专题：药品注册工作总结
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法（修订稿） 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
药品注册工作感悟（5篇）
努力在当下，壮志存未来――四年注册工作感悟 我是个爱总结、爱反思、爱展望的人。时不时回顾一下过去，从成绩中回味收获的喜悦，从失败中汲取宝贵的教训，这本身就是件快乐的事。
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药品注册英文[优秀范文5篇]
Glossary（术语）： Regulatory Affairs （RA）：药政事务 drug authority：药政当局 investigation and research before project approval：立项前的调研 Market Authorization （MA）：上市许可
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药品注册申请表填表说明
药品注册申请－填表说明我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项：需要另行申明的事项。
1．
2． 本申 -
《药品注册管理办法》考试试题
《药品注册管理办法》（局令第28号） 培训试卷 一、填空题 1、《药品注册管理办法》（局令第28号）根据《 》、《 》 、《 》制定。 2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品
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药品注册流程及所需资料
（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿
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《药品技术转让注册管理规定》
关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 国食药监注[2009]518号 2009年08月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理
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新版《药品注册管理办法》学习心得（含五篇）
新版《药品注册管理办法》学习心得自2015年以来，在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
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药品注册资料整理要求及注册程序
药品注册申请程序及资料整理要求 申报资料整理要求 申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件，2+1套资料袋。其中1套原件交省局（注册部负责更换资料），注册申请表、研制情况申
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药品技术转让注册管理规定
药品技术转让注册管理规定 第一章 总则 第一条 为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构优化，规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全、有效
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药品注册管理办法打油诗记忆法
第一章 总 则 都说药品有三性，安全有效质可控；根据两法一条例，注册管理办法定。临床生产须申请，进口检验审批中；注册相关之监管，正是办法活动圈。所谓药品之注册，就是申请被许可；国
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药品注册司工作职责
1.拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准。2.负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料
