质量体系审核员注册准则

第一篇：质量体系审核员注册准则

前 言

中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA 是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS 审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。

本准则由 CCAA 依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61 号）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度，并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004 实施的认可。

CCAA-QMS 审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS 审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA 对此不承担责任。

1.1 引言

1.1.1 本准则由中国认证认可协会（CCAA）遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度，目的是确认QMS 审核员具备相应的个人素质、知识和能力，保证QMS 认证工作的质量。

1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法，引用了GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示，规定了CCAA-QMS 审核员的注册要求和评价过程。

1.1.3 CCAA-QMS审核员注册资格可证明注册人员：

A.通过了符合 GB/T27024 要求的严格的能力考核和评价；

B.达到了 GB/T19011 建议的QMS 审核员应具备的个人素质及知识和技能，有能力完成相应的QMS 审核和审核管理工作；

C.获得了在中国以及在 IPC 国际组织框架内普遍承认的QMS审核人员资格；

D.向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外，还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《质量管理体系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格评定人员认证机构通用要求》 1.3 术语与定义

本准则采用 GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语和定义，同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同，应以本准则为准。1.3.1 审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：本准则中的审核仅指通常所说的外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001 要求的符合性提供认证或注册的机构。注2：当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。

注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

1.3.2 审核准则

一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3 审核员

有能力实施审核的人员。1.3.4 审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。

1.3.5 审核组长

由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6 能力

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7 资格

个人素质、教育、培训和（或）工作经验的证明。1.3.8 高等教育学历

国家教育部门、人事部门及组织部门承认的，中等教育之后的完整的教育学习经历，包括大专、本科及其以上学历或相应学位。1.3.9 完整的QMS审核 包含GB/T19011-2003 标准中6.3 至6.6 条款所描述的所有步骤，以及GB/T 19001-2000标准或等同的QMS 替代标准中所有方面的审核。

注：对GB/T 19001-2000 标准第七章某些要求合理删减后的审核仍可视为完整的审核。

1.3.10 CCAA考核人员

具有相关技术资格和人员资格，有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA 工作人员，包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。1.3.11 CCAA 注册管理人员

具有相关培训经历、工作经历和资格，熟悉CCAA 注册准则和工作程序，负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及作出注册决定的CCAA工作人员。

1.3.12 注册担保人

具有良好的个人声誉和 CCAA 认证人员注册资格（不含实习注册资格），了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。

1.4 注册级别

1.4.1 CCAA-QMS审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别： A.QMS实习审核员

QMS 实习审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS 审核所必要的知识和基本技能的申请人。

实习审核员可以作为审核组成员参与 QMS 审核活动，但不能独立实施审核。B.QMS审核员

QMS 审核员资格授予经CCAA 考核评价，符合本准则相应注册资格要求，具备QMS审核所需的知识和技能，并在实施审核活动有一定实践经验的申请人。

审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成QMS 审核任务，也可以在高级审核员的指导和帮助下，作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。C.QMS高级审核员

QMS 高级审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求，具备QMS 审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力，并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。

高级审核员可以完成或领导审核组完成 QMS 审核任务。

高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。

1.4.2 CCAA-QMS 审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士，经国家权威人士推荐、CCAA 评价合格、CCAA 人员注册技术委员会同意，可直接注册为QMS 审核员或高级审核员。

第二章 注册要求 2.1 申请要求

2.1.1 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS 审核员注册准则，了解各项注册要求。2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

2.1.3 申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。

注：申请表格可从CCAA 网站http://www.xiexiebang.comCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应规定的证明或通过CCAA 的课程确认。

CCAA 确认要求和程序详见《CCAA 审核员培训课程确认规则》。

注：申请人参加境外培训机构的培训，按照CCAA 与相关机构的互认协议处理。

2.2.5 QMS 审核经历 2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。

2.2.5.2 审核员注册申请人QMS 审核经历要求

以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4 次完整的QMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T19001 标准所有条款，其中现场审核经历不少于15 天。

所有审核经历应当在申请前3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。

2.2.5.3 高级审核员注册申请人QMS 审核经历要求

作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3 次完整的QMS审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。

所有审核经历应当在申请前2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。

2.2.5.5 可接受的审核经历 A.第三方审核经历，应从CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从签署IAF 互认协议的认可机构认可的QMS 认证机构获得；

B.第二方审核经历，应从CCAA 承认的二方审核机构获得；

C.认可、评审、评价经历，应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。

2.3 个人素质和审核原则要求

2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质：

a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； c)善于交往，即灵活地与人交往；

d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e)有感知力，即能本能地了解和理解环境； f)适应力强，即容易适应不同情况；

g)坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；

h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；

i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作：

a)道德行为：职业的基础

对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务

审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力

审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。

d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础

审核员应独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。

e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法

审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。

2.4 知识要求

2.4.1 各级别审核员应具备的知识 2.4.1.1 管理体系审核

A.理解 GB/T19011 标准3、4、6 章的内容 B.理解审核原则、程序和技术的应用

C.理解受审核方管理体系与审核准则的关系 D.理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核 E.理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果 F.维护信息的保密性和安全性

G.为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现

2.4.1.2 质量管理体系

A.理解 GB/T19001 标准每项条款的内容和要求 B.理解 GB/T19000 标准中的术语

C.理解质量管理原则及其运用

D.理解质量管理体系在不同组织中的应用

E.认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用 F.了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术

G.了解质量管理工具及其运用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等）

2.4.1.3 法律法规

A.理解相关法律、法规的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用 B.了解国家认证认可法规、规章要求

C.了解相关的国际条约和公约、合同和协议等 D.了解组织遵守的其他要求

E.了解CCAA 审核员行为规范要求

2.4.1.4 组织状况

A.了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识 B.了解组织的总体运营过程和相关术语 C.关注组织的文化和社会习俗

2.4.2 高级审核员应具备的知识 2.4.2.1 领导审核组

A.理解 GB/T19011 标准第5、7 章的各项内容

2.4.2.2 质量管理体系

A.了解GB/T19004 标准的内容

B.了解国家认证认可制度，掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准 2.5 技能要求

2.5.1 审核员应具备的技能

A.正确运用审核原则、程序和技术；

B.根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审核； C.优先关注重要问题；

D.通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息； E.验证所收集信息的准确性；

F.形成审核发现，准备审核结论；

G.确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论； H.评定影响审核发现和结论可靠性的因素；

I.准确判定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件记录审核活动；

K.通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

2.5.2 高级审核员应具备的技能

A.对审核进行总体策划并在审核中有效地利用资源； B.代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通； C.组织和指导审核组成员开展审核工作； D.为实习审核员提供指导和指南； E.领导审核组得出审核结论； F.预防和解决冲突； G.编制和完成审核报告； H.主持首次、末次会议。

2.6 审核员行为规范要求

各级别审核员均应遵守CCAA 审核员行为规范。

在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2)努力提高个人的专业能力和声誉； 3)帮助所管理的人员拓展其专业能力； 4)不承担本人不能胜任的任务；

5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系； 6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；

7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；

8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；

9)不以任何方式损害 CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；

10)不向受审核方提供相关咨询。

2.7 监督与年度确认要求

2.7.1 CCAA 采用年度确认的方式，对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。2.7.2 在注册证书有效期内，审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 审核或完成15 小时的专业发展活动； B.持续遵守行为规范的要求；

C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

D.当 CCAA 有指定的专业发展活动时，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 将定期发送信息，提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。2.7.5 实习审核员无年度确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息，对实习审核员进行监督。

2.7.6 必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。2.8 再注册要求

2.8.1 各级别审核员应每3 年进行一次再注册，以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。

2.8.2 实习审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请； B.注册证书有效期内持续遵守行为规范； C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉。

2.8.3 审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请；

B.注册证书有效期内，完成至少4 次完整的QMS审核或等效的部分体系审核（见注释）；

当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.2.1 规定的笔试； A.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求； B.注册证书有效期内持续遵守行为规范；

C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

D.完成历次的年度确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）。注：等效的部分体系审核：3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.8.4 高级审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请； B.注册证书有效期内，领导审核组完成至少3 次QMS 审核或等效的部分体系审核（见注释）。当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.3.2 规定的面试； C.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求； D.注册证书有效期内持续遵守行为规范；

