专题：进口药品注册标准
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进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD 检
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进口药品注册检验指导原则
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知 国食药监注[2004]310号 各口岸药品检验所： 为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注
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印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD检验
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进口药品管理办法
进口药品管理办法 【标题】 进口药品管理办法 【文号】 卫生部令第６号 【颁布单位】 卫生部 【内容分类】 药政类 【名称】 进口药品管理办法 摘自：广西卫生信息网 第一章 总
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药品进口管理办法
药品进口管理办法49道 当选题39道 1 药品必须经由( )批准的允许药品进口的口岸进口。 A国务院 B全国人大 C全国人大常委会 D工商行政管理部门2 ( )，是指国家食品药品监督管
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进口药品管理制度
第一章 总则 第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条 国家对进口药品实行注册审批制度
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进口药品注册审批流程-中英[优秀范文5篇]
进口药品注册审批流程 中国生产进口新药国外提供原料中国分包国外完成生产申请人向药监部门提出申请（两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自、直
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药品一次性进口材料要求
一次性进口材料要求 （试行） 1、申报资料（1套）目录 2、《进口药品批件》申请表（1份，从国家食品药品监督管理总局网站（www.xiexiebang.com）下载，盖申请单位公章），并提交电子版； 3、一次性
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药品该怎么进口(流程)[合集]
备案办理程序：
（一）填报《进口药品报验单》。
进口单位需填写《进口药品报验单》《进口药品报验单》，备齐全部申报资料后，向大连市食品药品监督管理局药品注册与安全监管处申请药 -
药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
境内第三类、进口医疗器械注册文件受理标准5篇
境内第三类、进口医疗器械注册文件受理标准一般要求
一、申报资料分别按《进口医疗器械注册申请表》及《医疗器械产品注册申请表》所附《注册申请应附资料及顺序》的要求装 -
进口药包材注册法规5篇
进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批 2006年02月20日 发布 一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装
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进口各类医疗器械产品注册流程
进口I类医疗器械注册流程
境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：
1．境外医疗器械注册申请表
2．医疗器械生产企业资格证明
3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册 -
原料药进口注册流程相关问题
原料药进口注册流程相关问题 进口化学药品注册证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类，即： 注册分类1、未在国内外上市销售的药品： 注册分类3、已在国外上市销售
