专题：药品注册申请材料
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义
2005 年以来，我国药品注册申请的受理号开始规范，由 4 位字母+7 位数字 组成， 有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省 局 -
药品再注册申请审核程序
药品再注册申请审核程序 事项名称：药品再注册审核 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号） 2、《
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印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD 检
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印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD检验
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义 2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ
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药品再注册申请-填表说明
药品再注册申请－填表说明关联品种受理号：请输入该品种的同期申报受理号、不同期申报受理号和本品原申请受理号。同期申报受理号、不同期申报受理号系指同期或不同期申报的原料
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药品注册生产现场检查申请指南
《药品注册生产现场检查申请指南》 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布 为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认证管
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
药品申请
申请 尊敬的院领导： 机电工程系现有学生2090人，班级41个，为了保证所有学生和各老师的身体健康，减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施，我系特申请应急药箱一个，此外我系
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药品审评中心注册申请电子提交工作手册
药品审评中心注册申请电子提交工作手册 药品审评中心注册申请电子提交工作手册 （2010年4月） 一、什么是电子提交？ 电子提交：注册申请人的注册申请被受理后和技术审评过程中，及时
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法（修订稿） 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民
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013-药品补充申请注册申报资料项目及说明
药品补充申请注册申报资料项目及说明
发布时间：2012-08-27
1.药品批准证明文件及其附件的复印件：
包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品
