xx创建药品安全示范县工作实施方案[样例5]

第一篇：xx创建药品安全示范县工作实施方案

xx县创建药品安全示范县工作实施方案

为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神，结合我县药品安全的工作实际，制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖县、乡、村的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。

二、工作目标

通过近一年的创建药品安全示范县活动，创新药品安全监管手段，完善监测体系，提高公众安全用药意识，规范药品市场秩序，在巩固“两网”建设成果基础上，实现以下基本目标

（一）创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。县、品质量，提高监管效率，由县食药局牵头，建立药品经营、使用单位数据库，积极探索开发应用远程电子监管系统，实现与监管部门数据对接，进行动态化管理，详细记载涉药单位基础信息、诚信情况和违规违纪等不良记录，为强化监管提供依据。乡镇以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，电子监管覆盖率达到100%，配合与中国药品电子监管网，努力实现对药品从出厂，流通到销售、使用的全程动态监控，做到药品可追踪溯源。

（二）完善监测体系。县卫生局、县食品药品监督管理要加强药品不良反应监测，建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测（简称“三项监测”）机制，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测”工作制度，完善药物预警和药物滥用监测体系。在药品批发企业、乡镇卫生院、县级医院和民营医院全面建立监测点，开通直报账户，由专人负责，按月分析评价和上报，并将“三项监测”工作纳入卫生部门工作目标责任管理。二是加强药品广告监测，完善广告监测制度，建立城区药品广告巡查监测制度。县食药监局要加大对药品广告发布的的监测，发现违法发布药品广告的，应及时采取措施，停止违法广告发布并移交工商部门查处。县工商局牵头，会同有关部门加大对虚假违法药品广告查处力度，严厉打击非法发布药品广告和虚假宣传行为,严格落实药品经营企业、广告经营商和媒体的责任。对已发生的违法违规药品广告处罚率应达到100％。确保辖区内药品广告宣传规范。

（三）加强药品市场整顿，规范药品经营使用行为。在全县

（五）推进医疗机构规范药房建设。结合医药卫生体制改革试点工作，由县卫生局牵头，县食药监局配合，加大对医疗机构用药的管理力度，积极推进医疗机构规范药房建设，实现辖区内乡镇以上医疗机构药库药房100%达标，村级医疗机构药库药房力图达标100％。

（六）建立药品安全示范村和示范店。在全县选择5个村作为药品安全示范村；在药品经营企业中选择10个守信、规范的经营企业作为示范店，通过建立药品安全示范村、示范店等活动，不断推动“药品安全示范县”建设。

（七）加强基本药物质量监管。根据国家建立基本药物制度的有关要求，各有关部门要强化对基本药物供应、流通、配备、使用、定价报销和质量监管工作，实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用基本药物。县食品药品监督管理局要加强对基本药物的质量监管，定期对药品进行抽验，确保基本药物的质量安全。

（八）加强诚信体系建设。建立健全药品质量安全信用分类管理制度，建立涉药单位信用档案，实行药品质量安全信用分类管理，适时通过新闻媒体进行公布，强化经营使用者守法和诚信意识。

（九）加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，协同应对、快速反应”的原则，制定药品质量安全应急处置预案，建立药品安全事故处置机制。在发生药品安全事故时，能够有效组织，快速处置，预防和减少突发事件，建活动的综合评定工作。对综合评定中发现的问题，及时督促相关单位进行整改，确保各项创建指标全面完成。同时，将综合评定结果报县人民政府，由县政府向上级部门提出考核验收申请。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。创建药品安全示范县工作是党中央、国务院根据近年来药品安全事件频发的严峻形势和人民群众日益增长的用药安全需求，而推出的加强药品安全保障体系建设的一项重大举措，各乡镇和有关部门要充分认识创建药品安全示范县活动的重要性，牢固树立大局意识和责任意识，加强组织领导，强化措施、落实责任、精心组织，确保创建工作如期完成。

