专题:新药注册部岗位职责
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北京局新药注册流程
38-37-02_化学药(新药及已有国家标准)产品注册 发布时间:2011-04-26 许可项目名称:化学药(新药及已有国家标准)产品注册 编号:38-37-02 法定实施主体:北京市药品监督管理局(国家食品
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中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册[★]
中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册 2006年08月11日 一、项目名称:中药、天然药物(新药和已有国家标准类)注册 二、设定和实施许可的法律依据: 《中华人民共和国药品管理法
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中日对于新药注册特殊审批管理的比较
发布日期 栏目 标题 作者 部门 正文内容 20120114 化药药物评价>>综合评价 中国与日本对于新药注册特殊审批管理的比较 鲁爽 王涛 杨进波 化药临床二部 摘要:我国和日本药品
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抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
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IT部岗位职责
IT部岗位职责 技术总监: 1、负责指导制定、审核公司技术管理制度和技术规程标准; 2、负责公司新技术引进和产品开发工作的计划、实施,确保技术的超前性、竞争性; 3、负责组织编
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新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药: 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1~30(资料项目6除外)。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1~6
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注册税务师的岗位职责
注册税务师的岗位职责职责1、有审计工作经验三年以上,能独立完成审计工作(有注册税务师执业资格);并有大中型企业及涉外财务基础,为企业咨询解决涉税疑难问题;2、熟悉税务鉴证
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注册安全工程师岗位职责范本
注册安全工程师岗位职责范本1、负责公司安全服务项目的实施,包括安全扫描、安全巡检、安全审计等工作;2、项目中安全管理和安全技术资料的编写;3、服务项目中服务器和网络设
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注册活动部工作总结
注册活动部工作总结我部今年的工作主要有三:一是积极配合校青团的迎新工作,完成了本部门的迎新任务;二是根据本部门的工作要求,通过个人志愿,笔试成绩,部门面试三个环节招选了一批
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新药的申请(精选)
新药的申请 班级:生工《2》 姓名:学号:0802012040 【摘要】:发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的进程。今年,以研究为基础的制药公司将在研发方面投资126亿美元,这
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新药引进管理办法[范文模版]
井陉县医院 新药引进管理办法 JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引进的组织
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新药引进管理办法
新药引进管理办法 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引进的组织管理 1、医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药
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新药引进管理制度
新药引进小组管理制度 一、新药申请管理制度 1、由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》; 2、申请科室主任组织本科医、护人员对申请引进的新药进行讨论,纪录讨论的情况; 3
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《新药审批办法》√
新药审批办法(国家药品监督管理局局令第2号)《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九
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新药引进规定
新药引进规定
1、 新药是指在医院未曾使用过,且引进后能提升医院临床用药水平,满足临床需要,并在省统一招标目录中标的药品。
2、 新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范 -
新药研发心得体会
药品说明书应提供那些信息?包括哪些内容? 班级:化药30903班 姓名:张彩霞 学号:26号 通过对《新药注册管理》这一章的学习,让我有很深的感受!下面,我就其中关于药品说明书这一问题谈
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如何做好新药营销
如何做好新药营销 胜道策划机构/文 虽然大产品一直是市场上的亮点和抢手资源,但是国家新药的审批周期漫长,竞争也同样惨烈,即使很多时候能在万马千军中过得了独木桥,却在满怀希
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新药技术转让合同
篇一:新药证书及生产技术转让合同范本 磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)原料及其片 剂技术转让合同 甲方: 乙方: 依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商