第一篇:内审员、注册审核员、外审员的区别
内审员、注册审核员、外审员的关系与区别
本文字是针对不了解审核员行业的学员进行答疑,因此尽可能采用“通俗”语言进行表达,请专业工作人员发现术语以及阐述不规范之处,多多理解。
一、内审员--内部审核员,是在自己所在单位(公司、工厂等所有所有企事业机构)里工作的人员所具有的一种审核员资质,为自己的单位服务。这种资质任何人都可以学习,是否参与公司的专业工作(如专员、内审员、外审员等),要看公司的安排。内审员也可以参加注册审核员的培训,获得培训合格证书。
内部审核员通常是负责第一方审核为特点,当公司组织外派负责审核供应商或者相关方时,就是属于第二方审核,也是外审员了。
内审员资格证书,不是职业资格证书,也不是岗位资格证书。内审员不是一种职业,也不是一个岗位(但是企业根据需要,也可以确定这个岗位),内审员资质是一种专业资质,或者叫专家资质。
内审员资格,是经过培训学习得来的资格,不是考试考来的。尽管考试必定是培训学习中的一个过程。
二、注册审核员--是指在认证机构工作的,就是认证公司里工作的工作人员所需要的资质,主要做申请认证的单位的审核工作。这种资质任何人都可以学习,但是按照中国国家有关机构的要求,目前申请这种工作资质,通常都是教育部承认的大专以上学历以及相应的工作年限和获得一定的审核经历的工作人员。对于特殊专家资质的,需要国家有关部门认同,才能够给予资质能力确认。
注册审核员如果在企业里工作,从事企业内部审核,证书等同于内审员。
目前在中国,有些认证咨询、认证培训公司,有关机构要求拥有一定数目的国家有关部门认可的的注册审核员,如国家认监委认可下的认证咨询公司等。这些服务范围通常是指ISO9000ISO14000OHSAS18000。
注册审核员通常是参与第三方审核为工作特点。
注册审核员证书是一种职业资格证书。
三、外审员--外审员是相对于内部审核来说的,也就是到自己所在单位以外的公司组织去审核的人员。这种审核在规范化的说法,叫做“第二方审核”。第二方审核人员,可以是内审员,也可以是注册审核员,还可以是某个公司组织或者个人委托的任何一种人员。但是在具体的审核要求中,有有所不同。通常高级的第二方审核员,往往是委托既有专业素质又知识能力广博的顾问公司顾问师来负责。
可是一个企业里的对供应商审核以及相关方的审核工作,在难度不大或者工作量比较正常的情况下,会任命自己的内部审核员资格的工作人员负责第二方审核。但是有些情况下,企业组织也可能根据不同的情况需求,邀请顾问公司或者认证机构的审核员帮助进行第二方审核。第二方审核员资质证书,是岗位资质证书。
四、外审员-第二方审核员资质能力要求比较高。
第二篇:国家注册审核员,主任审核员及内审员区别
一.国家注册审核员
“国家注册审核员”也叫外审员,是指在国家认可的中国(非外资机构)的认证公司工作的审核员资格。这些认证公司并非是指国家(国有企业或者事业单位)的公司,而是独立的企业,可以是民营私营,可以是独资合资,总之是遵守公司法的普通的公司企业而已。而称呼叫做“国家注册审核员”,是因为这些机构是国家最高认监委认可的机构,工作人员是负责到企业认证审核--通过审核后给予注册证书并存档在自己所在的认证公司的一种行为叫做注册。近年CNAT(CCAA)可能考虑到更多的因素,就弄了个小卡片,将注册审核员的“注册”变成了双重意义:注册同样意味着一个认证公司的审核员在CNAT(CCAA)登记(被批准资质并且进行考核监督)。而IRCA注册的审核员,由于注册机构是国外的,这些工作人员可能大多数都是在外资认证公司(驻中国的也很多)工作,这个相对而言的身份,就成了国际注册审核员了。按照IATCA协议,两种审核员具有等同的含义和工作互相认可特点,不存在大小高下之分。
二.国家注册内审员
