专题：注册申报资料模板
-
化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目： （一）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及
-
化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求（兽药） 1．兽药名称 通用名、化学名（原料）、英文名、汉语拼音、化学结构式（原料）、分子式（原料）、分子量（原料） 命名依据 申报一、二、三、四、五类药：必须提供
-
化学药品注册申报资料审查要点
化学药品注册申报资料审查要点 程鲁榕 仅代表个人观点 重点内容 申报资料审查要点实施意义 申报资料审查要点实施依据 申报资料审查要点范围 申报资料审查要点内容及存在问
-
仿制药注册申报流程及资料
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点： 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性
-
保健用品注册申请申报资料项目
保健用品注册申请申报资料项目 一、保健用品注册申请表。 二、产品名称。 三、证明性文件。 四、产品研发报告（包括研发目的，功能筛选过程，预期效果等）。 五、产品组方（包括原料
-
技术转让产品注册申请申报资料项目
技术转让产品注册申请申报资料项目 一、国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目（一）保健食品技术转让产品注册申请表。 （二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文
-
仿制药注册申报流程及资料（五篇材料）
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点： 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样 的活
-
国产保健食品注册申请申报资料具体要求
国产保健食品注册申请申报资料具体要求 （一）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食品药品监督管理局网站数
-
化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
附件1-1化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，具体分为如下5个
-
保健食品注册申报资料项目要求补充规定-2011
关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知 国食药监许[2011]24号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《食品安全法》及其实施条例对保
-
一级建造师增项注册申报资料
一级建造师增项注册申报资料 1.《一级注册建造师增项注册申请表》； 2.身份证、毕业证、原资格证、注册证、劳动合同； 3.增项专业资格考试合格证明； 4.执业印章。 注：1、学历证书
-
药品注册申报资料的准备（xiexiebang推荐）
药品注册资料的的准备 一、1～32号申报资料审查的要点与体会二、全套资料的综合体会 回顾： CTD格式申报资料与附件2格式的比较 2007年《药品注册管理办法》附件2 化学药物申
-
二级建造师变更注册程序及申报资料
二级建造师变更注册程序及申报资料
受理时间：周一至周四
一、在注册有效期内发生下列情形的，应当及时申请变更注册，变更注册后有效期执行原注册证书的有效期。
1、执业企业变更 -
艺术团申报注册材料（本站推荐）
目录 1、 社会团体法人登记申请表 2、 社会团体章程核准表 3、 行政许可申请材料登记表 4、 社会团体负责人备案表 5、 社会团体法定代表人登记表 6、 关于成立平庄矿区“太
-
旅行社申报注册（本站推荐）
旅行社申报注册 一、 申报材料 旅行社在申请设立时一般需要提供以下几个方面的申报材料。 （1）设立申请书。内容包括申请设立的旅行社的中英文名字及英文缩写、设立地址、企业
-
预防用生物制品注册申报资料要求[推荐5篇]
预防用生物制品注册申报资料要求
（一）申报资料项目要求
申报资料按照《注册申报资料项目》要求报送。申请未在国内外上市销售的疫苗，按照注册分类1的规定报送资料；申请已在国外 -
保健食品注册申请申报资料项目要求（含5篇）
保健食品注册申请申报资料项目要求（试行） 一、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每
-
保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)
保健食品注册申请申报资料项目要求（试行） 一、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每
