质量管理发展的趋势与特点

第一篇：质量管理发展的趋势与特点

二、质量管理发展的趋势与特点

1.质量管理的发展

质量管理发展经历了“检验控制质量”（Quality by Test）、“生产控制质量”（Quality by Manufacture）和“设计控制质量”（Quality by Design）等几个阶段。

2.全面质量管理

在药品设计研发阶段进行全面的考虑，综合确定目标药品合适的盐、晶型、剂型等，然后通过充分的优化、筛选、验证，确定合理可行的生产工艺，最后，再根据“生产控制质量”和“检验控制质量”模式的要求进行生产与检验，从而比较全面地控制药品的质量。树立完整的药品质量概念。即药品质量由三部分组成，一是药品本身，二是容器和包装，三是标签、说明书。三部分反映药品的整体。反映在质量要素上有五个方面，即：有效性、均一性、稳定性、安全性和方便性。

3.国际先进的管理模式

组织机构设置

领导层设置。

董事会：最高权力机关。主要商讨、审定全年的生产计划、财务预决算、重要的人事变动和经营管理方面的重大问题。

总经理：除贯彻董事会决议外，对企业的日常活动全权负责。

总工程师：总揽试制、生产、物控、工程和质控。

总会计师：通过预算和资金调控对企业整个经营活动起着主导作用。

管理部门的设置。

（1）行政部（或名人事行政部）：综合性的服务部门，工作范围有人事、劳资

办公室事务、行政、环境卫生、食堂、车队、安全保卫、保健等工作。

（2）生产部（或名制造部）：即生产科，亦即生产车间。生产部的设置形式和

工作内容都有两种不同的模式。在设置形式上一种是作为总经理直接领导的一级部，另一种是在总工办或制剂厂下面的二级部。在工作的内容上，一种是生产部连同下达生产指令和领料单的统管模式；另一种则是生产部接受物控部的生产指令，按生产指令单纯地组织生产（上海施贵宝和天津史克）。这种设置方式是把生产部、供应部（即物资）、动力部等与生产直接发生关系的部门组织在一起，统由制剂厂（史克的名称）指挥。施贵宝甚至把中试室、质控部（QC）、制造部、工程部（动力）、物控部等五个部统一在总工办的指挥下。这种组织形式有利于更有效地组织生产活动。在施贵宝公司质控部门放在质管部之内更有效，为了避免在质控上出

现不应有的干扰，质控部在总经理在机构示意图上加了一条虚线，表示质

控部在总经理和总工办的双重领导下。

（3）销售部：销售部的机构设置也有两种模式：一种是上海施贵宝、西安杨森

均是在销售部（或名市场营销部）之内分设市场、销售、药政三个小部

（组）。另一种模式是中美史克、辉瑞制药品在总经理之下分设市场、销

售、医药三个部。

（4）产品开发部：为了开发产品，大部分合资制药企业均设有产品开发部（或

名中试室），合资制药企业的产品开发，主要是从国外母公司引进品种和

国内移植品种的重复试验、验证，并确定工艺、质量标准，以及向国内有

关部门办理报批手续。

（5）质管部：或叫质控部、质检部。内部分设为质管（QA）和质控（QC）两个

大组，分别负责质量管理和产品质量检测。

（6）物控部：其特点从工作内容来讲是生产指令和领料单由物控部发出，生产

部只负责组织生产，从企业管理来讲是通过物料控制达到协调生产和各项

经济活动的目的。

质量管理。

指导思想：动员全企业各部门和全体人员以质量为中心，认真贯彻实施GMP，并进行全过程的严格监控，保证优质产品的生产和优良的服务。

（1）质量保证体系。通过从原材料进厂前供应商的确认，一直到产品出厂后用户意见反馈处理的全过程实施严格的质量管理和QA、QC的监控评价，形成完整的质量保证体系。QA的职能是对所有生产要素的控制。概括为：供应商的确认——原辅料包装材料验收、取样——生产环境的控制——生产程序标准控制（所有测试标准、生产工艺规程、原始记录表式）——生产条件、定置管理——确定并执行规定的查整点，每个中间体的取样——成品放行（原始记录、QC分析审核）——成品发放检查——顾客意见处理。

QC的检测工作执行两套标准。一套是法定标准、也叫货单标准，即卫生部审批的标准，一套是企业标准，即内控标准，实际就是公司的标准。在QC执行中，实际上是以最高的企业内控标准为主要依据。QC还负责原辅料、成品的留样观察，无

论原辅料和成品，一般均逐批留样，做室温考察、保存时间，有的要延长到有效期的后一年。

（2）物料管理。物料管理是生产、品质管理的主线，管理随着物料流动监控，遵循以下5点：

a.科学性：将所有生产活动中的原始记录、批生产记录、库卡及记录图等集中管 理，分头实施。

b.实用性：简明易懂、手续简便、结构紧凑、使用方便是执行GMP管理中的重要组成部分。

c.反馈性：按照各有关部门需要，迅速有效地将有关文件反馈，便于及时掌握生产活动情况。

d.经营性：用系统保证、调整市场需求，正确运用资金周转，发挥更大的经济效益。

e.群众性：用文件形成一个群众性质量监督网，使参与人员必须按照文件规定要求给予完成。

（3）工艺管理。新产品处方、工艺、质量标准由试制部成功投放市场之前，还必须将商业性产品的前三个批号的五种不同条件的稳定性试验结果上报，经审查批准，才能投放市场销售。工艺规程由试制部门制订，质管部、生产部认可，总经理和总部批准后，任何人不能随意，要求一切按规程做。

