产品注册专员

第一篇：产品注册专员

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职位描述：

岗位职责

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；

3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；

5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。

任职资格

1、大学本科以上学历，英语水平CET6以上；

2、具有医疗器械从业背景，2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；

3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉无菌（植入）类医疗产品临床实验和产品注册者优先；

4、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。

职位描述：

岗位职责

1、负责手术器械类产品（消化内科）的注册工作，为公司提供及时有效的注册事务支持；

2、搜集技术资料、编制注册材料、撰写产品标准、跟踪产品检测等各项步骤；

3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成；

4、负责协调公司内部的相关法规要求的落实执行。

任职资格

1、大专以上学历；

2、1年以上医药产品注册工作经验（优先）；

3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力；

4、熟悉电脑办公软件，会制作表格；

5、熟悉消化内科手术器械类产品注册最新法律法规；

6、熟悉《注册管理办法》等相关规定，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程。

其他：

1、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作；

2、思维敏捷、实事求是。

职位描述：

1、负责办理国产及进口产品的注册工作、资料汇编、申报工作；

2、与药监局和产品注册检测部门的沟通协调；

3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；

4、与其它部门的协助和支持。

1、医学工程、生物材料、医疗器械、临床医学等相关专业，本科以上学历；

2、较好的英语水平，尤其是编写译的能力；

3、擅于沟通、协调，有解决问题的能力。

4、思路清晰，较高的耐压能力。

职责：

1.相关医疗器械产品的的市场前SFDA/CCC 提交和批准

2.确保提交产品符合现有的国标、行标和专标

3.提供中国法规策略

4.为产品研发提供中国法规、标准、指导原则等

5.为产品注册提供输入并按既定时间表完成6.与相关部门合作确保为产品注册提供及时的恰当的输入

7.整理并准备法规注册文件

8.管理并协调产品的型式检验

9.支持与新产品注册有关的质量体系的法规复合型和最优化

10.监测SFDA/CCC审评阶段的产品注册情况

11.产品注册阶段回答SFDA/CCC审评阶段提出的问题

12.与市场部和销售部合作以支持法规事务活动

13.从法规角度评审市场宣传资料

14.解决地方监管部门的后市场监督问题

15.监测中国法规的实行情况

16.支持法规可交付物

要求：

1.本科及以上学历，2.2-4年设备产品注册经验。医疗设备行业经验优先考虑；

3.英文口语熟练；

4.善于沟通；

岗位职责：

1、医疗器械产品注册准备：根据公司注册计划的安排，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；

2、医疗器械产品注册：与医疗器械注册政府机构沟通，执行产品注册事宜；

3、注册程序跟踪：负责跟踪医疗器械的注册程序，保证各个环节的顺利进行；

4、政策跟踪：收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法；跟踪国家及地方医疗注册政策的变化，分析政策变化对公司带来的后果，并针对性地提出可行建议；保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定；

5、其他日常事：全面了解注册产品，及时更新产品信息，包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息；提供法规、政策方面的参考意见给研发人员，保证医疗器械研发目标的实现；翻译、编辑相关的注册文件；管理注册资料；以及其它的日常事务。

1.从事医疗器械诊断试剂或医疗设备等注册工作满2年以上，有二类医疗器械临床试验及注册相关经验优先；

2.熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，及质量管理体系知识，如精通ISO9000和ISO13485质量管理体系知识，熟悉CE、ITS、CCC等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；

