第一篇：审核员年度确认及再注册申报程序
审核员年度确认及再注册申报程序
级别审核员从注册之日起应每年报一次年度确认，可随时报送年度确认资料交资源部，CCAA规定每年2月和8月分两次报送数据库，资源部每次整理个人所报资料后上报CCAA数据库、人员清单及年度确认费，上报后经CCAA审查合格，在网站上公布确认名单（请各位审核员下载此文件，该次确认结果作为该审核员再注册申报资料之一）。CCAA要求级别审核员3年进行一次再注册，要求证书到期前3个月开始申报。
一、.审核员年度确认应申报资料如下：
1、每年至少申报一次审核经历的文件资料（审核员审核经历表和审核计划）或完成15小时的专业发展活动（说明：经历表和计划如果申报复印件，则再注册时必须申报原件）
2、年度确认费100元
注：a)3次监督审核相当于一次完整体系审核
b)每年1次的审核经历可以是初审，也可以是复评或监督审核，若无审核经历，也可以提交完成15小时专业发展的证明。
二、.审核员级别再注册应申报程序如下：： 网上注册申请时，需要审核员自己上网操作，录入相关信息，将打印出来的《审核员再注册申请表》及2~8条的资料及费用交资源部。
1、注：网上注册申请步骤如下：
登录网站，点击网上注册，进入中国认证认可协会-人员注册部网页；点击1 网上注册申请；点击注册审核员申请；再点击注册审核员申请；把证件类型、证件号码、姓名、申请类别：包括注册领域、资质、种类填写完整；点击申请；出现个人再注册申请表，填写相应信息，（如果没有照片，则需要上传照片，）填写完整后按打印并提交按钮，打印出带条型码的再注册申请表。注意事项：a)打印出来的再注册申请表中，必须在第3页或第4页的工作经历栏里面盖现任单位公章 b)付款方式选择：机构划帐（注册费由公司财务统一汇款CCAA）
c)教育经历和工作经历填写：填写一段工作经历后按添加，再按保存，然后再继续填写下一段工作经历内容，工作经历要求填写到申报日期当天（格式是填写到年月日）。
2、CCAA审核经历汇总表，可从网站上下载，步骤如下：
登录网站，点击人员注册，点击注册表格，点击CCAA审核经历汇总表，3年一共4次完整体系经历填在此表上，然后打印。
3、身份证复印件
4、审核员注册证书复印件
5、学历证书复印件，推荐机构盖章确认
6、完成年度确认证明文件，可从网站上下载，步骤如下：登录 站，点击人员注册，点击注册资格保持，把有自己名字的公告页打印即可。(年度确认专栏公告里)
7、要求三年共申报4次完整体系的文件资料即可；若不能满足审核经历要求时，应参加CCAA组织的笔试，提供考试合格证明文件
注意事项：经历表的填写(审核员经历表上必填项目)
机构名称：东北认证有限公司
地址邮编：辽宁省沈阳市沈河区文艺路21-1号110016
审核管理负责人：邢素贤
联系电话：024-839616618、再注册费450元
第二篇：审核员确认及再注册申报程序 - 东北认证有限公司
审核员确认及再注册申报程序
级别审核员从注册之日起应每年报一次确认，可随时报送确认资料交资源部，CCAA规定每年2月和8月分两次报送数据库，资源部每次整理个人所报资料后上报CCAA数据库、人员清单及确认费，上报后经CCAA审查合格，在网站上公布确认名单（请各位审核员下载此文件，该次确认结果作为该审核员再注册申报资料之一）。CCAA要求级别审核员3年进行一次再注册，要求证书到期前3个月开始申报。
一、.审核员确认应申报资料如下：
1、每年至少申报一次审核经历的文件资料（审核员审核经历表和审核计划）或完成15小时的专业发展活动（说明：经历表和计划如果申报复印件，则再注册时必须申报原件）
2、确认费100元
注：a)3次监督审核相当于一次完整体系审核
b)每年1次的审核经历可以是初审，也可以是复评或监督审核，若无审核经历，也可以提交完成15小时专业发展的证明。
二、.审核员级别再注册应申报程序如下：：
1、注：网上注册申请步骤如下：
登录 1 网上注册申请；点击注册审核员申请；再点击注册审核员申请；把证件类型、证件号码、姓名、申请类别：包括注册领域、资质、种类填写完整；点击申请；出现个人再注册申请表，填写相应信息，（如果没有照片，则需要上传照片，）填写完整后按打印并提交 注意事项：a)打印出来的再注册申请表中，必须在第3页或第4页的工作经历栏里面盖现任单位公章 b)付款方式选择：机构划帐（注册费由公司财务统一汇款CCAA）
c)教育经历和工作经历填写：填写一段工作经历后按添加，再按保存，然后再继续填写下一段工作经历内容，工作经历要求填写到申报日期当天（格式是填写到年月日）。
2、CCAA审核经历汇总表，可从网站上下载，步骤如下：
