第一篇:质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题
质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题(参考答案)
QMS考试题来自网上的信息,大家自行识别真假,呵呵!仅仅为参考答案!!
一、选择题(每题1分,共10分)
(c)1.顾客满意指的是
a)没有顾客抱怨
b)要求顾客填写意见表
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
d)a+b
(c)2.2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着
a)不要求质量保证
b)与ISO9004标准的要求一致了
c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意
d)以上全不是
(c)3.顾客的要求就是
a)书面定单
b)电话要货
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
d)a+b
(b)4.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为
a)管理的系统方法
b)过程方法
c)基于事实的决策方法
d)系统论
(d)5.术语“设计和开发”可包括的设计和开发
a)产品
b)过程
c)体系
d)a+b+c
(b)6.一次审核的结束是指
a)末次会议结束
b)分发了经批准的审核报告之时
c)对不符合项纠正措施进行验证后d)监督检查之后
(c)7.认证中的初次审核是指
a)现场审核前的初访
b)预审核
c)组织提出申请后的首次正式审核
d)以上全不是
(a)8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
a)审核计划
b)检查表
c)审核工作文件和表式
d)a+b+c
(c)9.“CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写
a)国际审核员和培训认证协会
b)国际认可论坛
c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会
d)国际认证联盟
(d)10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指a)审核结论
b)审核发现
c)审核方案
d)审核证据
二、判断题(每题1分,共10分)
(√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。
(×)2.“审核准则”就是指GB/T19001标准。
(√)3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
(×)4.审核范围就是受审方质量管理体系的范围。
(√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。
(×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。
(√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
(×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。
(×)10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。
三、填空题(每题1分,共5分)
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
适用于这一情景的条款是7.2.3a)
2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
适用于这一情景的条款是6.3a)
3.“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
适用于这一情景的条款是4.2.3c)
4.“用适当的方法来标识未经检验的产品。”
适用于这一情景的条款是7.5.3
5. “质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。”
适用于这一情景的条款是7.1c)
四、问答题(五道题,共45分)
(一)简述题(每题5分,共15分);
1.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款,并根据自己的理解做简要说明。
1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中(答出两条2分);
2)简要说明内容,内容应准确(3分)。
注:全文照抄标准扣2分
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么?
1)不能撤(2分)
2)理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
3.简述与审核员有关的审核原则。
答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)
a)道德行为:职业的基础
b)公正表达:真实、准确地报告的义务
c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
d)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
e)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法
(二)阐述题(每题15分,共30分)
1.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程?
1)在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容,每段3分(标准内容1.5分,抽样和调查方法1.5分),共12分。
2)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
2.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?
1)不符合--2分
2)因为7.3.7中的要求没有查全。(3分)
3)应继续审核如下内容:答出其中5项,每条2分(标准内容1分,抽样和调查方法1分),共10分。
----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
----是否进行了适当的评审、验证和确认
----这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录
----是否按要求实施了相应的更改
----评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)----其他合理内容
注:未到相关部门审核扣2分。
五、案例分析题
1.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答案:
1)不符合事实:略
2)不符合条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。
3)不符合分级:一般
2.在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。
3)不符合分级:一般
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000 时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。”
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。
3)不符合分级:一般
4.设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。
3)不符合分级:一般
5.在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
答案:
1)不符合事实描述:略
2)不符合标准条款内容:不符合GB/T19001-2000标准的7.5.5条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”
3)不符合分级:一般。
第二篇:质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题答案2
质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题答案
质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题答案
一、选择题(每题1分,共10分)
(c)1.顾客满意指的是
a)没有顾客抱怨
b)要求顾客填写意见表
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
d)a+b
(c)2.2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着
a)不要求质量保证
b)与ISO9004标准的要求一致了
c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意
d)以上全不是
(c)3.顾客的要求就是
a)书面定单
b)电话要货
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
d)a+b
(b)4.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称
为
a)管理的系统方法
b)过程方法
c)基于事实的决策方法
d)系统论
(d)5.术语“设计和开发”可包括的设计和开发
a)产品
b)过程
c)体系
d)a+b+c
(b)6.一次审核的结束是指
a)末次会议结束
b)分发了经批准的审核报告之时
c)对不符合项纠正措施进行验证后
d)监督检查之后
(c)7.认证中的初次审核是指
a)现场审核前的初访
b)预审核
c)组织提出申请后的首次正式审核
d)以上全不是
(a)8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
a)审核计划
b)检查表
c)审核工作文件和表式
d)a+b+c
(c)9.“CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写
a)国际审核员和培训认证协会
b)国际认可论坛
c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会
d)国际认证联盟
(d)10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指
a)审核结论
b)审核发现
c)审核方案
d)审核证据
二、判断题(每题1分,共10分)
(√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。
(×)2.“审核准则”就是指GB/T19001标准。?
