专题：药品注册申报培训
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药品注册申报资料的准备（xiexiebang推荐）
药品注册资料的的准备 一、1～32号申报资料审查的要点与体会二、全套资料的综合体会 回顾： CTD格式申报资料与附件2格式的比较 2007年《药品注册管理办法》附件2 化学药物申
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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《药品注册现场核查管理和要求》培训[★]
《药品注册现场核查管理和要求》培训的 现场提问及相关信息交流 本人于11月29日-12月1日在上海参加了国家局培训中心举办的第四期《药品注册现场核查管理和要求》培训学习，根
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艺术团申报注册材料（本站推荐）
目录 1、 社会团体法人登记申请表 2、 社会团体章程核准表 3、 行政许可申请材料登记表 4、 社会团体负责人备案表 5、 社会团体法定代表人登记表 6、 关于成立平庄矿区“太
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旅行社申报注册（本站推荐）
旅行社申报注册 一、 申报材料 旅行社在申请设立时一般需要提供以下几个方面的申报材料。 （1）设立申请书。内容包括申请设立的旅行社的中英文名字及英文缩写、设立地址、企业
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《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》
重庆药品交易所 医疗器械会员注册及产品申报指南 一、医疗器械会员基本条件 会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》。 二、会员注册程序
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《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》
重庆药品交易所 医疗器械会员注册及产品申报指南 一、医疗器械会员基本条件 会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》。 二、会员注册程序
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013-药品补充申请注册申报资料项目及说明
药品补充申请注册申报资料项目及说明
发布时间：2012-08-27
1.药品批准证明文件及其附件的复印件：
包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品 -
药品注册申报人备案网上申报步骤说明[推荐五篇]
药品注册申报人备案网上申报步骤说明 药品注册申报人备案网上申报步骤如下： 1网上申报前准备工作： 1.1登录省食品药品监督管理局网站首页，点击进入“办事指南”； 1.2点击进入“
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进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法（修订稿） 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求（汇编）
附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新
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药品注册工作感悟（5篇）
努力在当下，壮志存未来――四年注册工作感悟 我是个爱总结、爱反思、爱展望的人。时不时回顾一下过去，从成绩中回味收获的喜悦，从失败中汲取宝贵的教训，这本身就是件快乐的事。