3、熟悉实验室、车间等环境的安全等级评估；

4.有良好的与各级食品药品监督管理局及检测部门沟通协作的工作经验和能力；

5.思维敏捷、清晰，办事效率高，独立工作能力及工作责任心强；

6.大专以上学历，生物医学工程、计算机、电子类等相关专业优先。

岗位职责：

1、负责药品注册资料收集、整理、撰写和报送；

2、支持药品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施；

3、与公司客户密切配合，确保产品注册按进度完成；

4、维护公司与相关部门的良好关系；

5、医药产品立项调研；

职位要求：

1、药学相关专业本科以上学历，应届生博士学历；

2、了解药品注册政策法规；

3、能熟练进行医药信息检索、了解药品专利知识和检索；

4、具有团队合作及开拓创新精神，良好的人际沟通技巧及表达能力；

5、较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力

Duties and Responsibilities 职位和负责内容描述：

1、负责相关产品注册及咨询事务；包括新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作等；

2、负责项目审评过程的日常跟踪；

3、负责注册工作的办公室内项目管理；

4、其他与注册相关的日常工作。

Qualifications required 资历要求：

1、生物、医学或药学等相关专业本科或以上学位；

2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；

3、熟悉申报综述资料的撰写及对申报资料审核的能力；

4、熟悉药品注册申报中的各个环节；

5、3年以上药品注册相关工作经验；

6、有较强的沟通、公关能力，有相关行业社会资源；

7、具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；

8、较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情。

英才提供 岗位职责

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

7、为销售和市场部门提供支持。

任职资格

1、管理类、经济类、计算机类专业本科以上学历；

2、具有_______行业的从业背景，1年以上的产品注册相关工作经验；

3、熟悉国家相关法律法规，具有产品申报注册经验，能够独立或协调完成产品申报工作。

4、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强；

5、强烈的客户服务意识，善于钻研，品质意识强；

第二篇：产品运营专员

产品运营专员【福州】

岗位类别：产品运营类

工作简介：

1、产品运营、合作、营销、推广等方案撰写与实施；

2、落实项目运营执行工作，管控运营活动的成效，定期对市场环境、目标、业务等进行核查，及时调整运营策略和计划；

3、理解用户需求，对产品和市场数据进行分析，提出产品运营或规划的改进需求 ；

4、负责传播计划的执行，跟踪媒体推广效果，顺利推进项目运营进程。

任职要求：

1、专科以上学历，男性优先；

2、具备产品运营相关的工作经验，有高校资源或媒体渠道等人际关系网络者优先；

3、熟悉产品运营流程及方法（线上/线下），具备良好的文案撰写及语言表达能力；

4、具备较强的团队协作、组织协调能力及较强的分析问题、应对解决问题能力；

5、具备高效的执行力，良好的沟通协调能力；

6、具备用户体验知识和一定的数据分析能力；

7、关注行业最新动态，有创新意识。

薪酬说明：

待遇：基本工资+绩效奖金+社保+医保+住房公积金

提供专业培训及广阔的晋升空间

工作时间：公司实行5天（弹性）工作制，并按照国家规定实行假期制度。

工作地：福州

第三篇：产品专员简历

产品专员简历10篇

产品专员简历1

姓名：性别：贴照片处

出生年月：xxx联系电话：xxx

学历：专业：

工作经验：民族：汉

毕业学校：xxx

住址：xxx

电子信箱：xxx

自我简介：

求职意向：

目标职位：市场专员·市场助理|总裁助理·总经理助理|产品专员·品牌专员

目标行业：广告·会展·公关|交通·运输·物流|医疗设备·器械| IT服务·系统集成

期望薪资：面议

期望地区：xxx

到岗时间：1周内

工作经历：

20xx年xx有限公司总经理助理兼产品专员

职责和业绩：

1、协助市场总监对企业品牌进行管理、策划与推广，制定、落实各项产品销售战略；熟悉产品规划、新产品上市推广、市场调查、媒体传播、品牌建设与管理等工作；

2、对国外经销商的开发和维护，以及意向客户的跟进；负责市场部门客户资料收集及档案管理；

3、负责跟进公司产品电视宣传片以及产品功能片的拍摄；有一定的媒体资源；撰写软文、公司网站新闻稿件等；

4、协助完成公司高交会展览、十周年活动、国外内外经销商会议、经销商高峰论坛、股东大会等，五大活动圆满结束；

5、对消费心理学、销售预测、包装、广告设计与鉴赏等有一定了解；

20xx—20xx年xxx有限公司商务专员

职责和业绩：

