专题:gmp质量管理目录

  • GMP质量管理心得

    时间:2019-05-12 01:55:09 作者:会员上传

    GMP学习体会 通过本次GMP学习,经过老师的讲解,学到了更多的知识:如"GMP"是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是【良好作业规范】,或是【优良制造标准】,是一种特

  • GMP工程验收目录

    时间:2019-05-14 06:26:21 作者:会员上传

    目 录 一、检测报告: 1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份 2、风速风量测试记录………………………………………………………1份 3、洁净室

  • GMP与药厂质量管理

    时间:2019-05-13 11:23:40 作者:会员上传

    药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件

  • GMP认证申请材料目录

    时间:2019-05-14 08:30:17 作者:会员上传

    GMP认证申请材料目录1、 《药品生产许可证》(正、副本)和《企业法人营业执照》复印件…………………001
    2、 药品生产管理和质量管理自查情况………………………………………

  • 病历质量管理目录

    时间:2019-05-14 11:27:19 作者:会员上传

    病历(案)质量管理
    3.5.1机构设置
    查阅本年度人事档案及相关资料,并病案室实地考查。
    3.5.2病历资料
    3.5.2.1门、急诊病历
    门诊实地考查。
    -3.5.2.2姓名索引系统
    病案室实地考查

  • 质量管理职责目录

    时间:2019-05-15 12:08:04 作者:会员上传

    质量管理职责目录1.质量管理领导小组质量职责-------------------1
    2.办公室的质量职责3
    3.质量管理部的质量职责-------------------------5
    4.采购部的质量职责----------

  • GMP药品生产质量管理规范

    时间:2019-05-14 05:04:11 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证

  • 浅谈GMP认证后企业的质量管理

    时间:2019-05-15 12:08:30 作者:会员上传

    浅议GMP认证后的制药企业质量管理体系
    随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高,药品作为特殊商品,其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。如何建立持续有效的

  • 制药企业GMP质量管理浅见

    时间:2019-05-12 15:01:27 作者:会员上传

    制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中,从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体

  • 药品质量管理GMP题库多选题

    时间:2019-05-13 19:15:36 作者:会员上传

    三、多选题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理 1 A.防错设计 B. 患者健康危害评价 C. 鱼骨图 D. 失效模式分析 企业建立的药品质量管理体系涵盖 ,包括确保药品质量符

  • 保健食品GMP文件目录(全)(定稿)

    时间:2019-05-13 23:57:11 作者:会员上传

    保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010

  • 2013年GMP认证申请材料目录

    时间:2019-05-14 15:01:10 作者:会员上传

    目 录 申报资料一:药品GMP认证申请书 申报资料二:企业总体情况1.企业信息 2.企业的药品生产情况 2.1. 企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动2.2. 药品生产许可证、

  • 制药厂GMP体系文件目录

    时间:2019-05-12 19:29:40 作者:会员上传

    一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA0

  • 最新版GMP(药品生产质量管理规范)

    时间:2019-05-14 12:13:23 作者:会员上传

    第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理

  • 医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务

    时间:2019-05-13 15:46:55 作者:会员上传

    医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗

  • 企业药品质量管理目录

    时间:2019-05-14 19:19:34 作者:会员上传

    企业药品质量管理目录1、 药品购进管理制度
    2、 药品价格管理制度
    3、 药品验收管理制度
    4、 处方及销售管理制度
    5、 质量信息管理制度
    6、 人员健康状况管理制度
    7、 药品

  • 药品质量管理文件目录

    时间:2019-05-14 19:19:23 作者:会员上传

    XXXX大药房质量管理文件目录
    1、文件管理制度
    2、人员教育培训管理制度
    3、各项管理制度检查考核制度
    4、药品购进管理制度
    5、药品验收管理制度
    6、药品陈列管理制度
    7、药

  • 门诊质量管理文件目录

    时间:2019-05-13 23:44:56 作者:会员上传

    门诊质量管理文件目录
    1. 医院管理体系名单
    2. 门诊工作制度
    3. 急诊工作制度
    4. 门、急诊首诊工作制度
    5. 专家门诊管理制度
    6. 值班、交接班制度
    7. 门诊部主任职责
    8. 急