专题：进口医疗器械注册经验
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进口各类医疗器械产品注册流程
进口I类医疗器械注册流程
境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：
1．境外医疗器械注册申请表
2．医疗器械生产企业资格证明
3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册 -
进口医疗器械注册流程细解
进口医疗器械注册流程细解 1.实施依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》 2.申请人提交材料目录： 资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)
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三类医疗器械进口医疗器械注册受理程序
三类医疗器械、进口医疗器械注册受理程序 医疗器械注册申报资料形式标准 一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。 二、申报资料每项文件之间应有带标签
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三类医疗器械进口医疗器械注册受理程序剖析
三类医疗器械、进口医疗器械注册受理程序 医疗器械注册申报资料形式标准 一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。 二、申报资料每项文件之间应有带标签
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进口医疗器械合同书
合同编号：京典y________号甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务
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进口医疗器械自查报告
进口医疗器械自查报告 根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监督检查工作的通知》（文检联〔2015〕21号）文件要求，我院积极参与配合，对
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进口医疗器械审批程序
进口医疗器械审批程序 一、受理办 1.受理 受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目，当场或者5个工作日内做出如下处理：一次性告知申请人需要补正的全部内
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境内第三类、进口医疗器械注册文件受理标准5篇
境内第三类、进口医疗器械注册文件受理标准一般要求
一、申报资料分别按《进口医疗器械注册申请表》及《医疗器械产品注册申请表》所附《注册申请应附资料及顺序》的要求装 -
医疗器械注册登记表（范文模版）
医疗器械注册登记表是什么？
所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标 -
医疗器械注册管理办法
医疗器械注册管理办法 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理
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进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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医疗器械进口管理制度（小编整理）
医疗器械进口管理制度1. 目的：为规范医疗器械进口管理程序，保证医疗器械进口采购符合相关规定，特制定本管理制度。
2. 范围：适用于本企业的医疗器械进口管理。
3. 定义：
3.1 供货 -
注册医疗器械公司流程
办理医疗器械经营许可证申请条件： 医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： （一）具有与经营规模和经营范围相适应的
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SFDA医疗器械注册常见问题
客户常见问题解答医疗器械的定义？
怎样确定医疗器械的分类？对注册有何影响？
医疗器械注册过程需经过的管理环节？
进口医疗器械注册过程需提交的资料？
国产医疗器械注册过程需提交 -
《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)
《医疗器械注册管理办法（修订草案）》 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条
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进口二、三类医疗器械及体外诊断试剂产品注册流程（推荐阅读）
进口二/三类医疗器械及体外诊断试剂产品注册流程 一、申请人提交材料目录： 资料编号1、境外医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、申报者的
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进口药包材注册法规5篇
进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批 2006年02月20日 发布 一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装
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原料药进口注册流程相关问题
原料药进口注册流程相关问题 进口化学药品注册证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类，即： 注册分类1、未在国内外上市销售的药品： 注册分类3、已在国外上市销售