登录 CCAA审核经历汇总表，3年一共4次完整体系经历填在此表上，然后打印。
3、身份证复印件
4、审核员注册证书复印件
5、学历证书复印件，推荐机构盖章确认
6、完成确认证明文件，可从网站上下载，步骤如下：登录(确认专栏公告里)
7、要求三年共申报4次完整体系的文件资料即可；若不能满足审核经历要求时，应参加CCAA组织的笔试，提供考试合格证明文件
注意事项：经历表的填写(审核员经历表上必填项目)
机构名称：东北认证有限公司
地址邮编：辽宁省沈阳市沈河区文艺路21-1号110016
审核管理负责人：黄保华
联系电话：024-839616618、再注册费450元
（证书到期如不报资料，证书作废自行负责）
第三篇：级别审核员再注册申请表
级别审核员再注册申请表
□审核员□高级审核员
姓名：
聘用机构：
领域： QMSEMS
OHSMSFSMS
其他
中国认证认可协会
CHINA CERTIFICATION AND ACCREDITATION ASSOCIATION
申请注册须知
一、申请人确认已阅读并理解CCAA相关注册准则及相关注册要求。
二、完成网上“注册申请”
申请人在递交材料前请确认已在中国认证认可协会网页“人员注册”子 栏目下的“网上注册”栏对个人信息进行了如实填写或核对。
三、缴纳注册费
注册费由聘用机构统一缴纳。
缴纳方式：现场缴纳或可通过银行、邮局汇到中国认证认可协会财务部 开户单位：中国认证认可协会
开户银行：兴业银行北京朝外支行 银行帐号：***08
1汇款地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020
联系电话：010－6599380
4注：汇款时请写清“申请人姓名”并将汇款凭证复印件与申请材料一 同递交中国认证认可协会人员注册一部。无汇款凭证的申请将可能引 起申请材料和注册费核对滞后，延误“有效受理”时间。
四、递交申请表及相关证明资料
申请资料由聘用机构统一递交。
收信单位：中国认证认可协会人员注册一部
通信地址：北京市朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编：100020
传真：010－6599456
4网址：http://
五、正确完成上述三项过程的注册申请材料方可进入“有效受理”。
六、“有效受理”后可在CCAA网页“注册进度查询”栏查询本人的注册
进度。
七、注册成功后，注册结果将在CCAA网页“注册公告”栏公布，注册证书将统一
分发给申请人的聘用机构。
贴
CCAA级别审核员再注册申请表
□审核员□高级审核员照 片
处
CCAA-R310-1
CCAA-R310-1
自查清单：
1.已完成网上注册□是□否 2.CCAA级别审核员再注册申请表（含照片）已填写齐全，本人及担保人均亲笔签名，现任工作单位和聘用机构均已盖章□是□否 3.已提供身份证复印件□是□否 4.已提供申请领域的CCAA审核员/高级审核员注册证书复印件
□是□否
5.已提供学历证书复印件，且推荐机构盖章确认□是□否 6.已提供完成确认的证明文件□是□否 7.已提供CCAA审核经历汇总表，且聘用机构盖章确认□是□否
8.已提供每次审核的审核经历记录，包括CCAA审核经历记录表和审核计划□是□否 9.已完成CCAA指定的专业发展活动，并提供证明文件（适用时）
□是□否
10.当审核经历不能满足注册准则要求时，申请人已通过CCAA统一考试，并提供证明文件□是□否 11.已提供每次转换机构证明复印件（适用时）□是□否 12.已缴纳注册费用350元□是□否
CCAA-R310-1
第四篇：药品再注册申请审核程序
药品再注册申请审核程序
事项名称：药品再注册审核
法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号）
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第三百六十号）
3、《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第28号）
收费标准：详见《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》
总时限：自受理完成之日起20个工作日完成审核（不含送达时间）申请条件：药品再注册申请人必须是药品批准证明文件的持有人 办理材料：
（一）、《药品再注册申请表》：一式4份同时交电子申请表，各药品注册申请人自行在国家食品药品监督管理总局网站（www.xiexiebang.com）上下载最新表格。
（二）、纸质资料： 申报资料目录