E.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

F.完成历次的年度确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）；

注：等效的部分体系审核：领导审核组完成3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.9 注册资格扩展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 审核员、高级审核员注册资格的人员，可向CCAA 申请QMS 审核员级别的注册资格扩展。

2.9.2 注册资格扩展要求

A.具有至少 2 年与质量管理相关的工作经历；

B.参加符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于24 小时的QMS 审核员培训；（培训机构及课程要求详见2.2.4）

C.通过 3.2.1 规定的笔试并注册为QMS 实习审核员；

D.以实习审核员的身份，作为审核组成员在QMS 高级审核员的指导和帮助下，完成至少3 次完整的QMS 审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。所有审核经历应当在申请前2 年内获得；

E.取得覆盖 GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实满足2.5.1 规定的技能能力的要求。

第三章 评价过程

3.1 申请受理与资格审查

3.1.1 CCAA 注册管理人员对注册申请资料进行审查，确认申请人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并作出相应安排。3.2 知识的考核 3.2.1 笔试考核

实习审核员注册申请人应在注册申请前 3 年内通过CCAA统一组织的笔试，以证实其满足2.4.1 规定的知识要求。

审核员注册申请人在申请注册时，如果距离通过3.2.1 规定的笔试的时间不超过4 年，无笔试要求，如超过4 年，应再次通过笔试。

3.2.2 面试考核

高级审核员注册申请人应在申请注册时，参加CCAA统一组织的面试考核，以证实其具备2.4.2 规定的高级审核员应具备的知识。

3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式，详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。3.3 技能的考核

3.3.1 审核现场见证评价

审核员注册申请人应完成 2.2.5.2 中规定的审核经历，并覆盖GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实其满足2.5.1 规定的技能要求；

高级审核员注册申请人应完成 2.2.5.3 中规定的审核经历，并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论，作为其满足2.5.2 规定的技能要求的证据之一。

3.3.2 面试考核

高级审核员注册申请人在满足 3.3.1 要求后，还应通过CCAA 统一组织的面试评价，以证实其满足2.5 规定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 规定的面试将一次完成，是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力的综合评价。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高级审核员注册资格的人员在其晋升QMS高级审核员时可免于面试考核。

3.3.4 实习审核员注册申请人无技能考核要求。

3.4 个人素质的考核

3.4.1 对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5 担保与推荐

3.5.1 每名注册申请人应由一名注册担保人担保（见1.3.12 定义）。

3.5.2 注册担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。

3.5.3 审核员和高级审核员注册申请人还应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实，并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。

3.6 注册决定与注册证书

3.6.1 注册决定

CCAA 考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论，给出申请人是否适宜注册的意见；

CCAA 注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定，做出是否予以注册的决定；注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。

CCAA 负责人审核注册意见和注册决定，批准注册决定。

3.6.2 注册证书与公告 3.6.2.1 对批准注册的申请人，CCAA 将予以公告并颁发注册证书，证书有效期3 年。对不予注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人，CCAA 将换发新的注册证书，证书有效期3 年，自原注册证书截止日期延续计算。对不符合要求、不予再注册的申请人，CCAA 将通知推荐机构或本人。

3.6.2.3 CCAA 负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4 注册证书包含下列信息： A.CCAA 的名称、标识； B.注册准则标识；

C.注册人员的姓名和身份识别信息； D.注册级别和注册证书编号； E.注册日期和有效期。

3.6.2.5 注册公告包含下列信息： A.注册领域；

B.注册人员的姓名；

C.注册级别和注册证书编号； D.注册日期和/或有效期； E.聘用机构名称（适用时）。

3.6.3 注册人员使用注册证书，应遵守CCAA《证书及标识使用规则》，在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。

3.6.4 CCAA 拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格，应交回相应证书。

3.7 注册资格处置

3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员，经调查核实，CCAA将按照《注册资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别，直至撤销注册资格的处置。3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格，可自愿申请注销注册资格，申请应以书面形式向CCAA提出。

3.8 注册收费

3.8.1 CCAA 依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用，注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。

3.8.2 评价和注册过程一经开始，不论注册结果如何，注册费用将不予退还。

3.9 投诉

3.9.1 针对审核员的投诉

CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。3.9.2 针对CCAA的投诉

CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对CCAA 工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉，以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。3.9.3 投诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA 也可应申请人的要求提供该规则。

3.10 申诉

3.10.1 CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理注册人员的申诉，包括： A.注册申请人或注册人员对 CCAA 作出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉； B.投诉人因不同意 CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.10.2 申诉应在相关决定作出后30 天内，以书面形式向CCAA提交。

3.10.3 申诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA 也可应申诉人的要求提供该规则。

3.11 CCAA 考核人员 3.11.1 书面评价人员

书面评价人员，包括笔试阅卷人员，应接受过相应的培训，经CCAA 评价批准取得书面评价人员资格。

3.11.2 见证评价人员

3.11.2.1 见证评价人员资格要求 1)具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格； 2)熟悉CCAA-QMS 审核员注册准则要求；

3)严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录； 4)是认证机构的专职工作人员。

3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准

见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA 推荐，经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后，可实施见证评价活动；

3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。

3.11.3 面试评价人员

3.11.3.1 面试评价人员资格要求 1)具有大学本科（含）以上学历； 2)具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格； 3)具有CCAA-QMS 审核员培训教师资格； 4)熟悉 CCAA-QMS 审核员注册准则要求；

5)严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录。

3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA评价批准，取得面试评价人员资格。3.11.4 CCAA 考核人员按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动。3.12 相关表格与文件 A.注册申请表

B.审核经历记录表 C.审核经历汇总表

D.审核经历见证评价报告 E.《注册资格处置规则》

F.《认证人员注册收费规则》

G.《申诉、投诉和争议处理程序规则》

第二篇：质量体系审核员注册准则

中国认证认可协会

质量管理体系审核员注册准则

质量管理体系审核员注册准则

类别

本准则为CCAA规范类文件。

CCAA准则规定了CCAA在运作审核员注册和培训课程批准项目时应遵循的原则，并完全覆盖IATCA相应准则要求。这些准则是CCAA接受IATCA 多边互认协议（MLA）评审所依据的主要标准。CCAA于1998年首批签署了 IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册两项 MLA协议，2004年又首批将协议范围扩展到IATCA-EMS审核员培训课程批准和注册。CCAA的运作过程经同行评审确认完全满足IATCA相关准则的所有要求。

本准则经CCAA批准发布。

批准

版本：CCAA

前言

本质量管理体系（QMS）审核员注册准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员准则》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆盖IATCA准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。

制定本准则时参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑了中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。

本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。

CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。IATCA成员； 2 运作审核员注册项目； 使用可接受的程序验证注册申请者的申请； 运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程； 已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求； 作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7 表明其持续满足准则要求。

IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。

所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。

CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘书处将在网站www.xiexiebang.com上公布所有相关准则的最新版本。

本准则直接采用IATCA准则格式，予以发布实施。

过渡期

发布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中国认证认可协会（CCAA）

版本：2

质量管理体系审核员注册准则

本准则替代了CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则（内容目录

首页

类别..........................................................................................1 批准..........................................................................................1 咨询及索取................................................................................1 版权..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 过渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本准则。本准则中还使用下列定义： a)完整的QMS审核：

覆盖 GB/T19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程，并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注1：此定义比 GB/T19011-2003标准（表1的）注5中的所描述的完整审核更为全面。

注2：对GB/T 19001-2000标准

求，可导致暂停或取消注册资格： a)遵纪守法、敬业诚信、科学公正； b)努力提高审核技能和信誉；

c)帮助其所管理的人员提高管理水平、专业和审核技能； d)保持审慎态度，不承担本人不具备能力的审核；

f)不介入冲突或利益竞争，向委托方或聘用机构报告任何可能影响其公正判断的关系；

e)除非经受审核方和审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；

f)不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、佣金、礼品或其他任何形式的好处，也不应在知情时允许同事接受；

g)根据可验证的审核证据公正地表述审核发现，不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉；

h)在任何情况下，不损害CCAA和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况而进行的调查给予充分的合作。

