全国执业药师注册管理研讨会会议纪要

第一篇：全国执业药师注册管理研讨会会议纪要

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为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于执业药师配备使用的目标要求，有效实施新修订《药品经营质量管理规范》，建立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度，切实发挥好执业药师药学服务作用，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心于2014年3月20日至21日在四川成都召开了全国执业药师注册管理研讨会，得到四川省食品药品监督管理局的高度重视和大力支持。

会议由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心主任周福成主持。国家食品药品监督管理总局人事司、药品化妆品监管司等部门有关负责同志出席研讨会并致辞。各省（区、市）食品药品监督管理局承担执业药师注册职能的部门或机构、部分省级药品市场或流通监管部门、国家有关研究会和协会的负责人、若干药品零售连锁企业的高级管理人员及相关专家等80余人参加会议。

召开本次会议，旨在研讨执业药师注册监管工作与药品流通监管事务相结合并实施联动、与执业药师继续教育成效相结合并实施联动的机制，以保障工作质量和效率，达到动态规范管理，确保药店开展药学服务，真正发挥好执业药师药学服务作用。

会议期间，国家执业药师资格认证中心周福成主任做了《发挥好执业药师药学服务作用》的主题报告，通过系统、详实的数据分析与对比，深度剖析了我国执业药师制度建设的现状、特点及存在问题。并强调指出，改进执业药师管理体系，提升药学服务水平，应从推进执业药师立法、完善执业药师管理配套政策、严格执行执业药师资格认证、建立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度、重视药学高等教育与行业发展相结合等5个方面加强顶层设计，强化监督管理，提高安全合理用药水平。

研讨会上，中国医药商业协会执行会长付明仲作了“执业药师——全民健康与合理用药呵护者”的专题演讲；中国医疗保险研究会副会长兼秘书长熊先军围绕“对执业药师地位和作用的看法”做了专题演讲，阐述了执业药师在经济社会发展、以及医疗保险等方面所处的地位和作用。北京市食品药品监督管理局药械市场监管处李江宁处长作了《从〈伊州药房法〉看中国执业药师管理制度建设》的报告，提出执业药师作为药学服务的核心与领导者，是药品安全的最后一道防线。提出树立执业药师形象要先从建立执业形象标志开始，表示要在北京市率先推行执业药师佩戴专用徽章上岗，树立执业荣誉感，提高社会认知度。

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与会代表针对会议报告，就今后执业药师注册管理工作的思路展开了热烈的讨论。大家分别从执业药师注册与药品流通监管有效衔接的机制、进一步调整完善加强执业药师注册监管措施、有效规范执业药师执业行为、执业药师注册和继续教育效果的联动机制等几方面发表了各自的看法和见解。

通过大会发言和讨论，与会代表在加快执业药师制度创新，提升药学服务能力和水平方面达成如下共识：

一、推进执业药师立法，完善执业药师管理配套政策。在加快推进执业药师立法的同时，要尽快修订《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师注册管理暂行办法》，制定并实施《执业药师业务规范》。

二、实施药店分级分类管理，建立执业药师分级定标管理制度。对药店和药房要抓紧实施分级分类管理，依据药品连锁经营公司及单体药店的经营药品种类、营销规模、员工数量和是否为医疗保险定点药店等不同情况，明确规定必须配备足够的、有资质的执业药师的具体要求。

实行执业药师分级定标，建立科学的执业药师岗位胜任能力评估体系，形成有标志性、代表性的执业药师行业行为规范、服务标准和专有的职业形象标识（在岗执业时佩带徽章），提高执业药师的公众认知度、公信力，增强职业自豪感。

三、提升执业药师的准入门槛，严格执业药师注册标准。坚持以科学考试为导向，引领执业药师队伍健康有序发展，有必要提高准入条件，以满足执业药师开展药学服务技能的需要。

实现对执业药师的动态管理。对于执业能力较强的执业药师，应当允许其在同一家连锁公司内、且相距不远的药店正式注册执业而不是兼职，但是不能超过三家药店。同时要打破地区之间、公司之间的壁垒，让执业药师流动起来，促使药店开展药学服务流行起来。

四、注重素质与能力的提升，加强继续教育的监督与指导。应进一步规范执业药师继续教育管理机构和施教机构的行为，确保执业药师继续教育内容质量，能够达到学以致用，确保执业药师药学服务的品质与学分管理有机结合。

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五、探索药学高等学历教育与执业药师资格认证对接。建立药学教育质量保障体系认证框架和标准，启动对高等药学院校开展第三方评估认证，倒逼药学教育改革和转型，以适应执业药师队伍发展对医药学专业知识与岗位服务技能的实际需要。

