怎么使自己在国际注册工作中成长更快

第一篇：怎么使自己在国际注册工作中成长更快

怎么使自己在国际注册工作中成长更快？回答

我在外语及翻译交流区跟了几个贴子回答紫桑椹hhyy网友“怎么使自己在国际注册工作中成长更快？”的问题。归集了一下发在这里，和更多的朋友交流一下，也不枉打了这么多字。

问： 应该从哪些途径来使自己成长更快呢？该怎样去权衡英语和技术的学习？谢谢大家了！国际注册的前景是怎样的呢？自己很茫然，只是很偶然的机会做了注册，一点准备都没有的。

1.有钱前途，但要真懂。不是打杂，而是别人都按你说的做。

2.怎么才是懂？不必是化工，药学，微生物，或其他专家，而是要懂各国市场准入的要求，最低是要知道要求，最高是要知道为什么。

3.我见过很多不同专业的搞注册，没听说一定要搞技术的。但外语不灵搞国际注册没有优势。

4.注册是项目管理，不是等别人都干完了，把数据给你你去注册，而是要从一开始就参与其中，与项目经理，工艺，实验，QA一起制定计划，什么时候做什么，最终要求是什么，如何达到，阶段性任务是什么。你的任务是在整个过程中控制方向。

5.开始学是吗？注册！你要知道有QA，gmp这些东西，但不太可能一下就比干这个的水平高，可注册要求一定要让别人问你，听你的。然后就是regulatory affairs，包括gmp。不必懂验证怎么做，但一定要知道法规要求什么。要比专业做验证的还要懂。怎么可能？不用怕，他们钻技术，你钻法规。不一样的路，未来会证明你站得更高。过几年最好考个regulatory affairs certificate。

6.不学技术看不懂别人的东西怎么办。还是不要怕。他们写给你的东西，他们部门和QA是要审核通过的，你只管把要求的东西按格式归在一起上报，内容有误是他们的责任。格式不对或要求的东西没报是你的责任。

7.如果你们公司分工不细，他们只给数据要你写怎么办？恭喜了。边写边问，最后让他们审查签字。当然隔三岔五要请吃饭。等你掉了几层皮，你就是爷了。

8.注册涵盖了制药全过程。只有你知道天有多大，值得付出。

downside

1.不容易，太多东西要学。

2.压力大，全公司的希望都寄托在你最后的一哆嗦。哆嗦坏了，饭碗可能就砸了。

不写了，打字太累了。只是想给你和上帖英文专业的同学一些勇气。

忍不住再写几句，老觉得自己不会误人子弟。

先学注册相关的guidelines。再学gmp及相关的guidelines。最多一年时间，一定要抓住几个关键的guidelines搞懂搞透。

药典即使要看，也只看1000以上的general chapter。千万不要浪费时间在测试的chapter。当然你的药涉及的monograph还是要看的。但那没几页纸。

我不知道大家做什么注册。DMF可看，NDA 和ANDA都是用CTD格式申报，如果是ANDA 只要搞清楚modules 2 和3就可以了。搞清楚CTD和eCTD就成功一半了。不好的地方是不同国家申报程序不同，规定多，搞清楚不易，好处是门槛高，搞清楚的人也不多。注册这玩意做过一次就知道不难。

compliance也就是符合gmp规定，现在已趋同（Harmonization，也就是ICH中的H），us cgmp 和 eu gmp 大同小异。cgmp 看 21 cfr part210，211。

这些加在一起也就几百页纸。如果融会贯通了，就不是一点点牛或大牛，而是老牛了。来这做个版主应该是绰绰有余了。加油吧。把那些东西收集齐，给自己1年时间，往死里整。不会就查点中文资料或找人问。胜利指日可待。

最后提一点，前贴讲过，注册是项目管理，管理不难，做人最难。在坛子里求助的一般只说“我要XXX”，有几个知道叫声大哥的？我打这么多就是看在这个同学说了声ggjj的份上。