(√)3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。?
(×)4.审核范围就是受审方质量管理体系的范围。
(√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。?
(×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。?
(√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。?
(×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。?
(×)10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。
三、填空题(每题1分,共5分)
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
适用于这一情景的条款是7.2.3a)
2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
适用于这一情景的条款是6.3a)
3.“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
适用于这一情景的条款是4.2.3c)
4.“用适当的方法来标识未经检验的产品。”
适用于这一情景的条款是7.5.3
5. “质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。”
适用于这一情景的条款是7.1c)
四、问答题(五道题,共45分)
(一)简述题(每题5分,共15分);
1.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款,并
根据自己的理解做简要说明。
1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中(答出两条2分);
2)简要说明内容,内容应准确(3分)。
注:全文照抄标准扣2分
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为
什么?
1)不能撤(2分)
2)理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
3.简述与审核员有关的审核原则。?
答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)
a)道德行为:职业的基础
b)公正表达:真实、准确地报告的义务
c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
d)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
e)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法
(二)阐述题(每题15分,共30分)
1.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程?
1)在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容,每段3分(标准内容1.5分,抽样和
调查方法1.5分),共12分。
2)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
2.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如
果请您去审核,您会怎么做?
1)不符合--2分
2)因为7.3.7中的要求没有查全。(3分)
3)应继续审核如下内容:答出其中5项,每条2分(标准内容1分,抽样和调查方法1分),共10分。
----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
----是否进行了适当的评审、验证和确认
----这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录
----是否按要求实施了相应的更改
----评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)
----其他合理内容
注:未到相关部门审核扣2分。
五、案例分析题
1.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意
见。”
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感
受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。
3)不符合分级:一般
2.在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。
3)不符合分级:一般
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000 时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。”
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。
3)不符合分级:一般
4.设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控
制”。
3)不符合分级:一般
5.在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
答案:
1)不符合事实描述:略
2)不符合标准条款内容:不符合GB/T19001-2000标准的7.5.5条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”
3)不符合分级:一般。
第三篇:国家注册质量管理体系审核员多选题
多项选择题(共5题每题2分)
1.受审核方未编制某生产和服务提供过程的作业指导书,审核员对此提出了不符合项,原因可能是:
a)不符合质量管理体系文件的规定
b)不符合GB/T19001-2000的要求
c)不能对过程进行有效控制
d)其它生产和服务提供过程未编制作业指导书导致失控。
2.以下情况中影响审核可行性的是:
a)管理体系运行不充分,体系运行时间不够以及尚未进行国内部审核管理评审b)生产部门经理长期出差在外
c)生产和服务提供无法正常开展
d)尚未取得相关资质证明
3.某生产过程外包,审核员应该:;
a)到相关部门核实产品的符合性
b)只要可行,到供方检查设备状况
c)只要可行,到供方与现场工人交流
d)到相关部门了解对外包过程的控制要求及控制要求的传递。
4.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
a)审核员按计划安排来到工程部审核,但被告知被审核活动由质量管理部负责 b)审核员看到三年前的质检记录,但查阅到质量记录规定的保存期是两年c)驻厂军代表说产品质量不够稳定
d)以上都不是
5.以下哪些不是审核员的职责?
