专题:药品注册的法律法规

  • 药品注册管理办法

    时间:2019-05-14 09:47:30 作者:会员上传

    《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和

  • 药品注册标准

    时间:2019-05-15 06:14:46 作者:会员上传

    药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
    修改药品注册标准2006-08-11 00:00
    一、项目名称:修改药

  • 药品注册管理办法

    时间:2019-05-15 06:14:06 作者:会员上传

    药品注册管理办法》(局令第17号) 附件五:药品再注册申报资料项目
    一、境内生产药品
    1、证明性文件:
    (1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;
    (2)《药品生产许可证

  • 《药品注册管理办法》

    时间:2019-05-13 09:52:54 作者:会员上传

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
    新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施,保证新旧《

  • 中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规

    时间:2019-05-14 17:11:23 作者:会员上传

    《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》 详细目录: 第一篇 医疗机构及医护人员管理 中华人民共和国执业医师法 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 交通基层医疗

  • 药品法律法规知识要点

    时间:2019-05-14 09:18:33 作者:会员上传

    药品法律法规要点《中华人民共和国药品管理法》 自2001年12月1日起施行 第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术

  • 药品法律法规学习总结(精选合集)

    时间:2019-05-12 14:58:53 作者:会员上传

    药品法律法规学习总结 为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动,质量部以贴近实际、贴近工作为原则,学习部门相关的药品法律法

  • 注册安全工程师法律法规汇总

    时间:2019-05-12 04:37:05 作者:会员上传

    注册安全工程师法律法规"适用范围“汇总
    《安全生产法》时间效力:2002年11月1日起施行; 空间效力和对人的效力:中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位(以下统称生产经营单

  • 进口药品注册流程

    时间:2019-05-14 10:23:26 作者:会员上传

    进口化学药品(含港、澳、台)注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称:进口药品注册 二、许可内容:进口化学药品注册证核发,其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类

  • 药品注册管理办法(修订稿)

    时间:2019-05-14 09:47:31 作者:会员上传

    附件 药品注册管理办法(修订稿) 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民

  • 药品再注册申请(推荐)

    时间:2019-05-15 06:14:28 作者:会员上传

    Z08 药品再注册申请 发布日期:2012-04-28浏览次数:1315信息来源:行政受理中心字号:[ 大 中 小 ]

    一、项目名称:药品再注册申请 二、申办内容:山东省辖区内药品批准证明文件有效期

  • 药品法律法规培训试题及答案

    时间:2019-05-15 05:49:57 作者:会员上传

    药品经营法律法规培训考试题 岗位: 姓名: 成绩:一、填空题(共54分)(每空2分) 1、在中华人民共和国 从事药品的 , , , 和 或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营

  • 2008年药品法律法规培训试题答案范文大全

    时间:2019-05-15 05:49:55 作者:会员上传

    一:单项选择题. (从下列的选项中选择一项正确的答案) 1.药品批发企业销售药品时,应提供下列资料(abcd ) a. 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b. 加盖本企业印章的《营

  • 药品、医疗器械法律法规汇总工作手册目录

    时间:2019-05-15 06:12:45 作者:会员上传

    执法法律目录内容页码
    第一部分药品法律法规条文部分
    药品管理法01------------10 药品管理法实施条例10------------19 麻醉药品和精神药品管理条例19------------28 反兴

  • 注册安全工程师法律法规经典笔记(精选)

    时间:2019-05-15 16:14:46 作者:会员上传

    1、《安全生产法》自2002年11月1号生效施行。2、承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构,出具虚假证明,构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,没收违法

  • 2015注册电气工程师-法律法规总结

    时间:2019-05-13 18:26:15 作者:会员上传

    一.《建筑法》 1.建筑工程施工许可 向工程所在地县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取。 1).不用领取施工许可证的情况:a. 国务院建设行政主管部门确定的限额以下的小型

  • 注册安全工程师法律法规 原则汇总

    时间:2019-05-13 02:19:58 作者:会员上传

    注册安全工程师法律法规 原则汇总
    社会主义法的基本内容:1、依法行政的基本原则2、依法行政的基本要求:合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一。社会主

  • 药品注册工作感悟(5篇)

    时间:2019-05-12 18:45:29 作者:会员上传

    努力在当下,壮志存未来――四年注册工作感悟 我是个爱总结、爱反思、爱展望的人。时不时回顾一下过去,从成绩中回味收获的喜悦,从失败中汲取宝贵的教训,这本身就是件快乐的事。