专题:药品注册受理号分析
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义
2005 年以来,我国药品注册申请的受理号开始规范,由 4 位字母+7 位数字 组成, 有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省 局 -
药品注册受理号的含义
药品注册受理号的含义 2005年以前受理号的大体意思是: X:表示申请国产注册或补充(新药) Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药) FX:申请仿制(西药) FZ:申请仿制(中药) FX、FZ前
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义 2005年以前受理号的大体意思是: X:表示申请国产注册或补充(新药) Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药) FX:申请仿制(西药) FZ:申请仿制(中药) FX、FZ
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药品注册受理号及批准文号的含义
药品注册受理号及批准文号的含义 一、受理号 受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式,统一编排,能够直观识别,方便操作处
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注册受理号中的各字母含义
受理号中的各字母含义 2005以后,受理号更加规范,具体函义如下: 前面的四位字母意思分别如下: 第一位:C表示国产,J表示进口 第二位:X表示新药,Y表示已有国家标准(即仿制药) 第三位:H表
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称:修改药 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》(局令第17号) 附件五:药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件:
(1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;
(2)《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施,保证新旧《 -
受理分析报告
今年以来,州直各级效能投诉中心紧紧围绕“廉洁、勤政、务实、高效”的指导思想,按照效能建设领导小组的要求和本级效能办的工作部署,坚持以投诉处理为重点,本着“投诉问题大小一
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进口药品注册流程
进口化学药品(含港、澳、台)注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称:进口药品注册 二、许可内容:进口化学药品注册证核发,其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法(修订稿) 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民
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药品再注册申请(推荐)
Z08 药品再注册申请 发布日期:2012-04-28浏览次数:1315信息来源:行政受理中心字号:[ 大 中 小 ]
一、项目名称:药品再注册申请 二、申办内容:山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
三类医疗器械进口医疗器械注册受理程序
三类医疗器械、进口医疗器械注册受理程序 医疗器械注册申报资料形式标准 一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。 二、申报资料每项文件之间应有带标签
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微信号注册养号
微信号注册养号 1,注册微信号,一定要用手机流量注册!用手机号注册好一个微信后,绑定一个QQ号或者邮箱,写上有正能量的签名,填写完善资料,注意多个微信号不要设置同一地区 2,注册好了
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药品注册工作感悟(5篇)
努力在当下,壮志存未来――四年注册工作感悟 我是个爱总结、爱反思、爱展望的人。时不时回顾一下过去,从成绩中回味收获的喜悦,从失败中汲取宝贵的教训,这本身就是件快乐的事。
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药品注册英文[优秀范文5篇]
Glossary(术语): Regulatory Affairs (RA):药政事务 drug authority:药政当局 investigation and research before project approval:立项前的调研 Market Authorization (MA):上市许可
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药品注册申请表填表说明
药品注册申请-填表说明我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
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2. 本申