专题:药品注册申请人
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护士注册申请人承诺书
申请人承诺书本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,符合国家有关规范、标准和规定,如有不实之处,本人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。申请人(签字):年月 日
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药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范(试行)
药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范 (试行) 第一章总则 一、为进一步加强药品审评中心(以下简称药审中心)与注册申请人(以下简称申请人)的沟通交流,不断加大公开透明力
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称:修改药 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》(局令第17号) 附件五:药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件:
(1)药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件;
(2)《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施,保证新旧《 -
进口药品注册流程
进口化学药品(含港、澳、台)注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称:进口药品注册 二、许可内容:进口化学药品注册证核发,其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法(修订稿) 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民
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药品再注册申请(推荐)
Z08 药品再注册申请 发布日期:2012-04-28浏览次数:1315信息来源:行政受理中心字号:[ 大 中 小 ]
一、项目名称:药品再注册申请 二、申办内容:山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
申请人网报注册填写信息项
系统网报注册部分信息项 按教师资格证书内容填写的基本信息:(如要修改,请返回第三步,2008年以后的系统自动生成) 证书签发日期: 姓名: 性别: 证件类型:身份证 身份证号码: 出生日期: 民
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原产地证明书申请人注册备案登记表
原产地证明书申请人注册/备案登记表申请单位名称湖北出入境检验检疫局制表年月日一.填表人郑重声明:申请单位了解本登记表内已填的全部内容,所有内容及呈交的文件资料真实正确,
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原产地证明申请人注册变更表
原产地证明申请人注册变更表第 1 页注册单位申报员和中英文印章备案第 2 页出口产品注册第 3 页检验检疫机构审批流程随附资料(所有复印件须用A4纸复印)1、营业执照副本复印件
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药品注册工作感悟(5篇)
努力在当下,壮志存未来――四年注册工作感悟 我是个爱总结、爱反思、爱展望的人。时不时回顾一下过去,从成绩中回味收获的喜悦,从失败中汲取宝贵的教训,这本身就是件快乐的事。
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药品注册英文[优秀范文5篇]
Glossary(术语): Regulatory Affairs (RA):药政事务 drug authority:药政当局 investigation and research before project approval:立项前的调研 Market Authorization (MA):上市许可
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药品注册申请表填表说明
药品注册申请-填表说明我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
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《药品注册管理办法》考试试题
《药品注册管理办法》(局令第28号) 培训试卷 一、填空题 1、《药品注册管理办法》(局令第28号)根据《 》、《 》 、《 》制定。 2、药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品
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药品注册流程及所需资料
(二)已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1.综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿
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《药品技术转让注册管理规定》
关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 国食药监注[2009]518号 2009年08月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理