管理的思想？是否与质量管理体系的其他要求协调一致？ 3)策划的结果是否根据组织的过程实际，确定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的适当内容？ 4)对产品实现过程策划的结果，如各种各层文件的规定是否符合实际，具有可操作性？

5)对特殊的产品、项目、合同，是否通过策划形成了质量计划？

3、审核的客观证据 1)规定产品实现过程策划要求的文件；

2)质量管理体系文件中关于产品实现过程的各种规定； 3)质量计划类文件。

(二)与顾客有关的过程

1、涉及的标准要求

主要条款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相关条款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、审核思路

1)查与顾客有关过程的职责安排及分工，包括与产品有关的要求的确定、评审，与顾客有关的联系接口等；

2)查与顾客有关的质量目标，与经营及合同管理有关的质量目标；

3)与产品有关的要求的确定、评审有何要求？与顾客的沟通做了哪些安排？

4)抽取主要产品，查有关产品的要求(顾客明示的或隐含的要求、法规要求、组织自己附加的要求)是否明确？ 5)查与产品有关的要求的评审：---评审是否按要求实施？---产品要求是否明确规定？

组织是否有能力满足这些要求，包括技术条件、数量、交货期等各种要求？---组织和顾客双方是否存在矛盾或不一致？ 6)评审中发现问题时是否采取了后续措施？ 7)口头合同/订单要求的评审是否按要求实施？ 8)是否有特殊情况下对产品信息的提前评审？

9)产品要求变更时相关文件是否得到了修改？是否传达到了相关人员？ 10)查与顾客的沟通：

---产品的信息如何与顾客沟通？

---顾客的问询、对合同和订单的处理通过什么渠道沟通？---顾客的意见、抱怨和投诉如何受理？

a)是否对顾客反馈的信息进行了记录并及时处理，特别是顾客的抱怨、投诉？ b)对顾客的意见、抱怨和投诉是如何处理的？

11)查对顾客有关的管理过程的质量检查及其改进。3．审核的客观

1)相关的职责及分工的规定； 2)相关的质量目标； 3)与顾客有关的文件；

4)抽样选取的与顾客签订的合同、协议和与产品有关的需求的记录等产品承诺的文件；

5)相关的法律法规要求，如产品标准、行业规范、国家法规等；

6)组织确定的产品要求，如市场调研报告、产品研发申请或任务书等；

7)对产品要求评审的证据，如合同评审记录及支持性证据、项目立项批准文件； 8)口头合同、订单、要求的登记台帐，相应的评审证据，如记录中或发货单据中的情况说明及授权人签字；

9)产品要求变更时相关文件的修改情况，相关人员的掌握情况； 10)与顾客沟通的记录；

11)顾客的意见、抱怨和投诉的记录及处理证据；

12)顾客有关的管理过程的质量检查记录及其改进措施证据。

(三)设计和开发

1、涉及的标准要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1)查设计与开发过程的职责安排； 2)查相关的质量目标；

以下的审核宜按项目进行，即按过程流程进行审核。抽查一些设计开发项目的管理，要特别注意随机、分层选择不同类型的设计样本，如大型、小型、改进型设计开发项目等，然后以所选定的样本，按照设计开发流程逐步展开审核： 3)查设计开的策划：

----对特定产品的设计和开发是否明确了阶段？

----各阶段必要的评审、验证和确认活动是否已作安排？----是否规定设计和开发活动的职责和权限？

----各不同职能间的接口是否已经明确？组织接口是否已明确了职责？技术接口是否已规定了沟通渠道？沟通活动的有效性是否达到？

----设计开发计划是否在必要时进行了更新、修订？ 4)查设计开发的输入：

----输入是否包括了标准7.3.2a)、b)、c)、d)的内容？是否充分与适宜？----输入是否清楚、明确，没有不一致或含糊不清？----输入是否经过了评审？ 5)查设计开发的输出：

----输出是否包括了标准7.3.3 b)、c)、d)的内容？----是否满足设计和开发输入的要求？----是否得到批准？

6)查设计开发的评审、验证和确认活动：----是否按标准7.3.1策划的安排实施？----是否符合标准关于这三项活动的要求？

----评审、验证和确认活动发现了哪些问题？引发了哪些后续措施？是否进行了跟踪验证？----确认如果不能在产品交付或实施之前完成，是否合理？ 7)查设计和开发的更改：