（4）设备。新设备进厂都要经过严格验证。以确保生产的稳定性、可靠性。验证的内容：

a.设备运行特性；

b.工艺条件的考察，包括操作参数的确定，在做三批完整报告的参数。c.清洗等程序的确定。

（5）验证（Validation）。验证是随着GMP的实施，逐渐系统起来的一项工作，其

目的是为了保证所采用的药品生产过程和各种生产条件的可靠性和重演性。验证分

为预验证和再验证。预验证是指药品生产之前，对前面谈到的所有生产条件的验证。生产过程中的再验证有以下三种：

a.政府机构或法律要求的——强制性再验证。如实施GMP有新的要求的再验证。

b.发生明显变化时——改变性再验证。如原料、工艺包装材料、设施、标准操作规程、产品处方或批量改变，设备更换或大修之后，以及常规数据显示出改变迹象时，均需再验证。

c.每隔一段时间进行的——定期再验证。目前只规定了测试仪器，压力容器和灭火器材的校验。如计量仪器由于来源广，各国产的都有，计量单位不统一，为确保仪器本身精度，验证周期就定为每季度一次。

4.如何有效维护质量体系

（1）健全组织机构，加强员工培训

1．1 人员素质的不断提高是保证药品质量的基础

1．2 有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证

（2）建立有效的文件管理体系，确保GMP实施的宗旨

2．1操作规程內容描述要求细致、严谨、具有可操作性。并不断更新

2．2 执行标准操作指导书，杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况

（3）规范质量管理程序及制度，确保质量管理部门对药品制造全过程的控制

3．1

3．2

3．3 健全异常情况管理制度及调查程序 健全原材料请验及放行程序，保证所有物料的有效管理 建立健全趋势评估制度，将影响药品质量的各种不利因素消灭

在萌芽状态

3．4

3．5 建立动态的质量统计分析制度，为有效质量管理提供数据支持 建立变更管理体系，所有的变更只有在被批准后才能执行

（4）建立完整的验证体系，确保所有系统操作在验证后进行

第二篇：质量管理的特点

质量管理的特点

1.1一切为用户着想——树立质量第一的思想。

产品生产就是为了满足用户的需要。“下道工序是用户”，这个口号在企业里应大力提倡和推行。我们知道，企业的每个部门、每个人员在工作中都有个前、后或上、下的相对关系，都有个工作服务对象。工作服务对象就可以看作是下道工序。在企业里，树立质量第一的思想就是体现在更好地为下道工序服务的行动。

1.2一切以预防为主

用户对企业的要求，最重要的是保证质量，怎样理解保证质量呢？一种看法认为只要检查从严就保证了质量。这些看法是对保证质量的误解。因为这种事后检查，把保证质量的重点放在检查上是不能从根本上保证质量的。不解决产生不良品的问题，不良品还是照样产生，致使产品成本增高。由于质量不是一步形成的，也不是最后一道工序突然形成的，而是逐步形成的。因此，也就应该和可能在工序中加以控制，把影响生产过程中的因素统统控制起来，这就是过去单纯以产品检验“事后检查”的消极“把关”，改变为以“预防为主”，防检结合，采用“事前控制”的积极“预防”。显然，这样生产出来的产品自然是好的。

1.3一切用数据说话——用统计的方法来处理数据

“一切用数据说话”就是用数据和事实来判断事物，而不是凭印象来判断事物。

收集数据要有明确的目的性。为了正确地说明问题，必须积累数据，建立数据档案。收集数据以后，必须进行加工，才能在庞杂的原始数据中，把包含规律性的东西提示出来。对数据进行分析的基本方法是画出各种统计图表，例如：排列图、因果图、直方图、管理图、散布图，统计分析表等。

第三篇：《机电一体化的特点与发展趋势

机电一体化的特点与发展趋势

【摘 要】

机电一体化是现代科学技术发展的必然结果，对各领域技术的发展起到了极大的推动作用。本文简述了机电一体化技术的概念、特点和发展背景。综述了国内外机电一体化技术的现状，分析了机电一体化技术的发展趋势。

【关键词】机电一体化；构成；特点；发展 The characteristics and development trend of electromechanical integration [Abstract] Electromechanical integration is an inevitable result of thedevelopment of modern science and technology, to a great role in the areas of technological development on.This paper introduces the concept, characteristics and development of electromechanical integration technology background.The paper reviewed the current situation at home and abroad of the electromechanical integration technology, analyzes the development trend of electromechanical integration technology.[Thekeyword] Mechatronics;structure;characteristics;development

