专题：药品注册审批年度报告
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进口药品注册审批流程-中英[优秀范文5篇]
进口药品注册审批流程 中国生产进口新药国外提供原料中国分包国外完成生产申请人向药监部门提出申请（两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自、直
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
食品药品监管局发布2010年药品注册审批年度报告[大全五篇]
食品药品监管局发布2010年药品注册审批年度报告 药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、
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关于做好药品再注册审查审批工作的通知
关于做好药品再注册审查审批工作的通知
国食药监注[2009]387号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强药品注册管理，保障公 -
进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法（修订稿） 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
关于《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》起草说明
《药品生产场地变更注册审批管理 规定（征求意见稿）》起草说明 为贯彻药品医疗器械审评审批制度改革，落实“放管服”要求，推进药品上市许可持有人制度的试点，促进新药研发成果转化
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药品采购管理审批制度
药品采购审批制度
医院药品采购由专职采购员进行采购，其他任何部门和个人不得行使采购权。普通药品的采购授权由药库保管根据各部门申请及库存情况，每周制定采购计划，交采购人 -
药品委托生产审批（大全五篇）
药品委托生产审批 一、法律依据 1、《药品管理法》 2、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号） 3、 国家食品药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监
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药品广告审批流程知识
药品广告审批流程 药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中
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优化药品审批制度（最终版）
优化药品审批制度 提振国家战略产业
人民网北京3月12日电 （记者 傅立波、赵敬菡）“加快创新药审批，还需要从制度上入手。”日前，全国人大代表、浙江贝达药业董事丁列明接受人民 -
药品批发企业经营疫苗审批[推荐]
药品批发企业经营疫苗审批 项目名称 药品批发企业经营疫苗审批 行政许可 项目类别 《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条 办理依据 1、取得《药品经营许可证》的药品批发企
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药品生产企业审批程序
药品生产企业审批程序 一、开办条件 开办药品生产企业应当符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策并具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员
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药品特别审批程序_英文版
Special Review and Approval Procedure for Drug Registration of the
State Food andDrug AdministrationChapter 1 General ProvisionsArticle 1This Procedure is formu