1、证明性文件
⑴药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件； ⑵《药品生产许可证》复印件； ⑶营业执照复印件；
⑷《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
2、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。
3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。
4、有下列情形的，应当提供相应资料或者说明：
⑴药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；
⑵需要进行IV期临床试验，应当提供IV期临床试验总结报告； ⑶有新药监测期的药品，应当提供监测情况报告。
5、提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。
6、生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。
7、药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。
（三）、申报资料要求：
1、申请再注册的药品生产企业必须在药品有效期届满的6个月前向江西省食品药品监督管理局提出申请，按照规定填写《药品再注册申请表》，本申请表必须使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致，报送有关资料应用A4纸打印，一式二份。
2、申报资料应有总目录，并按目录项目编号排列申报资料。
3、申报资料应真实、规范、齐全，所有资料装入档案袋，档案袋封面：药品名称、本袋所属第×套第×袋每套共×袋、本袋装入的资料项止编号、申请人名称、地址、联系方式方法。办理地点：江西省南昌市北京东路1566号
办理时间：周一至周五8：30—13：00，14：30—18：00（夏季），14：30—17：30（冬季）（法定节假日除外）。联系电话：0791-88158101 办理流程：
一、申请与受理
标准：
1、按照申报资料的要求核对申报资料种类、数量符合要求；
2、凡申报资料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章。
3、申请表填写正确、规范，证明性文件齐全、有效；
4、申报资料齐全、规范，符合形式审查要求；
5、申请人和/或申报项目具备相应的申报资质；
6、申请事项依法需要经过行政许可；
7、申请事项依法属于本行政机关职权范围。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告
知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。
4、经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。
5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。
6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。
7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转省药品审评中心技术审评人员，双方应办理交接手续。
二、现场核查、技术审评 标准:(1)、申报资料的完整性、规范性和真实性；(2)、注册现场核查要求。
岗位责任人：药品审评中心技术审评人员和现场核查人员 岗位职责及权限
根据现场核查通知，组织有关专家对申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核，必要时对生产现场进行核查，出具药品技术审评报告。时限：3个月（不计入审批时限）
三、审核
标准：各种申报资料项目、份数齐全，内容格式规范，证明文件有效。岗位责任人：药化注册处审核人员 岗位职责及权限
（1）对证明文件的合法性和申报资料的完整性、规范性进行审查。（2）向药品审评中心发出现场核查通知，向药品检验所发出检验通知。
（3）对省药品审评中心的技术审评报告进行审核，对经现场核查、原始资料审查不符合规定的，制作《审批意见通知件》，说明理由；其余的，制作《药品再注册审查意见表》。（4）在相关表格及《药品注册审核（批）工作流程单》上签字，与一套完整申报资料转复审人员。时限：6个工作日
