第一篇:CCAA质量管理体系国家注册审核员审核知识笔试试题
CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
一、单项选择题(从下面各题中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填入相应括号内。)
1、以下不属于审核准则的是()。
(A)顾客隐含的要求
(B)组织产品的检验要求
(C)生产设备维护管理规定
(D)认证产品所执行的产品标准
2、审核的目的是()。
(A)评价并确定满足审核准则的程度
(B)寻找不合格项(C)评价体系的持续适宜性
(D)评价体系的完整性
3、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()
(A)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品(B)操作人员反映另一车间噪音太大
(C)向导回答不合格品的处理情况
(D)以上都不是
4、制定认证审核计划是()的职责。
(A)认证机构
(B)审核委托方
(C)审核组组长
(D)受审核方
5、质量管理体系审核中一般不采取以下哪种方法收集信息?()(A)面谈
(B)查阅文件记录
(C)抽取产品送认可的实验检测室
(D)现场观察
6、审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予保密。(A)受审核方(B)审核委托方(C)认证机构认可委员会(D)以上都是
7、实施第三方质量管理体系审核,主要是为了()。
(A)发现尽可能多的不符合项
(B)评估产品质量的符合性
(C)建立互利的供方关系
(D)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求
8、质量管理体系认证可以()。
(A)帮助组织实现顾客满意的目标
(B)提供持续改进的框架(C)向组织和顾客提供信任
(D)以上都是
9、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请人应具有至少()年与质量管理相关的工作经验。(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
10、目前,我国的审核员注册机构是()。
(A)国家质检总局
(B)中国认证认可协会
(C)国家认监委
(D)国家认可委
11、对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及()。
(A)供应方式
(B)运输方式
(C)仓储方式
(D)价格的经济性
12、认证证书的认证范围由()。
(A)申请人决定
(B)认证机构决定
(C)受审核方决定
(D)认证机构和申请人协商决定
13、认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是()。
(A)认证要求是否明确规定并形成文件(B)是否有能力和时间完成相应的审核要求
(C)是否具有认可的认证范围
(D)是否具有一定数量的审核员或专家
14、认证机构是指()。
(A)对产品进行强制认证的机构
(B)对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构
(C)对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构
(D)对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构
15、从发生的时间顺序看,下列四种管理职能的排列方式,哪一种更符合逻辑()。
(A)计划、控制、组织、领导
(B)计划、领导、组织、控制(C)计划、组织、控制、领导
(D)计划、组织、领导、控制
16、管理组织的最基本结构形式是()。
(A)职能型
(B)直线型
(C)直线职能型
(D)矩阵型
17、在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是()。
(A)审核证据
(B)审核发现
(C)审核结论
(D)审核准则
18、我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门?()(A)CNCA
(B)CCAA
(C)CNCS
(D)CNASC
19、审核目的由()来确定。
(A)审核组长
(B)受审核方
(C)审核委托方
(D)认证机构 20、根据GB/T19011-2003标准,受审核方在审核中因以下理由提出更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理的理由?()
(A)该审核员审核能力不够
(B)该审核员曾为本公司提供过咨询(C)该审核员一年前是本公司的雇主
(D)该审核员有缺乏职业道德的行为
21、对审核后续活动,下列说法正确的是()。
(A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分
(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分
(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通常发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后的审核活动中不必保持独立性
22、单件小批生产类型的特点是()。
(A)产品品种很少
(B)生产条件稳定
(C)产品品种很多
(D)专业化程度很高
23、以下说法错误的是()。
(A)首次会议上应当确认审核计划
(B)审核组长应当能够指导实习审核员开展审核
(C)审核方案的目的应当考虑其他相关方的需求
(D)现场审核过程中,由审核组长确定审核范围
24、审核结论由()得出。
(A)审核组长
(B)审核组
(C)审核委托方
(D)认证机构
25、基于证据的方法是审核原则之一,以下()符合该审核原则。(A)报告审核过程中遇到的重大障碍
(B)抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关
(C)审核报告真实地反映审核活动
(D)审核员独立于受审核的活动
26、关于向导和观察员,以下说法正确的是()。
(A)向导可以不是受审核方人员
(B)观察员必须是受审核方人员(C)观察员必须是审核委托方人员
(D)向导必须是受审核方人员
27、关于管理体系审核,下列说法正确的是()。
(A)公司内部审核可以是第二方审核
(B)审核必须由独立的机构进行(C)对供方进行的审核可以是第二方审核
(D)审核是对产品的等级评定
28、()是由两个过两个以上的个人契约联合经营的企业。
(A)业主制企业
(B)合伙制企业
(C)合作制企业
(D)公司制企业
29、有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。(A)直线职能制
(B)部门直线制
(C)事业部制
(D)矩阵制 30、在某部门审核时,审核计划的时间是2小时,部门经理说必须要处理一件急事,需要2小时后才能回来,你应当如何处理?()
(A)先休息,等他回来后审核(B)先看资料,在他回来后,再澄清相关情况(C)与组织和管代沟通,考虑调整时间(D)告诉经理时间紧,最好不要离开
31、审核过程中,适当时审核组长应定期向受审核方通报()。(A)出现的重大质量事故
(B)超出审核范围的情况(C)审核的进展情况
(D)A+B+C
32、组织结构分为三部分,其中不包括()。
(A)组织理论
(B)组织机构
(C)职务系统
(D)相互关系
33、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以()。(A)宣布停止受审核方的生产/服务活动
(B)与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施
(C)提交审核报告
(D)以上各项都不可以
34、一次审核的开始的标志是()。
(A)指定审核组长(B)召开首次会议
(C)文件评审(D)发出审核计划
35、现场审核应避免哪类提问方式()?(A)开放式
(B)澄清式
(C)诱导式
(D)封闭式
36、下列哪一点与管理的内涵不符()。
(A)管理是任何组织集体劳动所必需的活动
(B)管理的对象是组织所拥有的各种规模资源
(C)管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程,但与机制无关
(D)管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成
37、下列提示中哪些不是审核组成员:()。
(A)技术专家
(B)实习审核员
(C)观察员
(D)见证审核员
38、中央经济会议决定,2009年在全国开展()活动,这是党中央、国务院作出的重大决策和部署。
(A)质量和宣传年(B)质量和服务年(C)质量和建设年(D)质量和安全年
39、审核员在审核产品检验时发现,受审核方没有规定产品检验要求。不符合GB/T19001-2008标准哪个条款要求?()(A)7.5.1(B)8.2.4(C)7.1(D)7.6 40、审核证据可以是()。
(A)定量的(B)定性的(C)与审核准则有关的可证实的事实陈述
(D)a+b+c
41、审核计划不包括()。
(A)审核组成员的作用(B)审核时间的安排(C)审核证据(D)审核范围
42、下列是审核员在组织现场审核应该路了解并掌握的信息有()。(A)使用未成年工情况
(B)轮班制生产情况
(C)员工薪资分配情况(D)以上都不是
43、认证证书的认证范围最终由()。(A)申请人决定
(B)认证机构决定
(C)受审核方决定
(D)认证机构和申请人协商决定
44、沟通是企业中每时每刻都在进行的活动。没有良好的沟通,企业的运营就不可能顺畅,甚至可能中断。为此管理者必须想方设法建立畅通的沟通渠道。在下列四种沟通做法中,最不可取的是()。
(A)通过建立各种沟通渠道,让企业的所有员工随时随地的了解企业的全部情况
(B)通过下达指令和文件的方式让企业的员工了解企业的使命、目标和战略(C)经常利用口头沟通的方式和下属交流(D)策略地利用非正式组织在沟通中的作用
45、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。但是任何先进的管理方法,在推行过程中都有一定的局限性。就比较而言,目标管理更适合于()。
(A)经营环境复杂多变的组织
(B)外部环境业务与技术相对稳定的组织(C)高科技、风险型企业
(D)特大型跨国公司
46、与审核员有关的原则不包括()。
(A)公正表达
(B)独立性
(C)职业素养
(D)道德行为
二、判断题(判断下列各题,正确的写T,错误的写F,填入相应的括号内)
1、质量手册中应提供职能分配表。特别要明确各部门负责的条款。()
2、文审贯穿于审核全过程。()
3、CCAA QMS审核员可分为实习审核员、审核员、高级审核员和验证审核员。()
4、由于审核报告是审核组对受审核方的审核结论性意见,因此,不必请受审核方确认。()
5、编制审核计划是审核方案的实施活动。()
6、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。()
7、由于GB/T19001-2008标准规定了内审要求,因此组织的内审按照GB/T19001-2008标准8.2.2条款进行了,就可以满足管理体系的要求。()
8、审核员对某企业进行审核时,发现供销部等几个部门正在讨论顾客对该企业产品的采购意向。该情景适用于GB/T19001-2008标准7.4条款要求。()
9、对于第三方认证审核中发现的不符合,受审核方必须采取纠正措施。()
10、审核结束前,审核组必须向受审核方提出审核结论,并可与其讨论对审核结论不同意见。()
11、审核注册时,应以实习审核员的身份,具有20天的现场审核经历。()
12、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。()
13、CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。()
14、根据CCAA现行的QMS审核员注册准则,审核员注册申请人以实习审核员的身份参加的QMS审核,必须具有至少20天的现场经理审核。()
15、所有原材料都必须具有可追溯性。()
16、组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间、位置、聚集状态,联系方式以及各要素之间相互关系的一种模式,它是执行管理和经营任务的体制。
17、企业组织结构的本质是分工合作关系。()
18、对建筑施工组织进行质量管理审核时,现场审核应包括对施工现场的质量管理活动的审核。()
19、对于多场所的组织,每次监督审核时都应对总部进行审核。()20、审核结论与认证结论表述的内容是一致的,作用也相同。()
21、文件评审是为了对受审核方管理体系文件有效性和适宜性进行确认。()
22、根据GB/T19011-2003标准,对第三方认证审核而言,审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件推荐)。()
23、对于多场所组织,在认证周期内至少一次对总部实施审核。()
24、审核员注册时,可接受的审核经历包括第二方审核经历,但应从CCAA承认的第二方审核机构获得。()
25、认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核活动等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。()
26、由于质量管理体系认证规则发生变更,持证组织不能持续符合变更后的要求,认证机构可以撤销该组织的认证资格。()
27、认证范围是认证证书的必要内容。()
28、企业目标为企业决策指明了方向,是企业计划的重要内容,也是衡量企业实际绩效的标准。()
29、在文件评审过程中,组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的。()
30、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序,对某团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认。()
31、针对组织结构存在的某些缺陷,通过设立临时性或协调组织实现协调,这种协调方式属于结构协调方式。()
32、质量管理体系应覆盖所有职能部门。()
33、法人分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人。()
三、简答题
1、试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。
2、请根据GB/T19011-2003标准,简述与审核员有关的审核原则。
3、请简要说明审核计划应包括哪些内容?
4、请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么?
5、请简述实施现场审核的主要活动有哪些?
6、请简要叙述认证范围与审核范围的的区别。
7、请简要叙述认证过程的主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系。
8、请简述监督审核与再认证审核的目的分别是什么?
9、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容,至少写六条。
10、以下为一次审核活动中的场景描述(包括三句话):
(1)销售科长说:“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨,顾客总体较为满意”。
(2)审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录,经核对该企业的《顾客抱怨管理制度》,认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。(3)审核员在与领导层沟通时说:顾客抱怨处理管理较好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可以加以完善。
请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。
11、北京长江发展有限公司于1996年成立,办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨×××号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线,全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。
以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请根据这些信息描述审核范围。
12、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述,却脱离了实际,该手册已通过文审,作为审核员当如何处理?
13、审核员在质管部查最近一次管理评审材料,发现管理评审报告中对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?
14、工厂不合格品控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)?