1、负责展会及其他推广活动的策划、组织、协调和实施；

2、负责国内业务拓展策略的制订、实施，辅助完善公司的销售策略；参与主要产品销售及新产品策略制定和执行；协助业务经理接待客户，开拓业务；

3、网站的维护与推广，负责网上商城产品的宣传推广；

产品专员简历2

姓 名： 性 别： 贴照片处

出生年月： *** 联系电话： ***

学 历： 专 业：

工作经验： 民 族： 汉

毕业学校： ***

住 址： ***

电子信箱： ***

自我简介：

求职意向：

目标职位： 市场专员·市场助理 | 总裁助理·总经理助理 | 产品专员·品牌专员

目标行业： 广告·会展·公关 | 交通·运输·物流 | 医疗设备·器械 | IT服务·系统集成

期望薪资： 面议

期望地区： ***

到岗时间： 1周内

工作经历：

20xx ***有限公司 总经理助理兼产品专员

职责和业绩：

1、协助市场总监对企业品牌进行管理、策划与推广，制定、落实各项产品销售战略；熟悉产品规划、新产品上市推广、市场调查、媒体传播、品牌建设与管理等工作；

2、对国外经销商的开发和维护，以及意向客户的跟进；负责市场部门客户资料收集及档案管理；

3、负责跟进公司产品电视宣传片以及产品功能片的拍摄；有一定的媒体资源；撰写软文、公司网站新闻稿件等；

4、协助完成公司高交会展览、十周年活动、国外内外经销商会议、经销商高峰论坛、股东大会等，五大活动圆满结束；

5、对消费心理学、销售预测、包装、广告设计与鉴赏等有一定了解；

200x—200x ***有限公司 商务专员

职责和业绩：

1、负责展会及其他推广活动的策划、组织、协调和实施；

2、负责国内业务拓展策略的制订、实施，辅助完善公司的销售策略；参与主要产品销售及新产品策略制定和执行；协助业务经理接待客户，开拓业务；

3、网站的维护与推广 ，负责网上商城产品的宣传推广；

产品专员简历3

基本资料

姓名：

所在地：无锡

年龄：33

民族：汉族

电话：

应聘职位：运营专员

工作年限：10

月薪要求：3500--5000

希望工作地区：天津

工作经历：

1、荣桓五金有限公司：20xx.06~20xx.02

公司性质：民营企业

所属行业：原材料和加工

担任职位：经理助理

工作描述：编排生产计划、监督生产进度、改进生产工艺、及处理客户事务，及时协调处理技术、质量、设备上的问题，定期组织安全检查，落实安全措施，督促各部门整改问题。严格按照ISO9001:20xx模式进行生产管理，认真落实6S政策，定期向总经理汇报生产运行情况，提出一些合理化。

2、吴江自控有限公司：20xx.10～20xx.06

公司性质：私营企业

所属行业：机械/机电/设备/重工

担任职位：车间主管

工作描述：编排生产计划、监督生产进度、管理物流现场、改进生产工艺，及时协调处理技术、质量上的问题，定期组织安全环保检查，落实安全环保措施，督促各部门整改问题。组织安排员工的素质、技能培训教育和安全生产工作，确保ISO9001体系文件的执行。

教育背景：

毕业院校：天津大学

最高学历：本科

专业：机电

语言能力：英语6级

工作能力：

擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节;熟悉生产成本控制，熟悉生产制造的部门运作和流程，熟悉生产质量的控制管理;对机械的加工制造、工装夹具、检测检验、生产工艺、设备管理等较为熟悉，，善于判断合格供应商，能有效指挥生产组织改进生产工艺，及时协调处理技术、采购、质量、设备上的问题。

产品专员简历4

姓 名：

性 别：男

年 龄：24

工作经验：1年

学 历：本科

专 业：视觉传达设计

毕业院校：湖南XX大学

户口所在地：湖南

联系电话：

电子信箱：

求职 意向

目标职位：产品策划专员/市场策划专员

期望薪酬：面议

到岗时间：随时

工作经验

公司名称：创维集团

工作时间：20xx年xx月 ～ 20xx年xx月

公司性质：私营企业

担任职务：产品策划专员、市场部经理助理

工作描述：工作期间曾先后任职市场部经理助理、产品部策划专员等职务，负责针对产品规划相关的市场调研以及数据分析的工作，曾参与产品规划的讨论和项目企划，从产品前端考虑市场潜在需求，通过频繁的下网络走访、下分公司抽样进行针对性的调研工作。

工作能力

1、熟练掌握办公OIFFIEC软件、VISIO、SAP软件，

2、能熟练操作绘图软件如PHOTOSHOP、CORDL0W、Afort Efeet、3DMAX、犀牛、PROE，其中对PHOTOSHOP、Afort Efeet操作最为精通。

受教育培训经历

20xx年4月湖南省劳动和社会保障厅装潢美术设计职业资格证书

20xx年10月全国高科技教工委创新 人才 专业委员会高级信息分析专业技术人才证书

自我评价

本人性格开朗、工作认真有很强的创意能力及文字的驾驭能力，对平面动画制作、产品策划、数据分析、抽样调查等工作有一定的经验。思维活跃，团队观念强，沟通和理解能力强。且较为熟悉当下的营销属性，熟练使用各种办公软件，善于运用线上并结合线下活动拓展效果。我的学习能力不错，能较快的接受新的事物且拥有不错的沟通能力，能对在了解产品属性的基础上寻找闪光点。