“国家注册内审员”,也同样是指国家最高认监委CNCA认可的中国(非外资机构)的认证公司、认证咨询公司、认证培训公司所颁发的资格证书,而其证书的真实性,在这些机构以及ISORC(http:///)等第三方服务机构(*注一)上面登记证明了,获得了注册。这是一种逐渐规范化的行为。这个行为的最初,是由于国家认可的某些认证机构、认证咨询机构、认证培训机构颁发的内审员资格证书上注明了一个“注册”或者“注册范围”字样,就让人感觉到这种证书才是注册的。而还有些人士对此很误解地认为:以为内审员资格证书有两种,一种是注册内审员,一种是培训合格证书。--这个误解的造成,导致很多人的学习选择也形成偏移。实际上国家最高认监委认可的机构颁发的“内审员培训合格证书”就是内审员资格证书。这个“内审员培训合格证书”同“国家注册内审员”、“国家内审员”等称呼是等同意思。
内审员资格证书,权威的确认,应该是企业用人单位自己的人事部门确认的,是企业内部对内审员进行的一种身份确认,证明某人有内审员资格(确认其经过了合乎要求的培训)。而并非是第三方机构颁发的证书为最权威--甚至可以说,对于企业而言,第二方因为审核的需要,确认的对方的内审员资格,可能比第三方机构(含认证机构、认证咨询机构、认证培训机构)更加有可信任度。但是由于目前大多数企业对ISO标准或者国际上如欧盟相关认证(如QC08000,REACH等)了解和掌握甚少,因此培训出来的内审员完全不如外界有些机构培训出来内审员的素质(质量)高。也就是可以这样认定:任何一个培训机构或者顾问咨询机构,无论国家认监委是否认可(如标准研究机构、高校大学、行业专家队伍、甚至专家个人、教授个人签发),只要培训出来的内审员的质量相对较高,那么这种资格证书就是最权威的了--权威的鉴定者(权力)在于用人单位自己。
目前国内的内审员证书非常多,因为这是企业本身需求的一种人才能力资质,而认证机构、认证咨询机构、认证培训机构尽管所负责的是企业认证、认证咨询以及注册审核员合格证书的培训,但是内审员培训的需求还是很多的。内审员资格证书并非一定要这些机构颁发,企业自己也可以通过高素质的培训后确认自己的内审员。那么这样可以看清一点:全国通用的叫做“国家注册内审员”、“国家内审员”,因为是国家认监委认可的机构颁发的证书,因此相对而言是有很高的公信力的。--但是假如颁发的证书泛滥了,比如卖证书、考证书等等,内审员本身的素质(质量)并不高,会严重影响到这种资质证书的含金量--尤其会影响到颁发证书的机构。
请注意:内审员资格证书是学来的,不是考来的!尽管考试是学习中或者学习后的一个过程。一个人拿了任何一种文凭证书,假如自己本身的知识能力同证书文凭不相称,就等同于假证书文凭。
这些方面的问题,还可以进一步研讨。因为国家认监委等部委机构以后是否会进行某些行业领域的体系改进以及体系推广模式的变革,要有待以后才能知道,欢迎随时到康达ISO培训网查看(http:///)进行发布和修订、研讨这些知识,以便使更多人不至于误解一些相关概念。
注一:第三方服务机构,非指第三方认证机构。第三方的服务,是指独立于某些限制而尽可能站在公平友好的立场上对“圈内”“圈外”的机构进行服务的一种方式。ISORC是由国家认监委认可的认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、国际知名认证机构和顾问机构以及IT技术服务机构友好联合发布相关培训信息和知识学习的机构,全国开展以注册审核员培训学习以及企业相关内训为主题的服务。站在第三方的立场进行服务。
外审员也就是认证机构的审核员, 主要的产品认证和体系认证两种.通常产品证是强制性的,而体系认证是自愿的,但是可以提高公司的知名度.外审员有9000外审员,14000外审员,18000外审员(分别是:质量,环境,职业健康安全)等.正是的外审员可以挂靠到认证机构或就专职在认证机构做审核员,参与企业认证评审工作.三.国家注册审核员注册应具备哪些条件?