目

录

引言………………………………………………………………………………………4

一、机电一体化概念…………………………………………………….......……5

二、机电一体化的基本组成和特点………………………………….…………5

1、机电一体化系统的基本组成…………………………………….…………..5

2、机电一体化的特点……………………………………………………….……..6（1）具有综合性…………………………………………………………………….6（2）广而强的应用性……………………………………………….……………..6（3）多层次的系统化…………………………………………………….………..7（4）整体的最优化……………………………………………………….…………7（5）使用简易化……………………………………………………………….….…7（6）提高了安全性………………………………………………………………….7

三、机电一体化的发展状况及发展趋势………………………………………7 1 机电一体化的发展状况……………………………………………………..….7 2 机电一体化的发展趋势…………………………………………………………8（1）智能化…………………………………………………….…………………..8（2）模块化………………………………………………………………….….……9（3）网络化………………………………………………………………………….9（4）微型化…………………………………………………………………………10（5）系统化 ………………………………………………………………….…….10 结论…………………………………………………………………………………….11 参考文献……………………………………………………………………………..12 引 言

现代科学技术的不断发展，极大的推动了不同学科的交叉于渗透，导致了工程领域的技术革命与改造。在机械工程领域，由于微点在技术和计算机技术的迅速发展机器响机械工业的渗透所形成的机电一体化，是机械工业的技术结构、产品结构、功能与构成、生产方式及管理体系发生了巨大变化，是工业生产有“机械电气化”为特征的发展阶段。

一、机电一体化概念

机电一体化又称机械电子学，英文称为Mechatronics，它是由英文机械学一体化技术mechanics的前半部分与电子学electronics的后半部分组合而成。一般认为，机电一体化是以机械学、电子学和信息科学为主的多门技术学科在祭祀按产品发展过程相互交叉、相互渗透而形成的一门新兴边缘性技术学科。它有三重含义：首先，机电一体化是机械学、点在学与信息科学等学科相互融合而形成的学科。其次，机电一体化是一个发展的概念，早期的机电一体化主要强调机械与电子的结合，即将电子技术“溶入”到机械技术中而形成新的技术与产品。随着机电一体化技术的发展，以计算机技术、通信技术和控制技术为特征的信息技术“渗透”到机械中，丰富了机电一体化的含义，现代的机电一体化不仅仅指机械、电子与信息技术的结合，还包括光（光学）机电一体化、机电气（气压）一体化、机电液（液压）一体化、机电仪（仪器仪表）一体化等。第三，机电一体化表达了技术之间相互结合的学术思想，强调各种技术在机电产品中相互协调，以达到系统总体最优。换句话说，机电一体化是多种技术学科有机结合的产物，而不是它们的简单叠加。

二、机电一体化的基本组成和特点

从构成要素上来看，机电一体化系统由机械系统（机构）、电子信息处理系统（计算机）、动力系统（动力源）、传感检测系统（传感器）、执行元件系统（如电机）等五个字系统组成。机电一体化系统的基本特征是给“机械”增添了头脑（计算机信息处理与控制）因此是要求传感器技术、控制用接口元件、机械机构、控制软件水平较高的系统。

1、机电一体化的基本组成

从所要实现功能上来看，因为机电一体化系统（或产品）是有若干具有特定功能的机械与微电子要素组成的有机整体，要有满足人们使用要求的功能（目的功能），所以根据不同的使用目的，要求系统能对输入的物质、能量和信息（即工业三大要素）进行某种处理，输出所需要的物质、能量和信息。因此，系统必须具有以下三大“目的功能”：①变换（加工、处理）功能；②传递（移动、输送）功能；③储存（保持、积蓄、记录）功能。不管是实现哪类“目的”功能的系统（或产品），其必须具备如下图所统内部示的五种内部功能，即主功、动力能功能、检测功能、控制功能、构造功能，其中“主功”是实现系统“目的功能”直接必须的 5 功能，主要是对物质、能量、信息或其相互结合进行变换、传递和储存。“动力功能”事向系统提供动力、让系统得以运转的功能。“检测功能和控制功能”的作用是根据系统内部信息和外部信息对整个系统进行控制，使系统正常运转，实施“目的功能”。而“构造功能”则是使构成系统的子系统及元、部件维持所定的时间和空间上的相互关系所必需的功能。从系统的输入/输出来看除有主功能的输入/输出之外，不需要有动力输入和控制信息的输入/输出。此外，还有因外部环境引起的干扰输入以及非目的性输出（如废弃物等），例如汽车的废气和噪音对外部环境影响，从系统设计开始就应予以考虑。

既然机电一体化系统（产品）可以分解成一系列要素或子系统构成，那么臬使各要素或子系统之间顺利地进行物质、能量和信息的传递和交换呢？这就涉及到了接口的概念，所谓接口就是各要素或各子系统之间的联系条件，从系统外部看，机电一体化系统的输入/输出是与人、自然及其他系统之间的接口；从系统内部看，机电一体化系统是由许多接口将系统构成要素的输入/输出联系为一体的系统。从这一观点出发，2、机电一体化特点

系统的性能在很大程度上取决于接口的性能，各要素或各系统之间的接口性能就成为综合系统性能好坏的决定性因素。机电一体化系统是机械、电子和信息等功能各异的技术融为一体的综合系统，其构成要素或子系统之间的接口极为重要，在某种意义上讲，机电一体化系统设计归根结底就是“接口设计”。广义的接口功能有两种，一种是输入/输出的功能；另一种是变换、调整的功能。（1）具有综合性