产品专员简历5

基本信息

姓名：

性别：

出生年月：

联系电话：

学历：

专业：

工作经验：

民族：汉

毕业学校：

住址：

电子信箱：

自我简介：

求职意向

目标职位：产品专员

目标行业：广告

期望薪资：面议

期望地区：

到岗时间：1周内

工作经历：

20xx年xx有限公司总经理助理兼产品专员

职责和业绩：

1、协助市场总监对企业品牌进行管理、策划与推广，制定、落实各项产品销售战略；熟悉产品规划、新产品上市推广、市场调查、媒体传播、品牌建设与管理等工作；

2、对国外经销商的开发和维护，以及意向客户的跟进；负责市场部门客户资料收集及档案管理；

3、负责跟进公司产品电视宣传片以及产品功能片的拍摄；有一定的媒体资源；撰写软文、公司网站新闻稿件等；

4、协助完成公司高交会展览、十周年活动、国外内外经销商会议、经销商高峰论坛、股东大会等，五大活动圆满结束；

5、对消费心理学、销售预测、包装、广告设计与鉴赏等有一定了解；

20xx年—20xx年xxx有限公司商务专员

职责和业绩：

1、负责展会及其他推广活动的`策划、组织、协调和实施；

2、负责国内业务拓展策略的制订、实施，辅助完善公司的销售策略；参与主要产品销售及新产品策略制定和执行；协助业务经理接待客户，开拓业务；

3、网站的维护与推广，负责网上商城产品的宣传推广；

产品专员简历6

基本信息

姓名：

性别：男

年龄：24

婚姻状况：未婚

目前所在地：广州

户口所在地：广州

联系电话：

电子邮箱：

求职意向

人才类型：普通求职

应聘职位：电子商务运营专员/网店运营专员

求职类型：全职

可到职时间：随时

月薪要求：面议

希望工作地区：广州市区

自我评价

我是一名市场营销专业的应届毕业生，在校期间，曾系统的学习过市场调查、市场营销、企业销售策划、计算机信息技术等相关课程，并多次获得院校奖学金。纸上得来终觉浅，我深知大学课程书本上的内容过于片面化，因此，利用课余时间，参与社会实践。通过工作历练，不断提升个人实践操作能力。本人性格开朗，团队意识强，且有不错的沟通交流能力。能很好的与客户交流，并将他们给出的意见，整理汇总，并提出相应的解决方案。

教育背景

毕业院校：XX理工大学

所学专业：市场营销

最高学历：本科

毕业时间：20xx年6月

获奖情况

20xx~20xx学年校优秀学生干部

20xx~20xx学年校一等奖学金

20xx~20xx学年校二等奖学金

20xx年3月通过计算机二级考试

20xx年6月通过大学英语四级考试

实践经历

工作时间：20xx年6月—20xx年9月

所在单位：XXXX电子商务有限公司

担任职位：淘宝客服兼网店运营

工作描述：

1、参与完成会员服务条款、积分规则的制定及运营流程的设计、规划;

2、负责会员网站、积分产品的常规运营管理工作，维护运营平台信息及数据;

3、协同、配合市场部完成针对会员的线上、线下市场活动企划并跟踪活动效果，提升会员活跃度、忠诚度;

4、对相关市场信息进行收集、处理及分析，编写各类营销指标的月度、季度、统计报表和报告.