（二）开展广泛宣传。各有关部门要充分发挥报刊、广播、电视、网络等各类媒体的舆论导向作用，全方位对创建药品安全示范县工作的目的、意义、内容和工作举措进行宣传，为开展药品安全示范县创建工作营造良好的舆论氛围和社会氛围，努力提高全县人民群众科学用药、合理用药、安全用药的意识。

（三）协调联动，强化责任。创建工作要从规范药品经营、使用行为入手，着力构建药品安全长效机制，建立健全药品安全各监管部门分工负责的运行机制。各监管部门要结合我县药品安全工作实际，建立完善监管制度，加强部门之间沟通协调，切实履行监管职责，规范执法行为，齐抓共管，强化药品经营使用单位的药品安全第一责任人意识，形成创建工作的整体合力。

（四）加强管理，严格检查。各乡镇和有关部门要结合本乡

第二篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

各村委会、乡属各单位、涉药单位：

为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究,决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动,特制定本实施意见。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。

二、创建目标

通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：

（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入工作计划，有专人负责药品安全工作。

（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。

（三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。

（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。

（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。

三、创建工作步骤和安排

创建工作分三个阶段进行：

（一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。

成立乡创建工作领导小组并制定下发《创建实施方案》及《验收评分细则》，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。

全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。

（三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。

二○一一年六月二十六日

第三篇：药品安全示范镇工作实施方案

塘沟镇创建国家药品安全示范镇工作实施方案 为进一步巩固和深化药品“两网”建设成果，切实推进国家级药品安全示范镇创建工作，全面提升药品安全保障水平，根据上级有关文件精神，结合实际，制定如下工作方案。

一、工作目标

以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。

二、工作步骤

（一）宣传发动阶段（2011年10月25日至11月10日）。镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛围。

（二）创建实施阶段（2011年11月11日至2012年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处，并于201

2年7月底全面完成创建工作。

（三）自评迎检阶段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。

三、工作要求

（一）加强组织领导

为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。

（二）广泛开展宣传

乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。

（三）明确工作职责

药品安全示范镇创建工作领导小组：负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。

卫生院（创建工作领导小组办公室）：负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种“进、销、存”过程符合规范要求。

财政所：落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。

文化中心：依法对药品生产、经营企业进行登记注册，对药品广告进行监督管理，查处违法药品、医疗器械广告；查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传报道力度，坚持正确引导。

派出所：依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。

计生站：规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。

工商所：发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。

劳保所：加强对现有医保定点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备

条件之一。

（四）强化工作落实

药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度，规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。

第四篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案

各村委会、乡属各单位、涉药单位：

为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究,决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动,特制定本实施意见。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。

二、创建目标

通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：

（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入工作计划，有专人负责药品安全工作。

（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。

（三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。

（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。

（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。

三、创建工作步骤和安排

创建工作分三个阶段进行：

（一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。

成立乡创建工作领导小组并制定下发《创建实施方案》及《验收评分细则》，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。

全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建

工作进行针对性指导、督查。

（三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。

二○一一年六月二十六日

第五篇：药品安全示范创建工作指南

药品安全示范创建工作指南

一、建章立制

1、发文成立领导机构，明确分管领导、专门机构及人员；明确将创建工作纳入到镇对村管理目标与绩效考核，要求（1）不出现药害事件，(2)无制售假劣药品、无证经营药品窝点。

2、制定计划，明确指导思想、创建目标、工作任务、工作步骤等。

3、完善药品案件报告制度药品安全协管员、信息员工作职责，药品安全监管责任制、责任追究制和重大药品安全事故应急预案。

二、完善网络

1、聘用镇药品安全协管员、村信息员，有名册及联系方式。

2、对辖区内的药店和医疗机构登记在册，并与实际核对。

三、日常工作

采用日常巡查或者会同药监部门联合检查的方式，对医疗机构、药品经营企业重点检查药品的进货渠道是否合法，督促其规范经营。密切关注辖区内有无非法行医，无证经营药品行为。同时将检查情况形成台账。

四、强化宣传

1、充分利用村里的宣传栏，张贴相关安全用药知识，并及时用照片记录；在村醒目位置，张贴宣传标语。

2、因地制宜开展药品安全、合理用药讲座，发放药品安全宣传册到户。