申请注册CNAT质量管理体系实习审核员的要求
1. 培训经历
(1)申请人应成功地完成经批准的CNAT-IATCA QMS审核员培训课程并且通过经批准的考试。
(2)初次申请注册为审核员级别时,培训应是在申请注册前3年内获得的。
(3)如果申请人能够证明其在审核员培训至提交申请期间,一直从事质量管理体系的审核或实施工作,同时完成了满足注册保持要求的相应水平的持续专业发展活动,则对申请人3年内获得培训的期限可延长一年。
2.教育经历
(1)申请人应具备国家承认的大专以上(含大专)学历或CNAT承认的等效学历;
(2)申请人应接受过足以获得作为审核员所需的知识的教育。申请人还应向CNAT提供其在他们所选择的工作领域中持续改进知识和技能(通过专业教育,培训课程或其他适当的专业发展)的证明。
注1:国家承认的学历是指我国人事部门和教育部门承认的学历,参见有关规定和相关部门网站。等效学历是指与中国国家教育体系中的大专以上学历相当的其他国家或地区的教育经历,该经历应经公证。
注2:在任何情况下,申请人都应提供所声明的教育经历的书面证明。
3. 工作经历
(1)具有大学本科(含)以上的申请人应至少有4年全日制(或累计相当于4年全日制的兼职)工作经历;学历为大专的申请人至少应有5年全日制(或累计相当于5年全日制的兼职)工作经历。该工作经历应在负有判定责任、解决问题和与其他管理者或专业人员、同行及顾客进行沟通的技术、专业或管理岗位上获得。
(2)申请人应提交工作经历的书面证明。证明中应提供申请人从事的工作职责、岗位、级别和报告的级别。
注1:可接受的工作经历应当在取得大专以上学历后获得。
注2:原则上,组织中各种管理、技术、职能部门的人员(如:行政、质管、检验、计量、工艺、技术、培训、标准化等部门的人员),以及与产品实现活动相关的实施部门的负责人(如:检验、检测机构的负责人、车间负责人、项目经理等),其经历被视为审核员注册时可接受的工作经历。实施部门具体岗位的操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等),其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。
4. 质量经历
(1)申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量有关领域的经历。
(2)适宜的质量经历包括质量管理体系(QMS)的实施、运作和/或审核。这些经历应提供申请人有效地审核此类质量管理体系所需的实际知识,而且这些经历必须是在初次申请审核员注册前5年内获得的。
注1:“实施质量管理体系的经历”是指组织中业务管理部门的人员(如:计量、标准、检验、技术、计划等部门)和组织中质量管理体系实施部门的负责人(如:采购、销售、生产、售后服务等部门)具体实施体系的经历。
注2:“运作质量管理体系的经历”是指在组织的最高管理层、质量主管部门中从事策划、运作质量管理体系的经历。
注3:“从事质量管理体系审核的相关经历”可参见CNAT〈质量管理体系审核员注册准则〉(第二版)中“用于注册的合格审核”。注4:质量经历和工作经历可以同时发生。
国家注册审核员,主任审核员及内审员有什么区别?
