专题:动物医疗器械注册要求

  • 境外医疗器械注册申请材料要求

    时间:2019-05-14 08:30:12 作者:会员上传

    境外医疗器械注册申请材料要求(一) 境外医疗器械注册申请表
    (二) 医疗器械生产企业资格证明
    (三) 申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
    (四) 境外政府医疗器械主

  • 境外医疗器械注册申请材料要求

    时间:2019-05-14 08:54:54 作者:会员上传

    境外医疗器械注册申请材料要求 (一)境外医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明;(复印件) (三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。 (四)境外政府医疗器

  • 境外医疗器械注册申请材料要求[大全5篇]

    时间:2019-05-14 10:55:14 作者:会员上传

    境外医疗器械注册申请材料要求 Required Documents For Registration of Import Medical Device Products (一)境外医疗器械注册申请表; 1. Application form for registration

  • 泰州市第一类医疗器械注册申请材料要求

    时间:2019-05-14 10:17:09 作者:会员上传

    附件2: 泰州市第一类医疗器械注册 申请材料要求 一、医疗器械注册申请表 申请表应打印,内容应完整、真实。申请企业相关信息“生产企业名称”、“注册地址”“生产地址”应与

  • 境外医疗器械重新注册申请材料要求

    时间:2019-05-14 08:30:12 作者:会员上传

    境外医疗器械重新注册申请材料要求(一)境外医疗器械注册申请表;
    (二)医疗器械生产企业资格证明;
    (三)原医疗器械注册证书:
    属于本办法第五章第三十三条情形的,提交原医疗器械注册证书

  • 境外医疗器械首次注册申报要求(推荐)

    时间:2019-05-13 00:07:53 作者:会员上传

    1.境外医疗器械注册申请表
    2.医疗器械生产企业资格证明
    3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
    4.境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医

  • 第二类医疗器械产品注册申请材料要求-江苏省第二类医疗器械注册

    时间:2019-05-14 11:42:13 作者:会员上传

    江苏省第二类医疗器械注册 申请材料要求 一、医疗器械注册申请表 江苏省医疗器械注册申请表分两种,一种供非体外诊断试剂类医疗器械注册申请用,一类专供体外诊断试剂注册申请

  • 江苏省第二类医疗器械注册_申请材料要求(五篇范文)

    时间:2019-05-14 11:42:13 作者:会员上传

    江苏省第二类医疗器械注册 申请材料要求 一、医疗器械注册申请表 江苏省医疗器械注册申请表分两种,一种供非体外诊断试剂类医疗器械注册申请用,一类专供体外诊断试剂注册申请

  • 医疗器械注册登记表(范文模版)

    时间:2019-05-13 00:07:56 作者:会员上传

    医疗器械注册登记表是什么?
    所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,医疗器械注册证包括注册登记表,一般记载:生产企业名称,企业注册地址,生产地址,型号规格,产品标

  • 医疗器械注册管理办法

    时间:2019-05-14 08:54:55 作者:会员上传

    医疗器械注册管理办法 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理

  • 境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求

    时间:2019-05-14 11:53:47 作者:会员上传

    境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求 附件2: 境内第一类医疗器械注册申请材料要求 (一)境内医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明: 营业执照副本; (三)适

  • 境外II类、III类医疗器械注册申请材料要求

    时间:2019-05-13 00:07:52 作者:会员上传

    境外II类、III类医疗器械首次注册申请材料要求
    (一)境外医疗器械注册申请表
    (二)医疗器械生产企业资格证明
    (三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
    (四)境外政

  • 注册医疗器械公司流程

    时间:2019-05-14 14:40:58 作者:会员上传

    办理医疗器械经营许可证申请条件: 医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的

  • SFDA医疗器械注册常见问题

    时间:2019-05-13 00:07:27 作者:会员上传

    客户常见问题解答医疗器械的定义?
    怎样确定医疗器械的分类?对注册有何影响?
    医疗器械注册过程需经过的管理环节?
    进口医疗器械注册过程需提交的资料?
    国产医疗器械注册过程需提交

  • 《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)

    时间:2019-05-13 19:38:53 作者:会员上传

    《医疗器械注册管理办法(修订草案)》 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条

  • 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    时间:2019-05-14 11:43:24 作者:会员上传

    动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则 一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料,这

  • 医疗器械注册产品分析报告

    时间:2019-05-12 21:16:35 作者:会员上传

    XXXXXX产品质量跟踪报告 一、试产期间产品的生产、销售情况 1. 试产期间XXXXX产品生产的批次为X , 数量为XXX。 2. 试产期间XXXXX产品销售的数量为XXXX。 3. 用户分布全

  • 医疗器械注册委托代理合同

    时间:2019-05-14 09:51:20 作者:会员上传

    委托方(以下简称甲方):_________ 受托方(以下简称乙方):_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守: 一、