学做事要先学做人啊！

网上找了一个陈彬华的帖子，虽不是讲申报的文件过程的，但很有些大局观，对大家了解申报过程应有帮助。注意，不是技术出身的看这类东西不要拘泥于细节，只要知道要做什么，别管怎么做。看到了就会越来越清晰

第二篇：怎么使自己在国际注册工作中成长更快

怎么使自己在国际注册工作中成长更快？回答

我在外语及翻译交流区跟了几个贴子回答紫桑椹hhyy网友“怎么使自己在国际注册工作中成长更快？”的问题。归集了一下发在这里，和更多的朋友交流一下，也不枉打了这么多字。

问： 应该从哪些途径来使自己成长更快呢？该怎样去权衡英语和技术的学习？谢谢大家了！国际注册的前景是怎样的呢？自己很茫然，只是很偶然的机会做了注册，一点准备都没有的。

1.有钱前途，但要真懂。不是打杂，而是别人都按你说的做。

2.怎么才是懂？不必是化工，药学，微生物，或其他专家，而是要懂各国市场准入的要求，最低是要知道要求，最高是要知道为什么。

3.我见过很多不同专业的搞注册，没听说一定要搞技术的。但外语不灵搞国际注册没有优势。

4.注册是项目管理，不是等别人都干完了，把数据给你你去注册，而是要从一开始就参与其中，与项目经理，工艺，实验，QA一起制定计划，什么时候做什么，最终要求是什么，如何达到，阶段性任务是什么。你的任务是在整个过程中控制方向。

5.开始学是吗？注册！你要知道有QA，gmp这些东西，但不太可能一下就比干这个的水平高，可注册要求一定要让别人问你，听你的。然后就是regulatory affairs，包括gmp。不必懂验证怎么做，但一定要知道法规要求什么。要比专业做验证的还要懂。怎么可能？不用怕，他们钻技术，你钻法规。不一样的路，未来会证明你站得更高。过几年最好考个regulatory affairs certificate。

6.不学技术看不懂别人的东西怎么办。还是不要怕。他们写给你的东西，他们部门和QA是要审核通过的，你只管把要求的东西按格式归在一起上报，内容有误是他们的责任。格式不对或要求的东西没报是你的责任。

7.如果你们公司分工不细，他们只给数据要你写怎么办？恭喜了。边写边问，最后让他们审查签字。当然隔三岔五要请吃饭。等你掉了几层皮，你就是爷了。

8.注册涵盖了制药全过程。只有你知道天有多大，值得付出。

downside 1.不容易，太多东西要学。

2.压力大，全公司的希望都寄托在你最后的一哆嗦。哆嗦坏了，饭碗可能就砸了。

不写了，打字太累了。只是想给你和上帖英文专业的同学一些勇气。

忍不住再写几句，老觉得自己不会误人子弟。

先学注册相关的guidelines。再学gmp及相关的guidelines。最多一年时间，一定要抓住几个关键的guidelines搞懂搞透。药典即使要看，也只看1000以上的general chapter。千万不要浪费时间在测试的chapter。当然你的药涉及的monograph还是要看的。但那没几页纸。

我不知道大家做什么注册。DMF可看http://，NDA 和ANDA都是用CTD格式申报，如果是ANDA 只要搞清楚modules 2 和3就可以了。搞清楚CTD和eCTD就成功一半了。不好的地方是不同国家申报程序不同，规定多，搞清楚不易，好处是门槛高，搞清楚的人也不多。注册这玩意做过一次就知道不难。

compliance也就是符合gmp规定，现在已趋同（Harmonization，也就是ICH中的H），us cgmp 和 eu gmp 大同小异。cgmp 看 21 cfr part210，211，http://。

这些加在一起也就几百页纸。如果融会贯通了，就不是一点点牛或大牛，而是老牛了。来这做个版主应该是绰绰有余了。加油吧。把那些东西收集齐，给自己1年时间，往死里整。不会就查点中文资料或找人问。胜利指日可待。

最后提一点，前贴讲过，注册是项目管理，管理不难，做人最难。在坛子里求助的一般只说“我要XXX”，有几个知道叫声大哥的？我打这么多就是看在这个同学说了声ggjj的份上。