一、内审员--内部审核员,是在自己所在单位(公司、工厂等所有所有企事业机构)里工作的人员所具有的一种审核员资质,为自己的单位服务。这种资质任何人都可以学习,是否参与公司的专业工作(如专员、内审员、外审员等),要看公司的安排。内审员也可以参加注册审核员的培训,获得培训合格证书。
内部审核员通常是负责第一方审核为特点,当公司组织外派负责审核供应商或者相关方时,就是属于第二方审核,也是外审员了。
二、注册审核员--是指在认证机构工作的,就是认证公司里工作的工作人员所需要的资质,主要做申请认证的单位的审核工作。这种资质任何人都可以学习,但是按照中国国家有关机构的要求,目前申请这种工作资质,通常都是教育部承认的大专以上学历以及相应的工作年限和获得一定的审核经历的工作人员。对于特殊专家资质的,需要国家有关部门认同,才能够给予资质能力确认。
注册审核员如果在企业里工作,从事企业内部审核,证书等同于内审员。
目前在中国,有些认证咨询、认证培训公司,有关机构要求拥有一定数目的国家有关部门认可的的注册审核员,如国家认监委认可下的认证咨询公司等。这些服务范围通常是指ISO9000ISO14000OHSAS18000。
注册审核员通常是参与第三方审核为工作特点。
三、外审员--外审员是相对于内部审核来说的,也就是到自己所在单位以外的公司组织去审核的人员。这种审核在规范化的说法,叫做“第二方审核”。第二方审核人员,可以是内审员,也可以是注册审核员,还可以是某个公司组织或者个人委托的任何一种人员。但是在具体的审核要求中,有有所不同。通常高级的第二方审核员,往往是委托既有专业素质又知识能力广博的顾问公司顾问师来负责。
可是一个企业里的对供应商审核以及相关方的审核工作,在难度不大或者工作量比较正常的情况下,会任命自己的内部审核员资格的工作人员负责第二方审核。但是有些情况下,企业组织也可能根据不同的情况需求,邀请顾问公司或者认证机构的审核员帮助进行第二方审核。
第三篇:内审员区别范文
内审,管理评审,质量监督及他们之间的相互关系 内审员:
1. 熟悉本公司的质量手册和评审标准,通过学习培训了解内部质量体系审核程序,具有质量检验管理的基本知识。
2. 按文件要求编制审核实施方案,确定审核目的范围,审核依据,审核方法等:
3. 编制检查表,审核中发现不符合项填写不符合项通知单,编写不符合项报告,4. 内审员不得承担与自己工作有关的审核工作。
5. 对审核中发现的问题纠正措施进行跟踪验证。
质量监督员:
1. 负责监督管理体系在本科室的执行和运做情况,发现问题立即向科室负责人或者质量负责人汇报并作记录。
2. 负责本科室范围内纠正措施和预防措施的验证,3. 检查本科室检测方法标准,规程和规范有效性和使用正确性,监督环境条件及仪器设备是否符合要求,检测记录是否完整,正确,书写是否规范;
4. 对本科室的检测质量进行连续监督,当发现检测工作不符合管理体系要求时,有权暂停检测工作,5. 排除干扰,不受任何压力影响。确保质量监督工作的独立性。
内审和管理评审的区别:
1. 实施人员不同,内审是由有资质的人员实施,需经过培训考核,合格后持证上岗。管理评审是由最高管理者实施。
2. 参与者不同,内审由内审员和各部门参加,管审由管理层和各部门负责人参加。
3. 责任人不同,内审责任人是质量负责人,管审责任人是最高管理者;
4. 形式不同,内审是现场审查,管审以会议形式。
5. 内审的输出是管理评审的输入,如评审报告。
6. 针对性不同,内审针对管理体系运行的符合性并确保管理体系有效运行并得到持续的改进,管理评审是确保公司质量方针,质量目标得以实现,针对管理体系的适宜性,充分性,有效性进行评审并做出必要改进。
质量监督与内审的区别:
1. 内审是一个事后的控制,监督是一个事中的控制。
2. 监督是一个检测工作,内审是一个全部门全要素的审核。
3. 监督员没有专门的监督证,内审员必须经过培训,考核,持证上岗。
4. 内审会发现不符合项,监督不会。
5. 内审应独立与被审核的部门,本部门不能审核本部门,监督没有要求。
第四篇:外审员学习资料
案例分析及点评
一、申请受理及合同评审阶段
1、许可/资质提供方面存在的典型问题
1)××木业有限公司的产品为实木地板和竹地板,但未提供生产许可证; 2)××酒业有限公司的产品为白酒,未提供生产许可证和卫生许可证;
3)××有限公司机动车制动液未提供生产许可证;
4)××化工有限公司生产液氯和氢氧化钠,未提供生产许可证和安全生产许可证; 5)××有限公司申请的认证范围为酱油的生产,未提供QS准入生产许可证; 6)××化工股份有限公司、××电力建设有限公司未提供安全生产许可证; 7)××机电有限公司××分公司未提供“翻新”业务的资质和“3C”证书;
8)××航空油料有限公司未提供其3个分公司的营业执照和危险化学品经营许可证; 9)××生物科技有限公司名称变更未提供工商局的出具的更名证明; 10)××交通工程有限公司未提供安全生产许可证;
11)××建筑工程有限公司未提供设备安装资质和安全生产许可证
12)××科技有限公司为生产体外生物制剂的企业,在2005年底必须取得GMP证书,企业未提供。
13)××机电有限公司为生产水泵、内燃机、油锯的企业,未提供生产许可证。
14)××矿泉水有限公司未提供采水许可证。
15)××乳胶制品有限公司生产医用手套,属于医疗器械类,应提供生产许可证和卫生许可证。
16)××化工有限公司生产危险化学品,应有安全生产许可证;产品中有聚氨酯类木器漆,应通过“3C”认证,提交“3C”证书。