产品专员简历7

姓名：

目前所在：南海区年 龄：24

户口所在：佛山国 籍：中国

婚姻状况：未婚民 族：汉族

培训认证：未参加身 高：160 cm

诚信徽章：未申请体 重：50 kg

求职意向

人才类型：普通求职

应聘职位：采购员：

工作年限：3职 称：中级

求职类型：全职可到职日期：随时

月薪要求：20xx--3500希望工作地区：佛山,广州,

工作经历

佛山市南海区歌泰家具有限公司 起止年月：20xx-09 ～ 20xx-12

公司性质：外商独资 所属行业：家具/家电/工艺品/玩具/珠宝

担任职位：采购专员

工作描述：1、通过各种渠道开发供应商及查询公司产品所需物料信息。

2、根据生产订单排期及部门采购需求单，查询仓库的仓存情况后，制定采购订单。

3、对所需要采购的物品进行询价，比价，议价。

4、对采购物料样品的核实，确认。

5、跟踪采购订单的完成情况，及时完成物料的采购任务。

6、有效完成各种临时应急物料的采购工作。

7、及时完成上级交给的各项任务。

产品专员简历8

个人信息

目前所在地：黄埔区民族：汉族

户口所在地：湖南身材：172 cm 74 kg

婚姻状况：已婚年龄：27 岁

求职意向及工作经历

人才类型：普通求职

应聘职位：市场分析/调研人员：调研专员、采购员：采购员、市场企划专员：市场策划专员

工作年限：5职称：中级

求职类型：全职可到职日期：一个星期

月薪要求：3500--5000希望工作地区：广州

个人工作经历：公司名称：起止年月：xx-02 ～ xx-11创维集团

公司性质：私营企业所属行业：家具/家电/工艺品/玩具/珠宝

担任职务：产品策划专员、采购员

工作描述：xx年在湖南长沙金鹰卡通频道动画室就职，主要负责剪辑及剧宣制作，在职1年;由于很少有外出勤务，觉得眼界狭小，所以1年后决定离开，去北京发展。

06-xx年在创维集团工作

期间在北京做区域推广，主要是负责广告物料的终端陈列、临促员培训、以及销售数据分析等工作;

之后就职北京办事处市场部理助理，主要负责广告物料的制作、分配以及各推广员的销售数据整理和分析工作;xx年下旬，被调回创维深圳总部彩电事业本部产品部，担任产品策划专员，负责针对产品规划相关的市场调研以及数据分析的工作，曾参与产品规划的讨论和项目企划，从产品前端考虑市场潜在需求，通过频繁的下网络走访、下分公司抽样进行针对性的调研工作;xx年底，调职到采购部担任采购员，主要负责小结构件的采购、价格谈判、以及新品打样、追料计划等工作。直至xx年11月10日离职。

离职原因：老婆已怀孕在广州开店，不便照看。

教育背景

毕业院校：湖南师范大学

最高学历：本科获得学位: 学士学位毕业日期：xx-04-01

所学专业一：视觉传达设计所学专业二：旅游产品设计

受教育培训经历：起始年月终止年月学校(机构)专 业获得证书证书编号

xx-04xx-04湖南省劳动和社会保障厅装潢美术设计职业资格证书051800***8300056

xx-10xx-10全国高科技教工委创新人才专业委员会高级信息分析专业技术人才证书chca081028

语言能力

外语：英语 一般

国语水平：良好粤语水平：较差

工作能力及其他专长

熟练掌握办公oiffiec软件、visio、sap软件，

并能熟练操作绘图软件如photoshop、cordl0w、afort efeet、3dmax、犀牛、proe，其中对photoshop、afort efeet操作最为精通。

工作表现：

1.在创维总部事业本部因平日工作积极、两次次合理化建议，获得“xx年优秀员工”荣誉。

2.在内部经营杂志、创维报发表过几篇文章，获得公司领导表扬;

3.以产品部经理培训的形式与深圳分公司合作，展开长时间的导购员调研，定期收集终端竞品信息，反馈给总部给产品规划提供依据4.购买竞争品牌新品给研究院拆箱分析，组织竞品研讨会议，吸取竞品在工业设计、结构、ui界面、端子、主板结构上好的地方，做针性技术改良;

5.通过终端走访、参加各种电子展会，研究其他品牌的产品阵营，从尺寸段、销售结构、主销机型、营销策略上，在一定的时间跨度里做品牌战略分析，给产品规划提供过一些有价值的建议。

6.在采购部期间，通过代管料转寄售料的方式，谈判结构件降价，为公司节约了采购成本。

详细个人自传

本人性格开朗，爱好运动，工作经历丰富，对平面动画制作、产品策划、数据分析、抽样调研的工作有一定经验。对文书表达的能力较强，多次在企业内部投稿，工作执行力强，责任心强，善于思考和总结,公关交际能力略显不足。