a)与受审核方商定审核日程安排
b)与受审核方沟通如何提出不符合报告
c)向受审核方说明咨询人员不应在审核现场
d)与受审核方商定多场所审核的抽样量。
判断题(共10题每题1分)
1.所有在用的监视测量装置必须由授权机构定期进行校准。()
2.审核取证范围就是受审核方质量体系的覆盖范围。()
3.审核报告属审核委托方所有,经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。
4.审核时不必到关注产品试验方法,因为这与GB/T19001-2000标准条款要求无关。()
5.检查表应在审核前提交给受审核方,以便受审核方作好准备。()
6.质量体系认证初次审核与复评审核目的完全一致。()
7.审核是独立、公正、系统的活动,不应关注政府及执法部门对其作出的评价。()
8.受审核方不能以保密为理由,不向审核组提供产品配方具体成分名称。()
9.“餐厅里组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考察。” 适用这一场景的条款是8.2.3。()
10.质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。()
第四篇:质量管理体系国家注册审核员笔试大纲
质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第2版)
1.总则
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。
2.考试要求
2.1考试对象
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
2.2考试方式
考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。
考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间
为2小时。
参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008 标准《质量管理体系 要求》文本。
申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方
为通过考试。
考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。
2.3考试频次及地点
考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
2.4考试费用
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。
2.5考试的题型及分值
2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
分值分布 1.GB/T19001-2008 标准理解 约占65%
2.GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 约占20% 3.法律法规知识 约占10% 4.个人素质 约占5%
题 型 数 量 单题分值(分))小计分值(分
单项选择题 40 1 40 判断题 30 1 30 多项选择题 15 2 30
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15% 3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10% 题 型 数 量 单题分值(分))小计分值(分
单项选择题 20 1 20 判断题 15 1 15 多项选择题 3 5 15 阐述题 2 10 20 案例分析题 5 6 30
2.6考试合格判定
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。
2.7 考试结果发布
CCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。
3.基础知识部分的考试范围和内容
3.1 范围
a.注册准则2.3.1 个人素质
b.注册准则2.4.1.2 质量管理体系
c.注册准则2.4.1.3 法律法规
3.2 内容
3.2.1 GB/T 19001-2008 标准(以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序)
理解本条款中列出的内容
0 引言
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系
c.过程方法、PDCA的含义
d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系
e.GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性范围
a.GB/T 19001-2008 标准的适用范围
b.遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容
c.标准中,术语“产品”适用的范围 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008 标准质量管理体系
4.1 总要求
a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素
c.外包过程和7.4 的关系
4.2 文件要求
a.质量管理体系文件的类型
b.质量手册必须包括的内容 c.文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容
d.记录与文件的关系及控制要求,记录的作用管理职责
5.1管理承诺的内容和证据
5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
5.3质量方针的制定要求和管理要求
a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架
b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系
5.4策划的控制要点
a.质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系
b.质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求
c.质量管理体系策划的内容与要求
5.5职责权限和沟通
a.内部沟通的内容、目的、方法和措施
5.6管理评审
a.管理评审的目的与要求
b.管理评审输入、输出内容资源管理
6.1 需要确定和提供资源的两个方面
6.2 人力资源
a.考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求
b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
c.满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
6.3 对基础设施控制的范围和要求