六、完善执业药师注册平台功能，提升注册管理信息化水平。加强信息化建设，探讨执业药师注册管理新模式，完善注册网络平台功能，加强执业药师注册网络维护与信息化建设，确保执业药师注册网络的安全、畅通和实用。

会议一致认为，当前最重要的是改革创新管理模式方式。要充分利用电脑信息化技术和网络管理平台，实现管理归口集中统一，达到动态监管。通过有效的管理，理顺关系，发现问题，解决问题，把执业药师注册管理机构建设成为执业药师之家，成为各地区执业药师向往和热爱的共同家园。

会议提出，各级执业药师管理机构、教育培训机构、执业药师协会、药品零售企业以及执业药师自身等各方面，都要加强对执业药师作用的广泛宣传，要运用报纸、期刊、网络、会议以及各种培训活动进行正面的宣传，汇聚各方力量全面推动执业药师工作的健康发展。

第二篇：全国执业药师注册管理研讨会会议纪要

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为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于执业药师配备使用的目标要求，有效实施新修订《药品经营质量管理规范》，建立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度，切实发挥好执业药师药学服务作用，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心于2014年3月20日至21日在四川成都召开了全国执业药师注册管理研讨会，得到四川省食品药品监督管理局的高度重视和大力支持。

会议由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心主任周福成主持。国家食品药品监督管理总局人事司、药品化妆品监管司等部门有关负责同志出席研讨会并致辞。各省（区、市）食品药品监督管理局承担执业药师注册职能的部门或机构、部分省级药品市场或流通监管部门、国家有关研究会和协会的负责人、若干药品零售连锁企业的高级管理人员及相关专家等80余人参加会议。

召开本次会议，旨在研讨执业药师注册监管工作与药品流通监管事务相结合并实施联动、与执业药师继续教育成效相结合并实施联动的机制，以保障工作质量和效率，达到动态规范管理，确保药店开展药学服务，真正发挥好执业药师药学服务作用。

会议期间，国家执业药师资格认证中心周福成主任做了《发挥好执业药师药学服务作用》的主题报告，通过系统、详实的数据分析与对比，深度剖析了我国执业药师制度建设的现状、特点及存在问题。并强调指出，改进执业药师管理体系，提升药学服务水平，应从推进执业药师立法、完善执业药师管理配套政策、严格执行执业药师资格认证、建立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度、重视药学高等教育与行业发展相结合等5个方面加强顶层设计，强化监督管理，提高安全合理用药水平。

研讨会上，中国医药商业协会执行会长付明仲作了“执业药师——全民健康与合理用药呵护者”的专题演讲；中国医疗保险研究会副会长兼秘书长熊先军围绕“对执业药师地位和作用的看法”做了专题演讲，阐述了执业药师在经济社会发展、以及医疗保险等方面所处的地位和作用。北京市食品药品监督管理局药械市场监管处李江宁处长作了《从〈伊州药房法〉看中国执业药师管理制度建设》的报告，提出执业药师作为药学服务的核心与领导者，是药品安全的最后一道防线。提出树立执业药师形象要先从建立执业形象标志开始，表示要在北京市率先推行执业药师佩戴专用徽章上岗，树立执业荣誉感，提高社会认知度。

与会代表针对会议报告，就今后执业药师注册管理工作的思路展开了热烈的讨论。大家分别从执业药师注册与药品流通监管有效衔接的机制、进一步调整完善加强执业药师注册监管措施、有效规范执业药师执业行为、执业药师注册和继续教育效果的联动机制等几方面发表了各自的看法和见解。

通过大会发言和讨论，与会代表在加快执业药师制度创新，提升药学服务能力和水平方面达成如下共识：

一、推进执业药师立法，完善执业药师管理配套政策。在加快推进执业药师立法的同时，要尽快修订《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师注册管理暂行办法》，制定并实施《执业药师业务规范》。

二、实施药店分级分类管理，建立执业药师分级定标管理制度。对药店和药房要抓紧实施分级分类管理，依据药品连锁经营公司及单体药店的经营药品种类、营销规模、员工数量和是否为医疗保险定点药店等不同情况，明确规定必须配备足够的、有资质的执业药师的具体要求。

实行执业药师分级定标，建立科学的执业药师岗位胜任能力评估体系，形成有标志性、代表性的执业药师行业行为规范、服务标准和专有的职业形象标识（在岗执业时佩带徽章），提高执业药师的公众认知度、公信力，增强职业自豪感。