注：1.等效学历是指与中国国家教育体系中的大专以上学历相当的其他国家或地区的教育经历，该经历应经公证。

注：2.在任何情况下，申请人都应提供所声明的教育经历的书面证明。

2.3 工作经历

2.3.1具有大学本科（含）以上学历的申请人应具有至少4年全日制（或累计相当于4年全日制的兼职）工作经历，具有大专学历的申请人应具有至少5年全日制（或累计相当于5年全日制的兼职）工作经历。该工作经历应在负有判定责任、解决问题和与其他管理者或专业人员、同行及顾客进行沟通的技术、专业或管理岗位上获得。

2.3.2 申请人应提交工作经历的书面证明。证明中应提供申请人从事的工作职责、岗位、级别和报告的级别。

2.4 质量经历

2.4.1申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量有关领域的经历。

2.4.2 适宜的质量经历包括质量管理体系（QMS）的实施、运作和/或审核。这些经历应提供申请人有效地审核此类质量管理体系所需的实际知识，而且这些经历必须是在初次申请审核员注册前5年内获得的。

2.5 审核员培训

2.5.1申请人应成功地完成经批准的CCAA-IATCA QMS审核员培训课程并且通过经批准的考试。

2.5.2初次申请注册为审核员级别时，培训应是在申请注册前3年内获得的。2.5.3 如果申请人能够证明其在审核员培训至提交申请期间，一直从事质量管理体系的审核或实施工作，同时完成了满足注册保持要求的相应水平的持续专业发展活动，则对申请人3年内获得培训的期限可延长一年。

2.6 审核员级别审核经历要求

2.6.1 审核员级别申请人应作为实习审核员参加了至少4次完整的QMS审核，具有至少20天的审核经历，其中有至少10天的现场审核经历。这些审核经历应在申请前3年内获得。审核过程的所有阶段（见 GB/T19011-2003中的规定）应在一次完整审核，或在最终包括所有管理体系标准条款的多次部分审核中被见证。见证可以在一次或多次审核中由一名或多名见证人实施。

2.6.2 见证人应是CCAA QMS高级审核员或那些经CCAA确认具有同等能力的人员。2.6.3 见证人应完成CCAA-IATCA审核表现报告，以证实申请人具有令人满意的表现。报告由申请人负责提交CCAA。

发布日期：2004年10月26日

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版本：2

质量管理体系审核员注册准则

2.6.4 被见证的审核应覆盖整个管理体系以及审核过程的所有阶段，并足以使见证人判定申请人具有：

a)审核GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准的所有方面的能力； b)实施完整QMS审核的能力； c)本文件1.4条款中规定的个人素质。

2.6.5 审核员级别申请人审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价：a)审核标准（GB/T19001或其替代标准）的知识； b)有效进行文件评审的能力； c)现场审核过程中知识和技能的应用；

d)解释审核标准（GB/T19001或其替代标准）应用于受审核方业务的能力； e)与受审核方以及审核组其他成员进行有效沟通的能力； f)形成审核发现和准备审核报告的能力； g)本文件1.4条款中规定的个人素质； h)申请人是否适宜审核员级别注册的说明。

2.7 高级审核员级别审核经历要求

2.7.1 高级审核员级别申请人应作为实习审核组长参加至少3次完整的QMS审核，并且具有至少15天领导审核组的审核经历，其中至少有10天的现场审核经历。2.7.2 这些审核经历应在申请前2年内获得。实习审核组长经历应在QMS高级审核员或那些经CCAA确认具有同等能力的人员的指导下获得。指导应包括对至少一次完整审核过程中所有条款的见证。

2.7.3 见证人应完成审核表现报告，以证实申请人具有令人满意的表现。报告由申请人负责提交CCAA。

2.7.4 见证人应是CCAA QMS高级审核员或那些经CCAA确认具有同等能力的人员。2.7.5 被见证的审核应覆盖整个管理体系以及审核过程的所有阶段，并足以使见证人判定申请人能有效地：

a)策划审核以及有效利用各项资源； b)管理审核和领导审核组； c)与委托方和受审核方沟通； d)准备审核报告。

2.7.6 高级审核员级别申请人审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价：

a)策划审核过程（包括审核所需资源）的能力； b)使受审核方感到满意的、对现场审核的管理能力； c)有效管理审核组的能力；

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质量管理体系审核员注册准则

d)对受审核方管理过程的理解能力；

e)就审核发现进行沟通以及准备审核报告的能力； f)申请人是否适宜高级审核员级别注册的说明。

2.8见证人完成审核表现报告的职责

2.8.1被指派对级别审核员申请人的表现进行见证的见证人负有以下职责：

a)识别在评价申请人表现过程中任何潜在的利益冲突，并就此与申请人、申请人的聘用机构（适用时）及见证人的指派机构（适用时）进行沟通； b)保证能提供公正的审核表现报告；

c)对审核实施见证，综合使用评审有关文件、观察以及与申请人交谈等方式，对申请人能否胜任本准则2.6.4或2.7.5条款规定的能力进行评价； d)按照CCAA要求的格式，完成每次审核见证的审核表现报告； 在履行上述责任时，见证人：

e)可以是也可以不是审核组成员，但在任何情况下，其工作重点应放在对申请人表现的评价上；

f)应遵守CCAA审核员行为准则；

g)应只对实际见证到的申请人的能力进行评价；

h)可在审核现场外完成对文件评审和审核报告活动的评价。

2.9 用于注册的合格审核

2.9.1 审核应在具有自身的管理结构并能对产品生产或服务提供实施全部管理职能的运营机构或业务单位中进行。

2.9.2 只有独立的审核才能满足对QMS审核经历的要求。审核员和审核员的聘用机构应具有独立于被审核组织的管理和运行机制。可接受的审核举例如下： a)总部对其工厂或分部的审核；

b)一个分部或工厂对另一个分部或工厂的审核； c)顾客组织对供方的审核；

d)

2.9.5 晋升高级审核员级别所要求的所有审核经历应至少从3个不同的运营机构或业务单位获得。

2.9.6 现场审核包括首、末次会议和符合性审核阶段，但不包括策划、文件评审和审核报告准备，即使这些工作是在受审核方所在地进行的。

2.9.7 每次审核的详细情况和描述均应填写到审核记录表中。详细情况应包括足以使CCAA对该次审核进行查验的受审核方的信息。

2.10 个人声明

2.10.1所有初次注册和再注册的申请人均应签署一份声明，表明他们同意遵守CCAA审核员行为准则。

2.11 注册保持

2.11.1 再注册的基本要求

2.11.1.1 所有注册的级别审核员应定期进行再注册。初次注册和再注册之间的间隔是3年。再注册的每位申请人应保持一份审核经历记录，审核经历记录的内容包括每次审核的情况和专业发展情况。用于再注册的相邻2次审核之间的间隔不能超过18个月，并由CCAA以适当的方式查验。

因特殊原因不能按期再注册的，经本人申请、CCAA批准可以延迟再注册，但延迟不得超过半年。

2.11.2 审核员级别注册保持的审核经历要求

2.11.2.1 审核员级别再注册时，应提交文件表明其作为审核组成员完成了至少5次完整的管理体系审核（或有一些部分体系的审核经历最终等同于5次完整的审核）或已获得等同的审核经历。所有审核均应按照 GB/T19011-2003标准所阐明的原则和规范进行。

2.11.3高级审核员级别注册保持的审核经历要求

2.11.3.1 高级审核员级别再注册时，应提交文件表明其完成了至少5次完整的管理体系审核（或有一些部分体系的审核经历最终等同于5次完整的审核），并在这些审核中至少担任了2次审核组长。2.11.4 持续专业发展

2.11.4.1所有注册的级别审核员在3年再注册期内，每年至少应完成15小时可接受的持续专业发展。专业发展的证实材料应以适当的方式验证，并在申请再注册时提交。2.11.4.2在选择适当的专业发展时，审核员需要考虑个人的优势和弱势，并识别出个人需提高的领域。专业发展活动主要应集中于质量原理和实践，以及审核技能的改进。

发布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第三篇：质量体系内部审核员注册管理办法

质量体系内部审核员注册管理办法

(1999年12月16日以质技监局认函321号文公布)