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容产品实现
7.1产品实现策划
a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容
b.对质量策划和质量计划的理解
7.2与顾客有关的过程
a.产品要求包括的4 个方面,交付后活动的内容
b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
c.组织与顾客沟通的安排与控制
7.3设计和开发
a.产品设计和开发策划应确定的内容
b.产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系
c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法(可单独或以任意组合的方式进行并记录)
d.产品设计更改的控制要点
7.4采购
a.对供方评价和选择的要求,评价的方法
b.评价、选择和再评价供方的准则
c.采购过程的控制要求
d.对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜 e.适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
f.采购产品的验证
7.5生产和服务提供
a.生产和服务提供的策划及其控制的要求
b.交付后活动的类型
c.过程确认的目的、对象和要求
d.标识的三种形式和作用及其区别
e.顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
7.6 监视和测量设备的控制
a.监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系
b.对测量设备的控制要求
c.发现设备不符合要求时,组织应采取的措施
d.校准和验证(检定)结果的记录要求
e.对用于监视和测量的计算机软件的确认要求测量、分析和改进
8.1总则
a.对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求
8.2.1 顾客满意
a.“顾客满意”的概念
b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
c.获取“顾客满意”的信息的方法
8.2.2 内部审核
a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求
b.审核方案的策划要求
c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
d.审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
8.2.3 过程的监视和测量
a.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
8.2.4 产品的监视和测量
a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
b.向顾客放行产品和交付服务的要求
8.3 不合格品控制
a.对不合格品控制和处置的目的和要求
b.编制形成文件的程序的要求
c.纠正后再验证的要求
8.4 数据分析
a.数据分析的目的、输入和输出的要求
8.5 改进
a.持续改进的概念,持续改进的方法和活动
b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求
3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 1 八项质量管理原则
重点理解:
a.八项质量管理原则的含义
b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用质量管理体系基础
重点理解以下基础:
a.质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系
b.过程方法
c.文件的价值
d.持续改进
e.统计技术的作用术语和定义
了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义。
重点理解以下术语及其相互关系:质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。质量管理工具相关知识
a.统计技术
--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和用
--描述性统计的概念、益处和用途;均值、标准差、趋势图(也称“运行图”),散布图,直方图的概念和作用
--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念;用途;表述及计算
--抽样的概念、益处及用途
--统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型(计数控制图和计量控制图)
b.重点掌握GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》标准中:
--标准的适用范围
--术语:检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限
--标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”
c.了解失效(故障)模式和影响分析(FMEA)、六西格玛的概念
3.2.3 法律法规
a.《中华人民共和国认证认可条例》
b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(国家质检总局令2004年第61号)
c.《中华人民共和国产品质量法》
第一章 总则
第二章 产品质量的监督 第十二条至第十七条 第二十条 第二十一条
第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务
d.《中华人民共和国标准化法》
第一章 总则
第二章 标准的制定 第六条 第七条
第三章 标准的实施 第十四条至第十七条
e.《中华人民共和国计量法》
第一章 总则 第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定
3.2.4 个人素质
a.阅读理解能力
b.观察感知能力
c.分析判断能力
d.逻辑推理能力
4.审核知识部分的考试范围和内容
4.1 范围
a.注册准则2.3.2审核原则
b.注册准则2.4.1.1管理体系审核
c.注册准则2.4.1.4组织状况
d.注册准则2.6审核员行为规范
4.2 内容
4.2.1 质量管理体系审核概述
a.GB/T 19011-2003 标准中的术语和定义:
审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围
b.质量管理体系审核的类型(第一方、第二方和第三方审核)
c.审核原则
d.质量管理体系审核的阶段及活动
e.审核方案与审核计划的不同点
4.2.2审核的启动
a.指定的审核组长,审核组长和审核员的职责
b.影响确定审核组组成和规模的因素