三、提升执业药师的准入门槛，严格执业药师注册标准。坚持以科学考试为导向，引领执业药师队伍健康有序发展，有必要提高准入条件，以满足执业药师开展药学服务技能的需要。

实现对执业药师的动态管理。对于执业能力较强的执业药师，应当允许其在同一家连锁公司内、且相距不远的药店正式注册执业而不是兼职，但是不能超过三家药店。同时要打破地区之间、公司之间的壁垒，让执业药师流动起来，促使药店开展药学服务流行起来。

四、注重素质与能力的提升，加强继续教育的监督与指导。应进一步规范执业药师继续教育管理机构和施教机构的行为，确保执业药师继续教育内容质量，能够达到学以致用，确保执业药师药学服务的品质与学分管理有机结合。

五、探索药学高等学历教育与执业药师资格认证对接。建立药学教育质量保障体系认证框架和标准，启动对高等药学院校开展第三方评估认证，倒逼药学教育改革和转型，以适应执业药师队伍发展对医药学专业知识与岗位服务技能的实际需要。

六、完善执业药师注册平台功能，提升注册管理信息化水平。加强信息化建设，探讨执业药师注册管理新模式，完善注册网络平台功能，加强执业药师注册网络维护与信息化建设，确保执业药师注册网络的安全、畅通和实用。

会议一致认为，当前最重要的是改革创新管理模式方式。要充分利用电脑信息化技术和网络管理平台，实现管理归口集中统一，达到动态监管。通过有效的管理，理顺关系，发现问题，解决问题，把执业药师注册管理机构建设成为执业药师之家，成为各地区执业药师向往和热爱的共同家园。

会议提出，各级执业药师管理机构、教育培训机构、执业药师协会、药品零售企业以及执业药师自身等各方面，都要加强对执业药师作用的广泛宣传，要运用报纸、期刊、网络、会议以及各种培训活动进行正面的宣传，汇聚各方力量全面推动执业药师工作的健康发展。

第三篇：执业药师注册

执业药师首注册

1.《执业药师首次注册申请表》一式一份（考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；相片粘贴在框内）；

2.《执业药师资格证书》原件及其复印件一份（需有资格证书编号和姓名）；

3.身份证原件及其复印件一份；

4.近期一寸免冠正面半身彩色照片2张；

5.县级以上（含县）疾病预防控制机构（或二甲以上医院）出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份；

6.执业单位合法开业证明（药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证）的复印件一份；

7.取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，还需同时提交载有本人申请注册前每参加继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件；

8.执业药师在职在岗承诺书。

申请材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，所有复印件需加盖执业单位公章，原件经审核后退还。

执业药师再注册

1.《执业药师再次注册申请表》一式一份（考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；相片粘贴在框内）；

2.《执业药师资格证书》原件及其复印件一份（需有资格证书编号和姓名）；

3.近期一寸免冠正面半身彩色照片2张；

4.县级以上（含县）疾病预防控制机构（或二甲以上医院）出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份；

5.执业单位合法开业证明（药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证）的复印件一份；

6.载有本人申请注册前每参加继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件及复印件；

7.原执业药师注册证原件； 8.执业药师在职在岗的承诺书。

申请材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，所有复印件需加盖执业单位公章，原件经审核后退还。

执业药师变更注册

1.《执业药师变更注册申请表》一式一份（考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；执业药师注册机构审查意见栏内需经原执业单位所在地食品药品监督管理局签署是否同意变更注册的意见，相片粘贴在框内）；

2.《执业药师资格证书》原件及其复印件一份（需有资格证书编号和姓名）；

3.近期一寸免冠正面半身彩色照片2张；（1寸）

4.县级以上（含县）疾病预防控制机构（或二甲以上医院）出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份；

5.执业单位合法开业证明（药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证）的复印件一份；

6.载有本人前次注册到申请变更注册之间每参加执业药师继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件；

7.因企业名称变更需要变更注册的，申请变更注册时需提供工商行政管理部门关于企业名称变更核准通知书；

8.执业药师与上一个执业单位的《离职证明》； 9.原执业药师注册证原件； 10.执业药师在职在岗承诺书。

申请材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，所有复印件需加盖执业单位公章，原件经审核后退还。

在职在岗自我保证声明

潜江市食品药品监督管理局：

经双方协商同意，本人申请注册到 执业，执业期间，本人承诺：

1、保证在职在岗，无兼职、空挂、脱岗行为。

2、自觉遵守职业道德，忠于职守，以保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益为基本准则。

3、严格执行《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规及政策规定，不参与违法违规生产经营行为；对执业单位违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规及政策规定的行为或决定，及时予以劝告、制止、拒绝执行，并向所在地食品药品监督管理部门报告。