第一条为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）的管理，确保内审员的水平和内部审核的质量，满足企业申请质量认证、开展内部质量体系审核和对第二方质量体系审核的需要，制定本办法。

第二条凡符合本办法规定要求，并从事企业内部或第二方质量体系审核的人员，均需申请内审员资格注册。

第三条国家质量技术监督局（以下简称国家局）对内审员实行注册管理制度，各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称各省局）对辖区内的内审员实施注册管理。各省局牵头组建评定委员会，对内审员资格注册进行评定。

第四条内审员培训采用国家局指定的统编教材。

第五条内审员考试试题由评定委员会组织专家建立并审定，审定后的题库报国家局认证与实验室评审管理司（简称认评司）备案登记。认评司定期组织专家评定。

第六条内审员资格注册采用国家统一格式的注册证书。证书由各国家局统一印制，并加盖国家局和各省局公章。

第七条内审员注册应遵循以下程序：

（一）个人申请。申请内审员资格注册的人员，填写规定的申请表，并取得所在单位同意；

（二）评定注册。评定委员会实施内审员资格评定，批准注册，并颁发内审员统一注册证书。

各省局按季度将获准注册的内审员名录报国家局认评司。

第八条申请注册的内审员应具备的条件：

（一）具有中专以上（含中专）学历或初级以上（含初级）技术职称；

（二）从事2年以上（含2年）质量管理或产品检验管理工作实践；

（三）接受过具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；

（四）具有一定的组织管理和综合评价能力；

（五）遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。

第九条本办法第八条第三款规定的具有内审员培训资格的机构，是指：由国家局批准具有内审员培训资格的机构，其课程设置、管理程序、教案等应符合《质量体系内部审核员培训工作管理办法》和《质量体系内部审核员培训课程批准准则》的规定。

第十条注册内审员的权利和义务：

（一）受企业的聘用，承担企业内部质量体系审核和第二方质量体系审核；

（二）尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性；

（三）保守技术秘密；

（四）接受注册机构和聘用机构的监督；

（五）按规定交纳注册费用。

第十一条各省局对注册的内审员实施监督管理。

对不能履行本办法第十条所述各项义务，或经证实注册资格未能保持的，经审议后，暂停或撤销其注册资格，收回注册证书，并通报国家局认评司。

注册内审员作为自然人在违反本办法规定时，若 违反国家有关法律、法规，将按有关法律、法规规定处理。

第十二条各省局颁发的注册证书在中国境内具有同等效力。内审员注册证书有效期为3年，在注册有效期内注册内审员至少进行6个工作日的内部质量体系审核或合同条件下的第二方质量体系审核。

证书有效期满前６个月内向注册机构办理确认和换证手续。

第十三条认证组织至少有2名以上（含2名）经培训合格取得注册资格的内审员。

第十四条各省局应依据本办法制定实施细则报国家局认评司备案。

第十五条本办法由国家局认评司负责解释。

第十六条本办法自发布之日起实施。《质量体系内部审核员注册管理暂行办法》同时废止。********************************************************************** 质量体系内部审核员培训工作管理办法

(1999年12月14日以质技监局政函318号文公布)

第一章

总则

第一条 为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）培训工作的管理，规范内审员培训市场，确保内审员培训工作质量，依据我国有关质量认证制度的法规、规章和国务院的授权，参照国际审核员培训与注册协会（IATCA）“审核员培训课程批准准则”，制定本办法。

第二条 对内审员实施培训的机构是指获得国家质量技术监督局（以下简称国家局）内审员培训课程批准，依照“质量体系内部审核员国家通用教程”组织的内审员培训的机构（以下简称培训机构）。

第三条 国家对培训机构实施培训课程批准制度。国家局和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对培训机构共同进行监督和管理。

第四条 国家要求企业选择经获内审员培训课程批准的培训机构培训的、并按“质量体系内部审核员注册管理办法”规定取得注册资格的内审员。

第二章 职责

第五条 国家局认评司统一管理内审员培训、注册工作，其职责为：

１、制定有关方针、政策和规划，建立和完善内审员培训注册管理制度； ２、负责内审员培训课程资格批准；

３、统一规定内审员培训合格证书式样； ４、公布获得批准的培训机构名录； ５、处理有关培训机构的投诉； ６、对违反本办法的培训机构给予警告直至暂停、撤消其资格的处罚； ７、负责内审员培训、注册的国际合作事宜。

第六条

各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门，国务院各部、委、局受理培训机构的培训课程批准申请，依据本办法对条件成熟者向国家局认评司推荐；国家局认评司在特殊情况下可直接受理培训机构提出的申请。

第七条

各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门负责辖区内培训机构的日常管理，其职责是：

１、对获得批准的培训机构进行监督；

２、组织建立内审员考试试题库，定期更新，报国家局认评司备案； ３、每季度向国家局认评司报送内审员培训、注册情况； ４、对违反本办法的培训机构提出处理意见建议； ５、处理企业及有关部门对培训机构的投诉意见。

第三章 基本要求

第八条

培训机构应是一个具有法律地位的实体，该实体可以是独立的法人，也可以是独立法人组织的一部份。

第九条

培训机构应具有必要的、能满足所提供培训服务的资源，如人力资源、固定的办公场地、相对固定的教学场地，并应具备一定的通讯条件及其他办公设施。

第十条

培训机构中至少应有１ 名经中国认证人员国家注册委员会（CRBA）注册的审核员或实习审核员，同时有１名专职内审培训课程指导教师或２名兼职内审培训课程指导教师。兼职内审培训课程指导教师应能确保其完成培训机构规定的培训课程。

第十一条

培训机构应有能力完成规定的课程内容，有满足或符合要求的课程结构和设施，并为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。具体要求符合《质量体系内部审核员培训课程批准准则》

第十二条

培训机构应有文件化程序以处理申诉／投诉，包括对申诉／投诉的纠正和／或预防措施。每位学员均有权利提出投诉或申诉。

第四章 程序

第十三条

培训机构培训课程批准的申请

（一）欲从事内审员培训工作的组织向各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门、国务院各部、委、局提出申请，同时提交相关资料。

（二）各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门、国务院各部、委、局对申请的组织依据本办法进行核查，对符合条件的组织形成评价报告，以文件形式向国家局认评司推荐。

（三）被推荐的组织填写申请表同时提交申请表中所要求的附件资料。

第十四条

培训机构培训课程批准

（一）国家局认评司接到推荐函后６０日内做出受理决定。

（二）国家局认评司组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，并形成评审报告。

（三）国家局认评司依据所授权的评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。

第十五条

国家局认评司对培训机构的内审员培训课程所做出的批准决定有效期为４年。

第十六条

培训机构培训课程批准后的监督管理

（一）国家局认评司和／或各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门每年对培训机构的授课和管理体系进行为期１－２天的监督。

（二）培训机构每季度向国家局认评司和各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门通报培训计划、培训情况总结。

（三）培训机构按国家规定向各省、自治区、直辖市质量技术监督局交纳管理费。

第十七条

培训机构在内审员课程批准有效期满前６个月提出复评申请，国家局认评司组织评审组对其进行一次全面的复评。

第十八条

国家局认评司和各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门保留对培训机构的监督频次的必要更改权，以确保培训机构的培训工作的正确实施。

第十九条

在下列情况下，国家局可以暂停或撤消培训机构已取得的资格：

１、不符合本办法和《质量体系内部审核员培训课程批准准则》的规定要求，造成培训失败； ２、在培训机构的请求下。

第二十条

培训机构对评审组进行的课程跟踪、初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向国家局提出申诉，国家局将在６０日内给予答复。

第二十一条

培训机构如设立分支机构，审批办法按此办法执行。

第二十二条 完成内审员的培训课程，培训合格者在 申请注册时，各培训机构的培训结果具有同等效力。

第二十三条 本办法由国家局认评司负责解释。

第二十四条

本办法自发布之日起实施。《质量体系内部审核员培训管理实施细则》同时废止。**********************************************************************

质量体系内部审核员培训课程批准准则

(1999年12月14日以质技监局政函318号文公布)

１

总则

为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）培训工作的管理，规范内审员培训市场，确保内审员培训工作质量，依据我国有关质量认证制度的法规、规章和国务院的授权，参照国际审核员培训与注册协会（IATCA）“审核员培训课程批准准则”，制定本准则。