c.审核目的、范围和准则的内容和确定原则
d.确定审核是否可行的重要性,确定时需考虑的因素
e.与受审核方建立初步联系的目的及责任人
4.2.3 文件评审
a.文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论
b.现场初访的意图和时机
4.2.4现场审核的准备
a.编制审核计划的要求(编制人、作用、提交的时间和修改)
b.审核计划应包括的内容
c.审核计划在现场审核中的灵活性
d.审核人日的确定依据和影响因素
e.审核组工作分配的原则
f.审核工作文件的内容和使用要求,在审核中使用检查表的益处和风险
g.编制检查表的方法和技能(如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法)
4.2.5现场审核的实施
a.举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序
b.沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响
c.向导和观察员的作用和职责
d.信息与审核证据的关系,信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程,收集信息/ 审核证据的方法 e.审核中运用抽样技术的适宜性和后果,掌握合理抽样的方法
f.有效的人际交往技能和面谈技巧,包括听和问的能力
g.审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求
h.不符合的含义、不符合报告的主要内容,编写不符合报告的技能
i.审核结论的定义,根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面,认证
审核的结论还应包括认证推荐建议
j.末次会议的时机、参加人员、内容及程序
k.在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求
4.2.6审核报告的编制、批准和分发
a.审核报告应当包括的内容
b.编制审核报告的要求
c.审核报告的批准和分发的要求
4.2.7审核的完成a.审核结束的时间
b.对审核信息的保密要求
4.2.8审核后续活动的实施
a.审核后续活动的内容和要求
b.纠正、预防或改进措施实施的需要
c.纠正措施验证的要求
4.2.9质量管理体系认证过程
a.质量管理体系认证的过程,认证与审核的关系
b.初次审核(第一阶段审核、第二阶段审核)
c.监督审核
d.再认证审核
e.特殊审核
注:4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。
4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求
a.我国认证认可管理体制:国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国认证认可协会
(CCAA)、中国合格评定国家认可中心(CNAS)的性质、作用和关系
b.质量管理体系审核员的注册要求
4.2.11审核员行为规范
4.2.12组织的状况、管理与运作的基础知识
a.GB/T 19011-2003 标准7.3.1c)条款要求的知识和技能
——组织的规模、结构、职能和关系
——总体运营过程和相关术语
——受审核方的文化和社会习俗
b.组织的管理和运作常识,如:企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等
4.2.13标准、质量管理工具和法规知识的综合应用
a.GB/T19001-2008 标准中条款的综合理解和应用
b.基础知识部分(GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识)中需重点理解
和重点掌握的内容的应用
c.法律法规知识的应用
附件一:考场规则
1.参加考试的人员必须遵守以下规则,违反者考试成绩无效: 1)考生应携带身份证件和审核员培训证书,并向监考人员出示。
2)请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。
3)写清姓名。字迹要工整清晰,以免误判。
4)每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。
5)听从监考人员指挥和管理,严格遵守考试时间。过时不交卷,本次考试无效。
6)不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。
7)不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。
8)未经监考人员准许,不得擅自离开考场。
2.以下行为属考场违纪行为,一经发现将取消考试资格: 1)交头接耳,传递纸条。
2)抄、看他人的试卷。
3)抄、看非考场提供的笔记、书籍。
4)使用、查看手机等电子信息设备等。
5)吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。
6)不听从监考人员的指挥。
7)扰乱考场秩序。
附件二:参考书目
【1】全国质量管理和质量保证标准化技术委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会联合编著:《GB/T 19001-2008 理解与实施》,北京,2009年3 月
【2】中国认证机构国家认可委员会、中国认证人员与培训机构国家认可委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会编著:国家标准化管理委员会统一宣贯教
材、国家认证认可监督管理委员会指定培训教材《(GB/T 19011-2003质量和(或)环
境管理体系审核指南)理解与实施》,中国标准出版社,北京,2003年8月
【3】中国认证人员与培训机构国家认可委员会编:《审核员统计技术应用指南》,中国计量出版社,北京,2006年5月
【4】全国认证认可标准化技术委员会编著:《GB/T 27021-2007《合格评定 管理体
系审核认证机构的要求》理解与实施》,中国标准出版社,北京,2007年12月
第五篇:ISO9001-2008国家注册审核员考试试题
ISO9001:2008国家注册审核员考试试题
一、选择题(在下列各题中选择一个你认为最合适的答案,添到空格中。15题,每题2分,共30分)
1、ISO9001-2008版标准于()
A)2008年11月14日发布 B)ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C)ISO9000至ISO9004全部标准 D)A+B+C
2、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的()活动,可视为一个过程。A)一项 B)一项或一组 C)一组 D)B+C
3、顾客满意的含义是()
A)没有顾客抱怨 B)要求顾客填写意见表 C)顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D)A+C
4、外包过程控制的类型和程度包括()
