专题:gmp质量管理目录
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GMP质量管理心得
GMP学习体会 通过本次GMP学习,经过老师的讲解,学到了更多的知识:如"GMP"是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是【良好作业规范】,或是【优良制造标准】,是一种特
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GMP工程验收目录
目 录 一、检测报告: 1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份 2、风速风量测试记录………………………………………………………1份 3、洁净室
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GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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GMP认证申请材料目录
GMP认证申请材料目录1、 《药品生产许可证》(正、副本)和《企业法人营业执照》复印件…………………001
2、 药品生产管理和质量管理自查情况……………………………………… -
病历质量管理目录
病历(案)质量管理
3.5.1机构设置
查阅本年度人事档案及相关资料,并病案室实地考查。
3.5.2病历资料
3.5.2.1门、急诊病历
门诊实地考查。
-3.5.2.2姓名索引系统
病案室实地考查 -
质量管理职责目录
质量管理职责目录1.质量管理领导小组质量职责-------------------1
2.办公室的质量职责3
3.质量管理部的质量职责-------------------------5
4.采购部的质量职责---------- -
GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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浅谈GMP认证后企业的质量管理
浅议GMP认证后的制药企业质量管理体系
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高,药品作为特殊商品,其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。如何建立持续有效的 -
制药企业GMP质量管理浅见
制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中,从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体
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药品质量管理GMP题库多选题
三、多选题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理 1 A.防错设计 B. 患者健康危害评价 C. 鱼骨图 D. 失效模式分析 企业建立的药品质量管理体系涵盖 ,包括确保药品质量符
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保健食品GMP文件目录(全)(定稿)
保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010
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2013年GMP认证申请材料目录
目 录 申报资料一:药品GMP认证申请书 申报资料二:企业总体情况1.企业信息 2.企业的药品生产情况 2.1. 企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动2.2. 药品生产许可证、
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制药厂GMP体系文件目录
一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA0
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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企业药品质量管理目录
企业药品质量管理目录1、 药品购进管理制度
2、 药品价格管理制度
3、 药品验收管理制度
4、 处方及销售管理制度
5、 质量信息管理制度
6、 人员健康状况管理制度
7、 药品 -
药品质量管理文件目录
XXXX大药房质量管理文件目录
1、文件管理制度
2、人员教育培训管理制度
3、各项管理制度检查考核制度
4、药品购进管理制度
5、药品验收管理制度
6、药品陈列管理制度
7、药 -
门诊质量管理文件目录
门诊质量管理文件目录
1. 医院管理体系名单
2. 门诊工作制度
3. 急诊工作制度
4. 门、急诊首诊工作制度
5. 专家门诊管理制度
6. 值班、交接班制度
7. 门诊部主任职责
8. 急