专题:最新药包材注册和生产

  • 进口药包材注册法规5篇

    时间:2019-05-14 12:30:51 作者:会员上传

    进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批 2006年02月20日 发布 一、项目名称:直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容:进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装

  • 药包材对生产环境要求(推荐)

    时间:2019-05-15 15:28:24 作者:会员上传

    四、药包材对生产环境要求:1、厂房与设施:
    1)药包材生产企业必须有整洁的生产环境;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
    2)厂房应有防止昆虫和其他动物进入

  • 药包材生产现场考核技术指导原则

    时间:2019-05-14 04:46:17 作者:会员上传

    药包材生产现场考核技术指导原则 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)生产现场考核工作,确保考核工作公开、公平、公正,依据药

  • 药包材质量保证协议书

    时间:2019-05-12 14:22:53 作者:会员上传

    药包材生产质量安全承诺书为了保证产品质量,切实保障人民用药安全,我公司作为产品质量安全的第一责任人,特作出以下承诺:
    一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条

  • 《浙江省药品(含药包材、空心胶囊、药用辅料、医疗机构制剂)注册工作细则》

    时间:2019-05-14 13:02:30 作者:会员上传

    浙江省药品(含药包材、空心胶囊、药用辅料、医疗机构制剂)注册工作细则 (试行) 浙江省食品药品监督管理局 二00五年十一月二日 浙江省药品(含药包材、空心胶囊、药用辅料、医疗

  • 进口及其国产药包材的申请

    时间:2019-05-14 12:30:50 作者:会员上传

    进口药包材申请: 一、项目名称:直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容:进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批 实施注册管理的直接接触药品的包装材料和

  • 药包材补充申请资料要求

    时间:2019-05-14 09:04:36 作者:会员上传

    药包材补充申请资料要求 一、药包材补充申请分类 (一)报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项:1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。2、变更药包材生产企业地址。 3

  • 药包材进口申请资料要求

    时间:2019-05-14 12:26:33 作者:会员上传

    想学法律?找律师?请上 http://hao.lawtime.cn 药包材进口申请资料要求 核心内容:下文是关于我们药包材进口申请资料的要求,资料需要哪些准备呢?这些资料的准备是怎样进行要求的

  • 浅议药包材的监管难点及解决对策

    时间:2019-05-15 06:11:35 作者:会员上传

    直接接触药品的包装材料是药品的一部分,它伴随着药品生产、流通及使用的全过程,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料和容器组成配

  • 关于药包材注册证有效期问题的回复

    时间:2019-05-15 15:22:44 作者:会员上传

    关于药包材注册证有效期问题的回复
    食药监注函[2007]70号(1)浙江省食品药品监督管理局:
    你局关于“药包材注册证有效期问题的请示”收悉,经研究,国家局于2007年3月9日发布的《关

  • 注册化妆品生产公司须知

    时间:2019-05-14 10:09:22 作者:会员上传

    [注册上海公司]行业类别化妆品生产
    审定部门市卫生局
    证件类型许可证
    一、《上海市特种行业许可证》申办对象资格:
    1、营业场地的布局和设施符合治安管理要求;
    2、符合该行业

  • 药包材补充申请初审程序[小编推荐]

    时间:2019-05-14 12:30:51 作者:会员上传

    药包材补充申请初审程序 事项名称:药包材补充申请初审 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号) 2

  • 药品注册生产现场检查要点

    时间:2019-05-14 04:46:18 作者:会员上传

    药品注册生产现场检查要点及判定原则一、药品注册生产现场检查要点 1.机构和人员 1.1企业建立的药品生产和质量管理组织机构是否能够确保各级部门和人员正确履行职责。 1.2

  • 进口化妆品国外生产企业注册

    时间:2019-05-14 09:16:34 作者:会员上传

    进口化妆品国外生产企业注册 依据 许可条件 一、项目名称 总项目:进出口化妆品生产、加工单位卫生注册登记 分项目:进口化妆品国外生产企业注册 二、依据 《国务院对确需保留

  • 药品注册、生产监督管理办法复习提纲

    时间:2019-05-13 15:57:53 作者:会员上传

    药品注册管理办法 1、 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意

  • 注册安全工程师安全生产管理知识要点汇总

    时间:2019-05-14 16:21:55 作者:会员上传

    1、 2、 反馈原则认为反馈是控制过程中对控制机构的反作用。错误:监督原则认为为使安全生产法得到落实应设立安全生产监督管理部门。3、 动态相关性原则告诉我们:如果管理系

  • 注册安全工程师《生产管理知识》习题

    时间:2019-05-15 14:23:51 作者:会员上传

    第1题《安全生产法》规定了生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者的劳动保护用品,并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。[2010年真题]A.国际标准B.地方

  • 注册安全工程师《生产管理知识》复习题

    时间:2019-05-15 14:24:42 作者:会员上传

    第 1 题据毒害作用机理不同,职业性有害气体可分为窒息性气体和剌激性气体。下列气体中, 属于刺激性气体的是 A. 一氧化碳B. 二氧化碳C.硫化氢D.氮氧化物正确答案:D,第 2 题