四、复审
标准： 申请资料内容格式规范、证明文件齐全有效，审核过程、手续和材料符合规定。岗位责任人：药化注册处处长 岗位职责及权限：
1、按照复审标准对申报资料及审核程序的合法性进行复审。
2、同意审核人员，在有关申请表、审查意见表、现场考核表上签字后一并转交审定人员。
3、部分同意审核人员意见，应与审核人员沟通情况，交换意见后，提出复审意见及理由，同意通过审核的，按“同意审核人员意见”办理；不同意通过审核的，按“不同意审核人员意见”办理。
4、不同意审核人员意见的，应与审核人员沟通情况，交换意见后，提出复审意见及理由，将审核材料和申报资料一并转交审定人员。时限：6个工作日
五、审定
标准：申请资料的证明文件合法有效、前期审核过程、手续和材料符合规定； 岗位责任人：省局分管局长 岗位职责及权限
按照审定标准对复审意见进行审定。
⑴同意复审意见的，在审核材料上签字后转药化注册处核发人员。
⑵不同意复审意见的，应与复审人员沟通情况、交换意见，提出审定意见及理由，将全部资料按原渠道退核发人员。时限：4个工作日
六、制作行政可决定 标准：
⑴核对数据核对码、相关的申请表、现场考核表内容完整、规范。审核、复审、审定意见符合规定，审核人员、复审人员、审定人员均已签字，审定后的全部资料份数符合要求； ⑵全部审核资料均已盖章，无漏印；
⑶许可文书等符合公文要求，制作的文书内容完整、正确、有效，格式、文字和加盖的省局印章准确无误；
⑷留存归档的审批资料齐全、规范。
岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心制证人员
岗位职责及权限：按照核发工作标准核发有关文件，移交给药化注册处立卷归档。
⑴对审批材料编号、文印、盖章；
⑵按照审定意见，制作《药品再注册申请审查意见表》，同意上报的，按要求将申报资料及相关文书(药品再注册申请审查意见表等)打包，邮寄给国家食品药品监督管理总局 ⑶受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给江西省药品审评中心立卷归档保管，双方签字确认。时限：4个工作日
七、送达 标准：
1．通知申请人审核结果及缴费等相关事宜或领取《不予行政许可决定书》。
2、及时通知申请人许可结果，在《送达回执》上的签字、注明日期。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心送达人员 岗位职责及权限：
1、负责通知申请人审核结果及缴费等相关事宜或领取《不予行政许可决定书》，在《送达回执》上签字，注明日期。
流程图：
第五篇：二级建造师变更注册程序及申报资料
二级建造师变更注册程序及申报资料
受理时间：周一至周四
一、在注册有效期内发生下列情形的，应当及时申请变更注册，变更注册后有效期执行原注册证书的有效期。
1、执业企业变更的；
2、所在聘用企业名称变更的；
3、注册建造师姓名变更的。
二、二级建造师执业企业变更注册程序：
（一）申请人进入陕西建造师网站(http://)，登录“二级建造师系统”，网上申请变更，原聘用单位及新聘用单位网上点击同意后，由新聘用单位打印《二级注册建造师变更注册申请表》且在网上上报，如果变更单位是市级企业，变更申请表需市级主管部门盖章。
（二）二级建造师变更注册申请资料由企业直接报送到省建设厅建筑管理处（西安市新城广场省政府大楼9楼66号），省建设厅审核同意后由省执业资格注册中心（西安市南新街28号德邻酒店三楼）负责打印证书、更换执业印章。注册证书上的变更注册等用印栏统一加盖“陕西省建设厅建造师注册管理专用章”。
三、变更注册申请应提交的材料：
1、《注册建造师变更注册申请表》一式两份（通过注册系统打印）及注册管理机构规定的系统电子文档；
2、注册证书原件和执业印章；
3、执业单位变更的，应当提供申请人与新聘用企业签订的聘用劳动合同（或申请人聘用企业出具的劳动、人事、工资关系证明）以及工作调动证明材料原件和复印件一份（或与原聘用企业解除聘用合同或聘用合同到期的证明文件、退休人员的退休证明）；
4、申请人所在聘用企业名称发生变更的，应当提供变更后的《企业法人营业执照》复印件和企业所在地工商行政主管部门出具的企业名称变更函复印件。
5、注册建造师姓名变更的，应当提供变更后的身份证明原件或公安机关户籍管理部门出具的有效证明。
6、有效期满的，还应提交完成继续教育的证明。
注：变更申请表必须本人签字，且非本人办理变更的，需代办人携带申请人身份证原件。
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