国家质量技术监督局（以下简称国家局）负责批准质量体系内部审核员(以下简称内审员)培训课程。２、课程内容：

2.1 所有完成内审员培训课程的学员应：

2.1.1 理解ISO9000族中有关标准的目的、意图及采用的术语； 2.1.2

理解ISO9001现行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011现行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理体系文件，文件包括的具体内容，及质量手册、程序、作业指导书和质量文件的内在联系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方审核的作用，相同与区别之处；

2.1.6 能够策划并组织审核各阶段的工作，包括审核准备、现场审核及跟踪验证 2.1.7 能够编制审核计划、文件评审及审核用检查表；

2.1.8 能够收集并分析审核中的客观证据，并客观地对质量体系作出评价； 2.1.9 能够编写不合格报告并判断不合格的性质； 2.1.10 能够归纳和记录审核结果，编写审核报告； 2.1.11 理解内审员的作用和条件。

2.2课程内容应包括课程形式、学员要求和学员的评价方法。

３、课程结构和设施： 3.1

课程时间和组织

3.1.1 全部课程时间应至少为３６小时，包括直接授课和小组活动；

其中１６小时用于ISO9000标准知识，２０小时用于审核知识；

3.1.2 考试、用餐、课间休息和其他自由活动时间不应包括在整个课程时间内；

3.1.3 作为课程结构要求的一部份，专题讨论、案例分析教学的时间应不少于全部课程时间的３０％。课程设计和安排应使每位学员参加审核练习；

3.1.4 做为与培训直接有关的被动式教学的时间不应超过２小时，如录像带教学。

3.2 培训班规模

每个培训班的学员人数最多为３０人。

3.3 学员的出席要求

每个学员应参加全部培训课程的学习，如果学员不能满足该项要求，其结果应反映在学员的连续评价和最终评价中。

3.4 师资配备

3.4.1 对于１５名或１５名以上学员组成的培训班，应配有２名指导教师，在全部课程期间参与对学员的指导和评价。２名教师中至少一名为CRBA-IATCA高级审核员，一名为CRBA-IATCA审核员；

3.4.2 对于１５名以下学员组成的的培训班，课程可以由一名指导教师承担。该教师应为CRBA-IATCA高级审核员。

3.5 培训设施

3.5.1 培训机构应提供适宜的教室、电教器材和其他培训设施； 3.5.2 培训期间小组活动的场所、设施应充分互不干扰； 3.5.3 培训机构应向学员提供良好的食宿等后勤服务。

４、对学员的评价

培训机构应通过笔试和课堂连续评价二方面对学员进行全面评价，以最终确定学员是否通过培训。4.1 笔试

4.1.1 笔试主要用于评价学员对ISO9000系列标准的理解掌握以及应用能力和对审核过程知识的理解和应用能力；

4.1.2 笔试试题采用经各省、自治区、直辖市质量技术监督局审定，国家局备案的试题库题目，考试由专人监考（必要时由省级质量技术监督局派人），以确保考场的良好秩序； 4.1.3 笔试采用闭卷方式，但允许向学员提供现行版本的GB/T19001标准； 4.1.4 笔试时间为２小时；

4.1.5 笔试及格分数线为７０分。

4.2 课堂连续评价

4.2.1 评价学员在讨论、回答教师提问、课堂发言和小组活动中有效参与的表现； 4.2.2 评价学员的个人素质、技能和审核管理能力；

4.2.3 评价学员在所有课程活动中的出勤率和准时率情况；

4.2.4 每天授课结束时，由指导教师分别进行评价，并给出每位学员当天的评分。评分可采用优、良、差三级，在全部课程结束时由２名教师作出最终评价；

4.2.5 对于不理解或不参加课程活动的学员，应及时个别告知教师对其的观察结果。

4.３

通过／不通过培训的判定

4.3.1 学员笔试成绩得分７０分（含７０分）以上、课堂评价为良（含良）以上可以通过培训考核；

学员课堂评价为差，笔试成绩必须为85分（含85分）以上，可以通过培训考核；笔试成绩为７０分以下，不能通过培训考核；

4.3.2 教师或符合教师条件要求的人员负责笔试试卷的评阅，评阅时应依据审定的标准答案评分。所有评分过程要求有评阅与复评，并留有记录。

4.4 补考

4.4.1 对于笔试不及格但连续评价被评为良以上的学员，给一次补考机会。补考试卷不能使用与正式考试相同的试卷；

4.4.2 补考的考试、考场要求与正式考试相同；

4.4.3 如果学员补考仍不及格，须重新参加完整的培训课程过程。

５、管理程序

5.1 培训机构应为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。内容应包括：

5.1.1 关于课程讲授、程序及教材的保持和更新的文件控制体系，所有文件在发布之前均应由具备能力并授权的人员评审并批准；

5.1.2 教师选聘条件、继续教育、授课情况评价及其记录； 5.1.3 内部审核和管理评审；

5.1.4 工作人员的相关资格、培训及经历的信息记录； 5.1.5 学员评价程序，包括通过／不通过的判定；

5.1.6 考试和补考的操作与实施，包括试题、答案和试卷评阅、使用过试卷的保密性； 5.1.7 证书的颁发；

5.1.8 记录的保存和处理； 5.1.9 培训课程情况的统计； 5.1.10 投诉与申诉。5.2 培训机构的管理评审

5.2.1 培训机构应至少每年一次评审其管理体系；

5.2.2 培训机构应至少每年一次评审其课程设计、教师情况，以保证课程内容和授课保持其适宜性和有效性；

5.2.3 管理评审的内容应包括：课程的变化、教师的评价、通过／不通过率、培训课程批准机构的要求、投诉和申诉。

5.3 培训机构的质量记录管理

5.3.1 培训机构应保存记录已证实满足本办法的规定要求； 5.3.2 所有的记录应至少保存５年。

5.4 证书的管理

5.4.1 培训机构应向每位总评价合格的学员颁发“培训合格”证书； 5.4.2 培训机构应向每位总评价不合格的学员颁发“培训结业”证书； 5.4.3 培训机构应使用国家局统一内容、格式的证书。

5.5 培训机构应有文件化程序以处理申诉／投诉，包括对申诉／投诉的纠正和／或预防措施。每位学员均有权利提出投诉或申诉。

６、审核程序 6.1 申请

6.1.1 培训机构向《质量体系内部审核员培训工作管理办法》中规定的受理单位提出书面申请，填写申请表同时提交如下资料： 6.1.1.1 法律地位证明；

6.1.1.2 固定办公场所证明和相对固定的教学场所证明； 6.1.1.3 专兼职教师名录及注册资格证明；

6.1.1.4 质量手册、程序文件、教案、学员手册。

6.2 初次评审

国家局对培训机构应该评价：

6.2.1 培训机构的文件化程序及其实施；

6.2.2 课程内容，包括涉及的时间安排，学员和教师使用的材料，案例分析和模拟练习； 6.2.3 考试形式，时间规定，通过／不通过规定，补考的规定，连续评价的方法； 6.2.4 教师的选聘准则、评价方式； 6.2.5 对完整的教学过程进行一次跟踪。

6.3 课程批准

6.3.1 国家局组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，形成评审报告； 6.3.2 国家局依据评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。

6.4 监督检查

6.4.1 国家局和／或省、自治区、直辖市质量技术监督局每年对培训机构的授课和管理体系进行为期１－２天的监督；

6.4.2 培训机构每季度向国家局和省、自治区、直辖市质量技术监督局通报培训计划，培训情况总结。内容应包括：

6.4.2.1 培训班举办的时间、地点、参加人员和授课教师； 6.4.2.2 培训班收费情况，包括培训费、食宿费、其他费用等收支情况； 6.4.2.3 培训班招生通知、教学日程和考试安排；

6.4.2.4 汇总培训班人数、合格率和申／投诉处理情况。

6.5 复评

国家局每4年对取得资格的培训机构进行一次全面的复评；

国家局和省、自治区、直辖市质量技术监督局保留对培训机构的监督频次的必要更改权，以确保培训机构的培训工作的正确实施。

6.6 暂停或取消

国家局可根据以下情况，但不限于以下情况，暂停或取消培训机构已取得的资格： 6.6.1 不符合本准则的规定要求，造成培训失败； 6.6.2 在培训机构的请求下； 6.6.3 未按规定支付费用。