学做事要先学做人啊！

网上找了一个陈彬华的帖子，虽不是讲申报的文件过程的，但很有些大局观，对大家了解申报过程应有帮助。注意，不是技术出身的看这类东西不要拘泥于细节，只要知道要做什么，别管怎么做。看到了就会越来越清晰

第三篇：合理规划未来,让自己成长更快

合理规划未来，让自己成长更快！

九月，我们站上三尺讲台，在学生眼里我们是知识与威严并存的老师，在领导和前辈们眼中，我们是初出茅庐的新人。作为职场新手的我们，虽然怀揣满腔热血和激情，有一定的专业素养和知识积淀，但我们缺乏教学经验，理论知识也相对匮乏。如果靠我们仅有知识和理论来支撑我们走过漫长的教育生涯，那我们势必会成为一个失败的教育者。要做一个合格的老师，就要不断的学习，理论与实践并重，合理规划自己的未来，让自己成长得更快，更优秀。

古语有云：“独木不成林”。羽翼未丰的我们要想仅凭自己的力量成长为一个优秀的教师，那无疑将走上一条迷茫而漫长的道路。既然自身力量薄弱，我们何不借助外力，利用身边的资源帮助自己成长呢？在进行自主研究的同时，我们可以寻找成长伙伴，与一同出来的新老师互相学习，互相监督，共同进步。遇到百思不得其解的难题时，向良师、前辈寻求良方，或许我们会有“听君一席话，胜读十年书”的收获。在信息技术迅猛发展的今天，网络学习也是一个好方法，和广大同仁一同探讨问题，也能收到醍醐灌顶的效果。除此之外，培训也是让自己变得更优秀的途径之一，多争取培训机会，让自己不断接受新理念的洗礼，并将新理念贯彻于自己的教学实践，如此反复，必能促进我们的成长。

学会倾听，是优秀教师普遍具备的良好职业素养。作为新老师，我们要学会倾听领导们的意见和前辈们的建议，更要学会倾听学生的需求和委屈。当我们静心倾听他人诉说时，我们才能发现自己哪些地方做得不够好，哪些地方需要改进。要成为优秀的老师，更要学会分析学生，分析他们每个人的学习能力，学习习惯，思想动态......“知己知彼，百战不殆”，只有充分了解了学习的主体，才能更好的开展教学。

作为教育行业的新鲜血液，我们有自己的优势，但我们也存在不少缺点。我们重视实践，轻视理论；重视专业知识，轻视基础性素养；重视自我更新，轻视自我分析和反思......激情澎湃的我们一心扑在课堂教学上，却忽视了自身不足，而这些缺点无疑是阻碍我们成长的绊脚石。要成长为优秀教师，我们就要时时反省，不断纠错，这样我们才能进步得更快。

基于以上对自身情况的分析，我为自己制定了一份简要的职业规划：

一、结合学校的具体要求和实际情况，充分利用学校的资源学习，力争在一年合格，两年成熟，三年优秀。

二、坚持教学相长，师生共同发展的思想，多倾听学生的要求，多对学生做详尽的分析，掌握学生的思想动态和学习情况，努力做到因材施教。

三、反思教学实践。良好的教育成果不单靠努力备课，认真上课，更依赖于老师的教学反思。我要在反思中发现自己的不足，并积极改正，形成“教学——反思——再教学”的良性循环模式。

四、学习教育理论，在理论认识中丰富自己，不断用新理论洗礼自己，并将理论和实践相结合，提升自己教学的水平。

五、它山之石可以攻玉。我要多向前辈请教，不懂就问，多听前辈的课，多观摩本校优秀教师的教学过程，要学会利用优秀资源帮助自己成长。

“纸上谈来终觉浅，绝知此事要躬行”，理论说得天花乱坠，不如一点点践行自己的职业规划。希望自己好好实践这份职业规划，早日成长为一名优秀的人名教师。

第四篇：感恩那些使自己成长的人

感恩那些使自己成长的人

没有阳光，就没有温暖；没有水源，就没有生命；没有父母，就没有我们自己；没有亲情、友情和爱情，世界就会是一片孤独和黑暗……

这些都是浅显的道理，没有人会不懂，但生活中的我们在理所当然地享受着这一切的同时，却常常缺少了一颗感恩的心。

“感恩”是个舶来词，“感恩”二字，牛津字典给出的定义是：“乐于把得到好处的感激呈现出来且回馈他人。”