4、主动协助食品药品监督管理部门对执业单位生产经营行为及药品质量进行监督和管理，并协助处理有关违法违规案件；监督指导执业单位全面实施药品、医疗器械质量管理规范，提高质量管理水平。

5、严格按规定审核处方并监督调配，为患者提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

6、本人如有违法违纪行为，自愿接受有关部门的处理。法定代表人签字： 执业药师签字：(单位公章)年 月

日

第四篇：执业药师注册协议

执业药师注册协议书

甲方：（签章）

乙方：身份证号码：

因甲方公司发展需要，经过甲乙双方协商，本着平等、互利、自愿的原则，达成本协议：

一、甲方聘用乙方为本公司的注册执业药师。聘用期及费用：甲方聘用乙方的期限为年。自成功注册之日起满年止。甲方每支付乙方报酬人民币元(大写)。年共计元。

二、乙方向甲方提供执业药师执业资格证书、符合要求的学历证书、身份证复印件，以及其它甲方注册过程中需要的一切材料。同时甲方向乙方支付证件押金元。注册成功后，甲方要及时归还乙方学历证书、身份证等相关原件。执业药师执业资格证书由乙方保管，执业药师注册证书在协议期内由甲方保管，甲方应将所保管的原件复印壹份给乙方。

三、支付方式:自成功注册之日起5日内，甲方应即时以现金方式支付给乙方当报酬。之后每年相同日期，甲方以现金支付给乙方当报酬。每次不得迟于5日。付款时甲方不得要求乙方开具发票。