15、审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(MPa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。
16、有人说:现场审核按照审核计划的安排进行,审核前没有必要编制检查表。你认为这种说法是否正确?为什么?
17、2007年2月上级集团对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和只能进行了调整。职能部门由9个减少到5个,部门职能和岗位位置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求,审核员在审核时应关注什么?
18、组织在对供应商进行初次评价时,应对哪些方面加以考虑?
19、一般来说,企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示(例如:销售部:7.2).20、结合GB/T19001-2008标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常可分为哪些基本步骤?
21、简述ISO9001标准8.2.3条“过程的监视与测量”的范围与目的,请举例说明监视和测量的方法。
四、阐述题
1、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门,审核员在办公室审核文件控制的情况,办公室主任告诉审核员说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确的规定,我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》,抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录,均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意,向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?
2、审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说:根据公司“管理评审控制程序”要求,在今年的内部审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析,售后服务部提供了用户意见反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议纪要发到了各个部门。审核员随即查阅了分发记录,非常完整。审核员很满意并结束了对“管理评审”过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?为什么?如果是您,应如何进行审核?
3、如何审核“7.2.3与产品有关要求的评审”?
4、查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个个不同专业组在2006年8月-12月的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?
5、结合您所熟悉的过程,阐述如何实施GB/T19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”?
6、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?
7、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核?
8、依据GB/T19001-2008标准,如何审核“产品防护”过程?
9、在审核“顾客满意”时,公司销售部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。
你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?
10、如何依据GB/T19001-2008标准,审核“内部审核”过程?
11、请说明如何依据GB/T19001-2008标准,审核“产品的监视和测量”过程?
12、如何依据GB/T19001-2008标准,审核“不合格品控制”过程?
13、某公司所执行的国家强制性产品标准的原标准已作废,再认证前6个月已经开始实施新标准,对此你作为审核员,应按GB/T19001-2002标准审核哪些条款,收集哪些客观证据。
14、在某房地产公司审核,该公司将房地产设计和开发交给有资质的设计院进行,公司对设计和开发进行最终确认。该公司对标准7.3条款进行了删减,仅保留7.3.6.。作为审核员,你认为对7.3的删减是否正确?为什么?你将收集哪些证据,证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合ISO9001标准要求的?
15、某机械加工企业,技术管理部负责生产工艺流程和工序技术要求的制定;设备管理部负责生产设备的采购和日常维护;生产管理部负责生产批量和周期计划的制定;质量管理部负责工序质量的监督和产品质量检验;生产车间进行生产,及相关部门的辅助活动。你将如何按照GB/T19001-2008标准第七章要求对该企业的生产过程的控制进行审核?
16、审核组于2006年12月到生产玩具的某企业审核,该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联裸和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。
五、案例分析(要求:写出不符合标准的条款号及不符合标准的内容,描述不符合事实)
1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核,看见办公桌上放着一套《施工规范大全》,审核员一边翻看一边问部门负责人:“这些规范中哪些是对你们适用的?”部门负责人说:“具体哪些规范我也不清楚,好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了以下15份文件都没有作废标识。
3、某组织的企管部负责组织的所有文件,审核员在企管部发现,文件管理员提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件,由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用,因此,只要其他部门的人员来要,文件管理员就复印一份给他们,也没有相应的发放记录。审核员到技术部和生产部审核时,发现两个部门都存在作废文件和有效文件混用的现象。
4、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。
5、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说“天太热了,车间有没有空调,没办法,只能开窗通风。”
6、审核员在成品车间审核时,发现A产品装配后直接包装出厂,检验员一般不检查,就问检验,检验员说:按照合同这批产品全部由顾客验收,对不合格的产品顾客当场拒收,因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
7、审核员在检验室抽查检测报告,共有5项指标的检测结果,而国家标准(GB××××-2005)规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检验室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项。”检验室主任说:“按要求应是8项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3项。
8、在型材厂检验科审核时,专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。该型材厂产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。
9、审核员到质检科查某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8份。看到检验项目和方法均符合检验规范,审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说“有”,并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于‘绝缘电阻’项目,我们一直就没有出过什么问题,所以就免检了。”
10、审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量挺稳定,多抽一点少抽一点没什么关系。”
11、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了501-10000的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和10000>时,检验员如何抽样?质检部经理说:检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们检验员都有经验,还从来没出现过顾客退货的情况。”
12、审核员产合同评审时,销售科长说:本厂产品均为一般小型家用电器,均在电器城零售,没有什么特殊合同需要评审,因此,我们从未评审过。这时在场的管理者代表说,供应科对每一份采购合同均评审过,随即打电话到供应科调来评审记录。
13、审核员在销售科询问科长:“你们的销售情况是否需要登记?”科长说:“我们有销售台帐,每笔售货都必须登记。”审核员接着抽出了销售台帐中的一个月的登记,并与科长共同数了一下,共发生23次,而合同评审记录只有21次。审核员接着问:“为什么少了2份?”科长很着急,迅速与经办人核对,经办人说:“这两家是我们的老客户,非常信任,更何况都是我们的常规产品。”
14、在某仪器制造公司销售科审核时,审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中,有一段手写的文字:“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售科长说:“您看,这旁边是甲乙双方的签字,我已经关照了生产部门了。”审核员在审核仓库是看到一张卡:“××九芯电缆,40米厂,共100根,合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说:这100根电缆作为附件随仪器发给客户。
15、在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道找哪个部门询问产品信息?”有两份是顾客抱怨:“购买产品后发现有质量问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”
16、审核员审核顾客满意监视过程,接受审核的人员拿出一摞“顾客满意调查表”说:“我们每个月都给顾客发放调查表,顾客填写后再给我们寄回,基本百分之百回收”,审核员抽取了3份调查表,发现顾客对产品运输过程发生外观损坏提出了意见,审核员询问对此如何处理的,接受审核的人员回答说:“我们已经向运输部门和产品包装部门提出了要求,现在已经进行了改进。”审核员现场与该顾客电话进行沟通,但该顾客并不知情。
17、某大型超市增加了餐饮服务项目,针对该服务项目企业编制了“项目开发计划”,现场审核时,审核员询问“项目开发计划”是如何编制的,接受审核的主管人员回答说:“我们发动大家共同想办法、出主意,最后把大家的意见进行了汇总和筛选,形成了这个计划”。但审核员查阅了所有的该项目的开发文件,发现未包括相关的卫生要求。
18、某玩具公司在2009年有两个新产品上市,审核员在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显的差异,生产部主任解释说:“这种产品刚生产,技术部没有向我们提供色样,我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料,果然没有玩具外壳颜色的适当信息。
19、审核员在某企业销售部审核,查看到销售部对一季度的顾客意见反馈表,其中70%反映HT-3型控制柜因柜门问题对操作盘有影响而要求退换,销售部长说:“已将问题反映到技术部,但没有处理,只要顾客要求,我们就会给予退换,这种情况已对我们销售产生影响。”在技术部,审核员要求查看HT-3型控制柜的设计资料,技术部负责人说:“HT-3型控制柜是改型设计的产品,原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨,经研究批准后,去年年底对柜门进行了改型设计,尺寸和外观都比以前更精致了,我们正打算进一步改进设计。”审核员查看了HT-3型控制柜门的设计更改资料,发现在改型设计评审的记录里确实没有涉及改型后的控制柜门对操作盘可能造成的影响等方面的内容。
20、审核员在物资管理部门审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问A厂是如何评价的,物资管理部部长说“A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定以后就用这家的了。”
21、审核员在供应部抽查采购合同,抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和009)中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”,审核员问供应部负责人,国家标准有无具体编号和名称,供应部负责人随即问采购员,采购员说:“不清楚,设计部应该清楚。”供应部负责人立即拨打了设计部电话,但电话无人接听;供应部负责人很抱歉地说,过一会我会告诉你具体的名称和编号。
22、审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的?项目负责人说:“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2007年通过了QMS认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。”
23、某零件表面处理工艺文件中规定:每筐限装该零件10件,在80度-90度槽液中浸泡20分钟,近期因蒸汽不足,槽液温度最高也只能达到68度,工长决定用延长浸泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改,工艺员表示不知道。
24、某公司对热处理工序进行了过程确认,审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书,规定退火加热温度为820±20oC,但退火炉温度控制仪显示为830oC,工人回答说:“炉温高一些,对退火质量有保证。”
25、审核热处理车间,作业指导书要求的热处理温度是860±5oC,实际现场的监控是840oC,问为什么?操作者答:我们一直这样干,作业指导书是错的。
26、在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:“这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?”发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件也多邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的的情况下就用纸箱包装了。”
27、在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是用银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说:“塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。”审核员问:“图纸和工艺都没有显示可以用纸板的呀?”主任说:“设计科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”
第二篇:2008年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
2008年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填入相应括号内。每题1分,共15分)
1根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),申请人应具有至少()年与质量管理相关的工作经验。
(A)1(B)2
(C)3(D)4
2根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),实习审核员再注册申请应在注册证书到期之日前至多()个月内向CCAA提交。
(A)1(B)3
(C)6(D)12
3管理组织的最基本结构形式是()。
(A)职能型(B)直线型
(C)直线职能型(D)矩阵型
4某公司声称其质量管理体系符合GB/T19001-2000标准,以下哪种删减可以作为审核证据被接受。()
(A)因公司没有设置设计开发部门,故删减了7.3条款
(B)因公司引进了国外某公司的产品图纸,无需再做设计故删减了7.3条款
(C)国公司将所有的产品设计开发任务都外包给了一家经供方评价的有资质的设计院,故删减了7.3条款
(D)因公司是依据顾客提供的图纸、工艺生产,按合同要求提供产品,故删减了7.3条款 5认证中的初次审核是指()。
(A)现场审核前的初访(B)预审核
(C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是
6审核的目的是()。
(A)寻找不合格项(B)评价并确定满足审核准则的程度
(C)评价体系的持续适宜性(D)评价体系的完整性
7向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是()应做的工作。
(A)向导(B)受审核方部门领导
(C)审核组长(D)审核员
8一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是()。
(A)联合审核(B)结合审核
(C)一体化审核(D)合并审核
9一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为()。
(A)第一方审核(B)第二方审核
(C)第三方认证审核(D)以上都不对
10以下不属于审核准则的是()。
(A)顾客的隐含要求。(B)组织产品的检验记录。
(C)生产设备维护管理规定。(D)认证产品所执行的产品标准。
11以下对产品质量特性无直接影响的人员是()。
(A)产品检验人员(B)产品制造人员
(C)产品开发人员(D)工艺设计人员
12在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是()。
(A)审核准则(B)审核发现
(C)审核结论(D)审核证据
13针对某一企业制定审核计划的是()的职责。
(A)认证机构(B)审核委托方
(C)审核组长(D)受审核方
14质量管理体系认证可以()。
(A)帮助组织实现顾客满意的目标
(B)提供持续改进的框架
(C)向组织和顾客提供信任
(D)以上都正确
15.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?()
(A)面谈(B)查阅文件记录
(C)抽取产品送认可的实验室检测(D)现场观察
二、判断题(判断下列各题,正确的写T,错误的写F,填入相应括号内。每题1分,共10分)
16合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。()
17监督审核时不必进行文件评审。()
18检查表的内容可以事先展示给受审核部门,以便作好迎审准备。()
19认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。()
20审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。()
21审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
22审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。()
23现场审核的首、末次会议应由审核组长主持。()
24现场审核就是要收集受审核方存在的问题,促其改进。()
25质量管理体系应覆盖企业所有职能部门。()
三、多项选择题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内。选错选项时不得分;全选对得2分;少选时,每个选项得0.5分。共10分)
26GB/T19011-2003标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑()。
(A)受审核方的文化特点
(B)审核员应独立于受审核方
(C)审核组长的专业能力
(D)审核目的27检查表具有以下哪些作用?()
(A)可明确审核目的(B)可确保审核调查的系统和完整
(C)可保持现场审核的连续性,规范性,也作为审核的记录
(D)可便于受审核方检查审核组的工作
28.申请CCAA质量管理体系实习审核员的申请人应满足以下哪些方面的要求?()
(A)教育经历
(B)工作经历
(C)审核经历
(D)质量管理工作经历
29一般来说,企业是指具有以下哪些特点的基本经济单位?()
(A)从事生产、流通或服务等活动
(B)自主经营、自负盈亏,实行独立核算
(C)具有固定资产
(D)具有法人资格
30在下列各项所述的工作条件中,哪几项属于GB/T19001-2000标准6.4条款所述的工作环境?()
(A)培训机构培训教室的照明
(B)建筑工地的施工噪声
(C)喷漆车间空气中二甲苯的浓度
(D)酒店公共场所的温度
四、简答题(每题5分,共15分)
31结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤?