----设计和开发的更改是否经过了批准？----设计开发的更改是否留下了记录？

----设计开发的更改是否有必要进行评审、验证、确认？如果有，情况怎样？

----对更改的评审活动是否考虑了产品的其他组成部分和已交付的产品的影响？如有影响，有哪些后续改进措施？ 3．审核的客观证据

1)与设计开发相关的职责规定，相关的质量目标； 2)设计开发项目的清单或台帐；

3)设计开发议案、计划、进度表、任务书等；

4)设计开发输入的证据，如任务书、与产品相关的法律法规要求；

5)设计开发输出：文件、图纸、规范、配方、配比、计算书、说明书、大纲、采购清单、产品标准、样机、软件、程序等。

6)设计开发评审、验证、确认活动的记录，后续措施的记录；

7)设计开发更改的批准证据和相关的记录，对设计开发更改评审、验证、确认的记录，后续措施的证据。(四)采购

1、涉及的标准要求

主要条款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相关条款：4.1

2、审核思路

(1)本组织存在哪些采购过程、外包过程，是否已经识别清楚？(2)对这些过程的职责如何规定？(3)是否确定了相关的质量目标？

(4)采购产品和(或)外包过程的质量要求是否明确？(5)查采购过程的相关文件规定：

----对供方和采购产品的控制类型和程度如何划分？----评价、选择和重新评价的准则是否确定？

----对采购产品的验证做了哪些安排，包括在供方现场的验证？(6)查采购供方的控制：

----抽样选取进货供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根据采购产品和(或)外包过程的要求，供方提供合格产品的能力对供方进行了评价选择？----是否对供方的质量情况了跟踪控制？是否进行了重新评价？----对供方评价的结果及后续措施是否留下了记录？(7)查采购过程的控制：

----针对具体的采购产品或过程，抽查相关的采购文件是否包括了适当的7.4.2a)、b)、c)的内容？----对重要的外包过程的控制还应审核是否符合标准7.3或7.5的要求？----采购文件在发出前是否得到了评审或批准？(8)查采购产品的验证：

----所有的采购产品是否按要求实施了验证？----在供方现场的验证是否按要求实施？

----验证证据表明采购产品是否满足了规定的采购要求？----采购产品出现不合格时的处置和改进？

----采购产品总的合格率是多少？不良率是多少？是否达到质量目标要求？如未达到，采购哪些对策？

3、客观证据

(1)与采购有关的质量体系文件，质量手册中的4.1、7.4，相关的程序文件和支持性文件，采购要求、采购产品标准等；

(2)相关的职责安排及质量目标；

(3)供货记录或报验记录、外包过程台帐；(4)合格供方名单；

(5)供评价和重新评价记录及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验报告、样品试用报告、业绩证明材料、过程程序、设备情况、人员能力等)；(6)评价结果及后续措施记录；

(7)采购文件，如采购计划、采购合同、采购清单等；(8)采购产品的验证记录，在供方现场的验证记录；(9)采购产品的质量情况记录。(五)生产和服务提供过程

1、涉及的标准要求

主要条款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相关条款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、审核思路

主要在生产现场和服务现场进行审核，除了查阅相关的文件和以外要特别重视现场的观察和询问。1)了解基础情况：

----主要的生产过程和服务提供过程有哪些？----过程的结果----产品是什么？

----产品的接收者(过程的顾客)是谁？----过程的输入有哪些？

----过程的活动(步骤、程序)有哪些？ 2)查对生产和服务提供过程策划：----进行了哪些策划？

----产品的质量目标和要求是什么？----过程的质量目标是什么？

----有哪些相关的文件？是如何规定的？----有哪些必要的资源需要提供？

3)按生产和服务提供过程的流程审核：

----生产和服务提供过程如何进行计划安排的？----生产和服务过程的现场实施是否按规定进行？

----设备是否按规定进行了日常维护保养？设备是否完好？

----是否使用适合的监视和测量装置对适宜的过程对数或产品特性进行了监控？----放行、交付活动是否按要求实施？

----交付后的活动(今后服务)的实施情况怎样？ 4)查特殊过程的确认：

----在上述生产和服务提供过程中是否存需确认的过程？

----是否对这些过程的确认进行了标准7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----对这些过程是否按安排的要求进行了确认？----确认是否证实了过程能力？ 5)查标识和可追溯性：

----在上述生产和服务提供过程以及其产品实施过程中，是否能够识别产品？----识别产品方法是否适宜、可行？----产品的监视和测量状态是否清楚？

----有可追溯性要求时是否记录并控制了产品的唯一性标识？ 6)查顾客财产：

----在上述生产和服务提供过程以及其他产品实现过程中，有哪些顾客财产？----对顾客财产的识别、验证、保护和维护活动是否按要求实施？----当顾客财产丢失、损坏和不适用时是否向顾客报告？----顾客财产是否因组织的原因发生了损坏？ 7)查产品的防护：

