专题:化学药品注册分类改革
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化学药品注册分类五篇范文
化学药品注册-化学药品注册分类
发布日期:2011-06-14 浏览次数:14231 字号:[ 大 中 小 ]
许可事项化学药品注册分类 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1) -
化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)
附件1-1化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,具体分为如下5个
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化学药品注册分类及申报资料要求起草说明
附件1-2化学药品注册分类及申报资料要求起草说明一、起草背景2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准,将新药定义调整为未
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化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目: (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及
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化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求(兽药) 1.兽药名称 通用名、化学名(原料)、英文名、汉语拼音、化学结构式(原料)、分子式(原料)、分子量(原料) 命名依据 申报一、二、三、四、五类药:必须提供
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药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求(汇编)
附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新
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化学药品注册申报资料审查要点
化学药品注册申报资料审查要点 程鲁榕 仅代表个人观点 重点内容 申报资料审查要点实施意义 申报资料审查要点实施依据 申报资料审查要点范围 申报资料审查要点内容及存在问
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化学药品注册受理审查指南起草说明
附件4-3化学药品注册受理审查指南起草说明为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》(以下简称办法),落实药品审评审批制度改革要求,在《关于发布药品注册受理审
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事业单位分类改革
事业单位分类改革 通过清理规范,对事业单位的职责进行了科学界定,特别是事业单位承担的行政职能,没有法律、法规授权和党中央、国务院文件明确规定的,结合政府机构改革,将其划入
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事业单位分类改革
如何推进事业单位分类改革 胡锦涛总书记在党的十七大报告中明确指出,要“加快推进事业单位分类改革”。温家宝总理在十一届全国人大一次会议上所作的政府工作报告中,也对教育
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Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]
项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其 -
电厂化学药品
1、混凝剂。成份一般是聚合氯化铝、硫酸铝、、硫酸亚铁、明矾等一类的药品,澄清池用来起混凝作用的。
2、助凝剂。成份一般是聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸钠等用来帮助混凝剂起 -
危险化学药品
平昌县长垭小学
关于学校危险化学药品管库情况的
自查报告
平昌县长垭小学
根据平教安[2010]25号《平昌县教育局关于进一步加强学校危险化学药品管理的通知》文件精神,学校安 -
国务院关于工商注册改革
中新网10月27日电 国务院总理李克强10月25日主持召开国务院常务会议,部署推进公司注册资本登记制度改革,降低创业成本,激发社会投资活力。 会议指出,改革注册资本登记制度,放宽市
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事业单位分类改革实施方案
事业单位分类改革实施方案 篇一:事业单位分类改革实施方案 根据《中共广东省委、广东省人民政府关于印发的通知》(粤发[20XX]6号)精神,结合我市实际,对我市事业单位分类改革提出
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事业单位分类改革思考
关于事业单位分类改革的几点思考 时间:2010-12-02 苏州市金阊区编办 颜炜 事业单位是指国家为了实现公益目的,由国家机关举办或者其他组织利用国有资产举办的,从事教育、科研
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分类推进事业单位改革 2012大全
如何理解分类推进事业单位改革的重大意义
通过改革,理顺政府与事业单位之间的关系,把政府不该管、管不好的微观事务交给事业单位,进一步强化政府的公共服务职能,把更多的精力和 -
政府收支分类改革
政府收支分类改革
常志翔 税一 32011090084
党的十六大提出:“人民当家作主是社会主义民主政治的本质要求,共产党执政就是领导和支持人民当家作主,最广泛地动员和组织人民群众