７、申诉

培训机构对国家局认评司和省、自治区、直辖市质量技术监督局组织的初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向国家局提出申诉。

第四篇：质量体系审核员评价准则

前言

本质量管理体系（QMS）审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆盖IATCA准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。

制定本准则参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。

本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。

CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。1.IATCA成员；

2.运作审核员注册项目；

3.使用可接受的程序验证注册申请者的申请；

4.运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程；

5.已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求；

6.作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7.表明其持续满足准则要求。

IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。

所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘书处将在网站www.xiexiebang.com上公布所有相关准则的最新版本。本准则直接采用IATCA准则格式，予以发布实施。

过渡期

本准则替代了CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则（第1版）》。本准则于2005年1月1日起实施

2004年12月31日，CCAA停止根据注册准则第1版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册；

2005年1月1日起，CCAA采用注册准则第2版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册；

2007年12月31日前，所有根据第1版准则注册的CCAA-IATCA QMS级别审核员均应完成根据注册准则第2版进行的再注册。

第一章

1.1 引言

1.1.1本准则由中国认证认可协会（CCAA-IATCA）依据IATCA《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020(R2)]制定，目的是规范CCAA-IATCA质量管理体系（QMS）审核员的注册活动。本准则完全覆盖IATCA准则，是CCAA参加IATCA-QMS审核员注册多边互认协议（MLA）的基础和依据。

1.1.2 制定本准则时已考虑了国际和国内的审核员注册实践活动、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000标准。

1.1.3 本准则分为2章：

a)第一章 引言、审核员级别、定义。

b)第二章 书面评价、查验过程、查验分包、评价人员、面试过程、可接受的QMS标准。

1.2 CCAA QMS审核员的级别

1.2.1 本准则适用于对以下两个审核员级别的注册申请人和再注册申请人的评价以及实习审核员资格的评价：

A.CCAA QMS实习审核员资格 B.CCAA-IATCA QMS审核员级别 C.CCAA-IATCA QMS高级审核员级别

1.2.2审核员级别授予已满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则要求，能作为审核组成员进行全部完整的QMS审核的所有部分的申请人。1.2.3高级审核员级别授予已满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则关于QMS审核员的要求，并且表明其具有所要求的知识和技能，能有效地策划和管理审核并领导审核组的申请人。1.2.4 CCAA QMS实习审核员

CCAA QMS实习审核员是满足审核员教育经历、审核员培训、工作经历和质量经历的要求，有资格在级别审核员的指导下参与QMS审核活动，但不能独立实施审核的人员。注：CCAA QMS实习审核员不是IATCA注册级别。1.3 定义

1.3.1除下列定义外，GB/T 19000-2000标准中的术语和定义适用于本准则。本准则中还使用下列定义：

a)验证审核员（见证人）：具有CCAA QMS高级审核员级别或经CCAA确认具有同等能力，对审核员、高级审核员申请人的审核活动进行见证并完成审核表现报告的人员。注：验证审核员不是一种注册级别。b）审核组：

实施一次审核的两名或两名以上的级别审核员。

注：本定义为CCAA-IATCA审核员注册专用定义，与GB/T 19011-2003标准中的定义不同。c）完整的QMS审核：

覆盖GB/T 19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程，并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注1：此定义比 GB/T19011-2003标准（表1的）注5中的所描述的完整审核更为全面。注2：对GB/T 19001-2000标准第7章某些要求合理删减后的审核应视为完整的审核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994标准在2003年失效之前也适用。d）申请担保人：

通过与申请人有工作关系或业务往来，能够客观地证明申请人具有审核员所需的个人素质的具备级别审核员资格的人员。

e）书面评价：

对申请人提供的支持其申请的书面证据进行的评价。

第二章

2.1 总则

2.1.1 CCAA应具有依据准则要求有效评价申请人能力的形成文件的程序，详见CCAA《审核员注册审批程序》。评价过程应包括以下三个明确的部分： a）书面评价； b）查验； c）确认。

2.1.1.1 书面评价：对申请人提供的支持其申请的文件所进行的评价。这种评价旨在确定申请人在教育、正规培训、工作经历、质量经历和审核经历方面与 CCAA-IATCA注册要求的符合性。

2.1.1.2 查验：查验是指使用那些在审核中能够提供公正客观评价结论的外部资源，对申请人的表现和申报信息的准确性进行独立证实的活动。2.1.1.3 确认：确认是指CCAA认为适当的、用于有效评价申请人的附加的评价活动，如面试或指派任务。

2.1.2 除了申请人同意予以公开的信息（例如在注册审核员名录中的信息）外，申请中所包含的信息应予以保密。注册审核员名录相关信息包括审核员姓名、聘用机构、联络方式、注册范围、注册级别以及注册有效期。

2.2 书面评价

2.2.1本部分描述了CCAA对申请进行书面评价时所使用的过程，以及参与该过程的人员的任务和职责。

2.2.2 CCAA应证实每位申请人满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则所描述的注册要求，并且查验申请中所提供的教育经历、审核员培训经历、工作经历和质量经历信息的准确性和完整性。CCAA还应对包括在每份申请中的审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告进行评价(见2.2.4条款)。

2.2.3 教育和培训经历评价

2.2.3.1 申请中应包括相关的教育和培训经历证明，特别是CCAA承认的QMS审核员培训的客观证明。适宜的教育和培训经历证明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人员审阅后返还申请人，复印件留存）； b)由申请人的聘用机构确认的、上述原件的真实复印件；

c)由具有资格的权威机构以信函的方式确认申请人的证书是得到认可的。

2.2.4 对审核员和高级审核员申请人审核表现报告的评价

2.2.4.1 审核员级别的注册申请中应包括由验证审核员提供的审核员级别申请人审核表现报告；高级审核员级别的注册申请中应包括高级审核员级别申请人审核表现报告。

2.2.4.2 CCAA应评价这些报告，证实这些报告已经填写完整，并且已由验证审核员签名。CCAA还应确认申请人在验证审核员所报告的各方面均取得令人满意的表现。

2.2.4.3 审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.3.1 审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价： a)审核标准（GB/T19001或其替代标准）的知识； b)有效进行文件评审的能力；

c)现场审核过程中知识和技能的应用；

d)对审核标准（GB/T 19001或其替代标准）的各方面应用的解释能力； e)与受审核方以及审核组其他成员进行有效沟通的能力； f)形成审核发现和准备审核报告的能力； g)审核员注册准则1.4条款中规定的个人素质； h)申请人是否适宜审核员级别注册的说明。

2.2.4.4高级审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.4.1 审核表现报告应至少对申请人在以下方面的表现进行评价： a）策划审核过程的能力，包括审核所需资源； b）使受审核方感到满意的、对现场审核的管理能力； c）有效管理审核组的能力； d）对受审核方管理过程的理解；

e）就审核发现进行沟通以及准备审核报告的能力 f）申请人是否适宜高级审核员级别注册的说明。

2.2.5 验证审核员完成审核表现报告的职责

2.2.5.1 被指派对级别审核员申请人的表现进行见证的验证审核员负有以下职责：

a）识别在评价申请人表现过程中任何潜在的利益冲突，并就此与申请人、申请人的聘用机构（适用时）及验证审核员的指派机构（适用时）进行沟通；

b）保证其能提供公正的审核表现报告；

c）对审核实施见证，综合使用评审有关文件、观察以及与申请人交谈等方式，对申请人能否胜任本准则2.2.4条款所要求的能力进行评价；

d）按照CCAA要求的格式，向申请人和/或申请人的聘用机构提供审核表现报告。2.2.5.2 实施这些见证任务时，验证审核员：

a）可以是也可以不是审核组成员，但在任何情况下，其工作重点应放在对申请人审核表现的评价上；

b）应遵守CCAA审核员行为准则；

c）应只对实际见证到的、申请人在所有审核过程中对GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准的所有方面进行审核的能力和表现进行评价； d）可在审核现场外完成对文件评审和审核报告活动的评价。