产品专员简历9

基本资料

姓 名：个人求职简历 性 别：

目前所在： 海珠区 年 龄： 22

户口所在： 湛江 国 籍： 中国

婚姻状况： 未婚 民 族： 汉族

诚信徽章： 未申请 身 高： 170 cm

人才测评： 未测评 体 重： 52 kg

人才类型： 应届毕业生

应聘职位： 艺术/设计

工作年限： 1 职 称： 初级

求职类型： 实习可到职日期： 随时

月薪要求： 面议 希望工作地区： 广州,广州,广州

工作经历

广州市新大爱香水有限公司 起止年月：XX-07 ～ XX-09

公司性质： 民营企业 所属行业：家具/家电/工艺品/玩具/珠宝

担任职位： 设计师

工作描述： 负责外观造型设计

离职原因： 兼职

南馨科技有限公司 起止年月：XX-07 ～ XX-08

公司性质： 民营企业 所属行业：计算机/互联网/通信/电子

担任职位： 销售员

工作描述： 负责市场销售

离职原因： 兼职

毕业院校： 广东轻工职业技术学院艺术设计学院

最高学历： 大专 获得学位: 大学专科 毕业日期： XX-06

专 业 一： 产品造型设计 专 业 二： 文化生活产品设计

起始年月 终止年月 学校（机构） 所学专业 获得证书 证书编号

XX-02 XX-07 广东轻工职业技术学院 计算机 全国高等学校计算机水平考试合格证书

语言能力

外语： 其他 一般 粤语水平： 一般

其它外语能力：

国语水平： 精通

工作能力及其他专长

专业能力：掌握了产品造型设计的基本知识，如产品形态设计，产品形态语意，产品设计的功能与结构，工业设计材料与加工工艺等；良好的创意思维能力，优秀的手绘表达能力；

综合能力：责任心强，有独立工作能力，吃苦耐劳，有团队精神；做事细心和有条理；思考、逻辑能力较强。

产品专员简历10

个人概况：

求职意向：产品专员xxx（可以是一个与多个）

姓名：xxxx

性别：xxx

出生年月：xx年xx月

健康状况：xx

年龄：xx岁学历：xx

毕业院校：xx专业：xx

工作年限：xx年

联系方式：

电子邮件：xx手机：xx

家庭电话：xx传呼：xx

通信地址：xx邮编：xx

教育背景：

xx年xx月—— xx年xx月xx大学xx专业（请依个人情况酌情增减）

xx年xx月—— xx年xx月xx大学xx专业（可将在学的业余课程写上）

工作经验：

xx年xx月—— xx年xx月xx公司xx部门xx工作

xx年xx月—— xx年xx月xx公司xx部门xx工作（请依个人情况酌情增减）

此处应为整篇简历的核心内容，应聘者可以着重叙述此项，并根据个人工作情况不同而重点突出说明工作具体内容与经历，尤其是与求职目标相关的工作经历；一定要说出最主要、最有说服力的工作经历和最具证明性的为公司获取的利润和相关成绩；说明的语气要坚定、积极、有力；具体的工作、能力等证明材料等；写工作经验时，一般是先写近期的，然后按照年代的顺序依次写出。最近的工作经验是很重要的。在每一项工作经历中先写工作日期，接着是工作单位和职务。在这个部分需要注意的一点是，陈述了个人的资格和能力经历之后，不要太提及个人的需求、理想等。

英语水平：

基本技能：听、说、读、写能力

标准测试：国家四、六级；TOEFL；GRE ......

计算机水平：

编程、操作应用系统、网络、数据库（请依个人情况酌情增减）

自我介绍

业余爱好：xx

个性特点：xx（请描述出自己的个性、工作态度、自我评价等）

另：

（如果你还有什么要写上去的，请填写在这里！）

第四篇：保健食品产品注册

（国产）保健食品产品注册

2006年02月23日 发布

一、项目名称：保健食品审批

二、许可内容：（国产）保健食品产品注册

三、设定和实施许可的法律依据：

《中华人民共和国食品卫生法》第二十二条、国务院办公厅“关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知”（国办发[2003]31号）、《保健食品注册管理办法（试行）》

四、收费：不收费。

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请人提交申请材料目录：

（一）国产保健食品注册申请表。

（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。

（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：

1、试验申请表；

2、检验单位的检验受理通知书；

3、安全性毒理学试验报告；

4、功能学试验报告；

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；

6、功效成份检测报告；

7、稳定性试验报告；

8、卫生学试验报告；

9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。

（十三）产品标签、说明书样稿。

（十四）其它有助于产品评审的资料。

（十五）两个未启封的最小销售包装的样品。

以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法（试行）》附件1。

七、对申请资料的要求：

（一）申报资料的一般要求：

1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

2、申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。

4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

5、多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。

6、申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

7、产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文（外国人名、地址除外）。

8、已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：

（1）产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

（2）除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

9、未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件、生产国（或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外，如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