机电一体化技术是由机械技术、电子技术、微电子技术和计算机技术等有机结合形成的一门跨学科的边缘科学。各种相关技术被综合成一个完整的系统，在这一系统中，它们彼此相互苛刻要求，彼此又取长补短，从而不断地向着理想化的技术发展。因此机电一体化技术是具有综合性的高水平技术。（2）广而强的应用性

机电一体化技术是以机械为母体，以实践机电产品开发和几点过程控制为基础的技术，是可以渗透到机械系统和产品的普遍应用性技术，几乎不受行业限制。机电一体化技术应用计算机技术，以信息化为内涵智能化为核心，开发和生、产了性能更好的功能更强的机电一体化系统和产品。（3）多层次的系统化

机电一体化是将工业产品和过程利用各种技术综合成一个完整的系统，强调各种技术（特别是微电子技术与精密机械技术）的协同和集成，强调层次化和系统化。无论从单参数、单击控制到多参数、多级控制，还是从单件单品生产工艺到柔性及自动化生产线，直到整个系统工程设计，机电一体化技术都体现在系统各个层次的开发和应用中。（4）整体的最优化

从系统工程观点出发，充分利用新技术及其相互交叉融合的优势，实现机电一体化系统（或产品）的高附加值、高效率、高性能、省材料、省能源、低损耗、低污染、省时省力等等。比如采用数控机床、柔性生产线、工业机器人和计算机管理等高科技机电一体化技术和系统以后，各企业就可以根据社会需求及时调整产品结构各生产过程，几乎不需要重新设计制造工艺设备，大大缩短了整个生产周期。

2.（5）使用简易化

从开发上来看，机电一体化技术主要包括技术原理和使机电一体化系统和产品得以实现、使用和发展的技术群体这就需要开发人员不仅具有扎实的理论基础，而且具有广博的技术知识，还要不断的学习和更新相关知识。从使用上来看一般用户对机电一体化系统（或产品）不必精通其原理，不必具有丰富的技术知识，用户需要的是功能强、操作简便、人机协作关系好的机电一体化系统（或产品）。

2.（6）提高了安全性

机电一体化系统一般都具有自动保护的功能，可避免或减少人身和设备事故发生的可能性，显著地提高了安全性。有些机电一体化系统甚至可以在恶劣和危险的环境中作无人的自动操作。如机器人可以不顾危险，在海里、在宇宙空间、在核反应堆等一些危险场合工作。

三、机电一体化的发展状况及发展趋势

1、发展状况

机电一体化的发展大体可以分为3个阶段。20世纪60年代以前为第一阶段，这一阶段称为初级阶段。在这一时期，人们自觉不自觉地利用电子技术的初步成果来完善机械产品的性能。特别是在第二次世界大战期间，战争刺激了机械产品 与电子技术的结合，这些机电结合的军用技术，战后转为民用，对战后经济的恢复起了积极的作用。那时研制和开发从总体上看还处于自发状态。由于当时电子技术的发展尚未达到一定水平，机械技术与电子技术的结合还不可能广泛和深入发展，已经开发的产品也无法大量推广。20世纪70-80年代为第二阶段，可称为蓬勃发展阶段。这一时期，计算机技术、控制技术、通信技术的发展，为机电一体化的发展奠定了技术基础。大规模、超大规模集成电路和微型计算机的迅猛发展，为机电一体化的发展提供了充分的物质基础。这个时期的特点是：①mechatronics一词首先在日本被普遍接受，大约到20世纪80年代末期在世界范围内得到比较广泛的承认；②机电一体化技术和产品得到了极大发展；③各国均开始对机电一体化技术和产品给以很大的关注和支持。20世纪90年代后期，开始了机电一体化技术向智能化方向迈进的新阶段，机电一体化进入深入发展时期。一方面，光学、通信技术等进入了机电一体化，微细加工技术也在机电一体化中崭露头脚，出现了光机电一体化和微机电一体化等新分支；另一方面对机电一体化系统的建模设计、分析和集成方法，机电一体化的学科体系和发展趋势都进行了深入研究。同时，由于人工智能技术、神经网络技术及光纤技术等领域取得的巨大进步，为机电一体化技术开辟了发展的广阔天地。这些研究，将促使机电一体化进一步建立完整的基础和逐渐形成完整的科学体系。我国是从20世纪80年代初才开始在这方面研究和应用。国务院成立了机电一体化领导小组并将该技术列为“863计划”中。在制定“九五”规划和2010年发展纲要时充分考虑了国际上关于机电一体化技术的发展动向和由此可能带来的影响。许多大专院校、研究机构及一些大中型企业对这一技术的发展及应用做了大量的工作，不取得了一定成果，但与日本等先进国家相比仍有相当差距。

