专题:化学药品注册分类

  • 化学药品注册分类五篇范文

    时间:2019-05-12 21:37:49 作者:会员上传

    化学药品注册-化学药品注册分类

    发布日期:2011-06-14 浏览次数:14231 字号:[ 大 中 小 ]



    许可事项化学药品注册分类 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)

  • 化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)

    时间:2020-05-12 17:20:10 作者:会员上传

    附件1-1化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,具体分为如下5个

  • 化学药品注册分类及申报资料要求起草说明

    时间:2020-05-12 13:20:21 作者:会员上传

    附件1-2化学药品注册分类及申报资料要求起草说明一、起草背景2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准,将新药定义调整为未

  • 化学药品注册申报资料要求

    时间:2019-05-14 11:23:09 作者:会员上传

    化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目: (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及

  • 化学药品注册申报资料要求

    时间:2019-05-13 09:35:02 作者:会员上传

    化学药品注册申报资料要求(兽药) 1.兽药名称 通用名、化学名(原料)、英文名、汉语拼音、化学结构式(原料)、分子式(原料)、分子量(原料) 命名依据 申报一、二、三、四、五类药:必须提供

  • 药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求(汇编)

    时间:2019-05-14 13:24:15 作者:会员上传

    附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新

  • 化学药品注册申报资料审查要点

    时间:2019-05-14 10:53:24 作者:会员上传

    化学药品注册申报资料审查要点 程鲁榕 仅代表个人观点 重点内容 申报资料审查要点实施意义 申报资料审查要点实施依据 申报资料审查要点范围 申报资料审查要点内容及存在问

  • 化学药品注册受理审查指南起草说明

    时间:2020-05-12 20:40:06 作者:会员上传

    附件4-3化学药品注册受理审查指南起草说明为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》(以下简称办法),落实药品审评审批制度改革要求,在《关于发布药品注册受理审

  • Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]

    时间:2019-05-15 12:23:05 作者:会员上传

    项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
    二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其

  • 电厂化学药品

    时间:2019-05-14 02:43:21 作者:会员上传

    1、混凝剂。成份一般是聚合氯化铝、硫酸铝、、硫酸亚铁、明矾等一类的药品,澄清池用来起混凝作用的。
    2、助凝剂。成份一般是聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸钠等用来帮助混凝剂起

  • 危险化学药品

    时间:2019-05-12 23:07:33 作者:会员上传

    平昌县长垭小学
    关于学校危险化学药品管库情况的
    自查报告
    平昌县长垭小学
    根据平教安[2010]25号《平昌县教育局关于进一步加强学校危险化学药品管理的通知》文件精神,学校安

  • 化验室化学药品管理制度

    时间:2019-05-13 23:57:03 作者:会员上传

    化学试剂管理办法 1目的 为了加强对公司计量理化室、涂装化验室的化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响。 2 适用范围

  • 实验室化学药品管理制度

    时间:2019-05-12 20:08:17 作者:会员上传

    实验室化学药品管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专

  • 化验室化学药品管理制度

    时间:2019-05-12 23:07:06 作者:会员上传

    化验室化学品安全管理制度一、目的
    为了加强对化验室化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响,特制定本制度。
    二、适用范围

  • 化学药品仓库管理制度

    时间:2019-05-15 06:13:26 作者:会员上传

    化学药品仓库管理制度1、药品仓库的药品仅供实验使用,除此之外,一般不能用于其他用途。
    2、药品存放要搞好科学管理,以实验室为单位分门别类,做到分类清楚,标志明显,排列有序,堆放

  • 化验室化学药品管理制度

    时间:2019-05-12 23:07:07 作者:会员上传

    化验室化学药品安全管理制度1、化验室主任负责化学品的管理,并监督制度的执行。
    2、化验室统计负责化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。
    3、化验室安全员负责

  • 危险化学药品管理制度

    时间:2019-05-12 23:07:32 作者:会员上传

    岗李乡中心学校危险化学药品安全管理制度
    为严格管理易燃、易爆、易腐蚀、有毒、可制毒等各类危险化学药品,确保管理到位,保证师生生命财产安全,维护社会平安,特制定本制度。

  • 危险化学药品自查报告

    时间:2019-05-13 12:32:45 作者:会员上传

    贵阳市第五人民医院医院
    危险化学品自查自纠情况汇报根据市安委“关于开展危险化学品领域安全生产大检查的紧急通知”的要
    求,我院进行了全面的自查自纠,现将检查情况汇报如下