专题:药品注册分类管理办法

  • 药品注册管理办法

    时间:2019-05-14 09:47:30 作者:会员上传

    《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和

  • 《药品注册管理办法》

    时间:2019-05-13 09:52:54 作者:会员上传

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
    新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施,保证新旧《

  • 药品注册管理办法

    时间:2019-05-15 06:14:06 作者:会员上传

    药品注册管理办法》(局令第17号) 附件五:药品再注册申报资料项目
    一、境内生产药品
    1、证明性文件:
    (1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;
    (2)《药品生产许可证

  • 药品注册管理办法(修订稿)

    时间:2019-05-14 09:47:31 作者:会员上传

    附件 药品注册管理办法(修订稿) 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民

  • 《药品注册管理办法》考试试题

    时间:2019-05-14 15:04:07 作者:会员上传

    《药品注册管理办法》(局令第28号) 培训试卷 一、填空题 1、《药品注册管理办法》(局令第28号)根据《 》、《 》 、《 》制定。 2、药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品

  • 新版《药品注册管理办法》学习心得(含五篇)

    时间:2020-04-09 11:40:02 作者:会员上传

    新版《药品注册管理办法》学习心得自2015年以来,在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新

  • 药品注册管理办法打油诗记忆法

    时间:2019-05-14 10:47:29 作者:会员上传

    第一章 总 则 都说药品有三性,安全有效质可控;根据两法一条例,注册管理办法定。临床生产须申请,进口检验审批中;注册相关之监管,正是办法活动圈。所谓药品之注册,就是申请被许可;国

  • 药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求(汇编)

    时间:2019-05-14 13:24:15 作者:会员上传

    附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新

  • 药品注册、生产监督管理办法复习提纲

    时间:2019-05-13 15:57:53 作者:会员上传

    药品注册管理办法 1、 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意

  • 2018年注册安全工程师分类管理办法

    时间:2019-05-12 05:10:45 作者:会员上传

    优路教育 卓越品质 www.xiexiebang.com 2018年注册安全工程师分类管理办法 2017年注册安全工程师考试已经落下了帷幕,对于备考2018年安全工程师的广大考生来说,新出台的《注

  • 药品注册标准

    时间:2019-05-15 06:14:46 作者:会员上传

    药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
    修改药品注册标准2006-08-11 00:00
    一、项目名称:修改药

  • 药品分类管理制度

    时间:2019-05-14 01:45:09 作者:会员上传

    药品分类管理制度
    1. 为了药品的安全、有效、方便使用,根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药,非处方药分

  • 进口药品注册流程

    时间:2019-05-14 10:23:26 作者:会员上传

    进口化学药品(含港、澳、台)注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称:进口药品注册 二、许可内容:进口化学药品注册证核发,其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类

  • 药品再注册申请(推荐)

    时间:2019-05-15 06:14:28 作者:会员上传

    Z08 药品再注册申请 发布日期:2012-04-28浏览次数:1315信息来源:行政受理中心字号:[ 大 中 小 ]

    一、项目名称:药品再注册申请 二、申办内容:山东省辖区内药品批准证明文件有效期

  • 药品分类和处方药管理工作

    时间:2019-05-14 21:30:09 作者:会员上传

    药品分类和处方药管理工作 所谓处方药,是指必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。按照有关规定,处方药销售必须具有正式医疗机构执业医师或助理执业

  • 药品分类编码及管理

    时间:2019-05-15 09:25:52 作者:会员上传

    药品编码:将各种药品特征信息按一定的顺序和规律,用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机系统识别和处理,实现药品信息的交换和资源共享。药品编码是药品管理与信息化的生命之

  • 药理药品分类总结2016

    时间:2019-05-12 12:45:54 作者:会员上传

    药理药品分类总结 一、传出神经系统 一)胆碱类 1.拟胆碱药 M(+) :毛果芸香碱、毒蕈碱、贝胆碱、醋甲胆碱 N(+) :烟碱 M(+) N(+):卡巴胆碱、乙酰胆碱 胆碱脂酶抑制药:易逆型:新斯

  • 药店药品分类摆放范文合集

    时间:2019-05-15 06:14:07 作者:会员上传

    我最近看了好多家药店,药品分类互不雷同。现在国家也没有相关的规范,只是明确了大的分类原则。好多药店理解不同,导致分类各有千秋。我这里有位老师的分类原则,拿来大家讨论一下