----在上述生产和服务提供过程以及其他产品实现过程中，有哪些对产品、中间产品、产品的组成部分的防护？

----关于防护的标识、搬运、包装、贮存和保护是否形成了的制度或规定？是否实施？ 8)对生产和服务提供过程监视和测量中发现了哪些问题？如何改进？

3、审核的客观证据

1)生产和服务提供过程基本情况的文件，如生产和服务提供过程流程、过程职责规定等； 2)产品的质量目标和过程的质量目标； 3)有关生产和服务提供过程的各类文件； 4)生产和服务提供过程方案或计划； 5)生产和服务提供过程的实施记录； 6)对过程的监视和控制记录； 7)过程设备和监测装置的管理记录；

8)现场实施情况，包括生产和服务提供过程，监视和测量过程，过程设备和监测装置的现场管理； 9)放行、交付活动的记录和现场情况；

10)交付后活动(售后服务)、实施的记录和现场情况；

11)特殊过程的确认记录，包括过程准则、设备认可、人员鉴定、记录要求等； 12)产品及监视和测量状态标识的样式及现场标识的状况；

13)顾客财产的登记或台帐，识别、验证、保护、维护的记录，发生丢失、损坏、不适用的情况及向顾客报告的记录；

14)产品防护的管理制度，现场中防护的标识、搬运、包装、贮存和保护的现状，搬运工具，包装材料及包装后的产品情况，贮存设施和条件等； 15)对生产和服务提供过程检查的记录；

16)过程监控和检查活动提出的改进措施证据。(六)监视和测量装置

1、涉及的标准要求 主要条款：7.6 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1)确定了哪些监视和测量装置？为产品符合要求提供证实的装置是否充分识别？ 2)抽样选取各类装置，查其监测活动是否与监测任务的要求相一致？ 3)查测量装置的校准和检定：

----抽查部分测量装置是否有检定、校准计划？----是否进行了实施？

----装置是否在有效的校准、检定周期内？----校准或检定是否有国家或国标基准？

----是否有自校活动？是否有自校规程和标准？是否了自校记录？ 4)查对装置进行的调整，及调整中对装置的保护； 5)是否能够识别装置的校准状态？

6)在搬运、维护和贮存期间对装置是如何保护的？

7)装置不合格时，对以往测量结果进行了哪些评价？结论如何？ 8)对不合格的装置和受影响的产品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于监视和测量的计算机软件在使用前和其他必要的情况下是否进行了确认？

3、审核的客观证据

1)监视和测量装置的管理文件； 2)监视和测量装置台帐，技术资料； 3)检定、校准计划；

4)校准检定机构的资质证明； 5)校准规程、校准记录； 6)校准检定证书、标识；

7)现场对监视和测量装置的管理； 8)评审以往测量结果的记录；

9)对不合格的装置和受影响的产品采取措施的记录； 10)用于监视和测量的计算机软件确认的记录。

十、测量、分析和改进(一)顾客满意

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.1 相关条款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、审核思路

1）查关于顾客满意的质量目标；

2）对顾客满意安排了哪些监视和测量活动（问卷、访问、调查、座谈会、中介组织的调查服务等）？职责如何规定？与顾客的沟通渠道是否畅通？

3）顾客满意监视和测量的内容是什么？是否合理、充分？ 4）顾客反馈的意见、抱怨、投诉是否纳入了监视和测量范围？ 5）顾客满意度监视和测量活动的实施： ―― 实施符合规定的要求吗？ ―― 样本策划是否合理？ ―― 获取的信息是否可靠？

6）监视和测量的结果是否进行了统计分析？是否采取了相应的的对策？ 7）监视和测量的结果显示是否实现了质量管理体系业绩的目标？

3、审核的客观 1）质量目标；

2)顾客满意监视和测量的过程规定；

3）顾客满意问卷或调查表，座谈会记录，中介组织的调查报告； 4）顾客反馈意见登记；

5）监视和测量结果的分析报告； 6）后续措施记录。(二)内部审核

1、涉及标准要求 主要条款：8.2.2 相关条款：8.5.2 1）内部审核是否建立了形成文件的程序？ 2）内部审核的策划：

―― 审核方案是否已制订并管理？ ―― 查审核组任命或授权；

―― 对具体审核的安排，即审核计划是否合理？ ―― 审核文件（检查表）的准备是否充分？ 3）查审核的实施：----首次会议的情况；

----现场审核是否按程序的要求和审核计划实施？

----审核过程的控制情况如何？审核的覆盖面和审核深度如何？----审核发现判定是否准确？不合格报告是否符合要求？

----审核结论是否依据审核发现？是否全面、准确、客观、公正？----审核报告和末次会议是否完善地报告了审核的结果？ 4）审核的后续活动：

----不合格是否采取了纠正措施？----纠正措施是否已实施？

----实施结果是否进行了跟踪验证？结果怎样？ 5）查内审组、内审员的选择和管理。

3、审核的客观证据 1）内部审核控制程序； 2）审核方案； 3）审核组任命书； 4）审核计划； 5）审核检查表； 6）审核检查记录；

7）审核首、末次会议签到或记录； 8）不合格报告； 9）审核报告；

10）纠正措施及验证报告。(三)过程的监视和测量

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.3 相关条款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、审核思路