2、机电一体化的发展趋势

机电一体化是集机械、电子、光学、控制、计算机、信息等多学科的交叉综合，它的发展和进步依赖并促进相关技术的发展。机电一体化的主要发展趋势大致有以下几个方面：

（1）智能化

智能化是21世纪机电一体化技术发展的一个重要发展方向。人工智能在机电一体化建设者的研究日益得到重视，机器人与数控机床的智能化就是重要应用 8 之一。这里所说的“智能化”是对机器行为的描述，是在控制理论的基础上，吸收人工智能、运筹学、计算机科学、模糊数学、心理学、生理学和混沌动力学等新思想、新方法，使它具有判断推理、逻辑思维及自主决策等能力，以求得到更高的控制目标。即要求机电产品有一定的智能，使它具有类似人的逻辑思考、判断推理、自主决策等能力。例如在CNC数控机床上增加人机对话功能，设置智能I/0接口和智能工艺数据库，会给使用、操作和维护带来极大的方便。随着模糊数控、神经网络、灰色理论、小波理论、混沌与分岔等人工智能技术的进步与发展，为机电一体化技术发展开辟了广阔天地。诚然，使机电一体化产品具有与人完全相同的智能，是不可能的，也是不必要的。但是，高性能、高速的微处理器使机电一体化产品赋有低级智能或人的部分智能，则是完全可能而又必要的。

（2）模块化

模块化是一项重要而艰巨的工程。由于机电一体化产品种类和生产厂家繁多，研制和开发具有标准机械接口、电气接口、动力接口、环境接口的机电一体化产品单元是一项十分复杂但又是非常重要的事。如研制集减速、智能调速、电机于一体的动力单元，具有视觉、图像处理、识别和测距等功能的控制单元，以及各种能完成典型操作的机械装置。这样，可利用标准单元迅速开发出新产品，同时也可以扩大生产规模。为了达到以上目的，还需要制定各项标准，以便各部件、单元的匹配和接口。由于利益冲突，近期很难制定国际或国内这方面的标准，但可以通过组建一些大企业逐渐形成。显然，从电气产品的标准化、系列化带来的好处可以肯定，无论是对生产标准机电一体化单元的企业还是对生产机电一体化产品的企业，规模化将给机电一体化企业带来美好的前程。

（3）网络化

20世纪90年代，计算机技术等的突出成就是网络技术。网络技术的兴起和飞速发展给科学技术、工业生产、政治、军事、教育义举人么日常生活都带来了巨大的变革。各种网络将全球经济、生产连成一片，企业间的竞争也将全球化。机电一体化新产品一旦研制出来，只要其功能独到，质量可靠，很快就会畅销全球。由于网络的普及，基于网络的各种远程控制和监视技术方兴未艾，而远程控制的终端设备本身就是机电一体化产品。现场总线和局域网技术是家用电器网络化已成大势，利用家庭网络(homenet)将各种家用电器连接成以计算机为中心的 9 计算机集成家电系统(computerintegratedappliancesystem,CIAS)，能使人们在家里分享各种高技术带来的便利与快乐。因此，机电一体化产品无疑朝着网络化方向发展。

（4）微型化

微型化是精细加工技术发展的必然，也是提高效率的需要。微型化兴起于20世纪80年代末，指的是机电一体化向微型机器和微观领域发展的趋势。国外称其为微电子机械系统（MEMS），泛指几何尺寸不超过1cm3的机电一体化产品，并向微米、纳米级发展。机电一体化产品，除了机械主体部分，其它部分涉及电子技术、随着片式元器件（SMD）的发展，表面组装技术（SMT）正在逐渐取代传统的通孔插装技术（THT）成为电子组装的重要手段，电子设备正朝着小型化、轻型化、多功能、高可靠方向发展。80年代以来，国外SMT发展异常迅速，1993年电子设备平均60%以上采用SMT，同年世界电子元件片式化率达到45%以上。因此，机电一体化中具有智能、动力、运动、感知特征的组成部分将逐渐向轻量化、小型化方向发展。微机电一体化产品体积小、耗能少、运动灵活，在生物医疗、军事、信息等方面具有无可比拟的优势。微机电一体化发展的瓶颈在于微机械技术。微机电一体化产品的加工采用精细加工技术，即超精密技术，它包括光刻技术和蚀刻技术两类。

（5）系统化

系统化的表现特征之一就是系统体系结构进一步采用开放式和模式化的总线结构。系统可以灵活组态，进行任意剪裁和组合，同时寻求实现多子系统协调控制和综合管理。表现之二是通信功能的大大加强。一般除RS232外，还有RS485等智能化通信接口。未来的机电一体化更加注重产品与人的关系，机电一体化的人格化有两层含义：一层是如何赋予机电一体化产品人的智能、情感、人性显得越来越重要，特别是对家用机器人，其高层境界就是人机一体化；另一层是模仿生物机理，研制各种机电一体花产品。事实上，许多机电一体化产品都是受动物的启发研制出来的。结 论

综上所述，机电一体化的出现不是孤立的，它是许多科学技术发展的结晶，是社会生产力发展到一定阶段的必然要求和产物。当然，与机电一体化相关的技术还有很多，并且随着科学技术的发展，各种技术相互融合的趋势将越来越明显，机电一体化技术的广阔发展前景也将越来越光明。机电一体化技术是一种复合技术，它需要很多部门产业的配合和支持，才能取得满意的结果，我们不仅要对机电一体化的各相关技术进行全面深入的了解，还要从系统工程的概念入手，通过系统总体设计来使各相关技术形成有机的结合，并且要注意研究和解决技术融合过程中产生的新问题，只有这样，才能满足机电一体化高速发展。参考文献 ：

［1］ 李建勇、机电一体化技术、北京、科学出版社、2004.［2］ 赵再军主编、机电一体化概论、浙江大学出版社、2004.［3］ 赵建民、国内外机电一体化发展概况、机电一体化，1996.［4］ 石美峰、机电一体化技术的发展与思考、山西焦煤科技、2007 ［5］ 张建民、唐水源、冯淑华、机电一体化系统设计、北京；高等教育出版社、2001.

