专题：药品注册指导原则
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进口药品注册检验指导原则
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知 国食药监注[2004]310号 各口岸药品检验所： 为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注
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药品注册检验指导原则（推荐5篇）
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知 国食药监注[2004]310号 各口岸药品检验所： 为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进口药品注册
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法（修订稿） 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
【原产地证注册申请】指南
【原产地证注册申请】
出口企业申请原产地证书注册时，可到检验检疫机构产地证签证部门领取相关注册表格或者到本站下载专区下载表格，填制完整并附上企业和产品的有关材料后交 -
马原指导实践
10级《马克思主义基本原理概论》 实践学习报告 题目 读《共产党宣言》有感学院 中国地质大学江城学院班级房建三班姓名 郑力荣学号1110100322 成绩 中国地质大学江城学院201
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药品注册工作感悟（5篇）
努力在当下，壮志存未来――四年注册工作感悟 我是个爱总结、爱反思、爱展望的人。时不时回顾一下过去，从成绩中回味收获的喜悦，从失败中汲取宝贵的教训，这本身就是件快乐的事。
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药品注册英文[优秀范文5篇]
Glossary（术语）： Regulatory Affairs （RA）：药政事务 drug authority：药政当局 investigation and research before project approval：立项前的调研 Market Authorization （MA）：上市许可
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药品注册申请表填表说明
药品注册申请－填表说明我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项：需要另行申明的事项。
1．
2． 本申 -
《药品注册管理办法》考试试题
《药品注册管理办法》（局令第28号） 培训试卷 一、填空题 1、《药品注册管理办法》（局令第28号）根据《 》、《 》 、《 》制定。 2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品
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药品注册流程及所需资料
（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿
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《药品技术转让注册管理规定》
关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 国食药监注[2009]518号 2009年08月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理
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新版《药品注册管理办法》学习心得（含五篇）
新版《药品注册管理办法》学习心得自2015年以来，在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