32请简述监督审核与复评(再认证)审核的目的的分别是什么。
33请简要说明审核计划应包括哪些内容。
五、阐述题(每题10分,共20分)
34依据GB/T19001-2000标准,如何审核“产品防护”过程?
35在 审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们产品质量很 满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核 哪些内容?
六、案例分析题(每题6分,共30分)
请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。36某零件表面处理工艺文件中的规定:每筐限装该零件10件,在80度-90度槽液浸泡20分钟。近期因蒸气不足,槽液温度最高也只能达到68度,工长决定用延长侵泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸气不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺理智改,工艺员表示不知道。
37审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
38审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的,物资管理部长说:“A厂是顾客指定的,我们了解他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了”。
39在 机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工作,审核员问这是否是合格品,操作者答:不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道,在场搬运工解释说:“可能 是昨天送库剩下的,等会我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”
40在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。
第三篇:CCAA管理体系国家注册审核员注册准则
CCAA管理体系国家注册审核员注册准则
2015-03-19 来源:国家注册审核员网 3
【字体:大 中 小】
文件编号:CCAA-101 发布日期:2015 年3 月6 日实施日期:2015 年3 月20 日 ©版权2015-中国认证认可协会
CCAA 管理体系审核员注册准则
类别
本准则为中国认证认可协会(CCAA)认证人员注册规范类文件。
本准则规定了中国认证认可协会管理体系审核员注册遵循的原则。
本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案,中国认证认可协会批准发布实施。
批准
编制:CCAA 日期:2015 年1 月15 日
批准:CCAA 日期:2015 年3 月6 日
实施:CCAA 日期:2015 年3 月20 日
信息
所有 CCAA 认证人员注册规范类文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA 文件是有效的版本。CCAA 将在网站公布所有相关注册准则的最新版本。
关于CCAA 管理体系审核员注册的更多信息,请与CCAA 人员注册部联系。
地址:北京市朝阳区朝外大街甲10 号中认大厦
邮编:100020 Email:pcc@ccaa.org.cn 版权
©版权2015-中国认证认可协会
前言
中国认证认可协会(CCAA)是经国家认证认可监督管理委员会授权,依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、产品认证检查员、服务认证审查员和认证咨询师等的认证(注册)工作。CCAA 是国际人员认证协会(IPC)的全权成员。
本准则依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61 号)制定,遵循了GB/T 27024-2014《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC 17021:2011《合格评定管理体系审核认证机构的要求》和GB/T19011-2013《管理体系审核指南》有关要求。
CCAA 管理体系审核员注册仅表明注册人员具备了从事相应认证领域管理体系审核的个人素质、知识和技能。审核员是否具有相应认证领域专业范围特定专业能力,由聘用其执业的认证机构做出评定,以保证满足实施相应认证领域管理体系认证活动的需要。CCAA 保证注册制度和评价过程的科学性、有效性和完整性,认证机构负有认证人员选择、聘用、监督的主体责任。
第一章总则
1.1 引言
1.1.1 本准则由中国认证认可协会(CCAA)制定,以此建立管理体系审核员国家注册制度,目的是确认管理体系审核员具备相应的个人素质、知识和技能,保证管理体系认证工作的质量。
1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2014《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法,引用了GB/T19011-2013《管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示,并结合ISO 17021-2/3 等标准的专业要求,规定了管理体系审核员的注册要求。
1.1.3 CCAA 管理体系审核员注册资格可证明注册人员:---通过了符合 GB/T27024 要求的能力考核和评价;
---达到了 GB/T19011 和ISO 17021-2/3 等标准规定的审核员应具备的个人素质、知识和技能要求,有能力完成相应认证领域管理体系审核或审核管理工作;---获得了统一的认证人员资格注册证书。
1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外,还应遵守国家的有关法律、法规和规定。1.2 适用范围
本准则适用范围见表 1《管理体系认证审核员注册项目》,未列入此范围的其它管理体系审核员注册项目按相应的注册准则实施。
表1 管理体系认证审核员注册项目 1.3 引用文件
GB/T27024-2014 《合格评定人员认证机构通用要求》 GB/T19011-2013 《管理体系审核指南》
ISO/IEC17021:2011《合格评定管理体系审核认证机构的要求》
ISO/IEC TS17021-2:2012《合格评定管理体系审核认证机构的要求第2 部分环境管理体系审核及认证的能力要求》
ISO/IEC TS17021-3:2013《合格评定管理体系审核认证机构的要求第3 部分质量管理体系审核与认证的能力要求》
1.4 术语与定义
本准则使用下列术语和定义,如果本准则中的术语和定义与相关标准中的有所不同,以本准则为准。
1.4.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:本准则中的审核仅指外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行。
注2:当两个或两个以上不同领域的管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。注3:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,称为“联合审核”。
1.4.2 审核准则
用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
1.4.3 审核员
经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。
1.4.4 审核组
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。注1:审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。注2:审核组可包括实习审核员。
1.4.5 能力
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
1.4.6 高等教育经历
国家教育部门、人事部门及组织部门承认的高等教育学习经历。
1.4.7 完整体系审核
包含GB/T19011 标准6.3 至6.6 条款所描述的所有步骤,以及相应管理体系审核依据标准所有条款要求的审核。
1.4.8 CCAA 考核人员
具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA 规定的能力考核活动的CCAA 工作人员。
1.4.9 CCAA 注册管理人员
具有相关培训经历、工作经历和资格,熟悉CCAA 注册准则和工作程序,负责注册过程控制与管理、认证人员注册资格审查及做出注册决定的CCAA 工作人员。
1.4.10 注册担保人
具有良好的个人声誉和CCAA 认证人员注册资格(不含实习注册资格),了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。
1.5 注册级别
1.5.1 CCAA 管理体系审核员注册分为实习审核员、审核员和主任审核员三个级别。审核员
根据本人申请,聘用机构推荐,经CCAA 考核评价,确认符合本准则相应注册要求,具备审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验,能够独立完成审核的申请人,授予审核员资格。-主任审核员
根据本人申请,聘用机构推荐,经CCAA 考核评价,确认符合本准则相应注册要求,具备管理体系审核所需的知识和技能,掌握相应认证领域管理基础理论,熟练应用管理工具,在认证认可行业具有突出贡献和成就的申请人,授予主任审核员资格。
1.5.2 CCAA 管理体系审核员注册原则上遵循逐级晋升原则;主任审核员为自愿性申请项目。
1.5.3 具有相应专业高级技术职称并满足以下条件之一的申请人,通过“基础知识”和“审核知识与技能”考试,或综合面谈评价考核合格,可直接授予相应领域管理体系审核员资格。---在相应领域从事专业工作15 年以上;
---在相应领域管理理论和实践方面有突出成就(应具有省部级以上主管部门颁发的证明文件或推荐意见等)。
第二章注册要求
2.1 总则
管理体系审核员注册申请人应满足本章规定的通用要求,以及相应认证领域审核员注册特定要求,详见附录A。
2.2 申请要求
2.2.1 申请人应认真阅读CCAA 管理体系审核员注册准则,了解各项注册要求。2.2.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。
2.2.3 申请人应通过CCAA 网站 “人员注册专区”登录注册系统,按要求填写、上传注册申请信息、资料,缴纳注册费用,完成网上注册申请。
2.2.4 申请人应签署声明,表明同意遵守CCAA 管理体系审核员注册准则的各项要求,特别是审核员行为规范的要求。2.2.5 申请人提交完整的注册申请信息、资料和注册费用后,CCAA 开始受理申请。2.2.6 申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求,应在申请时书面说明。
2.3 申请人资格经历要求 2.3.1 高等教育经历
申请人应符合下列高等教育经历要求:
a)大学本科以上学历,或大专学历及相应专业中级以上技术职称; b)高等教育专业学科要求详见附录A(适用时)。
2.3.2 工作经历
2.3.2.1 申请人应符合下列工作经历要求: a)实习审核员申请人无工作经历要求;
b)本科以上学历审核员申请人应具有至少 4 年工作经历,大专学历申请人应具有至少20 年工作经历;
c)主任审核员申请人应具有至少 20 年工作经历。
2.3.2.2 满足CCAA 注册要求的工作经历应在取得相应学历后,在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得。研究生学习经历可按50%计算工作经历。
2.3.3 专业工作经历
2.3.3.1 申请人应符合下列专业工作经历要求: a)实习审核员申请人无专业工作经历要求;
b)本科以上学历审核员申请人应具有至少 2 年专业工作经历,大专学历申请人应具有至少15 年专业工作经历,该专业工作经历能够使申请人获得有效地进行相应领域管理体系审核所需的专业知识;
c)主任审核员申请人应具有至少 15 年从事认证认可或相应领域专业工作的经历。注:申请人应提交专业工作经历证明,相应领域专业工作经历要求见附录A。
2.3.3.2 专业工作经历可与工作经历同时产生。
2.3.4 审核经历
2.3.4.1 实习审核员、主任审核员注册申请人无审核经历要求 2.3.4.2 审核员注册申请人审核经历要求
以实习审核员的身份,作为审核组成员在审核员以上注册资格人员的指导和帮助下完成至少4 次相应领域完整体系审核,现场审核经历不少于15 天。现场审核应覆盖相应领域认证标准所有条款。
2.3.4.3 当申请人具有CCAA 某一认证领域审核员或强制性产品认证检查员以上注册资格时,可减少1 次完整体系审核和5 天现场审核经历。2.3.4.4 所有审核经历应当在申请前3 年内获得,并取得覆盖GB/T19011 标准 7.2.3.2 a)条款的满意的现场见证评价结论。推荐机构应指派本机构审核员以上级别人员,对申请人实施现场审核见证并对申请人个人素质、审核技能和个人基本信息出具见证和担保意见。
2.3.4.5 可接受的审核经历
a)第三方审核经历,应从 CNCA 批准的认证机构获得;境外的第三方审核经历,应从与我国有互认协议关系的认证机构获得;
b)第二方审核经历,应从 CCAA 承认的二方审核机构获得。
2.3.5 主任审核员注册申请人资格经历要求 a)取得相应领域审核员注册资格6 年以上;
b)全面掌握管理体系认证的基础理论和专业技术知识,并在某一方面有较深入的研究,熟悉相关专业的专业理论知识;
c)取得一定数量的省部级以上科研技术成果,至少应包括:
1)作为主要起草者,参与制订国家标准2 项以上或行业标准4 项以上;
2)作为负责人完成1 项以上或作为主要参与者完成2 项以上国家、省部级或全国性认证认可行业组织的科研课题或项目;
3)在国家一级刊物发表论文2 篇以上,或在行业核心刊物上发表论文4 篇以上; 4)其他可以证明具备个人能力要求的文件和材料(必要时)。
注:标准参与者前5 名为主要起草者,课题研究参与者前3 名为主要参与者。
2.4 个人素质和审核原则要求
2.4.1 各级别审核员应具备下列个人素质----有道德,即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎;----思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;----善于交往,即灵活地与人交往;