2.3 查验过程 2.3.1 查验资源

2.3.1.1 CCAA应从以下渠道进行查验：

a）那些完成了审核表现报告的验证审核员（见证人），和/或其他非见证审核经历的审核组组长；

b）受审核方；

c）申请人的聘用机构。

2.3.1.2 当申请人由审核员级别晋升高级审核员级别时，只需要通过以上1）和 2）进行查验。2.3.1.3 CCAA应保存查验活动的记录。当CCAA不能从以上全部渠道获得相关信息时，应说明理由并形成文件。在这种情况下，CCAA应确定用来查验申请人所提交证据的准确性的方法是适当的。

对每份申请的查验可采用电话交谈、传真、E-mail和/或面谈的方式。对于每份初次注册和晋级的申请，应查验以下内容：

a）QMS经历：包括实施、运作和/或审核质量管理体系的经历； b）基本工作经历，包括：

·工作单位的业务性质；

·被聘用的起止日期；

·聘用期间的职务和职责。

c）提交的审核经历中至少有2次应经查验。该2次进行查验的审核应与审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告所见证的审核不同。对审核经历的查验应包括以下信息： ·各审核阶段中申请人的能力；

·个人素质（参见CCAA-IATCA QMS审核员注册准则1.4条款）；

·审核日期和现场审核时间；

·使用的QMS标准；

·审核的类别（例如：完整的或部分的审核）；

·审核活动与GB/T 19011-2003标准的一致性；

·申请人在审核中的作用；

·审核组中审核员的人数；

·审核组组长的姓名；

·审核的类型（第一方，第二方或第三方审核）。

2.4 查验分包

2.4.1 QMS审核员的聘用机构（如认证机构），可根据本准则中以上“查验方法”的要求对他们机构的专职审核员和兼职审核员进行查验。但这只有在CCAA同意后方可进行。这样的评审记录和相关材料应对CCAA公开。

2.4.2 这种安排应根据该机构与CCAA签订的合同进行，合同应规定分包工作的具体职责。在这样的情况下CCAA可接受分包机构的自我查验结果，以替代CCAA相应的评价过程。

2.4.3与CCAA签订合同的机构应具有文件化的程序，以保证其对申请人的评价能够有效实施。

2.4.4 与CCAA签订合同的机构应指定一名经CCAA同意的高级管理人员负责管理查验过程，包括对申请中查验的内容进行确认和签字。

2.5 评价人员

2.5.1 注册评价应由经过培训、具有经验和基本知识，有能力进行公正和客观评价的人员执行。评价人员可以是志愿者或是CCAA的职员、签约人。

2.5.2 CCAA应保证所有评价人员具有恰当的资格，接受过必要的培训，使他们能对申请人的资格和经历与CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判断。

2.5.3 对每一份级别审核员的申请，应由两名评价人员按照以下方式之一，进行评价： a)各自独立工作然后解决决定中的分歧；

b)其中一个评价人员对另一个评价人员的工作予以复审； c)以评价组的方式进行工作。

2.5.4 CCAA应制定文件化的选择和培训评价人员的程序，保证他们能胜任对申请人的评价工作，详见CCAA《审核员注册审批程序》。

2.6 面试过程

2.6.1 CCAA将组织对初次注册的审核员级别申请人进行面试评价，核实申请人满足本准则要求的工作经历、审核员培训经历、教育经历、质量经历、个人素质和审核能力以及与注册准则有关的任何其他要求，并验证申请信息的准确性。

2.6.2 CCAA应具有文件化的选择和培训面试评价人员的程序，以及面试实施的程序。详见CCAA《审核员面试评价程序》。

2.6.3 在进行面试评价的过程中，应考虑以下内容： a）选择和培训面试评价人员；

b）面试评价的时间、地点和持续时间；

c）预先拟定的检查清单，列出需要从申请人处得到的信息；

d）用于合理确定申请人具有质量管理体系审核相关知识和能力以及个人素质的方法； e）公布面试评价结果和通知申请人的方法； f）供申请人申诉的程序。

2.7 可接受的QMS标准

2.7.1 用于获得和保持CCAA注册资格的审核经历应根据可接受的QMS标准进行，即GB/T 19001-2000标准（GB/T 19001/2-1994标准在2003年失效之前也适用）和/或完整描述QMS的其它标准或规范性文件。这些标准和规范性文件应是准确的，足以保证依据这些替代标准进行的审核经历可以容易地转换成按GB/T 19001-2000标准审核的经历。

2.7.2 CCAA应具有文件化的、批准可接受的替代标准的过程，详见CCAA《替代标准评价表》。替代标准可包括（但不限于）ISO关于认可机构和认证机构的导则，国家/地区的管理体系标准，以及工业行业标准等。

第五篇：2014 CCAA国家注册质量体系审核员试卷及答案[审核知识]

2014 CCAA国家注册质量体系审核员试卷及答案

[审核知识]

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位臵。每题1 分，共40 分，不在指定位臵答题不得分）

1、请受审核方确认不符合项是为了（）。（A）找出不符合的原因（B）确认审核证据的准确性（C）对审核发现的正确性达成共识（D）以上全部都对

2、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（）。（A）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（B）宣布增加审核人日数（C）宣布取消末次会议

（D）宣布停止受审核方的生产/服务活动

3、审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。（A）原料检验方法是否符合规定要求（B）对供方评价是否满足评价准则要求（C）检测部门对原料的检测结果的反馈（D）供应部门对原料库存结果的反馈

4、一次审核开始的标志是：（）。（A）指定审核组长（B）召开首次会议（C）文件评审（D）发出审核计划

5、以下明显属于第二方审核的是（）。

（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查

6、认证机构是指（）。（A）对产品进行强制认证的机构

（B）对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构（C）对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构

（D）对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的认可机构

7、现场审核时，审核员发现陶瓷卫生洁具的包装工序没有作业指导书，针对这种情况，可以认为）。

（A）出具不符合报告（B）不存在不符合（C）出具观察项报告

（D）不能确定，继续跟踪审核 ★

8、下列说法不正确的是（）

（A）审核组可以由一名或多名审核员组成

（B）审核组应至少配备一名具有专业能力的审核员（C）实习审核员不能在技术专家指导下独立承担审核任务（D）审核组长并非必须由高级审核员担任

9、某企业在部门设臵中有企管办，其职责一般包括了（）。（A）产品质量检验（B）协调生产进度

（C）企业管理制度的建立和实施（D）企业档案管理

10、审核的目的是（）。（A）寻找不合格项

（B）评价并确定满足审核准则的程度（C）评价体系的持续适宜性（D）评价体系的完整性

11、向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）应做的工作。（A）向导

（B）受审核方部门领导（C）审核组长（D）审核员

12、一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是（）。（A）联合审核（B）结合审核（C）一体化审核（D）合并审核

13、审核员审核受审核方的监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。（A）所有的监视和测量装臵

（B）用于产品符合确定要求提供证据的所有监视和测量设备（C）正在使用的监视和测量装臵（D）所有暂时不用的监视和测量设备

14、以下不属于审核准则的是（）。（（A）顾客的隐含要求（B）组织产品的检验记录（C）生产设备维护管理规定（D）认证产品所执行的产品标准、审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求，不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款要求（）。

（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.6

16、审核员审核受审核方的检测设备校准情况时，应检查（）。（A）足够的检测设备以判断校准控制的充分性（B）审核时在用的所有检测设备（C）所有的检测设备

（D）所有暂时不用的检测设备

17、关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持

（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持

（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持

18、关于检查表，以下说法正确的是（）。（A）它是审核员对审核活动进行具体策划的结果（B）它应提前交给受审核部门的人员认可（C）它必须经过管理者代表的批准（D）它有标准规定的统一格式

19、审核员对不符合项改进措施有效性的检查叫做（）。（A）纠正措施实施的检查（B）现场审核（C）不符合项评审

（D）纠正措施实施结果的跟踪验证

20、审核员在现场审核时，应避免哪类提问方式（）。（A）开放式（B）澄清式（C）诱导式（D）封闭式

21、以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动？（）（A）进行文件初审（B）召开末次会议（C）编写审核报告（D）确定纠正措施

