专题:临床试验伦理问题
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一类□二类□三类□ 临床试验所在专业:填表日期:年月日填写说明一、 此表适用于医疗器械临床研究 -
什么是临床试验伦理委员会[★]
什么是临床试验伦理委员会(EC)? 定义 是由医学专业人员、法律专业人员及非医务人员组成的独立组织,其职责为审查临床方案是否符合伦理道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全
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伦理委员会临床试验申请书[★]
____伦理委员会
非注册类临床试验申请书中山大学肿瘤防治中心伦理委员会:
现有非注册类的临床试验项目(机构受理号为:) ,课题责任单位上海东方肝胆外科医院/深圳市伟达药业发展 -
临床试验项目伦理汇报PPT提纲
萍乡市人民医院伦理委员会 AF-SQ-01.05-01.0 临床试验项目伦理汇报PPT提纲 伦理委员会会议审查,研究者必须汇报的内容如下(时间控制在5分钟): 1、研究目的 立题依据:为何要进行该
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中国临床试验注册中心临床试验伦理审查委员会
中国注册临床试验伦理审查委员会 伦 理 审 查 报 告 研究题目:非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究 申请审查人:孙自敏 电话:0551-62283347 申
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药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
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临床试验伦理委员会审查内容有哪些
临床试验伦理委员会审查内容有哪些? 伦理审查,即我们常说的上会,一般召开的频率是以月计算,那么伦理会上审查的主要内容有哪些呢? 1. 试验方案的设计与实施 1.1 试验符合公认的科
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供伦理委员会讨论临床试验知情同意书
页眉:项目名称;版本号;版本日期 提示:此模板适用于数据和标本采集类研究项目;请根据具体情况修改或删除红字部分。 知 情 同 意 书 我们将要开展一项“――――(研究题目)――――
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管
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“安乐死”伦理问题浅析
摘 要 中国对于安乐死的讨论已经有超过20年的时间,安乐死也越来越被我们的社会所接受。本文从安乐死的概念角度入手,讨论探析当今发达社会对于“安乐死”的理解和各个国家对于
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解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 1. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章?多少条? 答:共有9章52条。 2. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的制定依
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临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请伦
4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料,以书面方式告知申请受理号,或告知申请材料需补充的缺项,以及与审查日期有关的
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汽车产业伦理问题(精选5篇)
丰田召回事件中的汽车企业伦理问题 童立顶 20075649 思政08-1班 丰田召回事件在去年可谓闹的沸沸扬扬。丰田作为一家全球著名企业,却因为产品缺陷,售后危机处理失当及缓慢而深
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人类基因组计划的伦理问题
人类基因组计划带来的伦理问题摘 要:人类基因组计划是从整体水平研究基因的存在、基因的结构与功能、基因之间的相互关系,在揭开生命的奥秘的同时,人类基因组计划正面临着隐私
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安乐死的伦理问题
安乐死的伦理问题——09111132 姚露艳 “安乐死源于希腊文的euthanasia,原意为无痛苦死亡,是一种特殊的死亡方式。现指有意引起一个人的死亡作为提供他(她)的医疗的一部分,有时也
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医疗器械临床试验中的统计学问题
医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结
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中山人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指引第三版
中山市人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指南 1申请范围 拟在我院开展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后药物临床试验及医疗器械临床试验伦理审查;已通过审查且正在进行的研究项目
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克隆引发的伦理问题范文
课程:生命科学技术与伦理问题 教师:姚晓华 学院:中加国际学院 095班 学号:0926210501 姓名:张涵微 克隆引发的伦理问题 克隆,这一名词在科技医学领域,从陌生到熟悉。对于我们而言,知