----善于观察,即主动地认识周围环境和活动;----有感知力,即能了解和理解环境;----适应力强,即容易适应不同处境;----坚定不移,即对实现目标坚持不懈;
----明断,即能够根据逻辑推理和分析及时得出结论;----自立,即能够在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用;
----坚忍不拔,即能够采取负责任的及合理的行动,即使这些行动可能是非常规的和有时可能导致分歧和冲突;
----与时俱进,即愿意学习,并力争获得更好的审核结果;----文化敏感,即善于观察和尊重受审核方的文化;----协同力,即有效地与其他人互动,包括审核组成员和受审核方人员;----健康,即身体健康状况良好。
2.4.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作----诚实正直:职业的基础
对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。----公正表达:真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。----职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。----保密性:信息安全
审核员应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息。----独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
----基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法
审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
2.5 知识和技能要求
各级别审核员知识和技能要求见附录 A。
2.6 考核要求
2.6.1 实习审核员申请人考试
实习审核员申请人应在申请注册前3 年内通过CCAA 统一组织的“基础知识”考试,以证实其满足本准则相应注册要求。2.6.2 审核员申请人考试
审核员申请人应在申请注册前3 年内通过CCAA 统一组织的“审核知识与技能”考试,以证实其满足本准则相应注册要求。2.6.3 主任审核员申请人考试
主任审核员申请人应在申请注册前3 年内通过CCAA 统一组织的“管理理论知识与应用技能”考试,以证实其满足本准则相应注册要求。
2.6.4 各级别审核员考试内容、范围和方式,详见相应考试大纲。2.7 审核员行为规范要求 各级别审核员均应遵守 CCAA 审核员行为规范。所有申请人均应签署声明,承诺遵守行为规范:
----遵纪守法、敬业诚信、客观公正;----努力提高个人的专业能力和声誉;----帮助所管理的人员拓展其专业能力;----不承担本人不能胜任的任务;
----不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;----不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和聘用单位的书面授权;
----不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益,也不应在知情时允许同事接受;
----不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;
----不以任何方式损害CCAA 及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;
----不向受审核方提供相关咨询。
2.8 确认要求
2.8.1 实习审核员和主任审核员无确认要求,但在CCAA 有指定的专业发展活动时,应按要求完成。
2.8.2 在注册证书有效期内,审核员应在每个注册提交一次完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求:
a)至少完成1 次相应认证领域管理体系审核;
b)完成至少20 学时的继续教育,其中应至少包括10 学时经CCAA 确认的继续教育课程(1 学时等于45 分钟课程时间); c)持续遵守行为规范要求;
d)已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;
e)当CCAA 有指定的专业发展活动时,已按要求完成。
2.8.3 审核员应保留完成确认的有关记录和证明,在CCAA 有要求时提交CCAA。2.8.4 确认从注册次年开始实施,在注册日期的对应月份申报。注册当年无需确认。
2.9 再注册要求
2.9.1 各级别审核员应每3 年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。
2.9.2 实习审核员再注册要求
a)注册证书到期前 3 个月内,向CCAA 提出再注册申请; b)注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范; c)已妥善解决任何针对其审核表现的投诉; d)完成 CCAA 指定的专业发展活动(适用时)。
2.9.3 审核员再注册要求
a)注册证书到期前 3 个月内,向CCAA 提出再注册申请; b)注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范; c)已妥善解决任何针对其审核表现的投诉; d)完成 CCAA 指定专业发展活动(适用时); e)完成历年的确认;
f)注册证书有效期内,完成至少 4 次相应认证领域完整体系审核或等效的部分体系审核; g)当不能满足再注册的审核经历要求时,申请人应通过 2.6.2 规定的考试。
注:3 次部分体系审核可视为1 次完整体系审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算
2.9.4 主任审核员再注册要求
a)注册证书到期前 3 个月内,向CCAA 提出再注册申请; b)注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范; c)已妥善解决任何针对其审核表现的投诉; d)完成CCAA 指定专业发展活动(适用时)。
2.10 担保要求
2.10.1 实习审核员和主任审核员申请人无担保要求。
2.10.2 审核员申请人应由一名担保人员对其专业状况、主要工作经历和基本个人素质作出担保。2.11 机构推荐
2.11.1 实习审核员申请人无机构推荐要求。
2.11.2 审核员和主任审核员申请人应由所在认证机构推荐,推荐机构应对申请人资格经历的真实性进行核实,并对申请人个人素质、知识与技能是否适合从事审核活动提出推荐意见。
第三章注册决定与申诉、投诉处理
3.1 注册决定
CCAA 考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出申请人是否适宜注册的意见。
CCAA 注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定。注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。
CCAA 秘书长审核注册意见和注册决定,批准注册决定。
3.2 注册公告及注册证书 3.2.1 对批准注册/再注册的申请人,CCAA 将予以公告并颁发/换发注册证书,证书有效期3 年。对不予注册的申请人,CCAA 将通知推荐机构或本人。3.2.2 CCAA 秘书长负责批准注册公告和签发注册证书。3.2.3 注册公告包含下列信息:----注册人员姓名;----注册领域;
----注册级别和注册证书编号;----注册(批准)日期或有效期;----推荐机构名称。
3.2.4 注册证书包含下列信息:----CCAA 的名称、标识;----注册准则信息;
----注册人员姓名和身份识别信息;----注册领域;
----注册级别和注册证书编号;----注册(批准)日期和有效期。
3.2.5 注册人员使用注册证书,应遵守CCAA《证书及标识使用规则》,在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。
3.2.6 CCAA 拥有颁发的各类注册证书的所有权。注册人员资格被暂停期间和撤销后,不得使用相应证书。3.3 注册时限
对于符合要求的注册申请,CCAA 将在30 个工作日内完成注册批准。因申报信息和资料不真实、不完整或不符合要求,造成注册过程延迟的时间,不计入注册时限。
3.4 注册收费
CCAA 依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用,注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。评价和注册过程一经开始,不论注册结果如何,注册费用将不予退还。注:《认证人员注册收费规则》见CCAA 网站。
3.5 申诉
3.5.1 CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理注册人员的申诉,包括:----注册申请人或注册人员对CCAA 做出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉;----投诉人因不同意CCAA 的投诉处理决定提出的申诉。
3.5.2 申诉应在相关决定做出后30 天内,以书面形式向CCAA 提交。3.5.3 申诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA 也可应申诉人的请求提供该规则。
3.6 投诉
3.6.1 针对注册人员的投诉
CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对注册人员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。
3.6.2 针对CCAA 的投诉
CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对CCAA 工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉,以及对CCAA 的争议处理决定提出的投诉。3.6.3 投诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA 也可应申请人的请求提供该规则。
第四章监督与资格处置
4.1 推荐机构认证人员管理要求
4.1.1 推荐机构应建立相应认证人员管理制度并有效实施。
4.1.2 推荐机构应将认证人员管理制度文件提交CCAA 备案。其管理制度文件内容至少应包括:认证人员能力评价系统的建立与实施;认证人员现场见证活动的要求和实施;指定的见证评价人员和申请信息、资料核实人员的评价、选择、培训与能力保持;认证人员培训的管理与实施等。
4.1.3 推荐机构应对申请人资格经历的真实性进行核实,并对申请人个人素质、知识与技能是否适合从事审核活动进行评价,提出推荐意见。4.2 监督
4.2.1 CCAA 将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈及确认等方式收集信息,对各级别审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。
4.2.2 CCAA 将根据推荐机构申报资料情况、申投诉等外部信息,制定对推荐机构的监督计划;CCAA 将根据监督中发现的问题,要求推荐机构采取必要的整改措施。
4.2.3 CCAA 将采用资料审查与现场评价(必要时)相结合的方式,对认证机构人员管理能力和状况、过去和当前的业绩等进行监督。监督的方式:
----通过国家认监委、认可机构及协会的联合检查了解机构的认证人员管理状况;----通过索要和调阅资料的方式查证认证机构人员状况、人员管理能力(包括人员管理数据库的使用)等;
----必要时,采取认证机构现场监督的方式,现场监督包括与推荐机构管理人员的沟通、人员管理实施情况的核查等;
----通过推荐机构对推荐申请人的认证活动及能力进行监督(如:认证档案的调阅、必要时的面谈等)。
4.2.4 CCAA 对注册审核员进行信用管理,认证机构应按协会要求对审核员进行信用管理。
4.3 资格处置
4.3.1 推荐机构应对申请人申报的有关资格经历的信息、资料的完整性和真实性负责。若推荐机构隐瞒申请人的虚假信息或提供误导性信息,推荐出现失实,造成严重后果的,CCAA 将按照《注册人员资格处置规则》,对推荐机构的推荐资格进行处置。
4.3.2 担保人员应认真负责,尽到核实、审查的责任。如担保意见失实,造成严重后果的,CCAA 将按照《注册人员资格处置规则》相关规定对担保人员进行处置。
4.3.3 对违反行为规范、不满足注册准则要求的各级别审核员,经调查核实,CCAA 将按照《注册人员资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别,直至撤销注册资格的处置。
4.3.4 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格,可自愿申请注销注册资格,申请应以书面形式向CCAA提出。
附录 A(规范性附录)管理体系审核员特定要求
A.1 质量管理体系审核员特定要求 1 高等教育专业学科要求
质量管理体系审核员注册无专业学科要求。2 专业工作经历要求
适宜的质量管理专业工作经历包括:产品和服务的设计、生产、技术、检测、质量管理、教学、科研及相关标准制修订等工作经历。知识与技能要求
3.1 实习审核员应具备的知识和技能: 3.1.1 管理体系审核
a)理解 GB/T19011 标准第3、4 章及第6 章6.3 和6.4 的内容;
b)理解ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的目的、意图及第9 章的部分内容。
3.1.2 质量管理体系标准
a)了解ISO9000 族标准发展概况;
b)掌握GB/T19000 标准的部分术语,理解质量、产品、过程等重要概念; c)理解12 项质量管理体系基础的部分内容; d)理解八项质量管理原则的核心思想; e)掌握过程方法的原理并理解其思想; f)理解GB/T19001 标准的要求;
g)了解GB/T19004 标准的结构、适用范围及与GB/T19000、GB/T19001 标准的关系; h)了解ISO9000 族标准的部分规范性文件和指南,如:----ISO10012《质量管理体系测量过程和测量设备的要求》;----ISO10014《质量管理实现财务和经济效益的指南》;----ISO/TR 10017《GB/T19001-2000 的统计技术指南》。
3.1.3 质量管理领域专业知识
了解质量管理相关工具、方法、技术: a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的管理要求; c)根本原因分析;