第四篇：论质量管理的发展趋势

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

论质量管理的发展趋势

论质量管理的发展趋势

【摘 要】随着质量管理工作的不断发展和完善，质量管理理论已经日臻完善。以质量管理的发展为脉络，通过对质量管理发展历史的简单介绍，概括了质量管理经历的阶段，进而对质量管理的未来发展趋势作出了预测。

【关键词】质量管理；阶段；发展趋势

一、质量载体及质量管理的发展

应该说，人类自从有了商品生产，就有了质量的概念，并开始了以商品的成品检验为主的质量管理。只是这个时期，并不一定有质量和质量管理这些专有术语，而是用“好”和“检验”来代替说明。随着社会生产力的发展，科学技术和社会文明的进步，质量管理也在不断进步和发展，质量管理的发展大致经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段、质量管理体系标准化管理阶段和质量文化管理阶段。

（一）产品质量检验阶段

产品质量检验阶段是指从20世纪初到30年代末，即从欧洲工业革命开始到第二次世界大战爆发这一阶段。这个阶段的特点是仅仅把工厂生产的产品作为质量的载体，产品质量也仅指产品的使用价值，并把质量管理理解为对产品质量的事后把关或事后控制，即靠检验人员根据技术文件规定，使用一定的检测手段，对已经生产出来的产品进行检测和实验。

（二）过程质量的统计控制阶段

过程质量的统计控制阶段是指从20世纪40年代到50年代末。这个阶段的特点是，已经认识到产品的生产过程对产品质量的影响作用，认识到过程也是有质量的，过程也应作为质量的载体，并将数理统计与过程质量管理结合，不但预防不合格产品的产生，并且也检验产品质量。这一阶段由事后检验改为预测、预防质量问题的发生，并使用统计方法进行过程控制。

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

（三）全面质量管理阶段

全面质量管理大约是从20世纪50年代末、60年代初开始发展起来的。费根堡姆于1961年在《全面质量管理》一书中最先提出了全面质量管理的概念。这一时期，科学技术的加速发展使产品的复杂程度和科技含量不断提高，人们对产品质量及可靠性的要求，对品种和服务质量的要求越来越高，人们逐渐认识到，产品的形成不仅与生产过程有关，而且还与所涉及的其他许多过程、环节和因素有关，只有将影响质量的所有因素都纳入质量管理的轨道并保持其系统、协调的运作，才能确保产品的质量。

（四）后全面质量管理阶段

20世纪随着经济、科学及时、文化教育的发展，计算机技术、通讯技术、网络技术日益推动着质量管理学的理论与实践不断向前发展。

1.质量管理体系的标准化管理新时期。随着ISO9000系列标准的逐渐完善以及其被世界绝大多数国家所采用，有力地促进了质量管理的普及和管理水平的提高。质量体系作为质量管理的载体开始被大家接受，大多数企业推行质量管理都是在质量检验的基础上起步的，按照ISO9000标准要求建立健全质量管理体系，使影响产品质量各因素和各项质量活动处于受控状态成为广大企业的选择。

2.质量文化管理新时期。20世纪90年代以来，随着全球市场竞争的日益激烈，科技文化的不断发展，追求卓越、质量经营等质量文化理念开始盛行。质量文化是企业在长期生产经营实践中逐步形成并相对固化的一系列与质量相关的管理理念的综合。质量文化的形成和发展基本路径是质量改进、全面质量管理和质量文化的形成，其在管理对象上突破了以产品质量、工序质量和工作质量为中心，开始强调以人为中心，通过人的行为管理和激励，促使全员正确地工作来保证质量的改进和提高；在管理方法上，从侧重于维持性质量保证的监测控制开始向着眼于持续性质量突破改进等等。

二、国内外质量管理的特点

美国和日本都是质量管理领域的领先者，在质量管理方面，美国和日本各有特色。

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

（一）美国质量管理特点

美国是现代质量管理的发源地。美国科学技术发达，工业基础雄厚，在质量管理的实践中形成的理论、技术和方法对世界各国都产生很大的影响，特别是在西方工业化国家中，具有一定的代表性。

美国重视质量管理理论的研究和创新，如质量检验理论、控制图理论、全面质量管理理论等都首先产生于美国。美国企业的质量管理更强调程序化、规范化管理，注重质量控制。在管理方法上，重视标准化在质量管理方面的作用。美国注重个人的职责权限和划分，希望建立完善而细致的管理制度，同时强调强有力的领导作用和突出的企业价值观念。美国企业对质量方面的改善主要集中在关键程序、主要问题，而且要能在财务上体现出来，或者寻求整体大的突破或创新，因此美国比较重视成本分析工作，其质量改进的曲线是阶梯式向上的。