（二）申报资料的具体要求：

1、国产保健食品注册申请表。

（1）保健食品注册申请表可从国家食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站（www.xiexiebang.com）下载。

（2）填写前应认真阅读填表须知，按要求填写。

（3）申请表内容须打印填写，项目填写应完整、规范，不得涂改。

（4）申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申报的新功能除外。

（5）申请人为法人或其它组织的，申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址完全一致，并与印章一致；法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致；申请人为合法公民的，申请人名称应与身份证一致，并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。

（6）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整，加盖印章。

3、申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告, 由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如：经检索，“益肝灵片”是已批准注册的药品名称，“×××牌益肝灵片（口服液或胶囊等）”就不得作为保健食品名称。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

由申请人自行做出声明，并对声明做出承诺，“如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果”。

5、商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。提供的复印件应清晰、完整，加盖印章。

6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容，各项内容应分别列出，缺一不可。

7、产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。

（1）按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

（2）产品配方（原料和辅料）、配方依据应分别列出，内容应完整。

（3）国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）执行。

（4）野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》。

（5）真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》和《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》。

（6）核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》。

（7）氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》。

（8）营养素补充剂类保健食品，应标出产品每种营养素的每人每日食用量，并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》。

（9）缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

（10）保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

（11）增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

（12）不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品，暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。

（13）以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出，不可缺项。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（1）按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料三方面资料应分别列出，不可缺项，内容应一致。

（2）应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品应符合《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》。

10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（1）按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

（2）企业标准中涉及到申请人名称，应与申请表中申请人名称一致。

（3）企业标准中附录按规定逐项列出，内容应完整、齐全。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据四方面资料应分别列出，不可缺项。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

（1）按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

（2）出具试验报告的机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。

（3）试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内，超过有效期的试验报告不予受理。

（4）试验报告按下列顺序排列：

①检验申请表（附在相应的试验报告之前）；

②检验单位的检验受理通知书（附在相应的试验报告之前）；

③安全性毒理学试验报告；

④功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；

⑤兴奋剂、违禁药物检验报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；

⑥功效成分或标志性成分试验报告；

⑦稳定性试验报告；

⑧卫生学试验报告；

⑨其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。

（5）试验报告中产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。

（6）试验报告的检验依据应按照现行规定执行，目前执行的是《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）。

（7）营养素补充剂保健食品的注册申请，不需提供功能学试验报告；不提供安全性毒理学试验报告的，必须书面说明理由。

13、产品标签、说明书样稿。

产品标签、说明书样稿应按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定，按《保健食品申报与审评补充规定（试行）》提供该项资料。

14、其它有助于产品评审的资料。

（1）包括生产企业质量保证体系文件（GMP、HACCP）证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

（2）提供的外文资料，应译为规范的中文。

（3）首页应当提供注明该项下各项文件、资料名称和类别的目录，并使用明显的识别标志对各项文件、资料进行区分。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

提供的样品包装应完整、无损，应贴有标签，标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存，不易变质、破碎。样品应在保质期内。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向样品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，省级食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，并作出受理或者不受理决定。

（二）省局审查与申请资料移送：

自受理之日起，省级食品药品监督管理部门在15日内对试验和样品试制的现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

（三）检验：

自收到检验通知书和样品之日起，检验机构在50日内对样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告移送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理局和申请人。特殊情况，检验机构不能在规定时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局部门报告并书面说明理由。

（四）技术审评和行政审查：

国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理局报送的审查意见、申报资料和样品后，应当在80日内对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出许可决定。在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。申请人补充资料时间不计入许可时限，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。准予注册的，向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。不准予注册的，向申请人发放《保健食品未获批准通知书》。

（五）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：自受理之日起，95日内作出行政许可决定。

十一、行政许可实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：各省食品药品监督管理部门

十二、许可证件有效期及延续：

《国产保健食品批准证书》有效期为5年，有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。

十三、许可年审或年检：无

十四、受理咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理局注册司

投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

第五篇：产品报批专员岗位职责

1.负责药品研发申报资料编写、整理、汇总及申报工作，与项目负责人协调。

2.负责各项政策性资助申报资料的编写、整理及申报工作。

3.负责国家有关药品研发政策的收集及整理工作。

4.负责药品研发技术资料整理、归档及管理工作。

5.负责部门负责人交办的其他工作。