d)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决; e)标准化基本知识、标准的结构和编写等; f)质量计划; g)风险管理方法;
h)质量管理评价(审核、管理评审和自我评价); i)过程和产品(包括服务)的特性; j)持续改进、创新和学习。
3.1.4 法律法规
a)掌握质量管理相关法律、法规的要求;
b)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。
3.2 审核员应具备的知识和技能 3.2.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T19011 标准第3、4、6 章及第5 章5.4.2,5.4.4 的要求,并能应用到审核实践中;
b)掌握GB/T19011 标准附录B 的内容,并能应用到审核实践中;
c)理解客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识; d)掌握ISO/IEC17021 第9 章的内容,并能应用到审核实践中; e)经营管理实务
1)基本的经营管理的概念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系;
2)管理过程和相关术语。
3.2.2 质量管理体系标准和规范性文件 a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用; b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用;
3.2.3 质量管理领域专业知识
熟悉并掌握质量管理相关工具、方法、技术: a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求; c)根本原因分析; d)统计技术;
e)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决; f)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等); g)标准化基本知识、标准的结构和编写等; h)质量计划; i)风险管理方法; j)卓越绩效评价模式;
k)质量管理评价(审核、评审和自我评价); l)过程和产品(包括服务)的特性; m)持续改进、创新和学习。
3.3 主任审核员应具备的知识和技能: 3.3.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用质量管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.3.2 质量管理领域专业知识:
a)精通和掌握相关质量管理工具、方法、技术,如:改进工具(精益生产、六西格玛、持续改善[kaizen]);概率统计、可靠性、质量改进、根本原因分析;风险管理方法;问题解决技术;过程的测量;(参见CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》); b)精通和掌握质量管理五大工具:APQP 产品质量先期策划;PPAP 生产件批准程序;FMEA 失效模式和效果分析;SPC 统计过程控制;MSA 测量系统分析; c)掌握现代质量管理前沿技术和动态。
A.2 环境管理体系审核员特定要求 高等教育专业学科要求
环境管理体系审核员注册无专业学科要求 专业工作经历要求 适宜的环境管理专业工作经历包括:
生产过程环境管理、污染预防及治理技术、环境工程、环境监测、清洁生产、节能减排、环境影响评价、环境监察、环境管理、教学、科研及相关标准制修订等工作经历。3 知识与技能要求
3.1.实习审核员应具备的知识和技能: 3.1.1 管理体系审核
a)理解 GB/T19011 标准第3、4 章及第6 章6.3 和6.4 的内容;
b)理解ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的目的、意图以及第9 章的部分内容。
3.1.2 环境管理体系标准
a)了解ISO14000 系列标准发展概况; b)理解GB/T24001 标准的术语与定义; c)理解环境管理体系的运行模式; d)理解GB/T24001 标准的要求;
e)理解环境管理体系要求之间的逻辑关系;
f)了解GB/T24004 标准的结构、适用范围及与GB/T24000、GB/T24001 标准的关系; g)了解ISO14000 系列标准的部分规范性文件和指南,如:----ISO14030---14039 环境表现评价EPE 的基本内容;----ISO14040---14049 生命周期评价LCA 的基本内容。
3.1.3 环境管理领域专业知识
理解环境管理相关工具、方法、技术; a)环境影响评价制度; b)"三同时"制度; c)征收排污费制度; d)限期治理制度; e)排污申报登记制度; f)许可证制度;
g)污染物排放总量控制制度。
3.1.4 法律法规
a)掌握环境管理相关法律、法规的要求;
b)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。
3.2 审核员应具备的知识和技能: 3.2.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T19011 标准第3、4、6 章及第5 章5.4.2,5.4.4 的要求,并能应用到审核实践中;
b)掌握GB/T19011 标准附录B 的内容,并能应用到审核实践中; c)理解客户污染物产生的原因; d)了解客户污染物减排技术; e)了解节能理念、节能产品;
f)掌握ISO/IEC17021 第9 章的内容,并能应用到审核实践中; g)经营管理实务,如:
1)基本的环境管理的理念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系;
2)管理过程和相关术语;
3)环境管理理念与质量管理和职业健康安全管理及其他相关的管理理念的关系与区别。
3.2.2 环境管理体系标准和规范性文件
a)认证过程中使用的有关环境管理体系标准和其他规范性文件及其应用; b)环境管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。
3.2.3 环境管理领域专业知识
a)熟悉并掌握环境管理相关工具、方法、技术
a)环境影响评价制度;
b)"三同时"制度;
c)征收排污费制度;
d)限期治理制度;
e)排污申报登记制度;
f)许可证制度;
g)污染物排放总量控制制度。
b)了解以下环境管理相关工具、方法、技术:
1)城市环境综合整治定量考核制度;
2)清洁生产理念;
3)客户所属行业正在发展、推广的节能新技术、新工艺、新材料;
4)限制或者淘汰能耗高的老旧技术、工艺、设备和材料。
3.3.主任审核员应具备的知识和技能: 2.3.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用环境管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.3.2 环境管理领域专业知识:
a)熟悉和掌握以下环境管理相关工具、方法、技术: 1)城市环境综合整治定量考核制度; 2)清洁生产及审核理念;
3)客户所属行业正在使用的节能新技术、新工艺、新材料;
4)限制或者淘汰能耗高的老旧技术、工艺、设备和材料。b)掌握现代环境管理前沿技术和动态。
A.3 职业健康安全管理体系审核员特定要求 高等教育专业学科要求: 职业健康安全管理体系审核员注册无专业学科要求 2 专业工作经历要求
适宜的职业健康安全管理专业工作经历包括:
安全生产管理、职业病防治、职业健康安全监察、安全评价、职业健康安全工程技术、职业健康安全管理、教学、科研及相关标准制修订等工作经历。知识与技能要求
3.1 实习审核员应具备的知识与技能 3.1.1 管理体系审核
a)理解 GB/T19011 标准第3、4 章及第6 章6.3 和6.4 的内容;
b)理解ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的目的、意图以及第9 章的部分内容。
3.1.2 职业健康安全管理体系标准
a)了解职业健康安全管理体系标准发展概况;
b)理解职业健康安全管理体系的基础原理、术语和定义;
c)理解GB/T28001 标准的内容和要求;
d)了解GB/T28002 标准对GB/T28001 实施的指南性信息;
3.1.3 职业健康安全管理领域专业知识与技能
a)了解风险管理科学领域的相关知识;
b)理解职业健康安全风险管理过程原理和相关知识;
c)掌握基础性的危险源辨识、风险评价方法;
注:基础性的危险源辨识、风险评价技术是指借助法律法规、标准、实践经验等,开展危险源辨识和风险评价过程的方法。
d)掌握基础性的职业健康安全技术知识;
注:基础性的职业健康安全技术知识是指具有普遍意义的职业健康安全技术知识。例如:机械、电气、消防安全技术、职业危害防治知识等。
e)理解职业健康安全运行控制的原理和方法;
f)理解应急准备和响应的原理和方法;
g)理解职业健康安全绩效监视和测量的原理和方法;
h)理解事件调查的原理和方法。
3.1.4 法律法规
a)理解职业健康安全管理相关的法律、法规要求;
b)掌握基于《中华人民共和国安全生产法》和《中华人民共和国职业病防治法》为基础的我国职业健康安全法律法规的主体内容;
c)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。
3.2 审核员应具备的知识与技能 3.2.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T19011 标准第3、4、6 章第5 章及5.4.2,5.4.4 的要求,并能在审核实践中应用;
b)掌握GB/T19011 标准附录B 的内容,并能在审核实践中应用; c)掌握ISO/IEC17021 第9 章的内容,并能在审核实践中应用;
d)掌握职业健康安全管理体系要求性标准、职业健康安全法律法规、危险源辨识与风险评价技术、职业健康安全技术、认可准则等相关知识,在职业健康安全管理体系审核中的综合应用技能。
3.2.2 职业健康安全管理体系标准
a)掌握职业健康安全管理体系的基础原理; b)掌握GB/T28001 标准的内容和要求;
c)理解GB/T28002 标准对GB/T28001 实施的指南性信息;
3.2.3 职业健康安全管理领域专业知识与技能 a)理解风险管理科学领域的相关知识;
b)掌握职业健康安全风险管理过程原理和相关知识; c)掌握特定专业性的危险源辨识、风险评价方法;
注:特定专业性的危险源辨识、风险评价技术是指可用于特定生产运行和活动的危险源辨识和风险评价方法。
例如:危险与可操作性分析(HAZOP)、故障类型与影响分析(FMEA)等。d)掌握特定专业性的职业健康安全技术知识;
注:特定专业性的职业健康安全技术知识是指具有生产行业性的职业健康安全技术知识。例如:矿山安全技术、建筑安全技术等。e)掌握职业健康安全运行控制的原理和方法; f)掌握应急准备和响应的原理和方法;
g)掌握职业健康安全绩效监视和测量的原理和方法; h)掌握事件调查的原理和方法。
3.2.4 法律法规 a)掌握职业健康安全管理相关的法律法规基础知识; b)掌握我国职业健康安全法律法规体系中的主要内容要求; c)掌握我国基础性职业健康安全标准的主要内容。
注:基础性的职业健康安全标准是指具有普遍意义的职业健康安全标准。例如:建筑防火设计规范、工业企业设计卫生标准等。
3.3.主任审核员应具备的知识与技能: 3.3.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用职业健康安全管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.3.2 职业健康安全管理领域专业知识与技能 a)掌握风险管理科学领域的相关知识;
b)精通职业健康安全风险管理过程原理和相关知识; c)精通危险源辨识、风险评价方法;
d)精通特定专业性的职业健康安全技术知识; e)精通职业健康安全运行控制的原理和方法; f)精通应急准备和响应的原理和方法;
g)精通职业健康安全绩效监视和测量的原理和方法; h)精通事件调查的原理和方法。
3.3.3 掌握现代职业健康安全管理前沿技术和动态。
A.4 食品安全管理体系审核员特定要求 1 高等教育专业学科要求
适宜的高等教育经历专业学科包括:
食品科学与技术、食品工程与生物技术、农产品加工、水产品加工、制糖工程、粮油加工、生物科学、发酵工程、农学与植保、畜牧与兽医、水产养殖、渔业科学与技术、医学与营养学、化学工程与制药等。专业工作经历要求
2.1 适宜的食品安全管理专业工作经历包括:
----食品生产、加工的工艺管理、质量管理、或食品安全管理工作经历;----食品卫生管理、食品检验工作经历;----食品安全教学、科研与开发工作经历;
----食品安全、卫生执法领域的专业技术、管理工作经历;----食品安全管理相关标准制修订工作经历。
2.2 非专业学科本科学历的申请人,应具有15 年以上的专业工作经历及相应专业中级以上技术职称。3 知识与技能要求
3.1 实习审核员应具备的知识与技能 3.1.1 管理体系审核
a)理解 GB/T19011 标准第3、4 章及第6 章6.3 和6.4 的内容;
b)理解ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的目的、意图以及第9 章的部分内容。
3.1.2 食品安全管理体系标准
a)了解食品安全管理体系标准发展概况;
c)理解 GB/T22000 标准每项条款的内容和要求; d)理解 GB/T22000 标准中的术语; e)理解食品安全管理原理及其运用;
f)了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术;
g)了解食品安全质量管理工具及其运用(如危害分析、判断树、风险分析、统计过程控制等)。
3.1.3 食品安全领域专业知识
a)理解食品安全管理知识 1)食品安全管理及其相关术语;
2)HACCP 原理、食品安全危害识别及评价技术; 3)包括前提方案(PRPs)的食品安全管理原则; 4)相关行业类别的前提方案(PRPs); 5)特定种类的产品、过程和操作;
6)食品安全危害控制措施及影响控制措施评价的因素; 7)控制措施在食品组织中的应用。
b)理解食品科学和技术知识 1)食品科学和技术术语; 2)食品分类知识; 3)食品工艺及其特性; 4)食品卫生控制程序;
5)食品工厂设计、布局原则,相关的基础设施、设备和工作环境; 6)食品安全危害(分类及其在不同产品、过程中的存在); 7)食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备; 8)食品安全标准、产品技术要求。
3.1.4 法律法规
a)理解相关法律、法规,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求; b)理解食品行业相关法律、法规;
