专题:药品批准文号解读

  • 药品注册受理号及批准文号的含义

    时间:2019-05-14 07:37:35 作者:会员上传

    药品注册受理号及批准文号的含义 一、受理号 受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式,统一编排,能够直观识别,方便操作处

  • 查询药品、食品保健品批准文号的真假

    时间:2019-05-13 16:21:41 作者:会员上传

    查询药品、食品保健品批准文号的真假
    查询药品、食品保健品批准文号的真假
    怎样查询药品、保健食品的批准文号真假?
    一、药品到国家食品药品监督管理局查询
    二、目前保健食品

  • 药品检查报告解读

    时间:2019-05-13 19:56:41 作者:会员上传

    2017年度药品检查报告》发布 企业四大注意事项 作者:白小空 2018年6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)。与《2016年度药品检查报

  • 新修订药品GSP解读

    时间:2019-05-15 06:14:11 作者:会员上传

    新修订药品GSP解读
    (摘自《中国医药报》2013年第31—34期)新修订药品GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共187条。新修订药品GSP集现行药品GSP

  • 保健食品批准文号标示方式

    时间:2019-05-14 02:21:24 作者:会员上传

    保健食品批准文号标示方式的演变过程 1996年3月15日,卫生部发布《保健食品管理办法》,开始对保健食品专门管理,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日,卫生部

  • 《兽药产品批准文号管理办法》

    时间:2019-05-14 10:44:31 作者:会员上传

    中华人民共和国农业部令 2015年第4号 已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。 部长韩长赋 2015年12月3日兽药产品批准文

  • 医疗器械广告批准文号咨询

    时间:2019-05-13 00:07:41 作者:会员上传

    医疗器械广告批准文号咨询
    ——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
    申请医疗器械广告批准文号,应当填写《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带

  • 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号1

    时间:2019-05-14 14:54:49 作者:会员上传

    持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 2006年08月11日 一、项目名称:持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 二、设定和实施许可的法律依据: 《中华人

  • 药品“三统一”政策解读

    时间:2019-05-15 06:12:49 作者:会员上传

    药品“三统一”政策解读
    1、什么是基本药物?
    “基本药物”的概念,是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本医疗卫生需要,剂型适宜、保证供应、基层能够配备,国民

  • 实施批准文号管理的中药材(精选)

    时间:2019-05-14 08:51:36 作者:会员上传

    实施批准文号管理的中药材、中药饮片 (讨论稿) (二00二年一月三日) 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定,为规范中药

  • 解读营养品、保健品、药品的区别

    时间:2019-05-14 21:41:22 作者:会员上传

    解读营养品、保健品、药品的区别
    营养品:补充营养成分营养品,主要指营养补充型的食品,用于补充人体膳食摄入不足而缺乏的营养成分,以改善身体的营养状况,常见的有维生素和矿物质,

  • 药品不良反应监测管理办法和年度报告解读

    时间:2019-05-13 06:26:35 作者:会员上传

    药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 单选题(共10题,每题10分) 1 . 很常见的药品不良反应发生频率是()A.>10% B.>1% 并≤ 10% C.< 0.01% D.>0.01% 并≤ 0.1% 参考答案:A 2 .

  • 药品说明书和标签管理规定解读

    时间:2022-02-27 06:00:02 作者:会员上传

    药品说明书和标签管理规定解读与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比,新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效。督促

  • 饲料产品批准文号受理审查要点

    时间:2019-05-14 07:25:03 作者:会员上传

    一、申请材料是否齐全 1、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号申请书》(用A4纸打印,申请单位必须加盖公章);3份,注意申报的产品名称与质量标准一致,特别是编号和商品名。

  • 最新兽药产品批准文号管理办法(共5篇)

    时间:2019-05-15 00:07:20 作者:会员上传

    兽药产品批准文号管理办法 (修订稿) 第一章 总 则 第一条 为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适

  • 兽药批准文号含义简介(写写帮推荐)

    时间:2019-05-12 18:25:38 作者:会员上传

    兽药批准文号含义简介
    兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确规定自2004年11月1日,农业部负责全国兽药产品批准

  • 药品上市持有人制度解读(共5篇)

    时间:2019-05-14 02:31:47 作者:会员上传

    药品上市持有人制度解读 一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义? 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度

  • 实施批准文号管理的中药材、中药饮片(五篇范文)

    时间:2019-05-12 04:37:05 作者:会员上传

    实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52) 1煅石膏 国药准字(Z51022580) 2石膏( 国药准字Z51022579) 3蜂蜜 (国药准字Z35020101) 4红粉 (国药准字Z42020193