17)××农药厂未提供生产许可证和安全生产许可证。18)××化学纤维有限公司未提供排污许可证。
评审意见:项目管理人员在受理组织的申请时首先要验证组织是否合法,是否获得了必要的许可,这是认证机构规避认证风险最重要的一个环节,如果组织未取得必要的许可,就不应受理其申请。
以下为认证中常见的许可/资质要求: a.产品生产许可证
国家质量技术监督总局2004/03/30颁布的《工业产品生产许可证管理办法》中规定:任何企业、单位和个人,未取得生产许可证的,不得生产《国家实施生产许可证产品目录》中的产品,擅自生产的,视为无证生产。
b.安全生产许可证
国家安全监督管理总局2004年1月13日颁布《安全生产许可证条例》中规定:国家对矿山、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实施安全生产许可证制度,企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动(要求在2005/01/13前取得)。
c.卫生许可证
《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条规定:未取得卫生许可证的,不得从事食品生产经营活动。食品生产企业和餐饮业需取得卫生许可证。
d.强制性产品认证
国家质检总局令2001年第5号《强制性产品认证规定》第五条规定:凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》
第五篇:外审员考试基础知识部分
基础知识部分
一、单项选择题
1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨.―空穴来风‖的意思是(B)
(A)有空穴才会来风,否则就不会有风;
(B)有洞穴就有风进来,比喻事情的发生不是完全没有原因的;(C)如像洞里的风一样飘忽不定,一会这样一会那样;
(D)就象空穴中的风,完全没来由;
2、不合格品控制的目的是(D)。
(A)防止不合格品的发生(B)不合格品的标识(C)不合格品的返工(D)防止非预期的使用。
3、以下公式正确的是(A)。
(A)Cp≥Cpk(B)Cp<Cpk(C)Cp≤Cpk(D)Cp>Cpk
4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为(D)。
(A)实验设计(B)假设检验(C)测量分析(D)回归分析
5、按规律填数:1,2,2,4,(C),32(A)4(B)6(C)8(D)16
6、按规律填数:2,4,12,48,(C)(A)96(B)120(C)240(D)480
8、按规律补充图形:(D)
(A)直角三角形(B)正方形(C)圆形(D)倒正等边三角形
9、计点控制图的统计基础是(C)。
(A)抽样(B)正态分布(C)帕松分布(D)百分比
解:计点控制图的统计基础是泊松分布 P(l),它只含一个参数l(l是单位产品上的不合格数),控制单位产品上不合格数只需一张控制图。按照使用时的样本(单位产品数)是否相同,又分为两类:
(1)不合格数(c)控制图:c 图(样本量相等)
(2)单位产品不合格数(u)控制图:u 图(样本量可不相等)
10、第二语言学习是指除母语之外的其他语言的学习。以下不属于第二语言学习的情形是(A)。(A)出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。(B)中国学生去美国学习英语;(C)英国留学生一边学中文一边学日语(D)学校教学安排中有英语
11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是(C)。
(A)推荐性标准(B)行业标准(C)强制性标准(D)企业标准
12、由二氧化碳:温室效应 可推出以下哪个?(C)(A)高速公路:汽车(B)石油:煤炭(C)洪水:水灾.(D)收益:风险
13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是(A)。(A)与产品有关的法律法规要求;
14、以下活动最符合逻辑的顺序是(C)①到了目的地; ②给朋友看相片;
③在车上听当地人介绍景点; ④在很多地方拍了纪念照;
⑤踏上旅途;
(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②(C)⑤③①④②(D)④②⑤③①
15、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。
(A)合同方式(B)书信及电话方式(C)任何适宜的方式(D)面谈
二、判断题(正确的打―T‖,错的打―F‖)
16、根据GB/T19001-2000标准,顾客财产可包括知识产权。(T)
17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求,该标准目的是统一质量管理体系的结构。(F)
18、GB/T19000-2000标准8.3条款要求记录的―不合格性质‖仅指不合格的严重程度。(F)
19、趋势图有时也称为―运行图‖或―折线图‖,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。(T)
20、质量管理体系要求是对产品要求的补充。(T)
21、持续改进可能是产品、过程和质量管理体系的改进。(T)
22、国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。(F)