22、在第三方认证审核时，（）不是审核员的职责。（A）实施审核（B）确定不合格

（C）对发现的不合格项制定纠正措施

（D）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

23、认证证书的认证范围由（）（A）申请人决定（B）认证机构决定（C）受审核方决定

（D）认证机构和申请人协商决定

★

24、为确保受审方不符合事实得到理解，并能够实施有效的纠正和纠正措施（）。（A）审核员可以帮助分析不符合的原因（B）审核员可以对受审核方进行培训（C）审核员可以提示不符合的解决办法（D）审核组应与客户讨论不符合事实

★

25、如果审核组中包含实习审核员，则要指派一名审核员作为评价人员。评价人员应有能力接管实习审核员的任务，对实习审核员的活动和审核发现最终负责的应为（）

（A）实习审核员

（B）指派的作为评价人员的审核员（C）审核组长（D）专业审核员

解析：CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》9.1.3.4 ★

26、有关技术专家在下列说法正确的是（）（A）在审核组中，技术专家不可以兼任实习审核员（B）向审核组提供特定知识或技术的人员

（C）提供语言或文化有关的知识或技术的不能称为技术专家（D）在审核组中，技术专家可以作为审核员

27、向受审核方管理者代表通报审核进展情况是（）应做的工作。（A）向导

（B）受审核方部门领导（C）审核组长（D）审核员 ★

28、以下哪种情况可以作为质量管理体系审核审核证据（）（A）质检员按检验规程的要求对A 产品的尺寸进行检验（B）车间主任说设计部文件管理人员可以改设计图

（C）向导向审核员说明A 产品不满足产品出厂验收条件，但得到了顾客的认可（D）检验科长说A 供应商是合格供应商

29、一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称为（）。

（A）第一方审核（B）第二方审核（C）第三方认证审核（D）以上都不对

30、“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息”称为（）。（A）审核结论（B）审核发现（C）审核方案（D）审核证据

★

31、认证机构的管理体系（）是认证提供信任的必要条件。（A）权威性（B）公正性（C）管理水平

（D）所支撑的人员能力

解析：CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》4.3 ★

32、（）应提前与审核委托方就审核计划进行沟通，并商定审核日期。（A）认证机构（B）审核组长（C）专业审核员

（D）审核委托方的上级主管部门

注意的类似题：认证机构应提前与客户组织就审核计划进行沟通，并商定审核日期。（CNAS-CC01：2011，9.1.8）

★

33、受审方已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中，并按照一个以上标准接受审核，称为（）

（A）多体系审核（B）联合审核（C）一体化审核（D）整合审核

解析：CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》3.4注6

34、审核员在现场审核时发现，受审核方大部分体系文件发布时没有经过适宜性批准，有些文件出现了矛盾的地方，致使过程控制出现了混乱，但所幸未出现重大产品质量事故。请你判断该不符合的性质（）。

（A）一般（B）严重

（C）因未出现重大产品质量事故，不存在不符合（D）以上均可

35、审核证据可以是（）。（A）定量的（B）定性的

（C）与审核准则有关的可证实的事实陈述（D）A+B+C ★

36、审核范围是界定受审核方管理承诺和QMS 实施的责任范围，不包括（）（A）实际位臵、组织单元（B）产品、活动和过程（C）人员的构成（D）覆盖的时期

★

37、对审核计划以下哪些（）说法是不正确的。（A）审核计划是审核方案的指导下的输出文件（B）审核员按审核计划的安排实施审核（C）审核计划在审核前应经受审核方批准（D）审核计划在审核前应发给受审核方确认 ★

38、以下哪些是质量管理体系审核的审核发现（）

（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定（B）机加工操作人员正在加工零件

（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修 ★

39、以下（）不能作为质量管理体系审核的审核证据？（A）车间现场半成品的检验记录

（B）操作人员使用的工艺流程图和操作规范

（C）操作人员向审核员讲述某生产过程的工艺要求和流程（D）生产车间张贴着的噪声和粉尘的危害告知牌

★40、在质量管理体系审核中，以下哪种情况可以构成不符合？（）（A）质量管理手册上没有加盖“受控”印章（B）合格品区堆放着待检的产品（C）温控测试仪上没有贴检定标签

（D）没有编制成品包装的作业指导书

二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将答案填在下表相应位臵中，少选、多选、错选均不得分，每题2 分，共10 分，不在指定位臵答题不得分）

41、检查表具有以下哪些作用?（）（A）可明确审核目的

（B）可确保审核调查的系统和完整

（C）可保持现场审核的连续性，规范性，也作为审核的记录（D）可便于受审方检查审核组的工作

42、现场审核时间应该包括（）。（A）编制审核报告的时间（B）首、末次会议的时间（C）内部沟通的时间（D）编制审核计划的时间

★

43、审核准备工作文件包括（）。（A）检查表（B）认证合同（C）记录信息的表格（D）审核抽样方案

解析：《19011-2013》6.3.4 ★

44、GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。（A）审核的复杂程度（B）所选定的审核方法（C）审核组长的专业能力（D）法律法规要求

解析：《19011-2013》5.4.4 ★

45、在监督审核中对所发现的问题，视问题的轻重程度，对获证方可以采用以下处臵方式（）。（A）暂停证书（B）撤销证书（C）注销证书（D）保持证书

三、阐述题（共20 分）

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46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设臵包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间，5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间，现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒，请根据以上场景回答以下问题： 1）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求？为什么？ 2）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核？如何得来？ 3）作为审核员你应该如何进行审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。

四、案例分析题（每题5 分，6 题，共30 分）

请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。

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47、在连铸车间查见《连铸坯检验规程》ZY-LG-02 中的第二部分“

（二）连铸坯的检验标准”对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差，连铸坯端部的切斜不超过22mm，此规范与YB/T 2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中的“连铸坯端部的切斜不超过20mm”相应规定不一致。

48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15 份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8 份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15 份文件上都没有作废标识。

49、审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为860±5℃，但生产现场实际温度为840℃，审核员询问操作工为什么会出现这种情况，操作工回答：“我们一直就是这样操作的，作业指导书规定的不对”。

50、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回零。

51、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

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52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程，在施工前，监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm，随后向该公司的设计处提出疑问，设计处经核对后承认计算错误，并解释说：“因为采用了计算机辅助设计，因此一般情况下不再作核对计算，这次出错，也可能是用错了计算机的软件。” 审核知识参考答案：

一、题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案B A C A B B D B C B C B B B C A A A D C 题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案B C B D B B C A B D D B C BD C C A D B

二、题号41 42 43 44 45 答案ABC BC ACD ABD AB

三、46.1、符合多现场抽样的要求，因为该厂4个砂型铸造车间，5个机加工车间，9个装配生产车间分别采用了相同的工艺，符合CNAS-CC11：2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1 所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。

2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核，二阶段审核依照CNAS-CC11：2010《基于抽样的多场所认证》“初次审核：样本的数量宜为分场所数量的平方根），计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。

3、检查表：

1)查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；

2)抽该项耐压检验的记录5-8 份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；

3)如出现耐压检验不合格，其处臵情况是否符合标准及其程序的规定； 4)对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3 的要求进行追踪）；

5)查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内；

6)询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求；

7)现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。

四、47.不符合GB/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”之规定。

不符合事实：连铸车间《连铸坯检验规程》规定“连铸坯端部的切斜不超过22mm”，与YB/T2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中“连铸坯端部的切斜不超过20mm”的规定不一致。

48.不符合GB/T19001-2008 标准4.2.3“g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。

不符合事实：办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8 份文件已经作废，但未按文件规定“收回销毁或盖作废章”。

49.不符合GB/T19001-2008 标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。

不符合事实：热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃，而生产现场实际温度是840℃。50.不符合GB/T19001-2008 标准7.6“为确保结果有效，必要时，测量设备应：b）必要时进行调整或再调整”

不符合事实：在食品包装车间，称量完毕待包装的食品不能满足重量要求，经查使用的电子秤在不称量食品时不能回零。

51.不符合GB/T19001-2008 标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。

不符合事实：食品厂车间，窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。52.不符合GB/T19001-2008 标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定。

不符合事实：大宇工程建设公司承担的广发大厦设计中，基础钢筋直径比常规设计小了0.5mm，经核实，该公司设计处未对设计结果进行核对/验证。