c)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系 d)了解国际条约和公约、合同和协议等; e)了解组织遵守的其他要求。
3.2 审核员应具备的知识与技能 3.2.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T19011 标准第3、4、6 章及第5 章5.4.2,5.4.4 的要求,并能在审核实践中应用;
b)掌握GB/T19011 标准附录B 的内容,并能在审核实践中应用; c)了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准; d)掌握ISO/IEC17021 第9 章的内容,并能在审核实践中应用。
3.2.2 食品安全管理体系标准 a)掌握食品安全管理原理及其运用;
b)掌握ISO22000 标准要求,并应用于审核实践; c)理解食品安全管理体系在不同组织中的应用;
d)掌握 CNAS-CC18:2010 食品安全管理体系认证机构要求的内容; e)全面了解ISO22003 标准的内容;
f)了解GB/T22004-2007《食品安全管理体系GB/T22000-2006 的应用指南》的内容。
3.2.3 食品安全管理领域专业知识与技能
a)掌握食品安全管理知识食品安全管理及其相关术语;
1)HACCP 原理、食品安全危害识别及评价技术;
2)包括前提方案(PRPs)的食品安全管理原则;
3)相关行业类别的前提方案(PRPs);
4)特定种类的产品、过程和操作;
5)食品安全危害控制措施及影响控制措施评价的因素;
6)控制措施在食品组织中的应用;
7)食品安全质量管理工具及其运用(如危害分析、判断树、风险分析、统计过程控制等)。
b)掌握食品科学和技术知识
1)食品科学和技术术语;
2)食品分类知识;
3)食品工艺及其特性;
4)食品卫生控制程序;
5)食品工厂设计、布局原则,相关的基础设施、设备和工作环境;
6)食品安全危害(分类及其在不同产品、过程中的存在);
7)食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备;
8)食品安全标准、产品技术要求。
c)食品安全管理专业技能 1)具备实施危害分析的能力;
2)掌握确定、实施和管理控制措施[前提方案(PRPs)、操作性前提方案(operationalPRPs)、关键控制点(CCPs)的方法,评价所选择的控制措施的有效性; 3)掌握评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害;
4)掌握评价所采用前提方案(PRPs)的适宜性,包括对特定行业类别的前提方案(PRPs)建立或选择适宜的评价方法或指南;
5)掌握对审核范围内食品合理预期可能发生的食品安全危害的识别; 6)掌握对组织食品安全危害风险的评估;
7)掌握对组织食品安全危害控制方法有效性的评估; 8)掌握对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价; 9)掌握确定组织食品安全管理体系的充分性和有效性。
3.2.4 法律法规
a)掌握食品安全管理相关法律、法规的要求;
b)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。
3.3 主任审核员应具备的知识与技能 3.3.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用食品安全管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.3.2 食品安全管理领域专业知识与技能 a)精通实施危害分析的能力;
b)精通确定、实施和管理控制措施[前提方案(PRPs)、操作性前提方案(operationalPRPs)、关键控制点(CCPs)的方法,评价所选择的控制措施的有效性; c)精通评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害; d)精通评价所采用前提方案(PRPs)的适宜性,包括对特定行业类别的前提方案(PRPs)建立或选择适宜的评价方法或指南;
e)精通对审核范围内食品合理预期可能发生的食品安全危害的识别; f)精通对组织食品安全危害风险的评估;
g)精通对组织食品安全危害控制方法有效性的评估; h)精通对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价; i)精通确定组织食品安全管理体系的充分性和有效性; 3.3.3 掌握现代食品安全管理前沿技术和动态。
A.5 危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员特定要求 1 高等教育学科专业要求
适宜的高等教育经历专业学科包括:
食品科学与技术、食品工程与生物技术、农产品加工、水产品加工、制糖工程、粮油加工、生物科学、发酵工程、农学与植保、畜牧与兽医、水产养殖、渔业科学与技术、医学与营养学、化学工程与制药等。专业工作经历要求
2.1 适宜的危害分析与关键控制点(HACCP)体系管理专业工作经历包括:----食品生产、加工的工艺管理、质量管理、或食品安全管理工作经历;----食品卫生管理、食品检验工作经历;----食品安全教学、科研与开发工作经历;
----食品安全、卫生执法领域的专业技术、管理工作经历;----食品安全管理相关标准制修订工作经历。
2.2 非专业学科本科学历的申请人,应具有15 年以上的专业工作经历及相应专业中级以上技术职称。3 知识与技能要求
3.1 审核员应具备的知识与技能 3.1.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T19011 标准第3、4、6 章及第5 章5.4.2,5.4.4 的要求,并能在审核实践中应用;
b)掌握GB/T19011 标准附录B 的内容,并能在审核实践中应用; c)了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准; d)掌握ISO/IEC17021:2011 第9 章的内容,并能在审核实践中应用。
3.1.2 HACCP 体系
a)理解GB/T27341 和GB14881 标准每项条款的内容和要求; b)理解GB/T27341 标准中的术语; c)掌握HACCP 原理及其运用;
d)理解HACCP 体系在不同组织中的应用;
e)掌握《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》的要求;
3.1.3 HACCP 专业知识 a)理解食品安全管理知识
1)食品安全管理及其相关术语;
2)良好生产规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)等的前提计划;
3)HACCP 原理、危害识别及评估;
4)应急预案和食品防护计划;
5)HACCP 计划的建立和实施特定种类的产品、过程和操作;
6)显著危害控制措施及影响控制措施评价的因素;
7)控制措施在食品组织中的应用。b)掌握食品科学和技术知识
1)食品科学和技术术语;
2)食品分类知识;
3)食品工艺及其特性;
4)食品卫生控制程序;
5)食品工厂设计、布局原则,相关的基础设施、设备和工作环境;
6)食品安全危害(分类及其在不同产品、过程中的存在);
7)食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备;
8)食品安全标准、产品技术要求。
3.1.4 审核员应具备的专业技能
a)具备实施危害分析的能力;
b)掌握确定、实施和管理前提计划和HACCP 计划的方法,评价有效性;
c)掌握评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害;
d)掌握评价所采用前提计划的适宜性;
e)掌握对可能发生的食品安全危害的识别;
f)掌握对组织显著危害风险的评估;
g)掌握对组织显著危害控制方法有效性的评估;
h)掌握对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价;
i)掌握确定组织HACCP 体系的充分性和有效性。
3.1.5 法律法规及其相关要求
a)掌握食品行业相关法律、法规、规范和标准要求;
b)理解包括出口食品生产企业备案管理规章、技术规范与技术审核及适用的我国和进口国(地区)相关法律、法规、标准和规范要求在内的相关法律、法规和标准的应用,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用。
3.2 主任审核员应具备的知识与技能: 3.2.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用HACCP 体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.2.2 HACCP 体系专业知识与技能 a)精通实施危害分析的能力;
b)精通确定、实施和管理前提计划和 HACCP 计划的方法,评价有效性; c)精通评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害; d)精通评价所采用前提计划的适宜性; e)精通对可能发生的食品安全危害的识别; f)精通对组织显著危害风险的评估;
g)精通对组织显著危害控制方法有效性的评估; h)精通对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价; i)精通确定组织 HACCP 体系的充分性和有效性。3.2.3 掌握现代HACCP 管理前沿技术和动态。A.6 信息安全管理体系审核员特定要求 高等教育学科专业要求
适宜的高等教育经历专业学科包括:
信息安全、密码学、计算机科学与技术、计算机应用、电子信息科学与技术、电子信息技术应用、人工智能、计算数学与应用数学、自动化、通信、电气等相关的专业。专业工作经历要求
2.1 适宜的信息安全管理专业工作经历包括:----信息安全管理工作经历;
----信息安全技术研究与开发及服务工作经历;----信息安全相关测评认证工作经历;----信息安全教学工作经历;
----信息安全管理相关标准制修订工作经历。
2.2 非专业学科本科学历的申请人,应具有15 年以上的专业工作经历及相应专业中级以上技术职称。3 知识与技能要求
3.1 实习审核员应具备的知识与技能: 3.1.1 管理体系审核
a)理解 GB/T28450 标准第3、4 章及第6 章6.3 和6.4 的内容;
b)理解ISO/IEC27006:2011CNAS-CC17:2012《信息安全管理体系认证机构要求》的目的、意图以及第9 章的部分内容。
3.1.2 信息安全管理体系标准 a)了解ISO/IEC27000 族发展概况; b)理解GB/T22080 标准的部分术语; c)理解GB/T22080 标准的要求;
d)了解GB/T22081 标准的结构、适用范围及与IS027000、GB/T22080 标准的关系; e)理解ISO/IEC27000 族标准的部分规范性文件和指南,如:----ISO/IEC27003《信息技术安全技术信息安全控制实用规则》;----ISO/IEC27004《信息技术安全技术信息安全管理测量》;----ISO/IEC27005《信息技术安全技术信息安全风险管理》。
3.1.3 信息安全管理领域专业知识与技能 a)熟悉并掌握相关管理专业知识
1)常用统计技术方法;
2)测量和监视技术;
3)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
4)风险管理方法;
5)持续改进、创新和学习。
b)了解信息安全管理相关工具、方法、技术及其应用。
3.1.4 法律法规
a)掌握信息安全管理相关法律、法规的要求;
b)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。
3.2 审核员应具备的知识和技能: 3.2.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T28450 标准第3、4、6 章及第5 章5.4.2,5.4.4 的要求,并能应用到审核实践中;
b)掌握 GB/T28450 标准附录B 的内容,并能应用到审核实践中; c)掌握 CNAS-CC17:2012 第9 章的内容,并能应用到审核实践中;
d)掌握信息安全管理体系要求;法律法规、认可准则要求;信息安全应用工具、方法、技术及其在审核过程中的综合运用。
3.2.2 信息安全管理体系标准 a)理解 GB/T22080 标准中的术语; b)理解 12 项管理体系基础的内容; c)理解 GB/T22081 标准的内容;
d)掌握 ISO/IEC27000 族标准的部分规范性文件和指南的内容; e)掌握信息安全有关标准的要求。
3.2.3 信息安全管理领域专业知识:
理解网络与通信基础、数据安全、载体安全、环境安全、边界安全、应用安全等相关技术。
3.3 主任审核员应具备的知识与技能: 3.3.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用信息安全管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.3.2 信息安全管理领域专业知识
掌握网络与通信基础、数据安全、载体安全、环境安全、边界安全、应用安全等相关技术。3.3.3 掌握现代信息安全管理前沿技术和动态。
A.7 信息技术服务管理体系审核员特定要求 1 高等教育学科专业要求
适宜的高等教育经历专业学科包括:
计算机科学与技术、计算机技术应用、电子信息科学与技术、电子信息技术应用、人工智能、信息安全、密码学、计算数学与应用数学、自动化、通信、电气等相关的专业。专业工作经历要求
2.1 适宜的信息技术服务管理专业工作经历包括:----信息技术管理工作经历;
----信息技术研究与开发及服务工作经历;----信息技术服务认证工作经历;----信息系统测评工作经历;----信息技术教学工作经历;
----信息技术服务管理相关标准制修订工作经历。
2.2 非专业学科本科学历的申请人,应具有15 年以上的专业工作经历及相应专业中级以上技术职称。3 知识与技能要求
3.1 实习审核员应具备的知识与技能: 3.1.1 管理体系审核 a)理解 GB/T19011 标准第3、4 章及第6 章6.3 和6.4 的内容;
b)理解ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的目的、意图以及第9 章的部分内容。
3.1.2 信息技术服务管理体系标准 a)了解ISO20000 标准发展的概况; b)理解GB/T24405.1 标准的部分术语; c)理解12 项管理体系基础部分内容; d)理解八项质量管理原则和过程方法模式; e)理解GB/T24405.1 标准的条款要求;