20世界80年代，日本的成功迫使美国转身来学习日本的全面质量控制，创立了马尔科姆?波多里奇质量奖，帮助美国重新夺回了霸主地位，美国质量奖的成功也充分证明了政府在推动质量进步方面的重要作用。

（二）日本质量管理特点

第二次世界大战后，日本从美国引入了全面质量管理。近40年来，日本在推行全面质量管理时结合本国国情，形成了一套具有日本独特风格的质量管理理论、方法体系，引起了世界各国的普遍重视。

与美国相比，日本更注重将引进的各种现代质量管理理论与方法本地化，并应用于生产实践。日本质量管理的特点是强调自主、主动管理，重视质量改进。日本强调集体的力量而不是个人英雄主义，非常典型的日本式质量管理方式就是QC质量小组。在质量改进方面，日本推崇的是质量至上的文化，在这种文化的推动下进行持续地改善，全员通过团队方式参与。在质量改进方面，日本主导的改进方式是现场改善和质量小组的小项目推进，其质量改进曲线是一条平滑向上的直线。

日本在1951年设立了戴明奖，戴明奖的总目标是确保对产品质量和服务质量的控制。它对质量概念的描述侧重于质量是由过程决定

最新【精品】范文 参考文献

专业论文 的。戴明奖制度创立后，许多企业都将获取戴明奖作为提高本企业质量管理水平的手段，促进了日本质量管理广泛而深入开展。

（三）我国质量管理特点

在我国，明确提出“质量管理”是在改革开放之后。随着我国经济的快速发展和社会主义市场经济体制的建立和完善，顾客的消费观念日益理性，对产品乃至服务的质量要求变得日趋挑剔。另一方面，保护消费者权益的各种法律法规相继出台，对产品和服务的质量要求越来越高。很多企业开始意识到“以质量求生存”的重要性，并自觉引入“质量管理”的理论和实践。

为贯彻落实《产品质量法》，表彰在质量管理方面取得突出成效的企业，引导和激励企业追求卓越的质量管理经营，提高企业综合质量和竞争能力，更好地适应社会主义市场经济环境，服务社会、用户、推进质量振兴事业，经中央批准，我国正式设立中国质量奖，其作为政府奖励，是我国在质量领域的最高荣誉。实践证明，设立国家质量奖，不仅能极大地增强企业的质量责任感和勇于竞争的信心，而且还能起到巨大的带动和示范作用，激励更多的企业在质量上追求卓越，促进国家质量水平的整体提高。

三、质量管理的发展趋势

回顾质量管理的发展历史，可以清楚地看到质量的概念在不断的拓宽和深化，人们在解决质量问题中所运用的方法、手段，也是在不断发展和完善的；而这一过程又是同科学技术的进步和生产力水平的不断提高密切相关的。同样可以预料，随着新技术革命的兴起、知识经济的到来，以及由此而提出的挑战，人们对质量的认识也将促进质量的迅速提高。在21世纪，不仅质量管理的规模会更大，更重要的是，质量将被作为政治、经济、科技、文化、自然环境等社会要素中一个尤为重要的因素来发展。综合世界各国质量管理的发展演变情况及对今后发展的预测，普遍认为，今后的世界质量管理的发展趋势有以下几个方面。

（一）质量的载体不再局限于企业的产品

随着质量管理理论和实践的不断发展，质量管理的载体不再只针对企业产品以及过程和体系或者它们的组合。质量载体将由以制造业

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

为主的工业企业产品向全社会的各种组织所产出的服务和产品转变，包括医疗卫生、交通运输、政府银行等单位，而质量载体不仅包括生产制造过程也将包括设计、规划、供应、销售和服务等相关过程。

（二）质量管理的内容将向注重质量改进和质量保证转变

从内容上看，传统质量管理的核心是对生产过程的控制来防止不合格产品的产生，以保证产品符合规定的质量标准。激烈的市场竞争和国际环境将促使企业在关注质量控制的同时开始转向质量改进和质量保证。通过质量控制和质量保证活动，发现质量工作中的薄弱环节和存在问题，再采取针对性的质量改进措施，进入新一轮的质量管理PDCA循环，以不断获得质量管理的成效。

（三）质量管理在方法上将与计算机更加紧密的结合在一起

在质量管理方法方面，对质量管理的单一检验方法将发展为各种管理技术和方法的一起应用。在质量管理活动中，将引入更多的计算机辅助设计和制造及机器人的应用。在自动化生产中，对产品的设计、生产过程采用一系列在线检测技术，取代传统的事后成品检验方法。

（四）质量管理监督主体将不只是企业和相关质检部门

传统的质量管理监督的主体只是企业的质量检测人员以及政府的质监部门等，随着科学技术的飞速发展以及网络和计算机等科技产品的普及，质量监督的主体、形式都将更加丰富。企业内部的质量监督不再局限于专业质检人员，而是全员参与；企业外部的政府监督、行业监督和社会监督将会发挥更多的积极作用。质量管理将会更加公开和透明。