23、抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法。(T)
24、过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布.(T)
25、组织对申请认证前就长期供货的供应商不必进行评价。(F)
26、GB/T19000-2000标准8.5.2条款中的―不合格‖仅指不合格品。(F)
27、预防措施是对为消除经常发生的不合格原因所采取的措施。(F)
28、组织对每一项设计和开发活动都要进行策划。(T)
29、从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构,经国务院安全生产监督管理部门推荐,方可取得认可机构的认可。(T)
30、只要经过认可的认证机构都可从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。(F)
三、多项选择题
31、组织在建立质量管理体系时应(ABCD)
(A)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
(B)确定这些过程的顺序和相互作用
(C)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法(D)监视、测量和分析这些过程
32、以下与字符串***1111形成规律的是(B D):(A)100(B)0011111111(C)101(D)1100
33、GB/T19001-2000标准要求的记录有(BD)。
(A)文件发放记录;(B)管理评审记录;(C)设备维护记录;
(D)记录产品唯一性的记录;
34、以下描述正确的是(AB)。
(A)质量方针为质量目标的建立提供了框架。
(B)质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。(C)质量方针不能变更。
(D)质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容,但应是可测量的。
35、管理评审应(BC)。
(A)应按固定的时间间隔评审,(B)应按策划的时间间隔评审(C)评价其持续的适宜性、充分性和有效性。(D)应包括对各部门的绩效考核
36、GB/T19000-2000标准6.2.1条款中的产品质量影响人员包括(BD)。(A)外包方相关制造工人(B)合同制人员(C)保安(D)临时聘用的生产工人
37、关于均值—极差图,以下正确的是(AB)。(A)代码X –R(B)计量数据控制图(C)计点控制图(D)它是SPC图
38、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是(ACD)。(A)汽车制造(B)建设工程(C)服装加工(D)食品生产
39、GB/T19001-2000标准7.5.5 ―产品防护‖包括(ABCD)。(A)搬运(B)保护(C)贮存(D)包装
40、GB/T19001-2000标准5.4.1要求―质量目标‖应(ACD)
(A)可测量(B)层层分解(C)与质量方针保持一致(D)包括与满足产品要求有关的内容
四、填空题
41、《中华人民共和国计量法》中规定:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行 强制 检定。
42、《中华人民共和国认证认可条例》规定: 从事产品认证活动的认证机构,还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的 检测、检查等技术能力。
43、把本来合格的判定为不合格,称为第一类错误又称Ⅰ型错误,其概率通常用 á 表示。
44、企业 标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。
45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的 合格评定 活动。46~50 请对以下场景进行分析,并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号,但最多只须写出三位章节号。
46、用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。(7.6)
47、某软件公司请工程学院的教授讲了一堂关于软件特性的课程。(6.2.2)
48、某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工,但该企业未对加工过程进行识别和控制。(4.1)
49、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。(7.4.3)
50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。(5.6.1)
五、简答题
51、请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途。
52、请说出以下几组字母或数字组合在统计技术中的含义: PC、Cp、CpL、Cpk、6σ
53、简要说明GB/T19001-2000哪些条款中体现了―以顾客为关注焦点‖原则,请至少举出2个条款。
54、根据GB/T19001-2000标准说明,产品分为那几种通用类别?各有什么特点?
