专题:药品注册申请程序
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药品再注册申请审核程序
药品再注册申请审核程序 事项名称:药品再注册审核 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号) 2、《
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药品再注册申请(推荐)
Z08 药品再注册申请 发布日期:2012-04-28浏览次数:1315信息来源:行政受理中心字号:[ 大 中 小 ]
一、项目名称:药品再注册申请 二、申办内容:山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
药品注册资料整理要求及注册程序
药品注册申请程序及资料整理要求 申报资料整理要求 申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件,2+1套资料袋。其中1套原件交省局(注册部负责更换资料),注册申请表、研制情况申
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公司注册申请程序
公司注册申请程序一、申请:申请人持下列文件资料向行政机关提出公司设立申请:
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;
2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理 -
俄罗斯药品注册程序和要求(新)
俄罗斯药品注册程序和要求 药品(成品)国家注册办法(外国进口药品申办程序) 证件签发单位:俄罗斯联邦卫生及社会发展部医疗器械及药品联邦注册管理局 证件使用有效期限:联邦注册证
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义
2005 年以来,我国药品注册申请的受理号开始规范,由 4 位字母+7 位数字 组成, 有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省 局 -
印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察,需支付5000USD 检
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印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察,需支付5000USD检验
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义 2005年以前受理号的大体意思是: X:表示申请国产注册或补充(新药) Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药) FX:申请仿制(西药) FZ:申请仿制(中药) FX、FZ
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药品再注册申请-填表说明
药品再注册申请-填表说明关联品种受理号:请输入该品种的同期申报受理号、不同期申报受理号和本品原申请受理号。同期申报受理号、不同期申报受理号系指同期或不同期申报的原料
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药品注册生产现场检查申请指南
《药品注册生产现场检查申请指南》 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布 为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率,国家食品药品监督管理局药品认证管
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称:修改药 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》(局令第17号) 附件五:药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件:
(1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;
(2)《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施,保证新旧《 -
药品申请
申请 尊敬的院领导: 机电工程系现有学生2090人,班级41个,为了保证所有学生和各老师的身体健康,减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施,我系特申请应急药箱一个,此外我系
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药品管理制度程序
弥勒县妇幼保健院药品医疗器械质量管理制度 药品管理制度 一、管理岗位职责及相关工作制度 (一)药剂科负责人质量责任制 1、树立“质量第一”的观念,确保在《药品管理法》、《
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常用药品采购程序
1.政策为确保临床预防、诊断、治疗疾病、缓解病人症状所需药品的供应,根据《药品管理规程》的有关规定,制定本程序。本程序适用于《医院药品目录》规定的“常用药品”采购的全