（五）质量管理的空间范围将朝着国际化发展

以信息技术和现代交通为纽带的世界一体化的潮流正在迅速的发展，各国经济的依存度日益加强。其中生产过程和资本流通的国际化，是企业组织形态的国际化的前提；技术法规、标准及合格评定程序等，是质量管理的基础性、实质性的内容，采用国际通用的标准和准则，传统的质量管理必然跨越企业和国家的范围而国际化。全球出现的ISO9000热以及种类繁多、内容广泛的质量认证制度得到市场的普遍认同，也从一个侧面展现了质量管理的国际化。

参 考 文 献

最新【精品】范文 参考文献

专业论文

[1]刘宇.现代质量管理学[M].北京：社会科学文献出版社，2009

[2]郝玉玲.浅议全面质量管理与ISO9000族标准之间的关系[J].黑龙江科技信息.2008（1）

[3]蔡耀华.民用建筑工程施工质量管理[J].企业导报.2009（6）

[4]郑立伟，商广娟，采峰.质量文化评价及实证研究[J].世界标准化与质量管理.2008（10）

------------最新【精品】范文

第五篇：室内设计的特点和发展趋势

室内设计的特点和发展趋势

一、室内设计的特点

室内设计与建筑设计之间的关系极为密切，相互渗透，通常建筑设计是室内设计的前提，正如城市规划和城市设计是建筑单体设计的前提一样。室内设计与建筑设计有许多共同点，即都要考虑物质功能和精神功能的要求，都要遵循建筑美学的原理，都受物质技术和经济条件的制约等等。室内设计作为一门相对独立的新兴学科，还有以下几个特点：

1、对人们身心的影响更为直接和密切

由于人的一生中极大部分时间是在室内度过，因此室内环境的优劣，必然直接影响到人们的安全、卫生、效率和舒适，室内空间的大小和形状，室内界面的线形图案等，都会给人们生理上、心理上有较强的长时间、近距离的感受，甚至可以接触和触摸到室内的家具、设备以至墙面、地面等界面，因此很自然地对室内设计要求更为深入细致，更为慎密，要更多地从有利于人们身心健康和舒适的角度去考虑，要从有利于丰富人们的精神文化生活的角度去考虑。

2、对室内环境的构成因素考虑更为周密

室内设计对构成室内光环境和视觉环境的采光与照明、色调和色彩配置、材料质地和纹理，对室内热环境中的温度、相对湿度和气流，对室内声环境中的隔声、吸声和噪声背景等的考虑，在现代室内设计中这些构成因素的大部分都要有定量的标准。

3、较为集中、细致、深刻地反映了设计美学中的空间形体美、功能技术美、装饰工艺美

如果说，建筑设计主要以外部形体和内部空间给人们以建筑艺术的感受，室内设计则以室内空间、界面线形以及室内家具、灯具、设备等内含物的综合，给人们以室内环境艺术的感受，因此室内设计与装饰艺术和工业设计的关系也极为密切。

4、室内功能的变化、材料与设备的老化与更新更为突出

比之建筑设计，室内设计与时间因素的关联更为紧密，更新周期趋短，更新节奏趋快。在室内设计领域里，可能更需要引入“动态设计”“潜伏设计”等新的设计观念，认真考虑因时间因素引起的对平面布局、界面构造与装饰以至施工方法、选用材料等一系列相应的问题。

5、具有较高的科技含量和附加值

现代室内设计所创造的新型室内环境，往往在电脑控制、自动化、智能化等方面具有新的要求，从而使室内设施设备、电器通讯、新型装饰材料和五金配件等等都具有较高的科技含量，如智能大楼、能源自给住宅、电脑控制住宅等。由于科技含量的增加，也使现代室内设计及其产品整体的附加值增加。

室内设计的发展趋势

随着社会的发展和时代的推移，现代室内设计具有以下所列的发展趋势：

1、从总体上看，室内环境设计学科的相对独立性日益增强；同时，与多学科、边缘学科的联系和结合趋势也日益明显。现代室内设计除了仍以建筑设计作为学科发展的基础外，工艺美术和工业设计的一些观念、思考和工作方法也日益在室内设计中显示其作用。

2、室内设计的发展，适应于当今社会发展的特点，趋向于多层次、多风格。即室内设计由于使用对象的不同、建筑功能和投资标准的差异，明显地呈现出多层次、多风格的发展趋势。但需要着重指出的是，不同层次，不同风格的现代室内设计都将更为重视人们在室内空间中的精神因素的需要和环境的文化内涵。

3、专业设计进一步深化和规范化的同时，业主及大众参与的势头也将有所加强。这是由于室内空间环境的创造总是离不开生活、生产活动于其间的使用者的切身需求、贴近生活，能使使用功能更具实效，更为完善。

4、设计、施工、材料、设施、设备之间的协调和配套关系加强，上述各部分自身的规范化进程进一步完善。

5、由于室内环境具有周期更新的特点，且其更新周期相应较短，因此在设计、施工技术与工艺方面优先考虑干式作业、块件安装、预留措施等的要求日益突出。

6、从可持续发展的宏观要求出发，室内设计将更为重视防止环境污染的“绿色装饰材料”的运用，考虑节能与节省室内空间，创造有利于身心健康的室内环境。