专题:注册生产现场检查
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药品注册生产现场检查要点
药品注册生产现场检查要点及判定原则一、药品注册生产现场检查要点 1.机构和人员 1.1企业建立的药品生产和质量管理组织机构是否能够确保各级部门和人员正确履行职责。 1.2
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药品注册生产现场检查申请指南
《药品注册生产现场检查申请指南》 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布 为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率,国家食品药品监督管理局药品认证管
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药品注册生产现场检查要点及判定原则
药品注册生产现场检查要点及判定原则 企业检查开始前准备工作: 《产品研制、注册生产检查前相关工作汇报》 包括: 1、申请产品的研发历程、注册申报过程,包括生产工艺研发的详
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FDA 药监局 药品注册生产现场检查方案
XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案 根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品注册现场核查管理规定》(国食药监注[2008]255号)及《关于实施(药品注册管理办
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注射剂类药品注册生产现场检查主要内容
注射剂类药品注册生产现场检查主要内容 一、检查依据和标准 《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理办法》、《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及附录、《中国药
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药品注册生产现场检查要点及判定原则
药品注册生产现场检查要点及判定原则 一、药品注册生产现场检查要点 1.机构和人员 1.1企业建立的药品生产和质量管理组织机构是否能够确保各级部门和人员正确履行职责。 1.2
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安全生产标准化现场检查整改
图1 蒸汽漏气整改前 图1 蒸汽漏气整改后 图2 现场安全警示标识 图3 现场管道保温情况 图4 化工原料清除前 图片5 取样桶整改前 图4 化工原料清除后 图片5 取样桶整改后
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注册现场检查的书面介绍材料编写提纲
注册现场检查的书面介绍材料编写提纲1 工程概况2. 大坝安全管理组织架构2.1 机构2.2 规章制度2.3 岗位及人员3.大坝安全主要业务开展和实施情况3.1大坝安全年度计划及防洪抢
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四川省食品药品监督管理局关于药品注册生产现场专项检查有关事宜的通告
四川省食品药品监督管理局关于药品注册生产现场专项检查
有关事宜的通告
川食药监注〔2008〕1号
2008年01月28日
为保证新旧《药品注册管理办法》的顺利过渡,按照国家食品药 -
医疗器械生产日常监督现场检查工作指南
国家食品药品监管总局办公厅 关于印发医疗器械生产日常监督现场检查 工作指南的通知 食药监办械监〔2014〕7号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导和规范医疗器
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药品注册现场检查中发现的问题5则范文
药品注册现场检查中发现的问题 (1)时间不相关:包括研制时间,购入发票,批记录、样品检验,试验周期与申报资料不一致; (2)原始资料系整理或为复印件,或与原始资料完全一致(有的申报资料为
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现场检查笔录范本
XX工商行政管理局 现 场 笔 录 时间:2012年1月5日9时30分至2012年1月5 日9时55分 地点:XXXX路XX号检查人员: XXX 执法证件号码: XXXXXXX 检查人员: XXX 执法证件号码: XXXXXX
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现场检查心得体会心得体会
现场检查心得体会 各位领导、同志们: 大家好! 现场检查作为银行业监督管理机构对银行业金融机构实施监督检查的基本方式之一,客观上使其成为银行业监督管理机构加强银行业监管,
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现场检查报告
附件5武器装备科研生产许可现场检查报告
(格式文本)被检查单位名称:___________________现场检查组织部门:_____________________现场检查日期:_____________________
国防科工局 -
现场(检查)笔录
现场(检查)笔录
共页 第页
被调(检)查人姓名:年龄:职业:
住址:
调(检)查单位名称:
地址:
被询问人姓名:性别:年龄:
调(检)查时间:年月日时
调(检)查地点:
调(检)查人员姓名:执法证件名称:
记录人:执法 -
现场检查报告 - 副本
现场检查报告
检查单位:XXXX有限公司因贵公司刚更换的RO膜总出现堵塞现象,怀疑是我公司的阻垢剂所导致,因此,我公司于2014年7月28日下午到贵公司检查现场,检查结果如下:
1. RO进水 -
现场检查心得体会心得体会(精选合集)
现场检查心得体会 各位领导、同志们: 大家好! 现场检查作为银行业监督管理机构对银行业金融机构实施监督检查的基本方式之一,客观上使其成为银行业监督管理机构加强银行业监管,
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现场检查心得体会心得体会
现场检查心得体会 各位领导、同志们: 大家好! 现场检查作为银行业监督管理机构对银行业金融机构实施监督检查的基本方式之一,客观上使其成为银行业监督管理机构加强银行业监管,