专题:医疗器械注册管理办法
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医疗器械注册管理办法
医疗器械注册管理办法 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理
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《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)
《医疗器械注册管理办法(修订草案)》 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条
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《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)[共5篇]
《医疗器械注册管理办法(修订草案)》 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条
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医疗器械体外诊断试剂注册管理办法
附件: 医疗器械体外诊断试剂注册管理办法 (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械体外诊断试剂的注册管理,保证医疗器械体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管
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04 医疗器械注册管理办法(16号令)
医疗器械注册管理办法(局令第16号)
《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
二OO四年八月九日
医疗器械 -
医疗器械注册登记表(范文模版)
医疗器械注册登记表是什么?
所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,医疗器械注册证包括注册登记表,一般记载:生产企业名称,企业注册地址,生产地址,型号规格,产品标 -
新版《医疗器械注册管理办法》局4号令 解读
第9条 创新产品注册申请不具备拟注册产品生产条件时,可委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业生产样品。 非创新产品不得委托生产。 第10条 企业应重视注册/备案办理人员的
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医疗器械注册与备案管理办法(第二版)
医疗器械注册与备案管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条
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医疗器械注册管理办法(局令第16号)
医疗器械注册管理办法(局令第16号) 《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过, 现予发布,自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二○○○
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《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布(推荐五篇)
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
2014年08月01日 发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调 -
注册医疗器械公司流程
办理医疗器械经营许可证申请条件: 医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的
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SFDA医疗器械注册常见问题
客户常见问题解答医疗器械的定义?
怎样确定医疗器械的分类?对注册有何影响?
医疗器械注册过程需经过的管理环节?
进口医疗器械注册过程需提交的资料?
国产医疗器械注册过程需提交 -
医疗器械售后服务管理办法(本站推荐)
医疗器械售后服务管理办法 1 目的及适用范围1.1 为及时有效处理器械退货、投诉、返修等工作,明确售后服务的工作内 容与职责,为业务开展提供一站式售后服务、产品知识咨询和培
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《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)第一章总则
第一条为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督 管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国 -
医疗器械注册管理办法(局令第4号) 2014.10.1[全文5篇]
医疗器械注册管理办法(局令第4号) 第一章 总 则 第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中
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医疗器械注册产品分析报告
XXXXXX产品质量跟踪报告 一、试产期间产品的生产、销售情况 1. 试产期间XXXXX产品生产的批次为X , 数量为XXX。 2. 试产期间XXXXX产品销售的数量为XXXX。 3. 用户分布全
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医疗器械注册委托代理合同
委托方(以下简称甲方):_________ 受托方(以下简称乙方):_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守: 一、
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陕西省二类医疗器械注册流程
陕西省二类医疗器械注册 注册办理部门联系方法: 1. 陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:陕西省西安市高新六路56号一楼,邮编710065 电话:029-62288101 2. 陕西省