四、聘用期间，乙方应配合进行每年的继续教育等维持该注册证书所必需的活动，以保证注册证书的正常使用及满足乙方今后转注册的条

件，如条件允许，甲方将单独完成此项工作。乙方继续教育等维持该注

册证书所必需的活动的所有费用均由甲方承担。

五、聘用期内，乙方应承担以下责任和义务，否则承担违约责任。⑴、乙方承诺所提供材料、证件真实、有效，保证在协议期限内甲

方为执业药师资格证书、注册证书的唯一全权使用人，乙方不得再在第三方注册、使用；

⑵、未经甲方同意不得将证书信息变更，不得有挂失、注销证书等

影响甲方正常使用的行为；

⑶、在甲方办理资质年检及行政主管部门的检查或其他业务需要乙

方提供相关证书原件和执业印章的，甲方应提前三天通知乙方，由乙方

根据甲方需要及时提供相关证件，不得有任何推诿行为。本协议履行过

程中如需乙方亲自到场办理相关事宜的，甲方应提前三日通知乙方，乙

方应根据甲方需要全力配合；所有差旅费由甲方支付，差旅费标准为软

卧或飞机，食宿由甲方提供，并给予每天元的补助。

⑷、乙方对所知悉的甲方的所有情况有保密的义务；

六、聘用期内，甲方承担以下责任和义务，否则承担违约责任：

1、妥善保管乙方资料和证件，确保资质证书及注册证书完好无损。

如果由于甲方原因发生乙方的证书丢失或吊销，甲方应赔偿乙方相关损

失，其相关损失计算方法如下：

1)资格证、注册证丢失：甲方承担重新办证的全部费用，并在补办

过程中给予乙方全力支援；

2)学历证书丢失的，甲方赔偿乙方经济损失人民币元；

3)资格证、注册证因甲方过错被吊销的，甲方赔付乙方人民币元。如因乙方原因导致上述情况发生的，则甲方不承担任

何责任。

2、按协议约定期限及时准额支付费用。每推迟一天支付，按滞纳金支付给乙方；

3、协议履行完毕后，甲方出具乙方解聘证明等满足乙方变更注册的一切证明文件，完整归还乙方证书。同时乙方向甲方归还证件押金。

4、未得到乙方书面认可，甲方不得将乙方的执业药师资格证书变更

注册到其他单位，不得做出有损于乙方利益的行为。因甲方原因给乙方

造成行政、法律后果和经济损失的，全部责任应由甲方承担。

5、乙方提供证书使用的范围仅限于甲方公司企业资质就位、年检及

主管部门检查需要等。甲方不得将乙方的证件作其他用途；否则，由此

出现的责任均由甲方承担。

七、履约期内，如乙方需取回证书暂用（不得进行损害甲方权益的行为），应提前五天通知甲方，且在约定期限内归还。若证书正在使用，则需等甲方使用完毕后方能暂时领用。

八、解聘、续聘：乙方要求提前解聘的，如不损害甲方的直接利益，甲方应予同意，并按照规定给予办理解聘手续，乙方须退还甲方已经支

付的未到期费用。如甲方要求提前解聘的，则甲方不得要求返回已经支

付的证书使用费。聘用期满，双方有意签订续聘合同时，具体条件由双

方另行商议。如无法达成续约，甲方应退还乙方的执业药师注册证书原

件，并无条件按要求为乙方办理解聘证明以及执业药师注册变更等所需的相关手续。

九、双方应自觉履行本协议书的各项条款，否则，违约方应向另一

方支付违约金元并赔偿造成的其他直接经济损失，另一方有权随

时中止本协议并无须支付任何费用。

十、本协议一式两份。双方各执壹份，自双方签字之日起生效，聘

用期满自动失效。未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方(签章)：乙方(签字）：

签订日期:年月日签订日期：年月日

协议书协议书协议书协议书

甲方：电话：

乙方：电话：

甲方因开办药品批发企业需要，使用乙方执业中药师证书，经双方

协议同意，签订协议，并共同遵守以下条款：

1、使用年限为年，自日起至月议期满即终止，可提前一月协商续约。

2、甲乙双方合作期间，甲方按 元人民币向乙方支付工

资，第一次支付工资时间为年月，以后支付一次，直到

合同期满。如因甲方原因未完成注册，合同中止。

3、在协议期内，乙方必须按规定接受执业药师注册期间所必须的培

训和继续教育，修满规定的学分，由此产生的费用由甲方承担，实报实

销（差旅费，住宿费，培训费及体检费）。

4、甲方在认证期间如需要乙方配合，应及时通知乙方，以便乙方协

调时间。在合同期间，乙方必须了解药品批发企业质量管理的专业知识

及法律法规，以便在公司GSP认证期间应急配合。

5、甲方应妥善保管乙方注册证书，若有损失或遗失，甲方应及时

补办。

6、协议期间甲方应合法经营，甲方经营中发生的一切责任与乙方无

关，乙方只是提供药师证书。如因甲方原因导致乙方的执业证书被吊销，甲方承担乙方的经济损失。

7、协议期间甲方合法经营，因乙方在认证期间未到场等原因造成甲方GSP认证未通过，乙方应承担相应的责任。

8、合同期满后如双方协商后，同意解除协议，甲方应提前一月出

具与乙方的解聘证明等有关转注册证明，方便乙方办理转注手续，并返

回乙方留存在甲方处的所有证明文件，不得无故刁难。

9、甲乙双方如有一方违约，另一方有权解除协议。

10、未尽事宜，甲乙双方本着平等互利的原则协商解决。

11、本协议经双方签字后生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方签字：乙方签字：年月日年月日

第五篇：执业药师注册制度

执业药师注册制度

第一章 总 则

第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。

第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章 申请注册

第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条 申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：

（一）取得《执业药师资格证书》；

（二）遵纪守法，遵守职业道德；

（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

（四）经执业单位同意。

第八条 有下列情况之一者，不予注册：

（一）不具有完全民事行为能力的；

（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；

（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；

（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

第九条 首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：

（一）《执业药师资格证书》；

（二）身份证明复印件；

（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；

（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；

（五）执业单位证明；

（六）执业单位合法开业的证明复印件。

第十条 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

第十一条 申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料：

（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；

（二）执业单位考核材料；

（三）《执业药师继续教育登记证书》；

（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。

第十二条 凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。

第三章 注册与管理

第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。第十四条 执业药师注册机构根据申请注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别进行注册。

第十五条 执业药师注册机构办理注册时，在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，并发给国家药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。

第十六条 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料：

（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；

（二）新执业单位合法开业的证明复印件； 执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时，应收回原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。

第十七条 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：

（一）死亡或被宣告失踪的；

（二）受刑事处罚的；

（三）被吊销《执业药师资格证书》的；

（四）受开除行政处分的；

（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，并填写“执业药师注销注册登记表”。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回《执业药师注册证》。第十八条 执业药师注册机构医学`教育网整理每年将注册情况报国家药品监督管理局备案，并定期公告。

第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。

第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。

第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第二十二条 执业药师注册机构的工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位依据有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章 附 则

第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。

第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。

第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第二十六条 本办法自发布之日起施行。

特别说明：

香港、澳门永久性居民执业药师注册事项

国家食品药品监督管理局就有关事项印发通知明确：从2009年10月1日起，各省（区、市）食品药品监管部门受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民提交的执业药师注册申请，并按照《关于修订印发执业药师注册管理暂行办法的通知》（国药管人〔2000〕156号）等相关规定办理。对已取得内地《执业药师资格证书》的医学`教育网整理香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时，除按规定提交注册申请材料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。