“谁言寸草心，报得三春晖”。“谁知盘中餐，粒粒皆辛苦”，我们小时候背诵的这些诗句，讲的就是感恩。

“滴水之恩，涌泉相报”，“衔环结草，以恩报德”，中国绵延多年的古老成语，告诉我们的也是感恩。

“感恩”之心，就是对世间所有人所有事物给予自己的帮助表示感激，铭记在心；“感恩”之心，就是我们每个人生活中不可或缺的阳光雨露，一刻也不能少。无论你是何等的尊贵，或是怎样的看似卑微；无论你生活在何地何处，或是你有着怎样特别的生活经历，只要你胸中常常怀着一颗感恩的心，随之而来的，就必然会不断地涌动着诸如温暖、自信、坚定、善良等等这些美好的处世品格。感恩是每个人应有的基本道德准则，是做人的起码修养。很多人、很多事，其咎盖源于不会、不愿感恩，鸦有反哺之义，羊有跪乳之恩，不懂感恩，就失去了爱的感情基础。学会感恩，感谢父母的养育之恩，感谢老师的教诲之恩，感激同学的帮助之恩，感恩一切善待帮助自己的人，甚至仅仅是对自己没有敌意的人。感恩，是人性善的反映；感恩，是一种生活态度，是一种品德，是一片肺腑之言。如果人与人之间缺乏感恩之心，必然会导致人际关系的冷漠，不懂得知恩图报、反而忘恩负义之人，必是遭人唾骂的无耻之人，所以，每个人都应该学会感恩。

父母生育了我，养育了我，同时也教育着我 从小到大，妈妈和爸爸给了我无微不至的爱。他们用世上最无私的爱养育我，使我长大成人小时候，我就像一只小鸟，依偎在父母的怀里，现在我长大了，不需要在那样依赖着父母。我可以自己照顾自己，有时候还可以照顾着父母。我的妈妈很唠叨，但是我知道这是她的习惯，而且对我有好处，所以我也就渐渐的习惯了她的这种唠叨。

几年前的冬天，天气很暖和。妈妈有一个习惯，每天早上起床都喝一杯白开水，妈妈说早上喝白开水可以有一个好胃口，还可以洗胃。她还常常也教我喝，但是我觉得很麻烦，常常都不喝。但是妈妈却不厌其烦一遍又一遍的在我耳边唠叨着：早上喝一杯白开水的种种好处。时间长了我早上喝一杯白开水就成了一种习惯。快过年了，过年意味着过去一年的逝去和新的一年的到来。爸爸妈妈为我操劳了一整年，现在我是不是也因该为他们也做一点点事呢？

记得初中时的一个早晨我在爸爸妈妈前面就起来了，我打算为父母准备一杯早茶。但是哪一个才是爸爸妈妈的杯子呢？于是，我把爷爷奶奶的杯子也都倒了一杯白开水。爷爷奶奶喜欢喝茶。等爷爷奶奶看见我的时候我已经把白开水都给

倒好了，这时，奶奶才告诉我那一个是爸爸的杯子，哪一个又是妈妈的杯子。突然间，我觉得自己太不了解父母了。当妈妈起床后，我双手捧着水杯，就像捧着一颗温热的心。妈妈喜出望外，仰起脖子，张着嘴巴，“咕咚，咕咚”地

喝了几大口。看她那甜蜜蜜的样子，我心里也喜滋滋的。人生在这个世界，长在这个世界，都源于父母。是父母给了我们生命，父母哺育我们成长。父母的养育之恩，我们终生都应该报答。“感恩的心，感谢有你，伴我一生，让我有勇气作我自己。”对啊！是老师从我们走进校园开始传授我们知识，从我们无知开始，老师就一天一天不停的教我们做人。