1）组织进行了哪些过程的监视和测量活动？ 2）活动的内容和方法是否明确？

3）是否对过程实现预期结果的能力进行证实？ 4）是否按要求实施了这些监视和测量活动？ 5）对发现的问题采取了哪些处置措施？ 6）采取了哪些纠正措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）与过程的监视和测量相关的文件规定； 2）过程的监视和测量的实施的记录；

3）检查的结果中出现的问题及后续措施的记录。(四)产品的监视和测量

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.4 相关条款：8.2.3，8.3，8.4

2、审核思路：

1）产品的监视和测量分成了哪些阶段？做了哪些安排？职责如何规定？ 2）查产品的监视和测量方面的质量目标； 3）产品的监视和测量活动的要求是什么？ 4）查产品接收准则是否规定？

5）产品的监视和测量活动是否按要求实施？

6）是否保存了相关记录？记录是否表明了产品放行的人员情况？人员是否经过了授权？ 7）查产品的监视和测量特例：

----是否存在采购产品的紧急放行、中间产品的例外转序和最终产品的特殊放行？----如果存在，这些产品的监视和测量的特例是否合理？

----是否经授权人批准，适用时顾客批准？并符合相关法规要求？

3、审核的客观证据

1）与产品的监视和测量相关的质量目标；

2）有关产品的监视和测量的文件规定、控制程序、检验规程、检验标准、验收方案等； 3）产品监视和测量记录；

4）产品监视和测量人员的授权证明（授权书、印章等）； 5）特殊放行审批的证据。

十一、不合格品控制

1、涉及的标准要求 主要条款：8.3 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否对不合格的控制过程、不合格品处置的职责和权限进行了规定？ 3）是否对所有发现的不合格品都进行了处置？

4）对不合格品的处置措施（返工、返修、降级、报废）是否按规定实施？ 5）让步处理是否经授权人批准，适用时顾客批准？ 6）不合格品处置后的再次验证是否实施？

7）是否存在交付或开始使用后发现产品不合格的情况？组织采取了哪些措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）不合格品控制程序及其他相关文件； 2）产品监视和测量的报告； 3）不合格品的信息报告；

4）对不合格品的处置措施（返工、返修、降级、报废）的记录； 5）让步处理经授权人员批准，适用时顾客批准的证据； 6）不合格品处置后的再次验证的记录；

7）在交付或开始使用后发现的不合格品采取的措施记录，效果记录。

十二、数据分析

1、涉及的标准要求 主要条款：8.4，8.1 相关条款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、审核思路

数据分析涉及很多的管理过程，可结合其他过程进行审核。1）对哪些数据和信息要进行分析？

2）收集、传递、分析这些数据的职责如何安排？

3）数据分析有哪些相关程序和作业指导文件？有哪些分析的方法？是否使用了统计技术？ 4）数据分析的实施是否符合规定的要求？

5）数据分析的结果是否提供了标准8.4a)、b)、c)、d)规定的信息？ 6）针对数据分析的结果是否采取了相应的措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）与数据分析相关的程序和作业指导书； 2）数据分析方法（统计技术）的技术资料； 3）数据分析实施的记录； 4）数据分析结果的报告；

5）数据分析结果对策及效果的证据。

十三、改进措施

1、涉及的标准要求

主要条款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相关条款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、审核思路

1）涉及持续改进方面的质量目标有哪些？ 2）查关于持续改进活动的安排及职责规定；

3）查关于纠正措施和预防措施的形成文件的程序及其他文件的规定； 4）有关人员对纠正、纠正措施和预防措施的概念的理解是否正确？ 5）组织对不合格和潜在不合格的信息是否进行了管理？

6）查对不合格（包括顾客抱怨）的评审或对潜在不合格的确认； 7）不合格原因的分析或潜在不合格原因的分析是否准确？

8）是否根据影响程度和预期的有效性来评价纠正措施和预防措施的需求？ 9）确定的措施是否针对了问题的原因？ 10）是否实施了所确定的措施？

11）措施的结果是否进行了跟踪验证？是否有效？ 12）采取措施的过程是否留下了相关的记录？

3、审核的客观证据 1）质量目标；

2）纠正措施和预防措施控制程序及其他相关的文件； 3）不合格信息记录及评审记录；

4）潜在不合格信息记录、数据分析结果报告；

5）纠正措施记录（不合格事实、原因分析、措施计划、措施的实施及结果、措施验证）。