专题：医疗器械注册相关文件
-
医疗器械注册登记表（范文模版）
医疗器械注册登记表是什么？
所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标 -
医疗器械注册管理办法
医疗器械注册管理办法 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理
-
境内第三类、进口医疗器械注册文件受理标准5篇
境内第三类、进口医疗器械注册文件受理标准一般要求
一、申报资料分别按《进口医疗器械注册申请表》及《医疗器械产品注册申请表》所附《注册申请应附资料及顺序》的要求装 -
注册医疗器械公司流程
办理医疗器械经营许可证申请条件： 医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： （一）具有与经营规模和经营范围相适应的
-
SFDA医疗器械注册常见问题
客户常见问题解答医疗器械的定义？
怎样确定医疗器械的分类？对注册有何影响？
医疗器械注册过程需经过的管理环节？
进口医疗器械注册过程需提交的资料？
国产医疗器械注册过程需提交 -
《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)
《医疗器械注册管理办法（修订草案）》 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条
-
护士注册文件
南阳市卧龙区卫生局宛龙卫医政函〔2010〕2号卧龙区卫生局关于2009年度护士首次注册工作的通知局属各医疗机构：为规范护士执业注册管理工作，根据《护士条例》、《护士执业注册
-
医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械技术文件专业翻译
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内 -
医疗器械设计控制程序文件
设计开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，以及政府有关的法令规定、国家标准、MDD 93/42/EEC 和Directive 2007/47/EC欧盟
-
医疗器械注册产品分析报告
XXXXXX产品质量跟踪报告 一、试产期间产品的生产、销售情况 1. 试产期间XXXXX产品生产的批次为X , 数量为XXX。 2. 试产期间XXXXX产品销售的数量为XXXX。 3. 用户分布全
-
医疗器械注册委托代理合同
委托方（以下简称甲方）：_________ 受托方（以下简称乙方）：_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、
-
陕西省二类医疗器械注册流程
陕西省二类医疗器械注册 注册办理部门联系方法： 1. 陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:陕西省西安市高新六路56号一楼，邮编710065 电话：029-62288101 2. 陕西省
-
广东省第二类医疗器械注册总结经验
第二类医疗器械注册 （广东省药品食品监督管理局 020-37886014） 申请的条件： （一） 营业执照 （二） 生产许可证 （三） 已确定申报产品为二类医疗器械，已编制完成拟申请产品的医疗器械产品
-
医疗器械注册检验申请流程[合集]
性使用输液器、注射器、医用防护口罩、医用防护服等。 目前正在筹备建立医疗器械软件评估和电磁兼容实验室。 我中心是国家药品监督管理局指定的质量检验机构之一，中国境内或
-
进口各类医疗器械产品注册流程
进口I类医疗器械注册流程
境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：
1．境外医疗器械注册申请表
2．医疗器械生产企业资格证明
3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册 -
境内第三类医疗器械首次注册（本站推荐）
境内第三类医疗器械首次注册2012年11月05日 发布 六、申请人提交材料目录： 资料编号(一) 境内第三类医疗器械注册申请表； 资料编号(二) 医疗器械生产企业资格证明； 资料编号(
-
医疗器械注册申报中常见问题
注册申报中常见的问题 1. 医疗器械注册申报相关的法规、规章 2. 如何判定一个产品是医疗器械产品？ 3. 需要确定医疗器械分类有哪些途径？ 4. 国家局下达分类界定文件，产品的管理
-
医疗器械注册申报 (自己整理的)
首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产