f)了解GB/T24405.2 标准的结构、适用范围及与GB/T24405.1 标准的关系;
g)了解信息技术服务管理体系文件及引用文件的层次关系及引用文件在不同的审核情况下的运用。
3.1.3 信息技术服务管理领域专业知识:
a)理解信息技术服务相关专业知识,了解信息技术服务流程中基本技术、工具和方法; b)理解信息技术服务管理过程和相关技术知识;
3.1.4 法律法规
a)掌握信息技术服务管理体系相关法律、法规的要求; b)了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系。
3.2 审核员应具备的知识与技能: 3.2.1 管理体系审核
a)掌握 GB/T19011 标准第3、4、6 章及第5 章5.4.2,5.4.4 的要求; b)掌握GB/T19011 标准附录B 的内容; c)掌握ISO/IEC17021 第9 章的内容;
d)掌握信息技术服务管理体系要求;法律法规、认可准则要求;信息技术服务管理工具、方法、技术及其在审核过程中的综合运用。
3.2.2 信息技术服务管理体系标准和规范性文件
a)认证过程中使用的有关信息技术服务管理体系标准和其他规范性文件及其应用; b)信息安全管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。
3.2.3 信息技术服务管理领域专业知识 a)熟悉并掌握相关管理专业知识
1)常用统计技术方法;
2)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决; 3)风险管理方法;
4)过程和产品(包括服务)的特性;
5)持续改进、创新和学习。
b)理解信息技术服务领域的专业知识
网络与通讯、操作系统、数据库、软件开发、信息系统集成、信息系统运维、支持性基础设施、机房环境、信息安全、云基础、物联网、工业控制系统、智能楼宇、各行业典型信息系统等知识。
3.3 主任审核员应具备的知识与技能:
3.3.1 管理体系审核
精通并熟练掌握和准确应用信息技术服务管理体系审核原则及相关技术,并在审核实践中具有综合评价和风险控制的能力。
3.3.2 信息技术服务领域专业知识
掌握网络与通讯、操作系统、数据库、软件开发、信息系统集成、信息系统运维、支持性基础设施、机房环境、信息安全、云基础、物联网、工业控制系统、智能楼宇、各行业典型信息系统等知识。
3.3.3 掌握现代信息技术服务管理前沿技术和动态。
附件2
废止的原相应领域审核员注册准则目录
《质量管理体系审核员注册准则》(CCAA-108)《环境管理体系审核员注册准则》(CCAA-109)《职业健康安全管理体系审核员注册准则》(CCAA-110)《食品安全管理体系审核员注册准则》(CCAA-117)《危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员注册准
则》(CCAA-140)
《信息安全管理体系审核员注册准则》(CCAA-141)《信息技术服务管理体系审核员注册准则》(CCAA-139)
第四篇:2008年12月CCAA质量管理体系 国家注册审核员笔试试卷
2008年12月CCAA质量管理体系
国家注册审核员笔试试卷(基础知识)
一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填入括号内。每题1分,共15分)
1GB/T19001-2000标准是()。
(A)我国制定的推荐性国家标准
(B)等效采用ISO9001:2000标准的推荐性国家标准
(C)等同采用ISO9001:2000标准的推荐性国家标准
(D)参照ISO9001:2000标准而指定的国家推荐性标准
2.《中华人民共和国计量法》规定的强制检定计量器具的范围包括()。
(A)企业中用于检验产品的计量器具
(B)供汽锅炉上的压力表
(C)用于测量仓储温湿度监测的计量器具
(D)以上都属强制检定范围
3.GB/T19001-2000标准中7.2.2条款的要求针对的是()。
(A)与产品有关要求的评审
(B)供方的评审
(C)合同规定要求的评审
(D)设计评审
4.GB/T2828.1中规定了()三种抽样方案类型。
(A)一次、二次、三次
(B)一次、二次、四次
(C)一次、二次、五次
(D)一次、三次、五次
5.当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足()的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
(A)产品测量
(B)监视和测量要求
(C)规定要求
(D)预定用途
6.当数据是(产品或过程的)可度量的变量,且处于统计控制状态时,过程的固有变异以过程的:“离散程度”表示,并通常以过程分布的()来测量。
(A)两倍标准差
(B)三倍标准差
(C)四倍标准差
(D)六倍标准差
7.根据GB/T19001-2000标准7.5.2,组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实()。
(A)这些过程是在受控条件下进行的(B)生产的产品满足规定的要求
(C)这些过程实现所策划的结果的能力
(D)在产品实现的全过程使用的方法是适宜的8.根据被检样本中的不合格产品数,推断整批产品的接收与否,这属于()检验。
(A)计件抽样
(B)计点抽样
(C)计数抽样
(D)计量抽样
9.过程监视和测量的目的是()。
(A)证实过程的符合性
(B)证实产品满足要求
(C)证实过程的可操作性
(D)证实过程实现策划结果的能力
10.确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是()的职责。
(A)最高管理者
(B)管理者代表
(C)人力资源部负责人
(D)各部门负责人
11.如果王某曾经在大型企业中从事过会计工作,他肯定知道如何报税。但是王某并不知道如何报税,因此他没有从事过会计工作。
以上推理的结论并不正确,因为作出此结论的人未能考虑到()。
(A)王某可能曾经从事过审计工作
(B)王某可能曾经在大型企业中从事过人事工作
(C)王某可能曾经在事业单位中从事过会计工作
(D)王某可能由于其他原因而知道如何报税
12.以下属于纠正措施的是()。
(A)对顾客投诉进行赔偿
(B)对凉的饭菜进行加热
(C)因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件
(D)岗前培训
13.以下不属于《产品质量法》中所指“产品”的是()。
(A)加工和制作的产品
(B)销售的产品
(C)建设工程
(D)建筑材料、建筑构配件和设备
14.在有()的场合,组织应控制并记录产品的惟一性标识。
(A)控制要求
(B)可追溯性要求
(C)监视和测量要求
(D)顾客的要求
15.组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3要求进行控制的文件范围是()。
(A)组织制订的所有文件
(B)组织需用的所有外来文件
(C)质量管理体系所要求的文件
(D)组织需要遵照执行的文件
二、判断题(判断下列各题,正确的与T,错误的写F,填入题后括号内。每题1分,共15分)
16.趋势图是一段时间内所研究的特性值的描点图,借以观察这些特性值在该时段内的变化状态。()
17.GB/T19001-2000标准8.2.3条款(过程的监视和测量),要求对质量管理体系所有过程都要进行监视,必要时进行测量。()
18.根据《中华人民共和国标准化法》,不符合强制性标准的产品,禁止销售和进口,但可以生产。()
19.返工、返修、降级都是纠正的示例。()
20.企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准并报行政主管部门备案,作为组织生产的依据。()
21过程能力指数Cp越小,过程越稳定。()
22.认证人员从事认证活动,只能在一个认证机构执业。()
23.在不合格品得到纠正之后必须对其再次进行验证,以证实符合要求。()
24.在设计和开发的各个阶段,应对设计和开发进行系统的评审。()
25.直方图、趋势图和散点图都是描述性统计技术方法。()
26.均值、方差用来表示分布的中心位置和散布的大小的特征值。()
27.只要可行,设计和开发确认必须在产品交付或实施之前完成。()
28.组织进行与产品有关的要求的评审,可以在组织向顾客作出提供产品的承诺之后进行。()
29.除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力和责任的要求,否则不得声称符合GB/T19001-2000标准。()
30.质量手册可以不包括质量方针和质量目标。()
三、多项选择题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内。选错选项时不得分;全选对得2分;少选时,每个选项得0.5分。共20分)
31.以下各项中,体现领导作用的是()
(A)确定组织各职能和层次的职责和权限
(B)实施内审
(C)制定质量方针,并确保质量目标的建立
(D)确保资源的获得
32.GB/T2828.1的抽样方案由下列哪些要素构成?()
(A)n
(B)Ac
(C)Re
(D)d
33.GB/T19001-2000标准为()的组织定了质量管理体系要求。
(A)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品
(B)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
(C)需要证实其产品质量指标优于其他组织
(D)需要证实其质量管理水平高于其他组织
34.根据GB/T19001-2000标准6.2.2条款的要求,组织应()。
(A)制订文件化的人员培训计划
(B)确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力
(C)对人员进行分类管理
(D)适当时,提供培训或采取其他措施,达成必须的能力
35.根据ISO/TR10017:2003,描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效地传递,包括()。
(A)趋势图
(B)散点图
(C)直方图
(D)SPC图
36.经济因素影响着国际贸易的方方面面,国家之间就象个人之间一样,贷方与借方之间的贸易条件是由贷方制定的。这就是欠其他国家钱的国家无法成为世界领袖的原因。
无法从上文推理过程中得到的理论是()。
(A)如果一个国家与其他国家开展贸易并由其他国家制定贸易条件,则它不可能成为世界领袖
(B)如果一个国家不借钱给其他任何国家,它不可能成为世界领袖
(C)如果一个国家能制定它与其他国家的贸易条件,它必然成为世界领袖
(D)如果一个国家与其他任何国家都没有贸易行为,它便不可能成为世界领袖
37.设计和开发评审的目的是()。
(A)保证设计开发的进度要求
(B)评价设计和开发的结果满足要求的能力
(C)识别任何问题并提出必要的措施
(D)保证与设计和开发阶段的有关职能的代表理解设计开发的输入
38.下列数据中,属于计量数据的有()。
(A)工时利用率82%
(B)开箱合格率97.3%
(C)轴长18mm
(D)一米布上有2个疵点
39.以下各项中,属于运行图的有()。
(A)排列图
(B)P图
(C)直方图
(D)单值移动极差图
40.组织在评价和选择供方时,应()。
(A)依据供方按组织的要求提供产品的能力
(B)制定选择、评价和重新评价的准则
(C)保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录
(D)查看该供方是否曾经向组织提供任何产品
四、填空题(请在下面空缺处填上适当的内容。每题1分,共10分)
41.GB/T19001-2000标准要求,记录应保持清晰、易于识别和。
42.组织应采用适宜的方法对
43.GB/T19001-2000标准中规定,组织应按标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其。
44.请根据所给数列的规律在空格处填写适当的数字:1,3,2,5,9。
45.一人骑了3小时自行车,其中第二小时骑了18公里,比第一小时多骑20%,第三小时比第二小时多骑25%的路程。他总共骑了
46-50
请对以下场景进行分析,并在括号内写出其所最适用的GB/T19001-2000标准条款的编号(最多只须写出三位章节号)或相应的标题名称。
46.组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。()
47.检验员正在对成品开关的四项指标进行检验。()
48.某公司进行管理评审后提出了六项改进要求。()
49.研发中心请来采购部门和生产部门的代表参加研发阶段性审定会,征求这两个部门的意见。()
50.质量管理手册中对企业采有GB/T19001标准的情况进行了说明。()
五、简答题(每题5分,共20分)
51.当组织接到新项目、合同和订单时,应如何对产品实现进行策划?
52.抽样大致可分为不互斥的两大领域:“验收抽样”和“调查抽样”的概念请简要叙述“验收抽样”和“调查抽样”的概念。并回答生产抽样属于以上哪种类型的抽样。
53.请简述管理评审的输入应包括哪些方面的信息?
54.阅读理解。以下内容选自CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版):
“2.1申请要求
2.1.1各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则,了解各项注册要求。
2.1.2申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文,如提供其他语言的信息、资料,应附有经聘用申请人的认证机构 确认的中文翻译件。
2.1.3申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整,由申请人亲笔签字,注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章,附上所有要求的证明资料,与注册费用一同递交CCAA.注:申请表格可从CCAA网站http://下载后填写,同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。
2.1.4申请人应签署声明,表示同意遵守CCAA-QMS审核员注册准则的各项要求,特别是审核员行为规范的要求。
2.1.5申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后,CCAA方可受理申请,开始评价注册注册程序。注册费用见《认证人员注册收费规则》(详见CCAA网站)。”
请根据以上内容回答问题(考生不必在本题中考虑以上未提及的其他任何要求):
1)有人认为,通过考试即意味完成了CCAA的注册过程。事实上,通过考试只是注册实习审核员或审核
员的要求之一。请问,与注册有关的要求在哪个文件中作出规定?