A)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响
B)对外包过程控制的分担程度 C)通过应用7.4条款实现所需控制的能力 D)A+B+C
5、ISO9001-2008版标准对“形成文件的程序”要求是()、上述内容都是)A)建立该程序,形成文件 B)建立该程序,形成文件,并加以实施和保持 C)一个文件可包括对一个或多个程序的要求 D)、一个形成文件的程序要求可以被包含在多个文件中。E)、上述内容都是
6、ISO9001-2008版管理者代表是()A)本组织管理层中的一名成员 B 管理层中的一名成员 C)本组织的管理责任人
7、支持性服务是指()运输、通讯或信息系统)A)运输、通讯 B)运输、通讯或信息系统
8、组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境是()
A)工作时所处的条件 B)物理的、环境的和其他因素 C)噪音、温度、湿度、照明或天气 D)A+B+C
9、在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容之一是()A)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则 B)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则 C)产品所要求的验证、确认、检验和试验活动,以及产品接收准则
10、设计和开发输出7。3。3的b条款内容可包括()
A)采购信息 B)生产和服务提供的适当信息 C)可能包括产品防护的细节 D)A+B+C
11、在质量管理体系中影响产品要求符合性有以下()(A)直接人员(B)间接人员 C)任何都可能直接和间接承担任务的人员
12、标识和可追溯性是指()
A)在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品的状态 B)针对监视和测量要求识别产品的状态 C)应控制产品的唯一性标识,并保持记录 D)A+B+C
13、根据标准,下面哪些记录是要求保存的()A)管理评审、内审记录 B)教育、培训、技术和经验的适当记录 C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录 D)A+B+C
14、内部审核实施时应做到()
A)应编制形成文件的程序 B)规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求 C)应保持审核及结果的记录 D)A+B+C
15、在产品的监视和测量中,记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员是()A)仓管员 B)质检员 C)部门行政领导
二、判断题(10题,每题2分,共20分)
()1.ISO9001-2008标准中能力、意识和培训的要求体现了与ISO14001-2004标准兼容性。
()2.管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。()3.确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括保持其适用性的配置管理。
()4.使用适宜的监视和测量装置可为产品符合要求提供证据。
()5.ISO和IAF于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO 9001:2008认证。
()6.组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。()7.组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。
()8.组织应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。()9.为防止不符合,组织应评审所采取的纠正/预防措施。()10.组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。
三、多项选择题(在下列各题中选择一个或多个你认为最合适的答案,添到空格中。5题,每题2分,共10分)
1、以下哪些是顾客财产?()
a.组织按顾客的要求,从顾客指定的某钢材厂购买的原材料
b.顾客提供的用于加工产品的模具
c.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品和个人信息
d.某加工厂为加工顾客所需的设备时购买的零部件
2、在设计和开发输出时,以下()应考虑以下的范围:
a.包含或引用产品接收准则 b.给出采购、生产和服务提供的适当信息 c.可能包括产品防护的细节 d.a+b+c 3.当在交付或开始使用后发现产品不合格时()
a.采取措施,消除发现的不合格 b.采取措施,防止其原预期的使用或应用
c.组织应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施。
4、产品要求可由:()a.顾客提出规定
b.组织预测顾客要求规定 c.法规规定
5、文件可采用任何形式或类型的()
a.媒介;b.信息 c.媒体
四、填空题(5题,每题2分,共10分)
1在“7.3.1 设计和开发策划”中,设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况,可以。在“8.2.1 顾客满意”中增加了“注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”。对监视顾客 方面给出了进一步的说明。
3为使组织有效运行,必须 和管理众多相互关联的活动。
4在“7.2.1 与产品有关的要求的确定”中,增加“注:交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等”,有助于明确
5、法律法规要求可。
五、简答题(3题,每题10分,共30分)1.什么是外包过程?外包与采购二者有何区别?
答: 1)外包过程是经组识为质量管理体系所需的但由组织选择外部方实施的过程.2)采购是别人做产品.我来选择.仅选择不分担责任.而采购是我要求别人做产品.要按我的要求去做并对其过程进行控制.3)外包后也不免除组织的法律责任
4)外包过程要考虑其对提供满足要求的产品的能力的潜在影响.并通过应用7.4条款实现所需控制能力
2.在ISO9001-2008版标准中,过程方法内容做了相应修正,请就修正内容浅谈理解。
答: 1)对过程的内容进行调整.增加了将输入转化为输出的一项或一组活动称其为一个过程
2)为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
3)必须确定和管理众多相互关联的话动.通过使用资源和实施管理.4)强调绩效和有效性
5)过程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具体体现
3、ISO/TC176对ISO9001-2008版标准转换过渡、实现的时限要求
答:1)2008.11.15前不准发2008版证书
2)2009.11.15后不再颁发2000版证书
3)2010.11.15后凡是有2000版标识证书一律作废
4)可通过监督审核及复评进行转换