六、案例分析及阐述题
55、一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:(1)墙上挂有仓库管理规定,但无受控章;
(2)仓库内各产品存放整齐,但无产品标识牌,相应文件也未对此作出规定;
(3)经仓库管理员介绍,产品A 是加工原料,但产品A 配件倒立摆放,未按包装箱指示箭头摆放。根据以上证据,请说出该审核员审核了GB/T19001-2000标准的哪些条款?并判定是否存在不符合。
56、某企业产品检验采取抽样的方式,但三个检验员的抽样比例都不相同,该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求?若不符合,请说出不符合哪一条款的要求?为什么?
57、在机加工车间有一台大型龙门刨床,还是50年代的产品,已陈旧不堪。车间主任说:―这台机器都用了半个世纪了,已经超过了报废期限,但是它仍然是我们的主要生产设备,现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告,要求购买新的设备,上面一直没有批准。‖ 请判定是否存在不符合?若存在不符合,不符合GB/T19001-2000标准哪个条款,为什么?
58、审核员审核锻造车间,审核员事先带了锻造车间的作业指定书,到现场后,对照现场的操作文件,发现和作业指导书中的要求一样,再检查了工人的操作记录,发现其中的温度、压力...等..记录齐全且均满足文件的要求,当审核员查看炉内的温度时发现4只温度控制盘中没有温度的显示,车间负责人回答:4只温度计送去作试验了,审核员说:那温度是依据什么记录的?车间负责人说:凭操作工人的经验确定,如发现有不适宜时,用临时的温度计测试,审核员要求用临时温度计示范时,却发现没有温度计控制线无法使用,请判断审核员审核涉及了哪些条款?哪些条款出现不符合?
59、审核4.2.3时,审核员查看文件,文件得到批准,并且有文件发放记录,然后审核员就离开了。问:这样审核正确吗?如果是你会怎么审核?
审核知识部分
一,单选: 1,一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核为()。
(A)第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核 2,根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员()a.只能受聘于一个认证机构 b.只能受聘于一个认证培训机构
c.只能受聘于一个认证咨询机构 d.可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用
3,电路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行更换,使其达到合格,这是。
a.纠正 b.让步 c.降级 d.纠正措施
4,顾客要求可以是
a.电话要货 b.书目定单
c.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d.a+b 二,多选: 1,下列没有体现―4P‖管理原则的是什么? A 产品(product)B 价格(price)C 人口(population)D 过程(progress)三,判标:
1,某公司由于自身不具备设计能力,委托专业的设计院进行设计()
2,停车场的保安人员观察进场车辆外观状况,并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。适用的标准条款为()四,简答:
1、请简述与审核员有关的原则?
2、简述CCAA审核员行为规范(至少写出六条)?
3、如何对“产品的监视和测量”进行审核?
五,案例分析题:
请写出不符合条款及内容,并写出不符合事实:
1、审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中―产品要求‖一栏都写着―按国家标准‖,审核员问供应部负责人:―按哪个国家标准?‖供应部负责人看了看合同,说:―我不太清楚。‖供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说:―我也不清楚‖。负责人说设计部应该知道,设计部没联系上。
2、、在销售部门,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长说:我们公司生产的产品质量很好,被国家主管部门评为免检产品,再加上我们售后服务非常出色,所以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨,但谈不上投诉,为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。
3、审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5项指标的检测结果,而国家标准(GBXXXX-2005)规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任:―你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项?‖检测室主任说:―按要求应该是8项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。‖接着出示了该检验规程,发现确实少了3项要求。
4、在某玩具包装车间,审核员发现 W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问―图纸和工艺书都没显示出来‖,主任说―设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。
5、在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