2)根据要求,申请资料中的某些项目不能采用打印的形式,而必须有相应的签字或盖章。请指出在申请
资料中,哪些地方必须具备签字或盖章?由谁签字或盖章?
六、案例分析及阐述题(每题5分,共20分)
55.某厂建立了人力资源管理程序,规定了对质量管理相关人员的培训策划、培训实施、培训结果评价和人力资源管理记录的要求。对照GB/T19001-2000标准“6.2人力资源”条款的要求,该厂的人力资源管理还有哪些欠缺?
56.某乡镇企业对用于水质监测的一国外检测仪器进行了分析解剖,并按照其说明书的功能与性能介绍另行研制、生产了该产品。该企业为了尽快打开销路,自行在产品包装箱上印上了“通过ISO9001-2000国际质量管理体系认证”字样。由于该产品价格低、包装精美,很快有了一定的市场,当地镇政府为了本地区经济上台阶,鼓励效益好的企业,对该企业进行了很政策上的优惠,并多次对进行了表彰。某化工厂购买了该产品。直接用于化工废水排放是否达标的监测,半年后,当地环保部门对该化工厂的废水排放进行例行监测,结果发现废水中的COD严重超标,对该化工厂作出了罚款及限期治理的处罚。
请逐一指出以上案例中的违法情节(写出法律名称及违法事实描述)。
57.请简述GB/T19001-2000与产品标准之间的关系。
58.一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:
(1)仓库帐本编号及进出库内容清楚,存放整齐,但没有版本标识。
(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈。
(3)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说出该审核员审核了哪些标准条款?并说明是否存在不符合(或无法判断)。
第五篇:质量管理体系国家注册审核员笔试大纲
质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第2版)
1.总则
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。
2.考试要求
2.1考试对象
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
2.2考试方式
考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。
考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间
为2小时。
参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008 标准《质量管理体系 要求》文本。
申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方
为通过考试。
考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。
2.3考试频次及地点
考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
2.4考试费用
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。
2.5考试的题型及分值
2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
分值分布 1.GB/T19001-2008 标准理解 约占65%
2.GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 约占20% 3.法律法规知识 约占10% 4.个人素质 约占5%
题 型 数 量 单题分值(分))小计分值(分
单项选择题 40 1 40 判断题 30 1 30 多项选择题 15 2 30
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15% 3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10% 题 型 数 量 单题分值(分))小计分值(分
单项选择题 20 1 20 判断题 15 1 15 多项选择题 3 5 15 阐述题 2 10 20 案例分析题 5 6 30
2.6考试合格判定
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。
2.7 考试结果发布
CCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。
3.基础知识部分的考试范围和内容
3.1 范围
a.注册准则2.3.1 个人素质
b.注册准则2.4.1.2 质量管理体系
c.注册准则2.4.1.3 法律法规
3.2 内容
3.2.1 GB/T 19001-2008 标准(以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序)
理解本条款中列出的内容
0 引言
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系
c.过程方法、PDCA的含义
d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系
e.GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性范围
a.GB/T 19001-2008 标准的适用范围
b.遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容
c.标准中,术语“产品”适用的范围 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008 标准质量管理体系
4.1 总要求
a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素
c.外包过程和7.4 的关系
4.2 文件要求
a.质量管理体系文件的类型
b.质量手册必须包括的内容 c.文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容
d.记录与文件的关系及控制要求,记录的作用管理职责
5.1管理承诺的内容和证据
5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
5.3质量方针的制定要求和管理要求
a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架
b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系
5.4策划的控制要点
a.质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系
b.质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求
c.质量管理体系策划的内容与要求
5.5职责权限和沟通
a.内部沟通的内容、目的、方法和措施
5.6管理评审
a.管理评审的目的与要求
b.管理评审输入、输出内容资源管理
6.1 需要确定和提供资源的两个方面
6.2 人力资源
a.考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求
b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
c.满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
6.3 对基础设施控制的范围和要求
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容产品实现
7.1产品实现策划
a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容
b.对质量策划和质量计划的理解
7.2与顾客有关的过程
a.产品要求包括的4 个方面,交付后活动的内容
b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
c.组织与顾客沟通的安排与控制
7.3设计和开发
a.产品设计和开发策划应确定的内容
b.产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系
c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法(可单独或以任意组合的方式进行并记录)
d.产品设计更改的控制要点
7.4采购
a.对供方评价和选择的要求,评价的方法
b.评价、选择和再评价供方的准则
c.采购过程的控制要求
d.对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜 e.适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
f.采购产品的验证
7.5生产和服务提供
a.生产和服务提供的策划及其控制的要求
b.交付后活动的类型
c.过程确认的目的、对象和要求
d.标识的三种形式和作用及其区别
e.顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
7.6 监视和测量设备的控制
a.监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系
b.对测量设备的控制要求
c.发现设备不符合要求时,组织应采取的措施
d.校准和验证(检定)结果的记录要求
e.对用于监视和测量的计算机软件的确认要求测量、分析和改进
8.1总则
a.对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求
8.2.1 顾客满意
a.“顾客满意”的概念
b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
c.获取“顾客满意”的信息的方法
8.2.2 内部审核
a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求
b.审核方案的策划要求
c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
d.审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
8.2.3 过程的监视和测量
a.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
8.2.4 产品的监视和测量
a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
b.向顾客放行产品和交付服务的要求
8.3 不合格品控制
a.对不合格品控制和处置的目的和要求
b.编制形成文件的程序的要求
c.纠正后再验证的要求
8.4 数据分析
a.数据分析的目的、输入和输出的要求
8.5 改进
a.持续改进的概念,持续改进的方法和活动
b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求
3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 1 八项质量管理原则
重点理解:
a.八项质量管理原则的含义
b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用质量管理体系基础
重点理解以下基础:
a.质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系
b.过程方法
c.文件的价值
d.持续改进
e.统计技术的作用术语和定义
了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义。
重点理解以下术语及其相互关系:质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。质量管理工具相关知识
a.统计技术
--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和用
--描述性统计的概念、益处和用途;均值、标准差、趋势图(也称“运行图”),散布图,直方图的概念和作用
--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念;用途;表述及计算
--抽样的概念、益处及用途
--统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型(计数控制图和计量控制图)
b.重点掌握GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》标准中:
--标准的适用范围
--术语:检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限
--标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”
c.了解失效(故障)模式和影响分析(FMEA)、六西格玛的概念
3.2.3 法律法规
a.《中华人民共和国认证认可条例》
b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(国家质检总局令2004年第61号)
c.《中华人民共和国产品质量法》
第一章 总则
第二章 产品质量的监督 第十二条至第十七条 第二十条 第二十一条
第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务
d.《中华人民共和国标准化法》
第一章 总则
第二章 标准的制定 第六条 第七条
第三章 标准的实施 第十四条至第十七条
e.《中华人民共和国计量法》
第一章 总则 第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定
3.2.4 个人素质
a.阅读理解能力
b.观察感知能力
c.分析判断能力
d.逻辑推理能力
4.审核知识部分的考试范围和内容
4.1 范围
a.注册准则2.3.2审核原则
b.注册准则2.4.1.1管理体系审核
c.注册准则2.4.1.4组织状况
d.注册准则2.6审核员行为规范
4.2 内容
4.2.1 质量管理体系审核概述
a.GB/T 19011-2003 标准中的术语和定义:
审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围
b.质量管理体系审核的类型(第一方、第二方和第三方审核)
c.审核原则
d.质量管理体系审核的阶段及活动
e.审核方案与审核计划的不同点
4.2.2审核的启动
a.指定的审核组长,审核组长和审核员的职责
b.影响确定审核组组成和规模的因素
c.审核目的、范围和准则的内容和确定原则
d.确定审核是否可行的重要性,确定时需考虑的因素
e.与受审核方建立初步联系的目的及责任人
4.2.3 文件评审
a.文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论
b.现场初访的意图和时机
4.2.4现场审核的准备
a.编制审核计划的要求(编制人、作用、提交的时间和修改)
b.审核计划应包括的内容
c.审核计划在现场审核中的灵活性
d.审核人日的确定依据和影响因素
e.审核组工作分配的原则
f.审核工作文件的内容和使用要求,在审核中使用检查表的益处和风险
g.编制检查表的方法和技能(如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法)
4.2.5现场审核的实施
a.举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序
b.沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响
c.向导和观察员的作用和职责
d.信息与审核证据的关系,信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程,收集信息/ 审核证据的方法 e.审核中运用抽样技术的适宜性和后果,掌握合理抽样的方法
f.有效的人际交往技能和面谈技巧,包括听和问的能力
g.审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求
h.不符合的含义、不符合报告的主要内容,编写不符合报告的技能
i.审核结论的定义,根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面,认证
审核的结论还应包括认证推荐建议
j.末次会议的时机、参加人员、内容及程序
k.在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求
4.2.6审核报告的编制、批准和分发
a.审核报告应当包括的内容
b.编制审核报告的要求
c.审核报告的批准和分发的要求
4.2.7审核的完成a.审核结束的时间
b.对审核信息的保密要求
4.2.8审核后续活动的实施
a.审核后续活动的内容和要求
b.纠正、预防或改进措施实施的需要
c.纠正措施验证的要求
4.2.9质量管理体系认证过程
a.质量管理体系认证的过程,认证与审核的关系
b.初次审核(第一阶段审核、第二阶段审核)
c.监督审核
d.再认证审核
e.特殊审核
注:4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。
4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求
a.我国认证认可管理体制:国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国认证认可协会
(CCAA)、中国合格评定国家认可中心(CNAS)的性质、作用和关系
b.质量管理体系审核员的注册要求
4.2.11审核员行为规范
4.2.12组织的状况、管理与运作的基础知识
a.GB/T 19011-2003 标准7.3.1c)条款要求的知识和技能
——组织的规模、结构、职能和关系
——总体运营过程和相关术语
——受审核方的文化和社会习俗
b.组织的管理和运作常识,如:企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等
4.2.13标准、质量管理工具和法规知识的综合应用
a.GB/T19001-2008 标准中条款的综合理解和应用
b.基础知识部分(GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识)中需重点理解
和重点掌握的内容的应用
c.法律法规知识的应用
附件一:考场规则
1.参加考试的人员必须遵守以下规则,违反者考试成绩无效: 1)考生应携带身份证件和审核员培训证书,并向监考人员出示。
2)请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。
3)写清姓名。字迹要工整清晰,以免误判。
4)每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。
5)听从监考人员指挥和管理,严格遵守考试时间。过时不交卷,本次考试无效。
6)不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。
7)不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。
8)未经监考人员准许,不得擅自离开考场。
2.以下行为属考场违纪行为,一经发现将取消考试资格: 1)交头接耳,传递纸条。
2)抄、看他人的试卷。
3)抄、看非考场提供的笔记、书籍。
4)使用、查看手机等电子信息设备等。
5)吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。
6)不听从监考人员的指挥。
7)扰乱考场秩序。
附件二:参考书目
【1】全国质量管理和质量保证标准化技术委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会联合编著:《GB/T 19001-2008 理解与实施》,北京,2009年3 月
【2】中国认证机构国家认可委员会、中国认证人员与培训机构国家认可委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会编著:国家标准化管理委员会统一宣贯教
材、国家认证认可监督管理委员会指定培训教材《(GB/T 19011-2003质量和(或)环
境管理体系审核指南)理解与实施》,中国标准出版社,北京,2003年8月
【3】中国认证人员与培训机构国家认可委员会编:《审核员统计技术应用指南》,中国计量出版社,北京,2006年5月
【4】全国认证认可标准化技术委员会编著:《GB/T 27021-2007《合格评定 管理体
系审核认证机构的要求》理解与实施》,中国标准出版社,北京,2007年12月