“学春蚕吐丝丝丝不断，做蜡烛照路路路通明。”千百年来，多少人把老师比作春蚕，蜡烛，在他的呕心沥血，无私奉献中，又有多少祖国的花朵成为九州华夏的栋梁之才！谁又能知道，这其中包含着多少的汗水与泪水，也许老师那丝丝白发，斑斑皱纹是最好的见证。

鲜花感恩雨露，因为雨露滋润它成长；苍鹰感恩蓝天，因为蓝天帮助它飞翔；高山感恩大地，因为大地让它矗立；而我感恩我的老师，因为老师助我遨游在知识的海洋，飞翔在未来的蓝天上。

人们通常把童真的孩子比喻成幼苗，花朵，小树等，而培育这些幼苗，花朵，小树的老师就像辛勤的园丁一样，用智慧，爱心和汗水浇灌，培育，呵护着园子里的每一株幼苗，使他们枝叶茂盛，姹紫嫣红，茁壮成长。

大地辛苦培育着花儿，花儿懂得感恩，向大地奉献出了自己的芬芳美丽。于是，世界上便多了一份百花齐放，争妍斗艳的勃勃生机；甘霖滋润着小草，小草懂得感恩，向甘霖奉献自己的一份力量，于是，世界上便多了一抹在春风中摇曳的绿色。世界上的万物更是如此，春去秋来，只有心存感恩，世界万物才会生生不息。

我很尊敬我的每一位老师，因为他们不但教给了我很多知识，也教会了我做人的道理，我由衷的说一声；“老师，谢谢您，您辛苦了！

“您捧着一颗心来，不带半根草去。”这就是老师诲人不倦，无私奉献的体现。这样无私，伟大的爱给了我们温暖和力量，促使每一个学生实现自己的追求，到达理想的彼岸，伟大的老师们，我永远会记住您！最后送给老师一句话“春蚕到死丝方尽，蜡炬成灰泪始干”这也许是给全天下老师们最好的诠释。

学会感恩，就是要学会懂得尊重他人，对他人的帮助时时怀有感激之心；学会感恩，就是让你知道每个人都在享受着别人通过付出给自己带来的快乐生活；学会感恩，首先要拥有一颗感恩的心，一个人只有懂得感恩，才会懂得付出，懂得付出后，才能获得感恩；学会感恩，要培养谦虚的品德，对待比自己弱小的人，要知道躬身弯腰伸出援助之手；学会感恩，要有奉献精神，无论做什么事，应以“公”为先，做一个大公无私、乐于奉献的人。

在我们身边，每天都有感恩的故事发生，如果用心去体会，时时都会有终生难忘的温馨。天天都有感恩之心，是多么幸福、清净的境界，让我们都做一个学会感恩的人吧！

甘肃联合大学化工学院10级应用化工技术（2）班郭毅奇

第五篇：在平凡工作中磨砺成长

在平凡工作中磨砺成长

做任何事要从细微之处做起，无论多么平凡的小事，只要从头至尾做细做好了，只要有益于工作，便是大事，所以把眼前的每一件小事做好、做细了，那么工作质量就随之提高。

小杜主要负责生产准备部周报、月工作报告的汇报材料、PDCA系统上工作月初计划发布、接受、月底总结以及生产准备协调会、生产准备部例会等会议记录等工作。办公室中文职工作较为琐碎，往往要讲究工作策略，注意工作方法。增强工作的时效性、掌握工作的主动权，严格工作程序。生产准备部对办公室工作人员的素质要求相对较高，不但要具备专业性，还要求全面性，要会写、会说、会做，并且反映快速，思维敏捷。在日常工作中把严格按照领导意图开展工作与充分发挥个人的积极性结合起来，从头学起，主动地总结经验，举一反三，高效地完成工作任务。

办公室工作无大小之分，都是重要之事。思想上放松，态度上松懈，很容易造成工作出错。一个电话，一次会议，一张表单，一份文件都应该认真对待。她到项目部后遇到问题虚心向同事请教，在看似平凡的工作中磨砺成长，通过不断的学习提高自身能力和水平，取得更好的工作实效。