专题：医疗器械注册法规解读
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新版《医疗器械注册管理办法》局4号令 解读
第9条 创新产品注册申请不具备拟注册产品生产条件时，可委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业生产样品。 非创新产品不得委托生产。 第10条 企业应重视注册/备案办理人员的
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医疗器械法规知识
医疗器械法规简介 第一部分医疗器械法规体系 一、医疗器械定义 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的
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医疗器械注册登记表（范文模版）
医疗器械注册登记表是什么？
所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标 -
医疗器械注册管理办法
医疗器械注册管理办法 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理
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最新保健品注册法规（定稿）
保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号） 2016年02月27日 发布 国家食品药品监督管理总局令第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日
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医疗器械定价法规（五篇）
京劳社医发[2001]14号
颁布时间：2001-2-28发文单位：北京市劳动和社会保障局、 物价局、 财政局、 卫生局、 中医管理局各区县劳动和社会保障局、物价局、财政局、卫生局，各委、 -
2016医疗器械法规试卷(含答案)
2016医疗器械法规试卷 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题（每空2分，共60分） 1.GSP全称 医疗器械经营质量管理规范 。 2.GMP全称 医疗器械生产质量管理规范 。 3.《医疗器械经营许可证
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医疗器械法规与市场监管
医疗器械法规与市场监管 ------- 安徽省食品药品监管局 王声发 一、医疗器械基本概述 (一)医疗器械定义 20世纪80年代，国际标准化组织在制定并发布的医疗器械质量管理标准及
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注册医疗器械公司流程
办理医疗器械经营许可证申请条件： 医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： （一）具有与经营规模和经营范围相适应的
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SFDA医疗器械注册常见问题
客户常见问题解答医疗器械的定义？
怎样确定医疗器械的分类？对注册有何影响？
医疗器械注册过程需经过的管理环节？
进口医疗器械注册过程需提交的资料？
国产医疗器械注册过程需提交 -
《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)
《医疗器械注册管理办法（修订草案）》 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条
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医疗器械GSP深度解读
医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日，国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范（以下简称医疗器械GSP），正式掀开了医疗器械GSP的神秘面
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医疗器械流通领域自查解读（最终定稿）
6月7日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始
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杭州市医疗器械法规试题及答案
医疗器械法规试题 1、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？(C) A、10 B、15 C、30 D、
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医疗器械监督管理条例(法规题库)
医疗器械条例法规题库 （条例、流通办法、注册办法） 一、单项选择题1、经国务院第39次常务会议修订通过的《医疗器械监督管理条例》的施行时间为__B_ A、2014年7月30日 B、2014
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医疗器械监督管理法规试题[大全五篇]
国药集团药业股份有限公司
医疗器械监督管理法规试题（20120413）
姓名：部门：成绩：
一、 填空：（30分）
1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过，自起施行 -
医疗器械法规考试题(现场核查)[范文大全]
医疗器械法规考试题（企业法人、企业负责人） 1、《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，修订后的《医疗器械监督管理条例》自（ 年 月 日 ）起实
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2011注册测绘师法规
2011年度全国注册测绘师资格考试试卷 第二部分：测绘管理与法律法规 1、单项选择(共80题，每题一分，每题的备选项中，只有一个符合题意 ) 1.从事测绘活动的单位应当取得 A.测绘
